NovoMix 30 Flexpen: litlhahlobo mabapi le ts'ebeliso, litaelo

Analogue ea insulin ea motho ea nako e mahareng.
Ho itokisetsa: NOVOMIX® 30 FlexPen®
Ntho e sebetsang ea lithethefatsi: insulin
ATX Encoding: A10AD05
KFG: Nako ea nako ea mahareng ea insulin ea motho ka ho potlakela ho nka khato
Nomoro ea ngoliso: P. 015640/01
Letsatsi la ho ngolisa: 04/29/04
Mong'a reg. acc: NOVO NORDISK A / S

Mokhoa oa ho lokolla Novomiks 30 flekspen, ho kenya lithethefatsi le sebopeho.

Ho emisoa bakeng sa tsamaiso ea sc ea 'mala o mosoeu, ha e kopana, e ba sethala se sesoeu ebile e le' mala o makatsang kapa o batlang o se na mebala, ka ho tsitsinya ka hloko, ho emisoa ho sa lokelang ho lokela.

1 ml
insulin aspart biphasic
LIHLOOHO TSE 100

Baeti: mannitol, phenol, metacresol, chloride ea sodium, sodium chloride, sodium hydrogen phosphate dihydrate, protamine sulfate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, metsi d / le.

* Setsi sa 1 se lekana le 35 mcg ea anulinrous insulin.

3 ml - lipilisi tsa syringe tsa Multip tse nang le lethal e le ngata (5) - lipakete tsa karete.

Tlhaloso ea lithethefatsi e thehiloe litaelong tse lumelletsoeng ka molao bakeng sa tšebeliso.

Ts'ebetso ea Pharmacological Novomix 30 flekspen

Analogue ea insulin ea motho ea nako e mahareng. E sebetsana le receptor e itseng ho membrane e ka ntle ea cytoplasmic ea lisele mme e etsa motsoako oa "insulin-receptor" o kenyelletsang ts'ebetso ea methapo, ho kenyeletsa synthetese ea li-enzymes tse 'maloa tsa bohlokoa (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Phello ea hypoglycemic e amahanngoa le ho eketseha ha liphahlo tse kenang ka bongata le ho kenella ha tsoekere ka bongata ke lisele, ho hlohlelletsa hoa lipoisis, glycogenogeneis, le phokotso ea sekhahla sa tlhahiso ea tsoekere ke sebete.

NovoMix 30 Flexpen ke ho emisoa ka mekhahlelo e 'meli e kenyang "soluble insulin aspart" (30%) le crystalline insulin aspart protamine (70%). Insulin aspart e fumanoeng ke biotechnology (ka sebopeho sa limolek'hule tsa insulin, amino acid proline e maemong a B28 e nkeloa sebaka ke aspartic acid).

Ha e sebelisoa ho bakuli ba nang le mofuta oa 1 le mofuta oa 2 lefu la tsoekere, NovoMix 30 FlexPen e na le phello e ts'oanang le boemo ba hemoglobin ea glycosylated hemoglobin le biphasic insulin ea motho ka 30 insulin le "insulin" ea motho li na le ts'ebetso e tšoanang ho molar tšoanang.

Ho insulin aspart, ho emisoa ha amino acid proline e maemong a B28 bakeng sa asiti ea aspartic e fokotsa tloaelo ea limolek'hule tsa ho theha li-hemogle karolong e qhibilihang ea NovoMix 30 FlexPen, e bonoang ka insulin ea metsi a qhibilihang. Ntlheng ena, insulin aspart e nkuoa ho tsoa ho mafura a subcutaneous ka potlako ho feta insulin e qhibilihang e fumanehang ka insulin ea insulin. Protulin ea "insulin", e tšoana le insulin ea motho, e kenngoa nako e telele.

Ha e bapisoa le insulin ea insulin ea motho, insulin aspart (analogue ea insulin ea motho e potlakileng) e qala ho sebetsa kapele, kahoo e ka tsamaisoa hang-hang pele ho lijo (ho tloha ho metsotso e 0 ho isa ho e 10 pele ho lijo). Phello ea crystalline insulin aspart protamine (analog ea nako e telele ea insulin ea motho) e tšoana le ea insulin ea motho. Kamora ho ts'oaroa ha s / No taMix 30 ea lithethefatsi, phello e ba teng kamora metsotso e 10-20. Phello e phahameng e bonoa lihora tse 1-4 kamora ho ente. Nako ea lithethefatsi e fihla lihora tse 24.

Pharmacokinetics ea lithethefatsi.

Ha u sebelisa NovoMix 30 FlexPen, Cmax ea insulin e serum e boemong bo phahameng ba 50% ho feta ha u sebelisa insulin ea motho ea mekha e 'meli, ha nako ea ho fihla Cmax e le ka tlase makhetlo a 2. Ha moriana o ne o fanoa ho baithaopi ba phetseng hantle ka tekanyo ea boima ba 'mele oa 0.2 U / kg, Cmax e tloaelehileng e ne e le 140 ± 32 pmol / L mme e fihlile kamora metsotso e 60.

Tekanyetso e tloaelehileng ea T1 / 2, e bonts'a sekhahla sa ho kenngoa ha karoloana e tlameletsoeng protamine, ke lihora tse 8-9.

Ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 lefu la tsoekere, Cmax e fihlella kamora metsotso e 95 mme e bolokiloe e le boemong bo phahameng haholo ho feta 0 bonyane lihora tse 14 kamora ho tsamaisoa ha sc.

Ho itšetleha ka ho kenngoa ha NovoMix 30 FlexPen sebakeng sa ente ha ho sa ithutoa.

Tekanyetso le tsela ea tsamaiso ea moriana.

Setlhare sena se etselitsoe ho tsamaisa sc. Lithethefatsi NovoMix 30 FlexPen e ke ke ea kenngoa / ka!

Tekanyetso e beoa ka bonngoe ho ipapisitsoe le matšoao a glucose ea mali. Tekanyetso e tloaelehileng ea letsatsi le letsatsi e tloha ho 0.5 ho 1 U / kg boima ba mmele. Ka ho hanyetsa insulin (ho etsa mohlala, ho bakuli ba batenya haholo), tlhoko ea insulin ea letsatsi le letsatsi e kanna ea eketsoa, ​​'me ho bakuli ba nang le masapo a insulin ea insulin, e ka fokotsoa.

NovoMix 30 FlexPen e ka sebelisoa ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 mohlomong e le monotherapy kapa hammoho le metformin maemong ao boemo ba tsoekere ea mali bo sa laoloeng ka ho lekana ke metformin feela. Tekanyetso ea pele e khothalletsoang ea NovoMix 30 hammoho le metformin ke 0,2 U / kg / letsatsi. Tekanyetso e lokela ho fetoloa ho latela tlhoko ea motho ka mong ea insulin, e ipapisitseng le litaba tsa tsoekere maling.

NovoMix 30 FlexPen e lokela ho tsamaisoa hang-hang pele ho lijo, haeba ho hlokahala hang hang ka mor'a lijo. Mocheso oa lithethefatsi tse tsamaisitsoeng o lokela ho ba ka mocheso oa kamore.

Ente e etsoa s / c ka seropeng kapa ka mpeng ea mpa, haeba e hlokahala - lehetleng kapa mokokotlong. Hoa hlokahala ho fetola sebaka sa ente kahare ho sebaka sa anatomical e le ho thibela nts'etsopele ea lipodystrophy.

Joalo ka litokisetso tse ling tsa insulin, nako ea ts'ebetso ea NovoMix 30 FlexPen e itšetlehile ka tekanyo, sebaka sa tsamaiso, matla a phallo ea mali, mocheso le boemo ba ts'ebetso ea 'mele. Ho itšetleha ka ho kenngoa ha NovoMix 30 FlexPen sebakeng sa ente ha ho sa ithutoa.

Melao ea ts'ebeliso ea lithethefatsi NovoMix® 30 FlexPen ®

Flexpen ke pente ea syringe e etselitsoeng ho tsamaisa insulin. Flexpen e sebelisoa ka lipono tse khutšoane tsa NovoFayn. Ho bokelloa ha linale tse khutšoane tsa NovoFine ho tšoailoe S.

U ke ke ua sebelisa NovoMix 30 FlexPen haeba, ka mor'a ho thothomela, ho emisoa ho sa fetohe ho tšoeu ebile ho le maru ka mokhoa o tšoanang.

Setlhare sena ha sea lokela ho sebelisoa haeba likhahla tse tšoeu li hlaha ho sona kapa haeba likarolo tse tšoeu li khomarela ka tlase kapa maboteng a mokotla, li etsa hore e shebahale eka ke lehloa.

FlexPen Syringe pen e sebelisetsoa motho ka mong mme e ke ke ea tlatsoa.

Ho fanoa ka litlhahiso tse qaqileng mabapi le ho sebelisa pene ea syringe ea FlexPen ho litaelo tsa bongaka tsa NovoMix 30 FlexPen e behiloeng sephuthelong se seng le se seng.

Litla-morao tsa Novomix 30 flekspen:

Boitšoaro bo bobe bo amanang le phello ea metabolism ea carbohydrate: hangata hypoglycemia, matšoao a a ka kenyelletsang letlalo, mofufutso o batang, ho tšoha, ho thothomela, ho tšoenyeha, mokhathala o sa tloaelehang kapa bofokoli, ho ferekana kelellong, ho felloa ke matla, ho tsekela, tlala e matla, ho senyeha ho sa bonahaleng ka nakoana, hlooho e opang, ho nyekeloa le pelo, tachycardia. Hypoglycemia e matla e ka lebisa ho lahleheloa ke kelello, tšitiso ea nakoana kapa e ke keng ea fetoloa ea kelello le lefu.

Litlamorao: karabelo ea lehae (hangata e le ea nakoana 'me e ea fela ha kalafo e ntse e tsoela pele) - bofubelu, ho ruruha, ho hlohlona sebakeng sa ente, ho akaretsa (ho sokela bophelo) - lekhopho la letlalo, ho hlohlona ha letlalo, ho fufuleloa ho eketsehileng, ho tsitsipana hoa mala, angioedema, mathata ho phefumoloha, tachycardia, ho fokotse khatello ea mali.

