Galvus Met® (Galvus Met) > Phekolo le thibelo

Matlapa a koahetsoeng ka filimi	1 tab.
Lintho tse sebetsang:
vildagliptin	50 mg
metformin hydrochloride	500 mg
850 mg
1000 mg
Baeti: hyprolose - 49.5 / 84.15 / 99 mg, magnesium stearate - 6.5 / 9.85 / 11 mg, hypromellose - 12.858 / 18.58 / 20 mg, titanium diode (E171) - 2.36 / 2, 9 / 2.2 mg, macrogol 4000 - 1.283 / 1.86 / 2 mg, talc - 1.283 / 1.86 / 2 mg, iron oxide e sootho (E172) - 0.21 / 0.82 / 1.8 mg, iron oxide e khubelu (E172) - 0,006 mg / - / -

Tlhaloso ea foromo ea litekanyetso

Matlapa, 50 mg + 500 mg: oval, e nang le mekato e koahetsoeng, e koahetsoeng ka karolo ea filimi ea 'mala o mosehla o bobebe bo benyang. Ho tšoaea NVR ho ka lehlakoreng le leng mme LLO e ka lehlakoreng le leng.

Matlapa, 50 mg + 850 mg: oval, e nang le metshetshe e koetsoeng, e koahetsoeng ka hlobo ea 'mala o mosehla e nang le tint e fokolang ea bohlooho. Ka lehlakoreng le leng ho tšoaea "NVR", ka lehlakoreng le leng - "SEH".

Matlapa, 50 mg + 1000 mg: oval, e nang le metsamao e manehiloeng, e koahetsoeng ka karolo ea filimi ea 'mala o mosehla o lefifi ka' mala o moputsoa. Ho na le "NVR" ho tšoaea ka lehlakoreng le leng le "FLO" ka lehlakoreng le leng.

Mofumahali

Sebopeho sa lithethefatsi Galvus Met se kenyelletsa li-ejenti tse 2 tsa hypoglycemic ka mekhoa e fapaneng ea ts'ebetso: vildagliptin, e leng sehlopheng sa dipeptidyl peptidase-4 inhibitors (DPP-4), le metformin (ka sebopeho sa hydrochloride), moemeli oa sehlopha sa Biguanide. Ho kopana ha likarolo tsena ho u lumella ho laola ka botlalo tsoekere ea mali ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 bakeng sa lihora tse 24.

Vildagliptin, moemeli oa sehlopha sa ba hlohlelletsang lisebelisoa tsa "pancreatic" tsa insulin, ka boikhethelo o thibela enzyme DPP-4, e senyang mofuta oa 1 glucagon-peptide (GLP-1) le glucose e itšetlehileng ka insulinotropic polypeptide (HIP).

Metformin e fokotsa tlhahiso ea tsoekere ke sebete, e fokotsa ho monya ha tsoekere ka mpeng mme e fokotsa ho hanyetsa ha insulin ka ho ntlafatsa ho phahamisa le ts'ebeliso ea tsoekere ka lithishu tse kenellang.

Metformin induces intracellular glycogen synthetase ka ho sebetsa ho glycogen synthetase le ho ntlafatsa sephethe-phethe sa glucose ke liprotheine tse ling tsa transporter glucose transporter (GLUT-1 le GLUT-4).

Thibelo e potlakileng le e felletseng ea ts'ebetso ea DPP-4 kamora vildagliptin e baka keketseho ea secretion ea basal le e khothalletsoang ke lijo ea GLP-1 le HIP ho tsoa ka popelong ho potoloha ka har'a tsamaiso letsatsi lohle.

Ho eketsa khatello ea kholo ea GLP-1 le HIP, vildagliptin e baka keketseho ea kutloisiso ea "cell" ea pancreatic β-glucose, e lebisang ntlafatsong ea secretion ea glucose e itšetlehileng ka glucose. Tekanyo ea ntlafatso ea ts'ebetso ea lisele tsa β-li itšetlehile ka tekanyo ea tšenyo ea bona ea pele, ka hona ho batho ka bomong ntle le lefu la tsoekere (le nang le tsoekere e tloaelehileng maling a mali), vildagliptin ha e hlohlelle secretion ea insulin ebile ha e fokotsa khatello ea glucose.

Ka ho eketsa khatello ea maikutlo a endo native GLP-1, vildagliptin e eketsa kutloisiso ea lisele tsa α-ho glucose, e lebisang ntlafatsong ea taolo e itšetlehileng ka glucose ea secretion ea glucagon. Ho fokotseha ha khatello ea "glucagon" e phahameng ka mor'a lijo, le hona ho baka ho fokotseha ha insulin.

Keketseho ea tekanyo ea insulin / glucagon khahlano le semelo sa hyperglycemia, ka lebaka la keketseho ea khatello ea GLP-1 le HIP, e baka ho fokotseha hoa tlhahiso ea tsoekere ke sebete nakong ea lijo le ka mor'a lijo, e lebisang ho fokotseha hoa phallo ea tsoekere maling plasma ea mali.

Ntle le moo, khahlano le semelo sa tšebeliso ea vildagliptin, ho fokotseha ha bongata ba lipids ka plasma ea mali kamora ho ja ho boletsoe, leha ho le joalo, phello ena ha e amane le phello ea eona ho GLP-1 kapa HIP le ntlafatso mosebetsing oa lisele tsa pancreatic islet.

Hoa tsebahala hore keketseho ea khatello ea GLP-1 e ka lebisa ho emisa butle ka mpeng, leha ho le joalo, ka ts'ebeliso ea vildagliptin, phello e tšoanang ha e bonoe.

Ha u sebelisa vildagliptin ho bakuli ba 5759 ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 bakeng sa libeke tse 52 e le monotherapy kapa hammoho le metformin, litokollo tsa sulfonylurea, thiazolidinedione, kapa insulin, phokotso e kholo ea nako e telele molemong oa ho tšoaroa ke "glycated hemoglobin" "_1s) le ho itima lijo glucose.

Metformin e ntlafatsa mamello ea tsoekere ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la 2 ka ho theola sekhahla sa glucose pele le ka mor'a lijo.

Ho fapana le litlamorao tsa sulfonylurea, metformin ha e bake hypoglycemia ho bakuli ba nang le mofuta oa 2 lefu la tsoekere kapa ho batho ba phetseng hantle (ntle le maemong a ikhethang). Ho phekoloa ka moriana ha ho lebise ho nts'etsopele ea hyperinsulinemia. Ka tšebeliso ea metformin, secretion ea insulin ha e fetohe, ha mohopolo oa insulin o le teng ka mpeng e se nang letho mme mots'eare o ka fokotseha.

Ha u sebelisa metformin, ho na le phello e molemo ho metabolism ea lipoprotein: ho fokotseha ha bongata ba k'holeseterole e felletseng, cholesterol ea LDL le triglycerides, e sa amaneng le phello ea lithethefatsi khokahanong ea glucose maling a mali.