Tse ling: edema, refrizion e senyehileng (hangata e bonoa qalong ea kalafo ea insulin mme ke ea nakoana), nts'etsopele ea lipodystrophy sebakeng sa ente.

Khokahano ea lithethefatsi:

- ho eketsa maikutlo a motho ka mong ho insulin aspart kapa likarolo tse ling tsa moriana.

Ha ho khothalletsoe ho sebelisa lithethefatsi tsena ho bana le bacha ba ka tlase ho lilemo tse 18, hobane lithuto tsa tliliniki mabapi le ts'ebeliso ea NovoMix 30 Flexpen ho bakuli ba sehlopha sena sa lilemo ha li e-so etsoe.

Sebelisa nakong ea bokhachane le pelehi.

Phihlelo ea Clinical le insulin aspart nakong ea kemolo e lekanyelitsoe.

Nakong ea ho qala ho ka etsahala le nakong eohle ea kemaro, ho lekola ka hloko boemo ba bakuli ba nang le lefu la tsoekere le ho hlahloba boemo ba tsoekere maling plasma hoa hlokahala. Tlhokahalo ea insulin, joalo ka molao, e fokotseha ho trimester ea pele mme butle-butle e eketseha ka li-trimesters tsa bobeli le tsa boraro tsa boimana. Nakong ea ha lesea le hang kamora ho hlaha, litlhoko tsa insulin li ka theoha haholo. Nakoana kamora ho hlaha, tlhoko ea insulin kapele e khutlela boemong bo neng bo le pele ho ima.

Nakong ea ho anyesa, moriana o ka sebelisoa ntle le lithibelo. Tsamaiso ea insulin ho 'm'a ea anyesang ha se tšokelo ho ngoana. Leha ho le joalo, ho ka 'na ha hlokahala hore u fetole tekanyetso ea NovoMix 30 FlexPen.

Ho lithuto tsa liteko tsa liphoofolo, ha ho na phapang e fumanoeng pakeng tsa litlamorao tsa embryotoxic le teratogenic tsa insulin aspart le insulin ea motho.

Litaelo tse ikhethang bakeng sa ts'ebeliso ea Novomix 30 flekspen.

Tekanyetso kapa tekanyetso e sa lekaneng ea kalafo, haholo-holo mofuta oa 1 lefu la tsoekere (le itšetlehileng ka insulin), e ka lebisa ho ntlafatso ea hyperglycemia kapa lefu la tsoekere la lefu la tsoekere.

Matšoao a hyperglycemia hangata a hola butle hofihlella lihora tse ngata kapa matsatsi mme a kenyelletsa ho nyekeloa, ho hlatsa, ho otsela, ho otsela le ho omella ha letlalo, molomo o omileng, tlhahiso ea mokokotlo e eketsehileng, lenyora le ho felloa ke takatso ea lijo, le ponahalo ea monko oa acetone ho moea o felileng. Ntle le kalafo e loketseng, hyperglycemia e ka lebisa lefung.

Kamora ho lefa tefo ea metabolism ea carbohydrate, ka mohlala, ka kalafo e matlafatsang ea insulin, bakuli ba ka ba le matšoao a tloaelehileng a li-preursors tsa hypoglycemia, tseo bakuli ba lokelang ho tsebisoa ka tsona. Ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere ba nang le taolo e nepahetseng ea metabolic, mathata a morao a lefu la tsoekere a fetoha hamorao 'me a tsoela pele butle butle. Mabapi le sena, ho khothalletsoa ho etsa mesebetsi e reretsoeng ho ntlafatsa taolo ea metabolic, ho kenyelletsa le ho lekola boemo ba tsoekere maling.

NovoMix 30 FlexPen e lokela ho sebelisoa kamanong e tobileng le phallo ea lijo. U lokela ho nahana ka lebelo le phahameng la ho qala ha phello ea moriana kalafong ea bakuli ba nang le mafu a kopaneng kapa ho sebelisa lithethefatsi tse fokotsang ho kenella ha lijo. Ha ho na le mafu a kopaneng, haholo-holo a nang le tšoaetso, tlhoko ea insulin e ntse e eketseha. Ho senyeha ha renal kapa hepatic ho ka lebisa ho fokotseha hoa litlhoko tsa insulin.

Ho tlōla lijo kapa ho ikoetlisa ka tsela e sa reroang ho ka lebisa ho holiseng hypoglycemia. Ha ho bapisoa le insulin ea batho ea biphasic, tsamaiso ea NovoMix 30 FlexPen e na le phello e matla ea hypoglycemic lihoreng tsa pele tsa 6 kamora ts'ebetso. Ntlheng ena, maemong a mang, ho ka hlokahala hore u fetole tekanyetso ea insulin le / kapa mofuta oa lijo.

Ho fetisetsoa ha mokuli ho mofuta o mocha oa insulin kapa tokisetso ea insulin ea moetsi e mong ho tlameha ho etsoa ka tlasa tlhokomelo e thata ea bongaka. Haeba u fetola khatello ea maikutlo, mofuta, moetsi le mofuta (insulin ea motho, insulin ea liphoofolo, analogue ea insulin ea motho) ea litokisetso tsa insulin le / kapa mokhoa oa tlhahiso, ho ka hlokahala phetoho ea tekanyetso. Bakuli ba fetohelang ho NovoMix 30 FlexPen ba ka hloka phetoho ea tekanyo ha e bapisoa le insulin e neng e kile ea sebelisoa. Haeba ho hlokahala, tokiso ea litekanyetso, e ka etsoa ka ente ea pele ea moriana kapa nakong ea libeke tsa pele kapa likhoeli tsa kalafo. Ntle le moo, phetoho ea tekanyetso ea moriana e ka hlokahala ka phetoho ea lijo le ho ikoetlisa ho eketsehileng. Boikoetliso bo etsoang hang hang ka mor'a lijo bo eketsa kotsi ea hypoglycemia.

Se ke oa sebelisa NovoMix 30 FlexPen lipompong tsa insulin.

Tšusumetso ho bokhoni ba ho khanna makoloi le litsamaiso tsa taolo

Bokhoni ba bakuli ba ho tsepamisa mohopolo le sekhahla sa karabelo se ka senyeha nakong ea hypoglycemia le hyperglycemia, e ka bang kotsi maemong ao bokhoni bona bo hlokahalang haholo (mohlala, ha o khanna koloi kapa o sebetsa ka mechine le metjeko). Bakuli ba lokela ho eletsoa hore ba nke mehato ea ho thibela nts'etsopele ea hypoglycemia le hyperglycemia ha u khanna koloi 'me u sebetsa ka mekhoa. Sena ke sa bohlokoa haholo ho bakuli ba se nang matšoao a tlisoang ke ho ba le hypoglycemia kapa ba nang le liketsahalo tsa khafetsa tsa hypoglycemia. Maemong ana, monyetla oa mosebetsi o joalo o lokela ho nahanoa.

Bongata ba lithethefatsi:

Matšoao: hypoglycemia e ka hlaha.

Phekolo: mokuli a ka emisa hypoglycemia e bonolo ka ho ja tsoekere, tsoekere kapa lijo tse nang le lik'habohaedreite tse ngata. Ka hona, bakuli ba nang le lefu la tsoekere ba eletsoa hore ba lule ba nkile tsoekere, liswiti, likuku kapa lero le monate la litholoana. Maemong a tebileng, haeba ho ka etsahala hore motho a felloe ke kelello, tharollo ea 40% ea dextrose e kenngoa kahare, glucagon (0.5-1 mg) ka intramuscularly kapa ka tsela e poteletseng. Kamora ho hlaphoheloa kelellong, mokuli o khothalletsoa ho ja lijo tse nang le lik'habohaedreite ho thibela nts'etsopele ea hypoglycemia.

Tšebelisano ea Novomix 30 flekspen le lithethefatsi tse ling.

bohato Hypoglycemic ya moriana ntlafatsa lithethefatsi molomo hypoglycemic, Mao inhibitors, inhibitors Ace, k'habone inhibitors anhydrase, khetha beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litokisetso lithium Litokisetso tse nang le ethanol.

Phello ea hypoglycemic ea lithethefatsi e fokotseha ka lithibela-pelehi tsa molomo, GCS, litokisetso tsa lihomone tsa qoqotho, thiazide diuretics, heparin, tridclic antidepressants, sympathomimetics, danazole, clonidine, li-blockchain tsa calcium calcium, diazoxide, morphine, phenytoin, nikotine.

Tlas'a tšusumetso ea reserpine le salicylates, ka bobeli li fokolisa le ho ntlafatsa ketso ea lithethefatsi NovoMix 30 FlexPen li khonahala.

Lipehelo tsa maemo a polokelo ea lithethefatsi Novomix 30 flekspen.

Lenane la B. E sa sebelisoeng NovoMix 30 FlexPen e lokela ho bolokoa ka sehatsetsing ka mocheso oa 2 ° ho isa ho 8 ° C (eseng haufi haholo le sehatsetsi), u se ke oa bata. Bophelo ba Shelf ke lilemo tse 2.

NovoMix 30 FlexPen e sebelisitsoeng e lokela ho bolokoa ka mocheso o sa feteng 30 ° C bakeng sa libeke tse 4. Ho sireletsa ho tsoa leseli, NovoMix 30 FlexPen e lokela ho koaloa ka cap.

Matšoao le contraindication ho ts'ebeliso ea lithethefatsi

NovoMix 30 Flexpen e bontšoa lefu la tsoekere. Pharmacokinetics ha e so ithutoe mefuteng ena ea bakuli:

• batho ba baholo
• bana
• bakuli ba nang le ts'ebetso ea sebete le a liphio.

Ka mokhoa o hlophisitsoeng, lithethefatsi ha lia lokela ho sebelisoa bakeng sa hypoglycemia, kutloisiso e fetelletseng ea ntho ea aspart kapa motsoako o mong oa sehlahisoa se boletsoeng.

Litaelo tse khethehileng le litemoso bakeng sa tšebeliso

Haeba ho sebelisoa tekanyetso e sa lekaneng kapa kalafo e felisitsoe ka tšohanyetso (haholo-holo ka lefu la tsoekere la mofuta oa 1) ho ka etsahala:

Maemo ana ka bobeli a kotsi haholo bophelong ebile a ka baka lefu.