Ha u sebelisa litlhare tsa kopantsoeng le vildagliptin le metformin ka tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea 1,500-,000,000 mg ea metformin le 50 mg ea vildagliptin makhetlo a 2 ka letsatsi bakeng sa selemo se le seng, ho ile ha bonoa ho fokotseha ho hoholo hoa lipalo tsa glucose ea mali (ho khethiloeng ke ho fokotseha ha index ea HbA_1s) le keketseho ea karolo ea bakuli ba nang le ho fokotseha ha khatello ea HbA_1s bonyane 0,6-0.7% (bapisoa le sehlopha sa bakuli ba ileng ba tsoela pele ho amohela metformin feela).

Ho bakuli ba fumanang motsoako oa vildagliptin le metformin, phetoho ea bohlokoa bo boima ba lipalo ha e bapisoa le ea pele e sa ka ea bonoa. Libeke tse 24 kamora ho qala kalafo, lihlopheng tsa bakuli ba fumanang vildagliptin hammoho le metformin, ho ile ha fokotseha khatello ea mali le ntate ho bakuli ba nang le khatello ea mali ea methapo.

Ha u sebelisa motsoako oa vildagliptin le metformin e le kalafo ea pele bakeng sa bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 lefu le itseng, phokotso e thehiloeng ho HbA e ile ea bonoa libeke tse 24_1s bapisoa le monotherapy le litlhare tsena. Maemo a hypoglycemia a ne a fokola haholo lihlopheng tsena ka bobeli tsa kalafo.

Ha u sebelisa vildagliptin (50 mg makhetlo a 2 ka letsatsi) le / ntle le metformin hammoho le insulin (karolelano ea lethal dose - 41 PIECES) ho bakuli thutong ea bongaka, letšoao la HbA_1s lipalo-palo li fokotsehile haholo - ka 0.72% (sesupo sa pele - karolelano ea 8.8%). Keketseho ea hypoglycemia sehlopheng se phekotsoeng e ne e ka bapisoa le liketsahalo tsa hypoglycemia sehlopheng sa placebo.

Ha u sebelisa vildagliptin (50 mg makhetlo a 2 ka letsatsi) hammoho le metformin (≥1500 mg) hammoho le glimepiride (≥4 mg / letsatsi) ho bakuli thutong ea bongaka, letšoao la HbA_1s lipalo-palo li fokotsehile haholo - ka 0.76% (ho tloha maemong a mahareng - 8,8%).

Mofumahali

Suction. Ha e nkuoa ka mpeng e se nang letho, vildagliptin e kenella ka potlako, T_max - lihora tse 1,75 kamora tsamaiso. Ka takatso e lekanang ea lijo, tekanyo ea ho monngoa ha vildagliptin e fokotseha hanyane: ho na le ho fokotseha ha C_max 19% le keketseho ea T_max ho fihlela lihora tse 2,5. Leha ho le joalo, ho ja ha ho ame boemo ba ho monya le AUC.

Vildagliptin e kenella ka potlako, 'me bioavailability ea eona ka mor'a taolo ea molomo ke 85%. C_max le AUC lenaneng la liphekolo tsa kalafo e eketseha hoo e batlang e le ka tekanyo ea lethalinyana.

Tsamaiso. Tekanyo ea ho tlama ha vildagliptin ho liprotheine tsa plasma e tlase (9.3%). Moriana o tsamaisoa ka mokhoa o lekanang lipakeng tsa plasma le lisele tse khubelu tsa mali. Ho tsamaisoa ha Vildagliptin ho etsahala mohlomong ka mokhoa o makatsang, V_s kamora tsamaiso ea iv ke litha e le 71.

Metabolism. Biotransformation ke eona tsela e ka sehloohong ea ho hlahisa li-vildagliptin. Mmeleng oa motho, karolo ea 69% ea tekanyetso ea lithethefatsi ea fetoloa. Metabolite ea mantlha, LAY151 (57% ea lethal dose), ha e sebetse 'meleng' me ke sehlahisoa sa hydrolysis ea cyanocomponent. Hoo e ka bang 4% ea tekanyetso ea lithethefatsi e tsamaisoa ke amide hydrolysis.

Lithutong tsa liteko, phello e ntle ea DPP-4 ho hydrolysis ea lithethefatsi e bonoa. Vildagliptin ha e hlahisoe ke ho nka karolo ha li-cytochrome P450 isoenzymes. Ho latela lipatlisiso in vitro , vildagliptin hase karoloana ea P450 isoenzymes, ha e thibele ebile ha e khothalletse cytochrome P450 isoenzymes.

Ho tsala. Kamora ho kenella ts'ebetsong ea lithethefatsi, hoo e ka bang 85% ea lethal dose e hlahisoa ke liphio le 15% ka mala, tlhahiso ea lesapo la vildagliptin e sa fetoheng ke 23%. Ka ho qala / ka kenyelletsong ea kakaretso ea T_1/2 e fihlella lihora tse 2, ho hlakisoa ha plasma ka botlalo le ho hlakisoa ha reild ea vildagliptin ke 41 le 13 l / h, ka ho latellana. T_1/2 Kamora ho kenella e ka ba lihora tse 3, ho sa natsoe hore na tekanyetso e kae.

Lihlopheng tse khethehileng tsa bakuli

Bong, index ea 'mele, le morabe ha li ame li-pharmacokinetics tsa vildagliptin.

Ts'ebetso ea sebete e sa sebetseng. Bakeng sa bakuli ba nang le bothata ba sebete bo sa sebetseng hantle (lintlha tse 6-10 ho latela sehlopha sa bana-Pugh), kamora ts'ebeliso e le 'ngoe ea lithethefatsi, ho na le phokotseho ea bioavailability ea vildagliptin ka 8 le 20%, ka ho latellana. Bakeng sa bakuli ba nang le bothata ba ho se sebetse hantle ha sebete (lintlha tse 12 ho latela sehlopha sa bana-Pugh), bioavailability ea vildagliptin e eketseha ka 22%. Phetoho e phahameng ho feta bioavailability ea vildagliptin, keketseho kapa phokotseho ka karolelano ho fihlela ho 30%, ha e bohlokoa ka tliliniki. Kamano lipakeng tsa ho teba ha ts'ebetso ea sebete e sa sebetseng hantleng le bioavailability ea moriana ha lia ka tsa fumanoa.

Ts'ebetso ea mokokotlo e sa sebetseng. Bakeng sa bakuli ba nang le ts'ebetso ea renal e sa sebetseng hantle, e bonolo, e itekanetseng, kapa e matla AUC, vildagliptin e eketsehile 1.4, 1,7 le makhetlo a 2 ha e bapisoa le letšoao lena ho baithaopi ba phetseng hantle, ka ho latellana. The AUC ea metabolite lay151 e eketsehile makhetlo a 1.6, 3.2 le 7.3, mme metabolite BQS867 e eketsehile makhetlo a 1.4, 2.7 le 7.3 ho bakuli ba nang le ts'ebetso ea renal e sa sebetseng e bonolo, e leka-lekaneng ebile e tebile, ka ho latellana. Lintlha tse lekanyelitsoeng ho bakuli ba nang le lefu la liphio tse sa feleng (CKD) li bontša hore matšoao a sehlopheng sena a tšoana le a bakuli ba nang le bothata ba ho ruruha ba methapo. Khokahano ea metabolite ea ais151 ho bakuli ba nang le methapo ea methapo ea CKD e eketsehile ka makhetlo a 2-3 ha e bapisoa le ho ts'oaroa ha bakuli ba nang le bothata ba ho ruruha ba methapo. Ho tlosoa ha vildagliptin nakong ea hemodialysis ho lekanyelitsoe (3% nakong ea ts'ebetso e ts'oereng lihora tse fetang 3-4 lihora tse 4 kamora tekanyo e le 'ngoe).

Bakuli ba lilemo li ≥65. Keketseho e phahameng ea bioavailability ea moriana ka 32% (eketsa C_max 18%) ho bakuli ba kaholimo ho lilemo tse 70 ha e bohlokoa lipetlele mme ha e ame ho thibeloa ha DPP-4.

Bakuli ba lilemo li ≤18. Litšobotsi tsa pharmacokinetic tsa vildagliptin ho bana le bacha ba ka tlase ho lilemo tse 18 ha li e-so thehoe.

Suction. Bioavailability e felletseng ea metformin ha e kenngoa ka tekanyetso ea 500 mg ka mpeng e se nang letho e ne e le 50-60%. T_max ka plasma - lihora tse 1.81-2.69 kamora tšebetso. Ka keketseho ea tekanyetso ea lithethefatsi ho tloha ho 500 ho isa ho 1500 mg kapa ho litekanyetso ho tloha 850 ho isa ho 2250 mg ka hare, keketseho e potlakileng ea litekanyetso tsa pharmacokinetic e ile ea lemohuoa (ho feta kamoo ho neng ho ka lebelloa bakeng sa kamano ea mola). Tšusumetso ena ha e bakoe haholo ke phetoho ea ho felisoa ha moriana joalo ka ho theoha ha oona ka bongata. Khahlano le semelo sa phepelo ea lijo, tekanyo le monko oa metformin le tsona li fokotsehile hanyane. Kahoo, ka tekanyetso e le 'ngoe ea moriana ka tekanyetso ea 850 mg, ho fokotseha ha C ho ile ha bonoa le lijo_max le AUC ka 40% le 25% le keketseho ea T_max bakeng sa metsotso e 35 Bohlokoa ba tliliniki ea lintlha tsena ha bo e-so fumanoe.

Tsamaiso. Ka tekanyetso e le 'ngoe ea molomo ea 850 mg, ho bonahala eka V_d metformin ke (654 ± 358) l. Ha e le hantle lithethefatsi ha li tlamele liprotheine tsa plasma, ha tse ling tse tsoang ho sulfonylurea li tlama ho tsona ho feta 90%. Metformin e kenella ka har'a lisele tse khubelu tsa mali (mohlomong e le ho matlafatsa ts'ebetso ena ka nako e telele). Ha o sebelisa metformin ho latela regimen e tloaelehileng (lethal dose le tloaelehileng la tsamaiso) C_s sethethefatsi se plasma ea mali se fihlella ka nako ea lihora tse 24-48, mme, joalo ka molao, ha se fetele 1 μg / ml. Litekong tse laoloang ke lingaka tsa C_max plasma metformin ha ea ka ea feta 5 mcg / ml (le ha e nooa ka tekanyetso e phahameng).

Metabolism. Ka ts'ebetso e le 'ngoe e kenelletseng ea metformin ho baithaopi ba phetseng hantle, e epolloa ke liphio li sa fetohe. Tabeng ena, sethethefatsi ha se tšeloe ka har'a sebete (ha ho fumanoe metabolite ho batho) mme ha e qhaloe ka har'a bile.

Ho tsala. Kaha tumello ea ho ba le methapo ea metformin e phahame makhetlo a 3.5 ho feta tumello ea creatinine, tsela e ka sehloohong ea ho felisa lithethefatsi ke secretion ea tubular. Ha e kenelle, hoo e ka bang 90% ea lethal dose e kenyellelitsoeng e hlahisoa ke liphio nakong ea lihora tse 24 tse qalang, ka T_1/2 ho tsoa plasma ea mali ke lihora tse ka bang 6.2_1/2 metformin eohle ea mali e ka ba lihora tse 17,6, e bonts'a ho bokelloa ha karolo ea bohlokoa ea lithethefatsi liseleng tse khubelu tsa mali.

Lihlopheng tse khethehileng tsa bakuli

Paul Ha e ame pharmacokinetics ea metformin.

Ts'ebetso ea sebete e sa sebetseng. Ho bakuli ba nang le ho haelloa ke hepatic, ho ithuta ka litšobotsi tsa pharmacokinetic tsa metformin ha hoa ka ha etsoa.

Ts'ebetso ea mokokotlo e sa sebetseng. Ho bakuli ba nang le ts'ebetso ea renal e holofetseng (joalo ka ha e lekantsoe ke tlhahiso ea tlhahiso eaine)_1/2 metformin e tsoang ho plasma le mali a mangata ea eketseha, 'me ho hlaka ha eona ka leanong hoa fokotseha ho lekana le ho fokotseha ha tumello ea creatinine.

Bakuli ba lilemo li ≥65. Ho ea ka lithuto tse fokolang tsa pharmacokinetic, ho batho ba phetseng hantle ba lilemo tse ≥65, ho bile le ho fokotseha hoa tumello ea plasma ka botlalo ea metformin le keketseho ea T_1/2 le C_max bapisoa le lipontšo tsena ho bacha. Li-pharmacokinetics tsa metformin ho batho ba kaholimo ho lilemo tse 65 mohlomong li amana haholo le liphetoho mosebetsing oa liphio, ka hona ho bakuli ba lilemo tse fetang 80, ho khethoa ha Galvus Met ho ka etsahala feela ka tumello e tloaelehileng ea creatinine.

Bakuli ba lilemo li ≤18. Litšobotsi tsa pharmacokinetic tsa metformin ho bana le bacha ba ka tlase ho lilemo tse 18 ha li e-so thehoe.

Bakuli ba morabe o fapaneng. Ha ho na bopaki ba phello ea morabe oa mamello ho litšoaneleho tsa pharmacokinetic tsa metformin. Lithutong tsa bongaka tse laoloang tsa metformin ho bakuli ba nang le mofuta oa 2 lefu la tsoekere la morabe o mong, phello ea hypoglycemic ea lithethefatsi e bonahetse ka tekanyo e tšoanang.

Boithuto bo bonts'a bioequivalence ho latela AUC le C_max Galvus Met ka litekanyetso tse 3 tse fapaneng (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg le 50 mg + 1000 mg) le vildagliptin le metformin, tse nkuoeng ka tekanyetso e nepahetseng matlapeng a fapaneng.