NovoMix 30 FlexPen kapa sebaka sa eona sa penfill se lokela ho tsamaisoa hang-hang pele ho lijo. Hoa hlokahala ho ela hloko ho qaleha ha ts'ebetso ea lithethefatsi tsena kalafong ea bakuli ba nang le maloetse a kopaneng kapa ho sebelisa lithethefatsi tse ka fokotsang ho kenngoa ha lijo ka bongata ka mpeng ea gastrointestinal.

Maloetse a kopaneng (haholo-holo a tšoaetsanoang le a masiba) a eketsa tlhokahalo ea insulin.

Ho latela ho fetisoa ha motho ea kulang ho ea ho mefuta e mecha ea insulin, lintho tse tlang pele ho nts'etsopele ea komello li ka fetoha haholo 'me tsa fapana le tse hlahisoang ke ts'ebeliso ea insulin e tloaelehileng ea lefu la tsoekere. Ka lebaka la sena, ho bohlokoa haholo ho fetisetsa mokuli ho lithethefatsi tse ling tlas'a taolo e tiileng ea ngaka.

Liphetoho life kapa life li kenyelletsa ntlafatso ea tekanyetso e hlokahalang. Re bua ka maemo a joalo:

• phetoho ka har'a khatello ea lintho,
• phetoho ea mefuta kapa moetsi,
• liphetoho phetohong ea "insulin" (motho, phoofolo kapa analogue ea motho),
• mokhoa oa tsamaiso kapa tlhahiso.

Ts'ebetsong ea ho fetolela li-ente tsa insulin tsa NovoMix 30 FlexPen kapa penfill analog, batho ba nang le lefu la tsoekere ba hloka thuso ea ngaka ha ba khetha litekanyetso tsa taolo ea pele ea moriana o mocha bakeng sa bona. Ho bohlokoa hape nakong ea libeke tsa pele le likhoeli kamora ho e fetola.

Ha ho bapisoa le insulin e tloaelehileng ea biphasic ea motho, ente ea NovoMix 30 FlexPen e ka baka litlamorao tse matla tsa hypoglycemic. E ka nka lihora tse 6, e kenyelletsang tlhahlobo ea litekanyetso tsa insulin kapa lijo.

Ho emisoa ha insulin ho ke ke ha sebelisoa lipompong tsa insulin ho tsamaisa moriana ka tlasa letlalo.

Matla a ho laola methapo

Haeba, ka mabaka a fapaneng, hypoglycemia e hlaha ha o ntse o sebelisa moriana, mokuli a ke ke a khona ho tsepamisa mohopolo ka botlalo mme a arabela ka nepo ho se etsahalang ho eena. Ka hona, ho khanna koloi kapa mochine o lokela ho ba le moeli. Mokuli ka mong o lokela ho ela hloko mehato e hlokahalang ea ho thibela marotholi a tsoekere ea mali, haholoholo haeba o hloka ho khanna.

Maemong moo ho sebelisitsoeng FlexPen kapa lenane la eona la analog, ho hlokahala hore ho sekaseke ka hloko polokeho le boeletsi ba ho khanna, haholoholo maemong a moo matšoao a hypoglycemia a fokolisang haholo kapa a le sieo.

Setlhare se sebetsa joang le lithethefatsi tse ling?

Hona le lithethefatsi tse 'maloa tse ka amang metabolism ea tsoekere' meleng, tse lokelang ho tsotelloa ha u bala tekanyo e hlokahalang.

Mekhoa e fokotsang tlhoko ea "insulin ea" hormone e kenyeletsa:

• Hypoglycemic
• MAO inhibitors
• octreotide
• Li-inhibitors tsa ACE
• salicylates,
• anabolics
• sulfonamides,
• joala bo nang le
• li-blocker tse sa khethang.

Ho boetse ho na le lisebelisoa tse eketsang tlhoko ea ts'ebeliso ea "NovoMix 30 FlexPen insulin" kapa mofuta oa eona oa penfill:

1. lithibela-pelehi tsa molomo
2. danazol
3. joala
4. thiazides,
5. GSK,
6. lihormone tsa qoqotho.

U ka etsa kopo joang?

Tekanyetso NovoMix 30 Flexpen ke motho ka mong mme e fana ka khetho ea ngaka, ho latela litlhoko tse hlakileng tsa mokuli. Ka lebaka la lebelo la moriana, e tlameha ho fanoa pele ho lijo. Haeba ho hlokahala, insulin, hammoho le penfill, e lokela ho tsamaisoa nakoana kamora ho ja.

Haeba re bua ka matšoao a mahareng, joale NovoMix 30 FlexPen e lokela ho kenngoa ho latela boima ba mokuli mme e tla tloha ho 0.5 ho isa ho 1 UNIT bakeng sa kilo e ngoe le e ngoe ka letsatsi. Tlhokahalo e ka eketseha ho batho ba nang le lefu la tsoekere ba hanyetsang insulin, le ho fokotseha ha maemo a bolokiloeng a secretion ea lihormone tsa bona.

Hangata, flexpen e tsamaisoa ka mokhoa o sa tsotelleng thipa. Ho entoa hoa khoneha ho:

• sebaka sa ka mpeng (lebota la ka mpeng),
• li-buttocks
• mesifa e boreleli ea lehetla.

Lipodystrophy e ka qojoa ha feela libaka tse bonts'itsoeng tsa ente li ka fetoloa.

Ka ho latela mohlala oa lithethefatsi tse ling, nako ea ho pepesetsoa moriana e ka fapana. Sena se tla ipapisa le:

1. litekanyetso
2. libaka tsa ente
3. phallo ea mali
4. boemo ba boikoetliso ba 'mele
5. mocheso oa 'mele.

Ho itšetleha ka sekhahla sa ho kenyelletsa sebakeng sa ente ha ho e-so fumanoe lipatlisiso.

Bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2, NovoMix 30 FlexPen (le penfill analog) ba ka ngolisoa e le pheko e ka sehloohong, hammoho le metformin. Ho qetela hoa hlokahala maemong ao ho ke keng ha khoneha ho fokotsa khatello ea tsoekere ea mali ka mekhoa e meng.

Motsoako oa pele o khothalletsoang oa moriana o nang le metformin e tla ba likoto tse 0,2 ka kilogram ea boima ba mokuli ka letsatsi. Bophahamo ba lithethefatsi bo tlameha ho fetoloa ho latela litlhoko boemong ka bong.

Ho bohlokoa hape ho ela hloko boemo ba tsoekere e serumeng ea mali. Ts'ebetso efe kapa efe e holofatsang ea renal kapa hepatic e ka fokotsa tlhokahalo ea li-hormone.

NovoMix 30 flexpen e ke ke ea sebelisoa ho phekola bana.

Sesebelisoa se boleloang se ka sebelisoa bakeng sa ente ea subcutaneous. E ka se kenngoe ka bongata mohloling kapa kahare.

Ponahatso ea litsotsi tse fapaneng

Litlamorao tse mpe tsa tšebeliso ea lithethefatsi li ka hlokomeloa feela maemong a phetoho ho tsoa ho insulin e 'ngoe kapa ha u fetola litekanyetso. NovoMix 30 FlexPen (kapa penfill ea eona ea analog) e ka ama boemo ba bophelo bo botle ba meriana.

Ha e le molao, hypoglycemia e ba sesupo sa litla-morao khafetsa. E ka fetoha ha tekanyetso e feta haholo tlhoko ea 'nete ea "hormone" ke hore, ts'ebetso ea "insulin" e ngata e etsahala.

Ho haella haholo ho ka baka ho lahleheloa ke kelello kapa esita le maratsoana, a lateloa ke pherekano e sa feleng kapa ea nakoana ea kelello kapa lefu.

Ho latela sephetho sa lithuto tsa kliniki le tlhaiso-leseling e tlalehiloeng kamora ho lokolloa ha NovoMix 30 'marakeng, ho ka boleloa hore liketsahalo tsa hypoglycemia e matla lihlopheng tse fapaneng tsa bakuli li tla fapana haholo.

Ho latela khafetsa ea liketsahalo, karabelo e mpe e ka aroloa ka maemo e le lihlopha:

• Tsamaisong ea 'mele ea ho itšireletsa mafung: likarabelo tsa anaphylactic (ka seoelo), urticaria, lekhopho letlalong (ka linako tse ling),
• maikutlo a akaretsang: ho hlohlona, ​​ho ikutloa ka mokhoa o feteletseng, ho fufuleloa, ho sitisa tšilo ea lijo, ho fokotseha ha khatello ea mali, ho otla ha pelo butle, angioedema (ka linako tse ling),
• ho tsoa tsamaisong ea methapo ea kutlo: peripheral neuropathies. Phetoho ea pele ho taolo ea tsoekere ea mali e ka lebisa tseleng e mpe ea neuropathy e bohloko, ea nakoana (hangata),
• Mathata a pono: ho nyefola ho sa thekeseleng (ka linako tse ling). E nka nakoana ebile e etsahala qalong ea kalafo ka insulin,
• lefu la tsoekere la retinopathy (ka linako tse ling). Ka taolo e ntle ea glycemic, menyetla ea tsoelo-pele ea khatello ena e tla fokotsoa. Haeba ho sebelisoa maqiti a matla a tlhokomelo, sena se ka etsa hore retinopathy e mpefale,
• ho tsoa lithong tse ka tlasana tsa letlalo le letlalo, lipid dystrophy li ka hlaha (ka linako tse ling). E hlaha libakeng tseo ho tsona ente hangata e neng e etsoa. Lingaka li khothaletsa ho fetola sebaka sa ente sa NovoMix 30 FlexPen (kapa penfill ea eona ea analog) kahare ho sebaka se le seng. Ho feta moo, maikutlo a feteletseng a ka qala. Ka kenyelletso ea lithethefatsi, nts'etsopele ea hypersensitivity ea lehae e ka etsahala: bofubelu, ho hlohlona letlalo, ho ruruha sebakeng sa ente. Liphetoho tsena li etsahala butle ka tlholeho mme li nyamela ka botlalo ka phekolo e tsoelang pele,
• mathata a mang le boits'oaro (ka linako tse ling). Hlahisa qalong ea kalafo ea insulin. Matšoao ke a nakoana.

Maemo a overdose

Ka taolo e feteletseng ea lithethefatsi, nts'etsopele ea boemo ba hypoglycemic e ka etsahala.