Ho ja ha ho ame sekhahla le tekanyo ea ho amoheloa ha vildagliptin ka sebopeho sa moriana Galvus Met. C boleng_max le AUC ea metformin ka sebopeho sa moriana Galvus Met ha e ntse e nka le lijo e fokotsehile ka 26 le 7%, ka ho latellana. Ntle le moo, khahlano le semelo sa phepelo ea lijo, monko oa metformin o ile oa lieha, e leng se lebisitseng ho eketseha ha T._max (Lihora tse peli ho isa ho tse 4). Phetoho e tšoanang C_max mme AUC e nang le tšebeliso ea lijo e ile ea tsebahala le maemong a ts'ebeliso ea metformin ka thoko, leha ho le joalo, maemong a morao, liphetoho li ne li se na bohlokoa. Kameho ea lijo ho li-pharmacokinetics tsa vildagliptin le metformin ka sebopeho sa moriana Galvus Met ha lia ka tsa fapana le tseo ha li nooa ka bobeli lithethefatsi tseo ka thoko.

Matšoao Galvus Met ®

Type 2 lefu la tsoekere mellitus (hammoho le kalafo ea ho ja le ho ikoetlisa):

ha e na katleho e lekaneng ea monotherapy ka vildagliptin kapa metformin,

ho bakuli ba neng ba fumana kalafo e kopaneng le vildagliptin le metformin ka litlhare tse le 'ngoe.

hammoho le sulfonylurea derivatives (makhetlo a mararo a kopantsoeng) ho bakuli ba neng ba phekoloa ka kalafo ea sulfonylurea le metformin ntle le ho fihlela taolo e lekaneng ea glycemic,

ka makhetlo a mararo a kopantsoeng le insulin ho bakuli ba neng ba fumana kalafo ea insulin ka tekanyetso e tsitsitseng le metformin ntle le ho fihlela taolo e lekaneng ea glycemic,

joalo ka kalafo ea pele ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 lefu le sa sebetseng hantle la kalafo ea ho ja, boikoetliso le tlhoko ea ho ntlafatsa taolo ea glycemic.

Contraindication

hypersensitivity ho vildagliptin kapa metformin kapa likarolo leha e le life tsa lithethefatsi,

ho hloleha ha renal kapa ts'ebetso e sa sebetseng ea renal (e nang le mahloriso a serum ea creatinine ea ≥1.5 mg% (> 135 μmol / L) - bakeng sa banna le ≥1.4 mg% (> 110 μmol / L) - bakeng sa basali),

maemo a hlobaetsang le kotsi ea ho ba le bothata ba ho hlaphoheloa kelellong: ho omella (ka lets'ollo, ho hlatsa), feberu, mafu a tšoaetsanoang a matla, maemo a hypoxia (ho thothomela, sepsis, tšoaetso ea liphio, mafu a bronchopulmonary),

pelo ho hlobaela le ho sa foleng ha pelo, infarction ea methapo ea pelo, ho hloleha ha pelo le pelo (ho makala), ho se khonehe phefumong,

ho se sebetse hantle ha sebete,

acute kapa chronic metabolic acidosis (ho kenyelletsa le diabetes ketoacidosis e kopaneng le kapa e se nang komisi), ketoacidosis ea tsoekere (e lokela ho lokisoa ke kalafo ea insulin), lactic acidosis (ho kenyeletsa nalane).

pele ho ts'ebetso ea bongaka, radioisotope, lithuto tsa x-ray ka ho hlahisoa ha lingaka tse fapaneng - lithethefatsi ha li fuoe lihora tse 48 le kamora lihora tse 48 kamora hore li etsoe,

mofuta oa 1 lefu la tsoekere

nako e telele ea joala, chefo e mpe ea joala

ho khomarela lijo tse nang le khalori e tlase (ka tlase ho 1000 kcal / ka letsatsi),

bana ba ka tlase ho lilemo tse 18 (ho sebetsa hantle le polokeho e sa thehoeng).

Kaha bakuli ba nang le ts'ebetso ea sebete e sa sebetseng maemong a mang ba ne ba na le lactic acidosis, eo mohlomong e leng e 'ngoe ea litlamorao tsa metformin, Galvus Met ha ea lokela ho sebelisoa ho bakuli ba nang le mafu a sebete kapa li-parameter tsa biochemical tse senyehileng tsa ts'ebetso ea sebete.

Ka tlhokomelo: bakuli ba lilemo tse ka holimo ho 60 ha ba etsa mosebetsi o boima oa 'mele ka lebaka la kotsi e eketsehileng ea lactic acidosis.

Bokhachane le pelehi

Lithutong tsa liteko tsa liphoofolo le tšebeliso ea vildagliptin ka tekanyetso makhetlo a 200 ho feta se khothalletsoang, setlhare ha se a ka sa baka tlolo ea kholo ea pele ea bokhachane mme ha sea ka sa hlahisa matla. Ha u sebelisa vildagliptin hammoho le metformin ka karolelano ea 1:10, phello ea teratogenic le eona ha ea ka ea fumanoa.

Kaha ha ho na datha e lekaneng mabapi le ts'ebeliso ea lithethefatsi Galvus Met ho basali baimana, tšebeliso ea lithethefatsi nakong ea kemolo e tiisitsoe.

Metformin e fetela lebeseng. Ha ho tsejoe hore na vildagliptin e epotsoe lebeseng la matsoele. Ts'ebeliso ea lithethefatsi Galvus Met nakong ea ho anyesa e patiloe.

Litlamorao

Lintlha tse ka tlase li amana le ts'ebeliso ea vildagliptin le metformin ho monotherapy le ka kopanelo.

Ka lebaka la kalafo ea vildagliptin, ts'ebetso ea sebete e senyehileng (ho kenyeletsa hepatitis) ha e e-so bonoe hangata. Maemong a mangata, litlolo tsena le ho kheloha hoa indices tsa ts'ebetso ea sebete ho tloha ho tloaelehileng li rarollotsoe ka bobona ntle le mathata ka mor'a ho tlohela phekolo ea lithethefatsi. Ha o sebelisa vildagliptin ka tekanyo ea 50 mg 1 kapa makhetlo a 2 ka letsatsi, khafetsa keketseho ea ts'ebetso ea li-enzyme tsa sebete (ALT kapa ACT makhetlo a 3 ho feta VGN) e ne e le 0,2 kapa 0,3%, ka tatellano (ha e bapisoa le 0,2% sehlopheng sa taolo) . Keketseho ea tšebetso ea li-enzyme tsa sebete maemong a mangata e ne e le asymptomatic, e sa tsoelepele, hape e sa tsamaee le cholestasis kapa jaundice.

Mekhoa e latelang e sebelisitsoe ho lekola kholo ea liketsahalo tse bohloko (AE): khafetsa (≥1 / 10), hangata (≥1 / 100, GIT), sekhahla sa AE ha se bapisoa le kalafo ea motswako le vildagliptin le metformin e ne e le 12,9%. e bonoe ho 18.1% ea bakuli.