Haeba tekanyo ea tsoekere ea mali e theohile hanyane, joale hypoglycemia e ka emisoa ka ho ja lijo tse tsoekere kapa glucose. Ke ka lebaka leo lefu la tsoekere le leng le le leng le hlokahalang ho jara lipompong tse fokolang, mohlala, liswisi kapa lino tse se nang lefu la tsoekere.

Maemong a khaelloang haholo ke tsoekere ea mali, ha mokuli a oela, ho hlokahala hore ho mo fa taolo ea methapo kapa subcutaneous ea glucagon lipalo tsa 0.5 ho isa ho 1 mg. Litaelo bakeng sa liketso tsena li lokela ho tsebahala ho ba phelang le lefu la tsoekere.

Hang ha lefu la tsoekere le tsoa kelellong, o hloka ho nka limatlafatsi tse ngata tsa kahare ka hare. Sena se tla fana ka monyetla oa ho thibela pele ho khutlela morao.

NovoMix 30 Flexpen e lokela ho bolokoa joang?

Bophelo bo tloaelehileng ba setebele sa lithethefatsi ke lilemo tse 2 ho tloha mohla li hlahisoang. Buka e re pene e itokiselitseng ho sebelisa NovoMix 30 FlexPen (kapa penchene ea eona ea analog) e ke ke ea bolokoa ka sehatsetsing. E lokela ho nkuoa le uena ka pokellong 'me e bolokoe libeke tse sa feteng tse 4 ka mocheso o sa feteng 30 degrees.

Pene ea insulin e tiisitsoeng e lokela ho bolokoa ka likhato tse 2 ho isa ho tse 8. Ka mokhoa o hlophisitsoeng u ke ke ua lokolla sethethefatsi sena!

Foromo ea boholo:

Tlhaloso
Homogenible e tšoeu e omileng ntle le sephooko. Ho ka hlaha lipalesa ka har'a sampole.
Ha e eme, ho emisoa hoa foforeha, ebe e ba 'mala o mosoeu ebile e le' mala o moputsoa kapa o batlang o se na 'mala.
Ha o kopanya se kahare ho pene ea syringe ho latela mokhoa o hlalositsoeng ho Litaelo bakeng sa ts'ebeliso ea bongaka, ho emisoa ho sa lokelang ho lokela ho ba teng.

Sebopeho sa pharmacological:

Insulin aspart ke equipotential soluble insulin ea motho e thehiloeng ho molarity ea eona.

Ho fokotseha ha tekanyo ea tsoekere maling ho etsahala ka lebaka la keketseho ea lipalangoang tsa eona tse kahare kamora ho tlangoa ha insulin aspartors ea mesifa le mafura le thibelo ea tlhahiso ea tsoekere ke sebete.

Kamora ho tsamaisoa ha subvoaneous ea NovoMix® 30 FlexPen®, phello e tsoela pele nakong ea metsotso e 10-20. Phello e phahameng e bonoa ka bongata ho tloha ho lihora tse 1 ho isa ho tse 4 kamora ho kenngoa. Nako ea lithethefatsi e fihla lihora tse 24.

Phuputsong e bapileng ea likhoeli tse tharo e kenyelletsang bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 1 le mofuta oa 2 ba fuoeng NovoMix® 30 FlexPen® le biphasic insulin ea motho ka makhetlo a mabeli letsatsi le leng le le leng pele ho lijo tsa hoseng le lijo tsa mantsiboea, NovoMix® 30 FlexPen® e bonts'itsoe ho fokotsa khatello ea postprandial ka matla haholo tsoekere ea mali (kamora lijo tsa hoseng le tsa lijo tsa hoseng).

Tlhahlobo ea "meta-data" e tsoang litekong tse robong tsa bongaka tse amanang le bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2, e bontšitse hore NovoMix® 30 FlexPen ® e fanoa pele ho lijo tsa hoseng le lijo tsa mantsiboea e fana ka taolo e ntle ea khatello ea tsoekere ea mali ea postprandial kamora lijo tsa hoseng, lijo tsa mots'eare le lijo tsa mantsiboea), ha li bapisoa le insulin ea batho ea bumpasic 30. Le hoja khatello ea tsoekere e potlakileng ho bakuli ba sebelisang NovoMix® 30 FlexPen® e ne e phahame, ka kakaretso, NovoMix® 30 FlexPen ® e fana ka t. Kameho e ts'oanang ho khatello ea mali ea glycosylated hemoglobin (HbA_1c), joalo ka insulin ea motho ea biphasic 30.

Phuputsong e 'ngoe e amanang le bakuli ba 341 ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2, bakuli ba ne ba sa hlophisoe ka lihlopha tsa kalafo feela NovoMix® 30 FlexPen®, NovoMix® 30 FlexPen® hammoho le metformin le metformin hammoho le methapo e tsoang sulfonylurea. HbA mahloriso_1c kamora ho qeta libeke tse 16 kalafo e sa fapana ho bakuli ba fumanang NovoMix ® 30 FlexPen ® hammoho le metformin le ho bakuli ba fumanang metformin hammoho le derivative ea sulfonylurea. Thutong ena, bakuli ba 57% ba ne ba e-na le basal HbA_1c e ne e phahame ho feta 9%, ho lingaka tsena tsa kalafo tse nang le NovoMix® 30 FlexPen® hammoho le metformin li lebisitse ho fokotseheng ho hoholo hoa mahloriso a HbA_1cho feta ho bakuli ba fumanang metformin hammoho le sulfonylurea.

Phuputsong e 'ngoe, bakuli ba nang le mofuta oa lefu la tsoekere la mofuta oa 2 ba nang le taolo e fokolang ea glycemic ba neng ba sebelisa lithethefatsi tsa hypoglycemic tsa molomo ba ne ba khethiloe ka lihlopha tse latelang: ho amohela NovoMix® 30 habeli ka letsatsi (bakuli ba 117) le ho amohela insulin glargine hang ka letsatsi (bakuli ba 116). Kamora libeke tse 28 tsa ts'ebeliso ea lithethefatsi, ho fokotseha ho tloaelehileng ha mahloriso a HbA_1c sehlopheng sa NovoMix® 30 FlexPen®, e ne e le 2,8% (boleng ba mantlha ba mantlha e ne e le 9.7%). Ho 66% le 42% ea bakuli ba sebelisang NovoMix® 30 FlexPen®, qetellong ea thuto, boleng ba HbA_1c li ne li le ka tlase ho 7% le 6.5%, ka ho latellana. Moetso oa "glucose" o potlakileng o theohile ka 7 mmol / L (ho tloha ho 14,0 mmol / L qalong ea thuto ho fihlela ho 7.1 mmol / L).

Liphetho tsa tlhahlobo ea "meta-data" e fumanoeng litekong tsa bongaka tse amang bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 ho bontšitse ho fokotseha hoa palo eohle ea liketsahalo tsa nocturnal hypoglycemia le hypoglycemia e matla ea NovoMix® 30 FlexPen® ha e bapisoa le insulin ea motho ea bophasic. ho hlaha hoa hypoglycemia ea motšehare ho bakuli ba fumanang NovoMix® 30 FlexPen® e ne e phahame.

Bana le bacha: Ho ile ha etsoa teko ea bongaka ea libeke tse 16 e neng e bapisa tsoekere ea mali kamora ho ja le NovoMix® 30 (pele ho lijo), insulin / biphasic human insulin ea 30 (pele ho lijo) le isofan-insulin (e fanoe pele ho nako robala). Phuputso eo e ne e kenyelletsa bakuli ba 167 ba lilemo li 10 ho isa ho 18. Litekanyetso tsa HbA_1c ka bobeli lihlopha li ile tsa lula li le haufi le litekanyetso tsa pele thutong eohle. Hape, ha u sebelisa NovoMix® 30 FlexPen® kapa biphasic insulin ea motho, ho ne ho se na phapang liphihlelong tsa hypoglycemia.

Phuputso e entsoeng ka mahlakore a mabeli e sa boneng mahlo e ile ea boela ea etsoa ho palo ea bakuli ba lilemo tse 6 ho isa ho 12 (bakuli ba 54 kaofela, libeke tse 12 bakeng sa mofuta o mong le o mong oa kalafo). Ts'ebetso ea hypoglycemia le keketseho ea tsoekere ka mor'a ho ja sehlopheng sa bakuli ba sebelisitseng NovoMix® 30 FlexPen® li ne li le tlase haholo ha li bapisoa le boleng ba sehlopha sa bakuli ba sebelisang insulin ea motho ea biphasic 30. HbA_1c qetellong ea thuto, sehlopheng sa tšebeliso ea insulin ea motho ea biphasic 30 e ne e le tlase haholo ho feta sehlopheng sa bakuli ba sebelisang NovoMix® 30 FlexPen ®.

Bakuli ba tsofetseng: Pharmacodynamics ea NovoMix® 30 FlexPen® ho bakuli ba tsofetseng le ba senile ha e e-so fumanoe lipatlisiso. Leha ho le joalo, liphuputsong tse sa sebetseng tse nang le tšibollo ea likarolo tse peli tse sa sebetseng tse entsoeng ho bakuli ba 19 ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 lefu la lilemo tsa 65-83 (ho bolela lilemo tse 70), li-pharmacodynamics le pharmacokinetics tsa insulin aspart le insulin ea insulin ea batho. Phapang e amanang le pharmacodynamics (tekanyo e phahameng ea infusion ea tsoekere - GIR_max le sebaka se katlasehong ea tekanyo ea tlhahiso ea sona bakeng sa metsotso e 120 ka mor'a ts'ebetso ea litokisetso tsa insulin - AUC_Girgir, 0-120 min) lipakeng tsa insulin aspart le insulin ea motho ho bakuli ba tsofetseng li ne li tšoana le tsa baithaopi ba phetseng hantle le ho bakuli ba banyenyane ba nang le lefu la tsoekere.

Mofumahali
Ho insulin aspart, ho emisoa ha amino acid proline e maemong a B28 bakeng sa asiti ea aspartic ho fokotsa tloaelo ea limolek'hule tsa ho theha li-hexamers karolong e qhibilihang ea NovoMix® 30 FlexPen®, e bonoang ka insulin ea metsi. Ntlheng ena, insulin aspart (30%) e kenngoa ho mafura a subcutaneous ka potlako ho feta insulin e qhibilihang e fumanehang ka insulin ea insulin. 70% e setseng e oela ka foromo ea kristale ea protamine-insulin aspart, e leng boemo ba ho ts'oaroa bo tšoanang le ba "insulin" ea motho.

Lenane le phahameng la insulin ka hara seramu ea mali kamora ho tsamaisoa ha NovoMix® 30 FlexPen® e phahame ho feta 50 ea insulin ea motho ea 30, 'me nako ea ho fihla ho eona ke halofo ea "insulin" ea insulin ea batho ba 30 ho baithaopi ba phetseng hantle, kamora taolo e poteletseng ea NovoMix® 30 ho tloha lipalo tsa 0,20 IU / kg ea boima ba 'mele, palo e phahameng ea insulin aspart ho serum e fihlelitsoe kamora metsotso e 60 mme e ne e le 140 ± 32 pmol / L. Halofo ea bophelo (t_1/2) ea NovoMix® 30, e bonts'a tekanyo ea ho amoheloa ha karoloana e amanang le protamine, e ne e le lihora tse 8-9. Mefuta ea insulin ea insulin e khutletse molemong oa lihora tse 15-18 kamora ho tsamaisoa ha lithethefatsi ka mokhoa o ikhethileng. Bakeng sa bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 lefu le holimo, ho ile ha fihleloa boholo bo phahameng kamora metsotso e 95 kamora ts'ebetso mme ba lula kaholimo ho bonyane lihora tse 14.

Batho ba baholo le ba senele:
Boithuto ba bongaka ba meriana ba NovoMix® 30 ho bakuli ba tsofetseng le ba senile ha bo so etsoa. Leha ho le joalo, phapang e teng ka har'a pharmacokinetics lipakeng tsa insulin aspart le insulin ea insulin ea batho ba tsofetseng ho bakuli ba tsofetseng ba nang le mofuta oa 2 lefu la tsoekere (lilemo tse 65-83, lilemo tse pakeng tsa lilemo tse 70) li ne li tšoana le tsa baithaopi ba phetseng hantle le ho bakuli ba banyenyane ba nang le lefu la tsoekere la mellitus. Ho bakuli ba tsofetseng, ho ile ha bonoa ho fokotseha ha lebelo la ho amoheloa ha bana, e leng ho lebisang ho fokotseha ha t_max (Metsotso e 82 (sebaka sa lipotso tse arohaneng: metsotso e 60-120), ha karolelano ea boholo ba mahloriso C_max e ne e ts'oana le e bonoang ho bakuli ba banyane ba nang le lefu la tsoekere la 2, le hanyane ho feta ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 1.

Bakuli ba nang le mathata a ho renal le hepatic:
Phuputso e entsoeng ka pharmacokinetics ea NovoMix® 30 FlexPen ® ho bakuli ba nang le bothata ba ho ruruha ba mokokotlo le ho ba le hepatic ha ea ka ea etsoa. Leha ho le joalo, ka keketseho ea tekanyetso ea lithethefatsi ho bakuli ba nang le methapo e fapaneng ea aimper le a hepatic, ho ne ho se na liphetoho phetohong ea pharmacokinetics ea soluble insulin aspart.

Bana le bacha:
Thepa ea pharmacokinetic ea NovoMix® 30 FlexPen® ho bana le lilemong tsa bocha ha e so ithutoe. Leha ho le joalo, thepa ea pharmacokinetic le pharmacodynamic ea soluble insulin aspart e ithutile ho bana (ba lilemo li 6 ho isa ho 12) le bacha (ba lilemo li 13 ho isa ho 17) ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 1. Ho bakuli ba lilemo tsohle, insulin aspart e ne e khetholloa ka ho kenngoa ka potlako le litekanyetso tsa t_maxjoalo ka batho ba baholo. Leha ho le joalo, boleng ba C_max ka lihlopha tse peli li ne li fapane, e leng ho bonts'a bohlokoa ba khetho ea motho ka mong ea tekanyetso ea insulin.

Tlhahiso-leseling ea polokeho
Boithuto ba preclinical ha bo a ka ba hlahisa kotsi efe kapa efe ho batho, bo ipapisitse le datha tse tsoang lipatlisisong tse amoheloang ka kakaretso tsa polokeho ea meriana, kotsi ea ts'ebeliso e pheta-phetoang, lefutso le kotsi ea ho ikatisa.

Litekong tsa in vitro, tse kenyeletsang ho tlama insulin le li-receptor tsa IGF-1 le phello ea khalo ea lisele, ho ile ha bontšoa hore thepa ea "insulin" ea insulin e tšoana le ea insulin ea motho. Boithuto bo boetse bo bontšitse hore ho ikarola ho tlamang hoa insulin aspart ho li-insulin receptors ho lekana le ho insulin ea motho.

Contraindication:

Sebelisa nakong ea bokhachane le nakong ea ho anyesa
Boiphihlelo ba tleleniki ka tšebeliso ea NovoMix® 30 FlexPen® nakong ea kemolo e lekanyelitsoe.

Boithuto mabapi le tšebeliso ea NovoMix® 30 FlexPen® ho basali ba baimana ha e so etsetsoe. Leha ho le joalo, datha e tsoang litekong tse peli tsa bongaka tse laoloang ka mokhoa o sa reroang (ka ho latellana, ea basali baimana ba 157 le ba 14 ba amohetseng insulin aspart ka mofuta oa mantlha oa bolus) ha ea ka ea senola litlamorao tsohle tsa insulin aspart ho ima kapa ho hlaha kapa bophelo bo bocha ha bo bapisoa le insulin ea insulin ea motho. Ntle le moo, teko ea bongaka e sa sebetseng ea basali ba 27 ba nang le lefu la tsoekere la lefu la sethoathoa ba amohetseng insulin aspart le solulin ea insulin (basali ba 14 ba fumane insulin aspart, 13 insulin ea motho) ba bontšitse lintlha tse tšoanang tsa polokeho bakeng sa mefuta ka bobeli ea insulin.

Nakong ea ho qala ho ka etsahala ha moimana le nakong eohle ea bophelo ba hae, ho hlokahala hore ho hlahlojoe ka hloko boemo ba bakuli ba nang le lefu la tsoekere le ho beha leihlo tsoekere maling. Tlhokahalo ea insulin, joalo ka molao, e fokotseha ho trimester ea pele mme butle-butle e eketseha ka li-trimesters tsa bobeli le tsa boraro tsa boimana. Nakoana kamora ho hlaha, tlhoko ea insulin kapele e khutlela boemong bo neng bo le pele ho ima.

Nakong ea ho anyesa, NovoMix® 30 FlexPen® e ka sebelisoa ntle le lithibelo. Tsamaiso ea insulin ho 'm'a ea anyesang ha se tšokelo ho ngoana. Leha ho le joalo, ho ka hlokahala hore o fetole lethal dose ea NovoMix® 30 FlexPen ®.

Tekanyetso le tsamaiso:

Tekanyo ea NovoMix® 30 FlexPen® e khethiloe ke ngaka ka bonngoe maemong ka mong, ho latela litlhoko tsa mokuli. Ho fihlela boemo bo nepahetseng ba glycemia, ho kgothaletswa ho laola khatello ea tsoekere maling le ho fetola tekanyetso ea lithethefatsi.

Bakuli ba nang le mofuta oa lefu la tsoekere la mofuta oa 2, NovoMix® 30 FlexPen ® ba ka fuoa meriana e le monotherapy hape ba kopantsoe le lithethefatsi tsa "hypoglycemic" maemong ao boemo ba tsoekere ea mali bo laoloang ka ho loketseng ke lithethefatsi tsa "hypoglycemic" tsa molomo.

Ho qala kalafo
Bakeng sa bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa pele ba babeli ba fuoeng insulin, ba lokela ho sebelisa lethalamo la ho qala la NovoMix® 30 FlexPen® ke li-unit tse 6 pele ho lijo tsa hoseng le li 6 unit pele lijong. Ho kenngoa ha likarolo tsa 12 tsa NovoMix® 30 Flexpen® hang ka letsatsi ka shoalane (pele ho lijo tsa mantsiboea) le hona hoa lumelloa.

Phetisetso ea mokuli ho tsoa litokisetsong tse ling tsa insulin
Ha u fetisetsa mokuli ho tsoa biphasic insulin ea motho ho NovoMix® 30 FlexPen®, motho o lokela ho qala ka tekanyetso le mokhoa o tšoanang oa tsamaiso. Ebe u lokisa tekanyetso ho latela litlhoko tsa mokuli ka mong (bona litlhahiso tse latelang bakeng sa karolo ea litekanyetso tsa moriana). Joalo ka mehla, ha u fetisetsa mokuli ho mofuta o mocha oa insulin, ho hlokahala hore a be le taolo e tiileng ea bongaka nakong ea phetisetso ea mokuli le libekeng tsa pele tsa ho sebelisa moriana o mocha.

Ho matlafatsa kalafo
Ho matlafatsa kalafo ea NovoMix® 30 FlexPen® hoa khoneha ka ho fetola tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ho ea habeli. Ho khothalletsoa hore kamora ho fihlela tekanyetso ea likarolo tse 30 tsa sesebelisoa sa lithethefatsi ts'ebeliso ea NovoMix® 30 FlexPen ® habeli ka letsatsi, e arola tekanyetso ka likarolo tse peli tse lekanang - hoseng le mantsiboea (pele ho lijo tsa hoseng le tsa mantsiboea).

Phetoho ea ts'ebeliso ea NovoMix® 30 FlexPen® makhetlo a mararo ka letsatsi e ka etsahala ka ho arola tekanyetso ea hoseng ka likarolo tse peli tse lekanang le ho kenya likarolo tsena tse peli hoseng le lijong tsa motšehare (makhetlo a mararo a letsatsi le letsatsi lethal dose).

Phetoho ea khokahano
Ho lokisa tekanyetso ea NovoMix® 30 FlexPen ®, motsoako o tlase o potlakileng oa glucose o fumanoeng matsatsing a mararo a fetileng o sebelisoa.

Ho hlahloba ho lekana ha tekanyetso e fetileng, sebelisa boleng ba khatello ea tsoekere maling maling pele ho lijo tse latelang.