Lihlopheng tsa bakuli ba fumanang metformin hammoho le vildagliptin, mathata a ka mpeng a ile a bonoa ka makhetlo a 10%, mme sehlopheng sa bakuli ba fumanang metformin hammoho le placebo, e nang le maqhubu a 18%.

Liteko tsa nako e telele tsa tleliniki tsa ho fihlela ho lilemo tse 2 ha lia ka tsa senola ho kheloha hofeta ponong ea polokeho kapa likotsi tse sa lebelloang ha u sebelisa vildagliptin e le monotherapy.

Phuputso ea tšebeliso ea motsoako oa vildagliptin le metformin e le mokhoa oa ho qala kalafo ea lefu la tsoekere la mofuta oa 2 ha ea ka ea hlahisa likotsi leha e le life le datha tsa polokeho.

Ts'ebeliso ea vildagliptin ka nako e le ngoe le insulin

Litekong tse laoloang tsa kliniki ka tšebeliso ea vildagliptin ka tekanyo ea makhetlo a 50 mg ka makhetlo a mabeli ka letsatsi hammoho le insulin hammoho le metformin kapa kantle ho eona, khafetsa khaotsa ho phekoloa ka lebaka la nts'etsopele ea maikutlo a mabe e ne e le 0.3% sehlopheng sa vildagliptin, ha a le sehlopheng sa placebo ha ho na ho tlosoa kalafo.

Ts'ebetso ea hypoglycemia e ne e bapisoa ka lihlopha tse peli (14% sehlopheng sa vildagliptin le 16.4% sehlopheng sa placebo). Sehlopheng sa vildagliptin, linyeoe tsa hypoglycemia e matla li ile tsa hlokomeloa ho bakuli ba 2, sehlopheng sa placebo - ho 6.

Nakong eo thuto e phethiloeng, lithethefatsi li ne li se na phello ho boima ba 'mele bo boholo (boima ba' mele bo ile ba eketseha ka 0,6 kg ha bo bapisoa le ba pele ho sehlopha sa vildagliptin, 'me ha ho liphetoho tse hlokometsoeng sehlopheng sa placebo).

Li-AE ho bakuli ba fumanang vildagliptin 50 mg makhetlo a 2 ka letsatsi hammoho le insulin (e nang le metformin kapa e se nang eona) e hlahisoa ka tlase.

Ho tsoa tsamaisong ea methapo: hangata ho opeloa ke hlooho.

Ho tsoa pampiring ea ka mpeng: khafetsa - ho nyekelwa ke pelo, gastroesophageal Reflux, hangata - lets'ollo, botlaaseng.

Ho tloha ka lehlakoreng la metabolism le phepo e nepahetseng: khafetsa - hypoglycemia.

Mathata le mathata a teng ka kakaretso setsing sa ente: hangata - chills.

Ha u sebelisa vildagliptin hammoho le litokisetso tsa sulfonylurea

Mabaka a ho khaotsa ho lithethefatsi a amanang le nts'etsopele ea AE sehlopheng sa phekolo ea motsoako le vildagliptin, metformin le glimepiride ha lia ka tsa hlokomeloa. Molemong oa phekolo ea placebo, metformin le glimepiride, liketsahalo tsa AE e ne e le 0.6%.

Hypoglycemia e ne e lula e bonoa ka lihlopha tsena ka bobeli (5.1% sehlopheng sa phekolo se kopaneng le vildagliptin, metformin le glimepiride le 1,9% sehlopheng sa phekolo ea kopanya le placebo, metformin le glimepiride). Sehlopheng sa vildagliptin, ho ile ha bonoa ketsahalo e le 'ngoe ea hypoglycemia e matla.

Nakong eo thuto e neng e phethetsoe, ha ho na phello e kholo ea boima ba 'mele e fumanoeng (+0.6 kg sehlopheng sa vildagliptin le −0.1 kg sehlopheng sa placebo.

Li-AE ho bakuli ba fumanang vildagliptin 50 mg makhetlo a 2 ka letsatsi hammoho le metformin le sulfonylureas li hlahisoa ka tlase.

Ho tsoa tsamaisong ea methapo: hangata - kizunguoe, ho thothomela.

Mathata le mathata a teng ka kakaretso setsing sa ente: hangata ho tepella.

Ho tloha ka lehlakoreng la metabolism le phepo e nepahetseng: khafetsa - hypoglycemia.

Ka lehlakoreng la letlalo le lisele tse nyane: khafetsa - hyperhidrosis.

Ha u sebelisa vildagliptin e le monotherapy

Ho tsoa tsamaisong ea methapo: hangata - ho tsekela, hangata - hlooho e bohloko.

Ho tsoa pampiring ea ka mpeng: hangata - ho sokela.

Ka lehlakoreng la letlalo le lisele tse nyane: khafetsa - lekhopho la letlalo.

Ho tloha lehlakoreng la lisele tsa musculoskeletal le li-connective: khafetsa - arthralgia.

Mathata le mathata a teng ka kakaretso setsing sa ente: hangata - edema ea peripheral.

Ha o sebelisa phekolo e kopaneng le vildagliptin le metformin, keketseho e kholo ea bokuli ba li-AEs tse kaholimo tse boletsoeng ka vildagliptin ha ea ka ea bonoa.

Bokapele ba monotherapy ka vildagliptin kapa metformin, liketsahalo tsa hypoglycemia e ne e le 0.4% (hangata).

Monotherapy ka vildagliptin le kalafo e kopaneng ea vildagliptin + metformin ha ea ka ea ama boima ba 'mele ba mokuli.

Liphetoho tse latelang tse mpe li ile tsa bonoa nakong ea thekiso ea kamora (hoba data e tlalehiloe ka boithaopo ho tsoa ho sechaba sa boholo bo sa lekanyetsoang, ho ke ke ha khoneha ho tseba ka mokhoa o tiileng hore na khafetsa ea nts'etsopele ea li-AE tsena, ke ka lebaka leo li khetholloang ka hore na khafetsa ha e tsejoe): hepatitis (e fetoha hape ha phekolo e emisoa), urticaria pancreatitis, lesapo la mokokotlo le likotsi tsa letlalo.

Ha u sebelisa metformin ho monotherapy

Ho tloha ka lehlakoreng la metabolism le phepo e nepahetseng: khafetsa - ho lahleheloa ke takatso ea lijo, ka seoelo - lactic acidosis.

Ho tsoa pampiring ea ka mpeng: khafetsa - flatulence, ho nyekeloa, ho hlatsa, lets'ollo, bohloko ba ka mpeng, hangata - dysgeusia.

Ka lehlakoreng la sebete le pampitšana ea biliary: ka seoelo - hepatitis.

Ka lehlakoreng la letlalo le lisele tse nyane: ka seoelo - karabelo ea letlalo (haholo-holo erythema, pruritus, urticaria).

Lintlha le tsebiso ea laboratori: hangata - ho fokotsa ho kenngoa ha vithamine B e ngata haholo₁₂, phetoho ea indices ea sebete.