Phetoho ea tekanyetso e ka etsoa hang ka beke ho fihlela boleng ba HbA bo fihletsoeng bo fihlelletsoa._1c.

Se ke oa eketsa tekanyetso ea lithethefatsi haeba hypoglycemia e hlokometsoe nakong ena.

Phetoho ea moriana e ka ba e hlokahalang ha ho ntlafatsa ts'ebetso ea mokuli, ho fetola lijo tsa hae tse tloaelehileng, kapa ho ba le boemo ba ho phutholoha. Ho fetola tekanyetso ea NovoMix® 30 FlexPen®, ho kgothaletsoa ho sebelisa litlhahiso tse latelang tsa litlatsetso tsa tekanyetso:

Ts'oaetso ea glucose ea mali pele ho lijo

NovoMix® 30 tokiso ea litekanyetso 10 mmol / l> 180 mg / dl+ 6 likarolo

Lihlopheng tse ikhethang tsa bakuli
Joalo ka tloaelo le ts'ebeliso ea litokisetso tsa insulin, ho bakuli ba lihlopha tse ikhethang, khatello ea tsoekere ea mali e lokela ho laoloa ka hloko le litekanyetso tsa "aspart" aspart ka boeona.

Batho ba baholo le ba senele:
NovoMix® 30 FlexPen® e ka sebelisoa ho bakuli ba tsofetseng, leha ho le joalo, boiphihlelo ka ts'ebeliso ea eona hammoho le lithethefatsi tsa molomo tsa hypoglycemic ho bakuli ba lilemo li ka tlase ho 75 li na le moeli.

Bakuli ba nang le mathata a ho renal le hepatic:
Bakeng sa bakuli ba nang le bothata ba ho renal kapa hepatic, tlhoko ea insulin e ka fokotsoa.

Bana le bacha:
NovoMix® 30 FlexPen® e ka sebelisoa ho phekola bana le bacha lilemong tse fetang tse 10 maemong ao ho sebelisoang insulin e tsoakiloeng pele. Lintlha tsa kliniki tse fokolang li fumaneha bakeng sa bana ba lilemo tse 6-9 (sheba karolo ea Pharmacodynamic Properties).

NovoMix® 30 FlexPen ® e lokela ho tsamaisoa ka mokhoa o potelletseng ka thipa kapa ka mpeng ea mpa ea mpa. Haeba ho hlokahala, sethethefatsi se ka tšeloa mahetleng kapa marikeng.

Hoa hlokahala ho fetola sebaka sa ente kahare ho sebaka sa anatomical e le ho thibela nts'etsopele ea lipodystrophy.

Joalo ka litokisetso tse ling tsa insulin, nako ea ts'ebetso ea NovoMix® 30 FlexPen® e ipapisitse le tekanyetso, sebaka sa tsamaiso, matla a phallo ea mali, mocheso le boemo ba tšebetso ea 'mele.

Ha e bapisoa le biphasic insulin ea motho, NovoMix® 30 FlexPen ® e qala ho sebetsa kapele, ka hona e lokela ho tsamaisoa hang-hang pele ho lijo. Haeba ho hlokahala, NovoMix® 30 FlexPen® e ka tsamaisoa nakoana kamora lijo.

Litla-morao:

Boemong ba pele ba kalafo ea "insulin", liphoso tsa refractive, edema le liphetoho li ka hlaha sebakeng sa ente (ho kenyelletsa bohloko, bokhubelu, hives, ho ruruha, ho ruruha, ho ruruha le ho hlohlona sebakeng sa ente). Hangata matšoao ana ke a nakoana. Ho ntlafala ka potlako taolong ea glycemic ho ka baka boemo ba "letheba la bohloko ba pelo" bo atisang ho feto-fetoha. Ho matlafatsoa ha kalafo ea insulin ka ntlafatso e matla taolong ea metabolism ea carbohydrate ho ka lebisa ho mpefala ha nakoana maemong a lefu la tsoekere, ha ntlafatso ea nako e telele taolong ea glycemic e fokotsa kotsi ea tsoelo-pele ea lefu la tsoekere.

Lethathamo la litla-morao li hlahisoa tafoleng.

Litlamorao tsohle tse hlahisitsoeng ka tlase, li ipapisitse le tlhahlobo ea tlhahlobo ea kliniki, e hlophisitsoe ho latela sekhahla sa nts'etsopele ho latela MedDRA le tsamaiso ea litho. Boemo ba litla-morao bo hlalosoa e le: khafetsa (≥ 1/10), khafetsa (≥ 1/100 ho * Bona "Tlhaloso ea karabelo tse fapaneng"

Tlhaloso ea karabelo e le 'ngoe e fapaneng:
Karabelo ea anaphylactic
Ho ameha ka seoelo maikutlo a akaretsang a hypersensitivity (ho kenyelletsa le ho ruruha ka kakaretso ha letlalo, ho hlohlona, ​​ho ruruha, ho ferekana ha mpa, angioedema, ho hema ka thata, maikutlo a pelo, ho fokotseha ha khatello ea mali), e leng se ka behang bophelo kotsing.

Hypoglycemia
Hypoglycemia ke litla-morao tse atileng haholo. E ka ntlafala haeba tekanyetso ea insulin e phahame haholo ha e bapisoa le tlhoko ea insulin. Hypoglycemia e matla e ka lebisa ho lahleheloa ke kelello le / kapa ho tsitsipana, ho senyeha hoa nakoana kapa ho sa fetoheng ha ts'ebetso ea boko ho fihlela sephethong se bolaeang. Matšoao a hypoglycemia, joalo ka molao, a hlaha ka tšohanyetso. Tsena li ka kenyelletsa "mofufutso o batang", letlalong la letlalo, mokhathala o feteletseng, ho tšoha kapa ho thothomela, ho tšoenyeha, mokhathala o sa tloaelehang kapa bofokoli, ho ferekana, ho fokotseha ho tsepamisa maikutlo, ho otsela, tlala e matla, pono e fifatsang, hlooho e bohloko, ho nyekeloa le pelo le ho hlonama ha pelo. .

Boithuto ba kliniki bo bontšitse hore maemo a hypoglycemia a fapana ho ea ka palo ea bakuli, lefu la dosing, le taolo ea glycemic. Litekong tsa bongaka, ho ne ho se na phapang maemong a akaretsang a liketsahalo tsa hypoglycemia lipakeng tsa bakuli ba fumanang phekolo ea "insulin" ea insulin le bakuli ba sebelisang litokisetso tsa insulin ea motho.

Lipodystrophy
Litaba tse sa tloaelehang tsa lipodystrophy li tlalehiloe. Lipodystrophy e ka hlaha sebakeng sa ente.

Bongata

- Mokuli a ka felisa hypoglycemia e bonolo ka ho nka lijo tse tsoekere kapa tsoekere tse nang le tsoekere. Ka hona, ho khothalletsoa hore bakuli ba nang le lefu la tsoekere ba lule ba nkile lihlahisoa tse nang le tsoekere.
- Haeba ho na le hypoglycemia e matla, ha mokuli a sa tsebe letho, 0.5 mg ho 1 mg ea glucagon e lokela ho tsamaisoa ka methapo kapa ka tšohanyetso (motho ea koetlisitsoeng a ka kena), kapa tharollo ea glucose e kenang (dextrose) (ke setsebi sa bongaka feela se ka kenang). Ho hlokahala hape ho fana ka dextrose ka methapo haeba mokuli a sa hlaphoheloe ho hlaphoheloa metsotso e 10-15 kamora ho tsamaisoa ha glucagon. Kamora ho hlaphoheloa kelellong, mokuli o eletsoa ho nka mongolo o nang le phepo ea lik'habohaedreite ho thibela ho khutla hape ha hypoglycemia.

Ho sebelisana le lithethefatsi tse ling

Hypoglycemic phello ea ka insulin ntlafatsa molomo mahlahana hypoglycemic, monoamine dihydrobenzophenanthridine inhibitors, angiotensin fetola inhibitors potlakisang tsebetso ea lik'hemik'hale, k'habone inhibitors anhydrase, khetha beta-blockers, bromocriptine, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, lithethefatsi lithium salicylates .

Tšusumetso ea "insulin" ea "insulin" e fokotsoa ke lithibela-pelehi tsa molomo, li-glucocorticosteroids, lihomone tsa qoqotho, li-thiazide diuretics, heparin, li-antidepressants tsa troteclic, psychathomimetics, somatropin, danazole, clonidine, "butle" calcium blockers, diazhenotin, morphine.

Beta-blockers li ka pata matšoao a hypoglycemia.

Octreotide / lanreotide ka bobeli li ka eketsa le ho fokotsa tlhoko ea mmele ea insulin.

Joala bo ka ntlafatsa kapa ba theola phello ea hypoglycemic ea insulin.

Ho se lumellane.
Kaha lithuto tsa phapanyetsano ha li so etsoa, ​​NovoMix® 30 FlexPen® ha ea lokela ho kopanngoa le lithethefatsi tse ling.