Mofufutso oa Vitamin B o theohile₁₂ le ho fokotseha ha khatello ea eona setsing sa mali ka tšebeliso ea metformin ho ile ha bonoa hangata ho bakuli ba fumanang moriana nako e telele, mme, joalo ka molao, o ne o sa emele bohlokoa ba bongaka. Ho lokela ho nahanoa ka ho fokotsa ho amoheloa ha vithamine B₁₂ ho bakuli ba nang le anemia ea megaloblastic.

Maemo a mang a lefu la hepatitis, a ileng a bonoa ka tšebeliso ea metformin, a ile a rarolloa ka mor'a ho tlohela.

Tšebelisano

Ka ts'ebeliso e le 'ngoe ea vildagliptin (100 mg 1 nako ka letsatsi) le metformin (1000 mg 1 nako ka letsatsi), PCF ea bohlokoa ka kotloloho ha ea ka ea bonoa lipakeng tsa bona. Ebile nakong ea liteko tsa tleliniki, kapa nakong ea ts'ebeliso e batsi ea Galvus Met ho bakuli ba neng ba ntse ba amohela meriana le lintho tse ling, ts'ebelisano e sa lebelloang ha ea ka ea fumanoa.

Vildagliptin e na le monyetla o tlase oa tšebelisano ea lithethefatsi. Kaha vildagliptin ha se karoloana ea li-enzyme tsa cytochrome P450, ebile ha e thibele kapa ho kenya li-isoenzymes tsena, ho sebelisana ha eona le lithethefatsi tseo e leng li-substrates, inhibitors, kapa inducers ea P450 ha ho na monyetla. Ka tšebeliso e tšoanang ea vildagliptin ha e ame tekanyo ea metabolic ea lithethefatsi tseo e leng likarolo tse tlase tsa li-enzyme: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 le CYP3A4 / 5.

Tšebelisano ea bohlokoahali ea vildagliptin e nang le lithethefatsi tse sebelisoang haholo kalafong ea mofuta oa 2 lefu la tsoekere mellitus (glibenclamide, pioglitazone, metformin) kapa ho ba le mofuta o moqotetsane oa kalafo (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) ha e so thehiloe.

Furosemide e eketsa C_max le AUC ea metformin, empa ha e ame ho pepeseha ha eona ea renal. Metformin e theola C_max le AUC ea furosemide hape ha e ame ho pepeseha ha eona ea pheko.

Nifedipine e eketsa ho kenngoa, C_max le AUC ea metformin, ho ekelletsa moo, e eketsa tlhahiso ea eona ka liphio. Metformin ha e ame likarolo tsa pharmacokinetic tsa nifedipine.

Glibenclamide ha e ame paramente ea pharmacokinetic / pharmacodynamic ea metformin. Metformin ka kakaretso e theola C_max le AUC ea glibenclamide, leha ho le joalo, boholo ba phello bo fapana haholo. Ka lebaka lena, bohlokoa ba bongaka ba tšebelisano ena bo lula bo sa hlakileng.

Li-organic cationsmohlala, amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamteren, trimethoprim, vancomycin le ba bang, ba ntlafalitsoeng ke liphio ka secretion ea tubular, ba ka sebelisanang le metformin ka lebaka la tlholisano bakeng sa litsamaiso tse tloaelehileng tsa renal tubule. Ka hona, cimetidine e eketsa kopanyo ea metformin maling a mali le AUC ea eona ka 60 le 40%, ka ho latellana. Metformin ha e ame li-paraceter tsa pharmacokinetic tsa cimetidine. Ho lokela ho ba hlokolosi ha u sebelisa Galvus Met hammoho le lithethefatsi tse amang ts'ebetso ea liphio kapa kabo ea metformin 'meleng.

Lithethefatsi tse ling. Lithethefatsi tse ling li ka baka hyperglycemia le ho fokotsa tšebetso ea li-hypoglycemic agents. Lithethefatsi tse joalo li kenyelletsa li-thiazides le li-diuretics tse ling, GCS, phenothiazines, litokisetso tsa li-hormone tsa qoqotho, estrogens, lithibela-pelehi tsa molomo, phenytoin, acid ea nicotinic, sympathomimetics, calcium antagonists le isoniazid. Ka tšebeliso e tšoanang ea lithethefatsi tse joalo kapa, ho fapana le hoo, haeba li ka tloheloa, ho khothalletsoa ho lekola ka hloko katleho ea metformin (phello ea eona ea hypoglycemic) mme, haeba ho hlokahala, fetola tekanyo ea lithethefatsi. Tšebeliso e kopanetsoeng ha e khothalletsoe danazole molemong oa ho qoba ts'ebetso ea hyperglycemic ea ho qetela. Haeba kalafo e nang le danazol e hlokahala mme kamora ho emisa taolo ea morao-rao, phetoho ea litekanyetso tsa metformin e hlokahala tlasa taolo ea mahloriso a tsoekere ea mali.

Chlorpromazine ha e sebelisoa ka tekanyetso e kholo (100 mg ka letsatsi), e eketsa glycemia, e fokotsa ho lokolloa ha insulin. Ka kalafo ea li-antipsychotic le ka mor'a ho emisa ho qetela, ho lokisoa ha lithethefatsi Galvus Met ho hlokahala tlasa taolo ea mahloriso a tsoekere ea mali.

Li-iodineine tse nang le iodineine: thuto ea radiology e sebelisang li-iodineine tse nang le iodine e ka bakang nts'etsopele ea lactic acidosis ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere le lefu la methapo la methapo.

Ha e kenngoe β₂sympathomimetics: eketsa glycemia ka lebaka la ts'usumetso ea β₂-martorceptors. Tabeng ena, taolo ea glycemic ea hlokahala. Haeba ho hlokahala, insulin e khothalletsoa.

Ka tšebeliso e tšoanang ea metformin e tsoang ho sulfonylurea derivatives, insulin, acarbose, salicylates, keketseho ea phello ea hypoglycemic e ka etsahala.

Kaha tšebeliso ea metformin ho bakuli ba noang haholo e kotsi e eketsa kotsi ea ho lactic acidosis (haholo-holo nakong ea tlala, mokhathala, kapa ho se sebetse ha sebete), kalafong le Galvus Met, o lokela ho hana ho noa joala le lithethefatsi tse nang le ethyl alcohol.

Tekanyetso le tsamaiso

Mokhoa oa litekanyetso tsa lithethefatsi Galvus Met o lokela ho khethoa ka bomong, ho latela ts'ebetso le mamello ea kalafo. Ha u sebelisa Galvus Met, u se ke ua feta tekanyetso e khothalletsoang ea letsatsi le letsatsi ea vildagliptin (100 mg).