Melemo ea pharmacological ea lithethefatsi Novomix 30 flekspen

NovoMix 30 FlexPen ke ho emisoa ka mekhahlelo e 'meli e kenyang motsoako oa li-insulin analoge: insulin aspart (analog ea motho ea sebetsang ka nakoana ea insulin) le protamine-insulin aspart (analog ea insulin ea motho ea nkang nako e telele). Ho fokotseha ha tsoekere ea mali tlas'a tšusumetso ea insulin aspart ho etsahala ka mora ho tlama ho li-insulin receptors, tse tlatsetsang ho bokeng tsoekere ke lisele tsa mesifa le mafura 'me ka nako e ts'oanang li thibela ho tsoa ha tsoekere maling. NovoMix 30 FlexPen ke ho emisoa ka mekhahlelo e 'meli e nang le 30% ea insulin ea insulin. Sena se tiisa ho qaleha ho potlakileng ha ts'ebetso ho feta insulin ea metsi a qhibilihang mme e lumella moriana hore o sebelisoe hang-hang pele ho lijo (ho tloha ho metsotso e 0 ho isa ho e 10). Karolo ea kristale (70%) e na le protamine-insulin aspart, karolo ea ts'ebetso eo e tšoanang le protamine-insulin Hagedorn (NPH) ea motho ea sa jeleng lehlakore.NovoMix 30 FlexPen e qala ho nka metsotso e 10-20 ka mor'a ho entoa ka sc. Phello e kholo e fihlelloa lihora tse 1 - 4 kamora tsamaiso. Nako ea ketso e nka lihora tse 24.
Tekanyo ea hemoglobin ea glycosylated ho bakuli ba nang le mofuta oa 1 le lefu la tsoekere la 2 lefu la tsoekere, ba ileng ba fuoa NovoMix 30 bakeng sa likhoeli tse 3, ho tšoana le ts'ebetsong ea insulin ea biphasic. Ha ho fanoa ka litekanyetso tse tšoanang tsa molar, "insulin" e tsamaisana le insulin. Phuputsong ea bongaka, bakuli ba nang le mofuta oa lefu la tsoekere la II lefu la mellitus (batho ba 341), ba arotsoe ka lihlopha ho latela molaoana o hlophisitsoeng, ba amohetse feela NovoMix 30 FlexPen, kapa NovoMix 30 FlexPen hammoho le metformin, kapa metformin hammoho le sulfonylurea. Kamora libeke tse 16 tsa kalafo, boleng ba glycosylated hemoglobin НbА1с maemong ho bakuli ba fumanang NovoMix 30 hammoho le metformin kapa metformin hammoho le sulfonylurea e ne e tšoana. Thutong ena, ho 57% ea bakuli, boemo ba HbA1c bo phahame ho feta 9%. Ho bakuli bana, kalafo e kopaneng ea NovoMix 30 FlexPen le metformin li bakile ho fokotseha ho hoholo hoa boemo ba HbA1c ha ho bapisoa le ho kopana ha metformin le sulfonylurea.
Phuputsong ea bakuli ba lefu la tsoekere la mofuta oa II bao a laolang
glycemia ka litlhare tsa hypoglycemic tsa molomo
e bonahetse e sa sebetse, e alafshoa ka tlhahiso ea moriana
NovoMix 30 habeli ka letsatsi (bakuli ba 117) kapa ka tsamaiso
insulin glargine hang ka letsatsi (bakuli ba 116). Kamora libeke tse 28
kalafo ka NovoMix 30, e tsamaisana le
khetho ea litekanyetso, boemo ba HbA1c bo fokotsehile ka 2.8% (karolelano
Litekanyetso tsa HbA1c ha li kenyelelitsoe thutong = 9.7%). Nakong ea kalafo ka NovoMix 30, maemo a HbA1c ka tlase ho 7% a fihlile ho 66% ea bakuli, mme ka tlase ho 6.5% - 42% ea bakuli,
ts'ebetso ena ea "glucose" e potlakileng ea lijo e ile ea fokotseha
hoo e ka bang 7 mmol / l (ho tloha ho 14,0 mmol / l pele ho kalafo - ho fihlela ho 7.1
mmol / l).
Mofumahali. Ho insulin aspart, amino acid proline e maemong a 28 mokokotlong oa B oa molek'hule ea "insulin" e nkeloa sebaka ke aspartic acid, e fokotsang sebopeho sa hexamers se thehiloeng litokisong tsa insulin tsa batho. Karolong e qhibilihang ea NovoMix 30 FlexPen, karolo ea insulin aspart ke 30% ea insulin eohle. E kenella maling ho tsoa ho lithane tse subcutaneous ka potlako ho feta insulle insulin ea biphasic insulin ea motho. 70% e setseng e baloa ka mofuta oa kristale ea protamine-insulin aspart, eo nako e telele ea ho monya e tšoanang le ea "insulin" ea motho.
Khokahanyo e phahameng ea "insulin" serum ea mali ka mor'a ts'ebetso ea NovoMix 30 Flexpen e phahame ka 50%, mme nako ea ho e fihlela ke halofo ea "biphasic insulin" ea batho ho baithaopi ba phetseng hantle, kamora ho tsamaisoa ha scvo ea NovoMix 30 ka tekanyo ea 0,20 U / kg. khatello e phahameng ea 'mele ea insulin aspart ka serum e fumanoe kamora metsotso e 60 mme e ne e le 140 ± 32 pmol / L. Bophelo ba halofo ea NovoMix 30, bo bonts'ang sekhahla sa ho monngoa ha karoloana ea protamine, e ne e le lihora tse 8-9. Boemo ba insulin ka serum ea mali bo khutletse ts'ebetsong ea pele ea lihora tse 15-18 kamora ho tsamaisoa ha s / c. Ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa II, khatello e phahameng e fihlelletse metsotso e 95 kamora ts'ebetso mme ea lula e le kaholimo ho bonyane lihora tse 14.
Bana le bacha.
Pharmacokinetics ea NovoMix 30 FlexPen ho bana le lilemong tsa bocha ha e e-so etse lipatlisiso. Leha ho le joalo, ho bana (ba lilemo li 6-12) le ba lilemong tsa bocha (ba lilemo li 13 ho isa ho tse 17) ba nang le lefu la tsoekere la 1, ho ile ha ithutoa li-pharmacokinetics le pharmacodynamics tsa soluble aspart insulin. E ne e kenngoa ka potlako ho bakuli ba lihlopha tsena ka bobeli, athe litekanyetso tsa nako ea ho fihlela khatello e kholo li ne li tšoana hantle le ho batho ba baholo. Ka nako e ts'oanang, litekanyetso tsa Cmax ka lihlopha tse fapaneng li ne li fapane haholo, e leng ho bonts'a bohlokoa ba khetho ea motho ka mong ea litekanyetso tsa "insulin".
Pharmacokinetics ea NovoMix 30 ha e so ithutoe ka bomong.
maqheku, bana le bakuli ba nang le ts'ebetso e holofetseng
a liphio kapa a sebete.

Khetho ea lethal dose ea NovoMix 30

141-180 mg / 100 ml

U lokela ho tsepamisa mohopolo ho khatello e tlase ea tsoekere matsatsing a mararo a fetileng. Haeba ho bile le liketsahalo tsa hypoglycemia nakong ena, tekanyo ea insulin ha e eketsehe. Khetho ea morara e etsoa hang ka beke ho fihlela boemo ba HbA1c ba sepheo bo fihlelletsoe. Mekhoa ea boleng ba tsoekere ea glucose pele ho lijo e lekola ho lekana ha tekanyetso e fetileng.
Ho se sebetse hantle ha sebete kapa liphio ho ka fokotsa tlhoko ea mokuli ea insulin.
NovoMix 30 Flexpen e ka sebelisoa ho bana le lilemong tsa bocha ba lilemo tse 10 le ho feta, ha ho khethoa motsoako oa insulin. Lintlha tse tsoang lithutong tsa kliniki mabapi le tšebeliso ea lithethefatsi ho bana ba lilemo li 6-9 li na le moeli. Boithuto ho bana ba ka tlase ho lilemo tse 6 ha bo so etsoa.
NovoMix 30 FlexPen e ka sebelisoa ho bakuli ba tsofetseng, leha ho le joalo, boiphihlelo ba tšebeliso ea eona hammoho le PSS ho batho ba lilemo tse fetang 75 bo lekanyelitsoe.
Ha ho na maemo ha ho lokela hore ho fanoe ka NovoMix 30 FlexPen iv.
Litaelo bakeng sa ts'ebeliso ea lithethefatsi NovoMiks 30
Shebella mokuli
Ho hlokahala hore ho hatisoe tlhokahalo ea ho kopanya ka botlalo.
ho emisoa ha insulin pele ho tšebeliso. Kamora ho hlohlelletsa
Ho emisoa ho lokela ho ba tšoeu ebile ho koahetsoe ke maru. NovoMix 30 FlexPen e etselitsoe motho ka mong feela.
Se ke oa tlatsa NovoMix 30 FlexPen hape.
NovoMix 30 FlexPen e sebelisoa le nale ea novoFine® e khutšoane.
Pele u sebelisa NovoMix 30
Flekspen: hoa hlokahala ho hlahloba hore na ke mofuta ofe o nepahetseng oa insulin o sebelisitsoeng. Kamehla sebelisa nale e ncha bakeng sa ente ka 'ngoe.
Se ke oa sebelisa NovoMix 30 FlexPen:

• lipompong tsa insulin,
• haeba pente ea syringe ea FlexPen e akhetsoe, haeba e senyehile kapa e holofetse, joalo ka maemong ana insulin e ka tsoa,
• haeba pene ea syringe e ne e sa bolokoa hantle kapa e hoamme, haeba ka mor'a ho tsitsisa ho emisa ho sa tšoeu ka mokhoa o ts'oanang le o maru, haeba makhasi a masoeu kapa likaroloana tse tšoeu tse tšoeu li hlaha ka tokiso, e khomarela ka tlase kapa mabota a karache, e e fa ponahalo ea leqhoa.

NovoMix 30 Flexpen e etselitsoe ente ea SC.
Moriana ha o khone ho kenella kahare kapa kahare kapa ka kotloloho mokokotlong.
Ho qoba sebopeho sa li-inferior, sebaka sa ente se lokela ho fetoloa kamehla. Libaka tse ntle tsa tsamaiso ke lebota la mpa la mpa, li-buttocks, bokantle ba letheba kapa lehetla. Ketso ea insulin e etsahala ka potlako ha e kenngoa lethekeng.