Tekanyetso ea pele ea Galvus Met e khothalletsoang e lokela ho khethoa ho latela nako ea lefu la tsoekere le boemo ba glycemia, boemo ba mokuli le mofuta oa kalafo oa vildagliptin le / kapa metformin e seng e sebelisitsoe ho mokuli. Ho fokotsa botebo ba litlamorao ho tloha tšilo ea lijo, tšobotsi ea metformin, Galvus Met e nkuoa le lijo.

Tekanyetso ea pele ea lithethefatsi Galvus Met ka ho se sebetse hantle ha monotherapy ka vildagliptin

Phekolo e ka qala ka pilisi e le 'ngoe. (50 mg + 500 mg) makhetlo a 2 ka letsatsi, kamora ho hlahloba phello ea kalafo, lethalinyana le ka eketseha butle-butle.

Tekanyetso ea pele ea lithethefatsi Galvus Met ka ho se atlehe ha monotherapy ka metformin

Ho latela tekanyetso ea metformin e seng e nkuoe, kalafo e nang le Galvus Met e ka qala ka pilisi e le 'ngoe. (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg kapa 50 mg + 1000 mg) makhetlo a 2 ka letsatsi.

Motsoako oa pele oa Galvus Met ho bakuli ba neng ba amohela kalafo e kopaneng le vildagliptin le metformin ka mokhoa oa matlapa a arohaneng

Ho latela litekanyetso tsa vildagliptin kapa metformin e seng e nkiloe, kalafo e nang le Galvus Met e lokela ho qala ka letlapa le haufi haholo ka hohle kamoo ho ka khonehang ho litekanyetso tsa kalafo tse teng (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg kapa 50 mg + 1000 mg), 'me u fetole lethal dose ho ho latela ts'ebetso.

Motsoako oa pele oa Galvus Met e le pheko ea ho qala ho bakuli ba mofuta oa 2 lefu la tsoekere le sa sebetseng hantle kalafo ea ho ja le ho ikoetlisa.

Joaloka kalafo ea ho qala, Galvus Met e lokela ho beoa ka tekanyetso ea pele ea 50 mg + 500 mg hang ka letsatsi, 'me ka mor'a ho lekola phello ea kalafo, butle-butle eketsa tekanyo ho 50 mg + 1000 mg makhetlo a 2 ka letsatsi.

Motsoako oa ho kopanya le Galvus Met le sulfonylurea derivatives kapa insulin

Tekanyetso ea Galvus Met e baloa motheong oa tekanyetso ea vildagliptin makhetlo a 50 mg ka makhetlo a mabeli ka letsatsi (100 mg ka letsatsi) le metformin ka tekanyetso e lekanang le eo pele e neng e nkuoe e le sethethefatsi se le seng.

Lihlopheng tse khethehileng tsa bakuli

Ts'ebetso ea mokokotlo e sa sebetseng. Bakeng sa bakuli ba nang le ts'ebetso ea renal e sa sebetseng hantle, ho ka lokisoa lethal dose le Cl creatinine (e baloang ke formula ea Cockcroft-Gault) ho tloha ho 60 ho isa ho 90 ml / min. Tšebeliso ea lithethefatsi Galvus Met ho bakuli ba Cl creatinine VGN makhetlo a 2). Ka keketseho ea tekanyetso ea vildagliptin ho 600 mg / ka letsatsi, nts'etsopele ea edema ea libaka tse fetelletseng e ka khoneha, e tsamaisana le li-paresthesias le keketseho ea khatello ea CPK, protheine ea C-reactive le myoglobin, le ts'ebetso ea AST. Matšoao ohle a ho fetoha ha lithethefatsi tse feteletseng le liphetoho lipakeng tsa laboratori li nyamela kamora ho khaoloa ha moriana.

Phekolo: Ho felisoa ha moriana o tsoang 'meleng ka dialysis ha ho na monyetla. Leha ho le joalo, hydrolytic metabolite ea mantlha ea vildagliptin (lay151) e ka tlosoa 'meleng ka hemodialysis.

Matšoao maemo a 'maloa a overdose ea metformin, ho kenyelletsa ka lebaka la ho ts'oaroa ha moriana ka bongata bo fetang g 50. Ka tekanyetso e fetelletseng ea metformin, hypoglycemia e ile ea bonoa maemong a ka bang 10% (leha ho le joalo, kamano ea eona le lithethefatsi ha ea ka ea thehoa). Ho 32% ea linyeoe, lactic acidosis e ile ea bonoa. Matšoao a pele a lactic acidosis ke ho nyekeloa pelo, ho hlatsa, lets'ollo, ho fokotseha ha mocheso oa 'mele, bohloko ba ka mpeng, bohloko ba mesifa, mme ho na le ho hema ho eketsehileng, ho tsekela, ho hloka kelello le ho holofala.

Phekolo: matšoao, a ipapisitse le boemo ba mokuli le lipontšo tsa kliniki. E tlosoa maling a sebelisa hemodialysis (ka tumello ho fihlela ho 170 ml / min) ntle le nts'etsopele ea litšitiso tsa hemodynamic. Kahoo, hemodialysis e ka sebelisoa ho tlosa metformin maling hore na ho na le lithethefatsi tse ngata tse feteletseng.

Litaelo tse khethehileng

Ho bakuli ba fumanang insulin, Galvus Met e ke ke ea nka sebaka sa kalafo ea "insulin".

Ts'ebetso ea sebete e sa sebetseng. Ho tloha ha ho sebelisoa vildagliptin, keketseho ea ts'ebetso ea li-aminotransferases (hangata ntle le lipontšo tsa bongaka) e ile ea bonoa hangata ho feta sehlopheng sa taolo, ho khothalletsoa ho tseba likarolo tsa biochemical tsa ts'ebetso ea sebete pele o sebelisa lithethefatsi Galvus Met, hammoho le khafetsa nakong ea kalafo. Haeba ho na le keketseho ea ts'ebetso ea li-aminotransferase, ho tla etsoa lipatlisiso tse pheta-phetoang ho netefatsa sephetho, 'me khafetsa lekola litekanyetso tsa biochemical tsa ts'ebetso ea sebete ho fihlela li tloaeleha. Haeba ts'ebetso e fetelletseng ea AST kapa ALT e le makhetlo a 3 kapa ho feta a VGN e netefalitsoe ke lipatlisiso tse phetoang, ho kgothaletswa ho hlakola sethethefatsi.

Lactic acidosis. Lactic acidosis ke motsoako o sa tloaelehang empa o matla oa metabolic o hlahang ka ho bokellwa ha metformin 'meleng. Lactate acidosis e nang le ts'ebeliso ea metformin e ile ea bonoa haholo ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere le lefu la ho fokola le methapo. Kotsi ea ho ba le lactic acidosis e eketseha ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere le sa phekoleheng hantle, le ketoacidosis, tlala ea nako e telele, tšebeliso e mpe ea joala, ts'ebetso ea sebete e sa foleng le mafu a bakang hypoxia.

Ka nts'etsopele ea lactic acidosis, ho hema hanyane, bohloko ba ka mpeng le hypothermia, tse lateloang ke komello, li bonoa. Matšoao a latelang a laboratori a na le boleng ba ho lemoha: ho fokotseha ha mali pH, mokokotlo oa lactate ho serum ka holimo ho 5 nmol / L, hammoho le nako ea anionic interval le keketseho ea karo-karolelano ea lactate / pyruvate. Haeba lactic acidosis e belaelloa, moriana o lokela ho khaotsa ebe mokuli o kena sepetlele hang-hang.

Ho hlokomela ts'ebetso ea liphio. Kaha metformin e pepesitsoe haholo ke liphio, menyetla ea ho bokellana ha eona le nts'etsopele ea lactic acidosis e eketseha ka tekano ea bothata ba ho hlaphoheloa kelellong. Ha o sebelisa lithethefatsi, Galvus Met e lokela ho lekola ts'ebetso ea ho hlaba ka lipelong, haholo-holo maemong a kenyang matla a ho senyeha, joalo ka karolo ea pele ea kalafo ka lithethefatsi tsa antihypertensive, li-hypoglycemic agents kapa NSAIDs. Ts'ebetso ea manonyeletso e lokela ho hlahlojoa pele ho qala kalafo le Galvus Met, 'me bonyane nako e le' ngoe ka selemo ho bakuli ba nang le ts'ebetso e tloaelehileng ea renal le bonyane makhetlo a 2-4 ka selemo ho bakuli ba nang le tumello ea creatinine maemong a tlase a tloaelehileng, hammoho le ho batho ba tsofetseng. bakuli. Ho bakuli ba kotsing e kholo ea ho se sebetse hantle ha renal, ho shebella ho lokela ho etsoa hangata makhetlo a 2-5 ka selemo. Haeba matšoao a ho fokola hoa tšebetso ea renal a hlaha, Galvus Met e lokela ho khaoloa.

Ts'ebeliso ea li-iodineine tse nang le iodineine e sebelisang mahlaseli a methapo ea mali Ha o etsa lithuto tsa x-ray tse hlokang hore tsamaiso ea methapo ea methapo e sebelisang iodine e nang le iodineine, Galvus Met e lokela ho emisoa ka nakoana (lihora tse 48 pele, hape le ka mor'a lihora tse 48 kamora thuto), hobane tsamaiso ea methapo ea methapo e nang le iodine e nang le li-radiopaque e ka lebisa ho senyeha ho hoholo ha tšebetso ea liphio le ho eketseha kotsi ea lactic acidosis. Ho qala ho nka sethethefatsi Galvus Met ho latela feela kamora tlhahlobo e ntlafalitsoeng ea tšebetso ea ahu.

Hypoxia A ho hloleha ha pelo le pelo (ho tšoha), ho nyekeloa ke pelo haholo, infarction ea pelo le lintho tse ling tse tšoauoang ke hypoxia, ho nts'etsopele ea lactic acidosis le ho hloleha ha methapo ea pelo pele. Haeba maemo a ka holimo a etsahala, sethethefatsi se lokela ho khaotsa hanghang.

Ho kenella ka tšebetso ea bongaka. Nakong ea ts'ebetso ea ts'ebetso ea bongaka (ntle le ts'ebetso e nyane e sa amaneng le ho fokotsa lijo le phallo ea mokelikeli), lithethefatsi Galvus Met li lokela ho emisoa. Ho qalella hape ha moriana ho ka etsahala kamora ho khutlisetsoa lijo tsa molomo ka mokhoa o loketseng ho bakuli ba nang le ts'ebetso ea renal e sa kenyellelitsoeng haholo.

Ho nwa joala. Ho fumanoe hore joala bo ntlafatsa phello ea metformin ho lactate metabolism. Bakuli ba lokela ho lemosoa ka ho se khonehe ha tšebeliso e mpe ea joala nakong ea ts'ebeliso ea lithethefatsi Galvus Met.

Ho theoha ha bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 bao pele ba ileng ba arabela kalafong. Haeba ho kheloha laboratori ho tsoa ho se tloaelehileng ho fumanoe kapa matšoao a kliniki a bonahala hore boemo bo akaretsang bo mpefala (haholo-holo ka matšoao a sa hlakaheng le a bosootho) ho bakuli ba nang le karabelo e lekaneng ea kalafo, tlhahlobo ea mahlale e lokela ho etsoa kapele ho bona ketoacidosis le / kapa lactic acidosis. Haeba acidosis e fumanoa, o lokela ho emisa hanghang ho sebelisa lithethefatsi mme o nke mehato e hlokahalang ho lokisa boemo ba mokuli.

Hypoglycemia Ka tloaelo ho bakuli ba fumanang feela Galvus Met, hypoglycemia ha e bonoe, empa e ka hlaha khahlano le semelo sa lijo tse nang le khalori e tlase (ha ts'ebetso e matla ea 'mele e sa phuthoe ke litaba tsa khalori ea lijo) kapa khahlano le tšebeliso ea joala. Nts'etsopele ea hypoglycemia e ka etsahala haholo ho bakuli ba tsofetseng, ba holofetseng kapa ba ferekaneng, hammoho le semelo sa hypopituitarism, ho hloka tlhokomelo ea adrenal kapa ho tahoa. Ho bakuli ba tsofetseng le ba amohelang β-blockers, ho ka ba thata ho tseba hore na hypoglycemia e fumaneha joang.

Ts'ebetso e fokotsehile ea li-agents tsa hypoglycemic. Tlas'a khatello ea maikutlo (ho kenyelletsa feberu, ho sithabela maikutlo, tšoaetso, ho buoa), ho nts'etsapele bakuli ba fumanang li-hypoglycemic agents ho latela sesebelisoa se tloaelehileng, ho fokotseha ho matla hoa katleho ea nako e telele ka nako e itseng hoa khoneha. Tabeng ena, ho ka hlokahala hore o khaotse ka nakoana lithethefatsi Galvus Met le kalafo ea insulin. Ho qala kalafo hape le Galvus Met ho ka etsahala kamora ho fela ha nako ea komello.

Melemo. Boitekong ba liteko tsa liphoofolo, tšebeliso ea vildagliptin ka tekanyetso makhetlo a 200 ho feta se khothalletsoeng ha ea baka mathata a ho ba le kemolo.

Ha ho na phello e mpe ts'ebelisong ho ba batona le ba batšehali ka tšebeliso ea metformin ho litekanyetso tsa 600 mg / kg / ka letsatsi, e batlang e le makhetlo a 3 ho feta tekanyetso e khothalletsoang ho batho (ha e fetoloa sebakeng sa 'mele). Ha ho etsoa phuputso e mabapi le phello ea tholoana ea motho.

Tšusumetso ho bokhoni ba ho khanna makoloi le ho sebetsa ka mekhoa. Kameho ea Galvus Met ho bokhoni ba ho khanna makoloi le mekhoa ha e so ithute. Ka nts'etsopele ea ho tsekela thoko ka morao ho ts'ebeliso ea lithethefatsi, motho o lokela ho hana ho khanna makoloi le mekhoa.