Litla-morao tsa lithethefatsi Novomix 30 flekspen

Boitšoaro bo bobe bo bonoang ho bakuli ba sebelisang NovoMix 30 FlexPen bo amana haholo le boholo ba tekanyetso e sebelisitsoeng ea moriana mme ke pontšo ea ketso ea meriana le insulin. Litlamorao tse atileng haholo tsa kalafo ea insulin ke hypoglycemia. E ka etsahala haeba tekanyo e feta haholo tlhoko ea mokuli ea insulin. Hypoglycemia e matla e ka baka ho felloa ke letsoalo le / kapa ho tsitsinyeha, e lateloang ke ho senyeha hoa nakoana hoa ts'ebetso ea boko esita le lefu. Ho latela liphetho tsa lithuto tsa bongaka, le tlhaiso-leseling e tlalehiloeng kamora hore moriana o thelisoe 'marakeng, liketsahalo tsa hypoglycemia tse ngata li fapana ka lihlopha tse fapaneng tsa bakuli le ka litekanyetso tse fapaneng tsa litekanyetso, ketsahalo ea hypoglycemia e matla ho bakuli ba fumanang insulin aspart e tšoana le ho ba amohelang batho insulin
Se latelang ke khafetsa ea karabelo e mpe eo, ho ea ka lithuto tsa tleliniki e ka amanngoeng le ho hlahisoa ha moriana NovoMix 30 Flexpen.
Ho latela khafetsa ea liketsahalo, liphetoho tsena li arotsoe ka tsona ka linako tse ling (1/1000, ≤1 / 100) le ka seoelo (1/10 000, ≤1 / 1000). Ho na le linyeoe tse ling tse iketsahallang feela ka seoelo (≤1/10 000).
Ho tsoa sesole sa 'mele
Ka seoelo: anaphylactic reaction.
Ka linako tse ling: urticaria, ho hlohlona, ​​lekhopho la letlalo.
Boitšoaro bo akaretsang ba hypersensitivity bo kanna ba kenyelletsa lekhopho la letlalo, ho hlohlona, ​​ho fufuleloa, mathata a ka mpeng, angioedema, ho hema, ho hema le ho fokotseha ha khatello ea mali. Lintho tsena li ka beha bophelo kotsing.
Ho tsoa tsamaisong ea methapo
Tse sa tloaelehang: peripheral neuropathies. Ho ntlafala ka potlako taolong ea tsoekere ea mali ho ka lebisa ho openg ea methapo ea pelo, eo hangata e bang ea nakoana.
Tlolo ea setho sa pono
Ka linako tse ling: litšitiso tsa refraction, li ka hlaha qalong ea kalafo ea insulin mme li ea lieha ka tlhaho.
Ka linako tse ling: lefu la tsoekere. Ho boloka nako e telele taolo e ntle ea glycemic ho fokotsa kotsi ea tsoekere ea lefu la tsoekere. Leha ho le joalo, ho eketsoa ha kalafo ea insulin ho ntlafatsa taolo ea glycemic ho ka baka ho eketseha ha nakoana ha lefu la tsoekere.
Karolong ea letlalo le lisele tse ling
Ka linako tse ling: lipodystrophy, e ka hlaha libakeng tsa ente ka lebaka la ho se lumellane le tlhahiso ea ho fetola sebaka sa ente sebakeng se le seng, hypersensitivity. Ha insulin e kenngoa, hypersensitivity ea lehae e ka hlaha (bofubelu, ho ruruha le ho hlohlona sebakeng sa ente). Hangata karabelo ena e ba ea nakoana ebile ea nyamela ha kalafo e ntse e tsoela pele.
Mathata a akaretsang le ho fetoha hoa lits'ebeletso tsa entetso
Ka linako tse ling: Edema ea lehae, e ka hlaha qalong ea kalafo ea insulin. Matšoao ana hangata a ba a nakoana.

Litaelo tse ikhethang bakeng sa ts'ebeliso ea lithethefatsi Novomix 30 flekspen

Ho nooa kapa ho khaotsa kalafo ka ho lekaneng (haholo-holo ka lefu la tsoekere la lefu la tsoekere) ho ka lebisa ho hyperglycemia le lefu la tsoekere la lefu la tsoekere, maemo ana a ka bolaea.
Bakuli ba ntlafalitseng haholo taolo ea tsoekere ea mali, ho etsa mohlala, ka lebaka la tlhokomelo e matla, ba ka hlokomela phetoho matšoao a bona a tloaelehileng - li-hypoglycemia tseo bakuli ba lokelang ho lemosoa esale pele.
NovoMix 30 FlexPen e lokela ho tsamaisoa hang-hang pele ho lijo. Ho qala ka potlako ha moriana ho lokela ho nahanoa kalafong ea bakuli ba nang le mafu a kopaneng kapa ho sebelisa lithethefatsi tse ka fokotsang ho kenngoa ha lijo ka har'a tšilo ea lijo. Maloetse a kopaneng, haholo-holo tšoaetso le feberu, a eketsa tlhoko ea mokuli ea insulin. Ha u fetisetsa mokuli ho mefuta e meng ea insulin, matšoao a pele a temoso a ka fetoha kapa a boleloa hanyane ho feta nakong ea ho hlophisoa ka mokhoa o tloaelehileng oa insulin. Ho fetisoa ha mokuli ho ea ho mofuta o mong kapa mofuta oa insulin ho etsoa ka tlasa tlhokomelo e thata ea bongaka. Liphetoho likhatellong, mofuta (moetsi), mofuta, tšimoloho ea "insulin" (phoofolo, motho kapa anulin ea motho ") le / kapa mokhoa oa tlhahiso o ka hloka phetoho ea tekanyetso. Ha o chencha liente tsa NovoMix 30 FlexPen, bakuli ba ka hloka ho fetola tekanyetso e tloaelehileng ea insulin. Tlhokahalo ea khetho ea litekanyetso li ka hlaha ka bobeli nakong ea ts'ebetso ea moriana o mocha, le nakong ea libeke kapa likhoeli tse 'maloa tsa tšebeliso ea ona.
Ho pheha lijo, ho fetola lijo ka tšohanyetso kapa ho ikoetlisa ka tsela e sa lebelloang ho ka lebisa ho hypoglycemia. Ha ho bapisoa le insulin ea motho ea biphasic, ente ea NovoMix 30 FlexPen e lebisa ho phello e boletsoeng esale pele ea hypoglycemic, e ka ts'oereng lihora tse 6. Sena se ka hloka khetho ea litekanyetso tsa insulin le / kapa lijo.
Tlhokahalo ea khetho ea lethal dose e ka hlaha le
ho eketsa boikoetliso ba 'mele kapa phetoho ea lijo. Ho ikoetlisa hang ka mor'a ho ja ho eketsa kotsi ea hypoglycemia.
Litšisinyo tsa insulin ha lia lokela ho sebelisoa lipompong tsa insulin bakeng sa taolo ea insulin e tsoelang pele.
Nako ea bokhachane le pelehi. Phihlelo ea Clinical le insulin aspart nakong ea kemolo e lekanyelitsoe. Boithuto ba liphoofolo bo bontšitse hore insulin aspart, joalo ka insulin ea motho, ha e na litlamorao tsa embryotoxic le teratogenic. Ho laoloa matla a mangata nakong ea kemaro le basali ba nang le lefu la tsoekere nakong eohle ea kemaro, le maemong a belaelloang a bokhachane. Tlhokahalo ea insulin hangata e fokotseha ho trimester ea pele ea boimana mme e eketseha haholo ho trimester ea bobeli le ea boraro. Kamora ho hlaha, tlhoko ea insulin e khutlela kapele. Hape ha ho na lithibelo ho kalafo ea lefu la tsoekere le lefu la insulin nakong ea ho anyesa, hobane kalafo ea 'm'a ea anyesang ha e behe ngoana kotsi. Leha ho le joalo, ho ka 'na ha hlokahala hore u fetole lethal dose ea NovoMix 30 FlexPen.
Tšusumetso ho bokhoni ba ho khanna makoloi le mekhoa. Karabelo ea mokuli le matla a hae a ho tsepamisa mohopolo li ka sithabetsoa ke hypoglycemia. Sena e ka ba sesosa sa maemo moo bokhoni bona bo leng bohlokoa haholo (mohlala, ha u khanna koloi kapa mochine o laolang).
Bakuli ba lokela ho eletsoa ho nka mehato ea ho thibela hypoglycemia pele u khanna. Sena se bohlokoa haholo ho ba nang le matšoao a fokolang kapa a sieo - matšoao a hypoglycemia kapa liketsahalo tsa hypoglycemia li etsahala khafetsa. Maemong a joalo, ho tšoaneleha le polokeho ea ho khanna e lokela ho lekanngoa.

Tšebelisano ea lithethefatsi Novomix 30 flekspen

Lithethefatsi tse ngata li ama metabolism ea glucose, e lokelang ho nahanoa ha ho khethoa tekanyetso ea insulin.
Lithethefatsi tse fokotsang tlhoko ea insulin: li-activator tsa hypoglycemic tsa molomo, octreotide, li-inhibitors tsa MAO, li-blockers tsa receptor tse sa khethang β-adrenergic receptor, li-inhibitors tsa ACE, salicylates, joala, anabolic steroids le sulfonamides.
Lithethefatsi tse eketsang tlhokahalo ea insulin: lithibela-pelehi tsa molomo, li-thiazides, li-corticosteroids, lihormone tsa qoqotho, sympathomimetics le danazole. Li-blockers tsa Β-adrenergic li ka pata matšoao a hypoglycemia, joala bo ka ntlafatsa le ho lelefatsa phello ea hypoglycemic ea insulin.
Ho se lumellane. Ho kenyelletsoa ha lithethefatsi tse ling ho insulin ho ka baka tšenyo ea eona, ka mohlala, lithethefatsi tse nang le thiols kapa sulfites. NovoMix 30 Flexpen e ke ke ea eketsoa ho litharollo tsa infusion.

Tekanyetso e fetang ea Novomix 30 flekspen, matšoao le kalafo

Leha ho se na tlhaloso e qaqileng ea overdose ea insulin, hypoglycemia e ka hlaha ka ho e laola ka mokhoa o feteletseng.
Hypoglycemia e bonolo e emisoa ke ho kenella tsoekere kapa lijo tse tsoekere. Ka hona, bakuli ba nang le lefu la tsoekere ba eletsoa hore ba lule ba nkile likarolo tse 'maloa tsa tsoekere, lipompong, likuku kapa lero le monate la litholoana.
Ho hypoglycemia e matla, ha mokuli a sa tsebe letho, ho hlokahala ho etsa liente tsa v / m kapa s / c tsa glucagon (ho tloha ho 0.5 ho isa ho 1 mg), ke motho ea fumaneng taelo e loketseng. Setsebi sa bongaka se ka fana ka tsoekere e kenang ho mokuli le haeba mokuli a sa arabele taolo ea glucagon ka nako ea metsotso e leshome le metso e mehlano.
Kamora hore mokuli a fole, o lokela ho nka lik'habohaedreite ka hare ho thibela ho khutla hape ha hypoglycemia.

Maemo a polokelo ea lithethefatsi Novomix 30 flekspen

Bophelo ba Shelf ke lilemo tse 2.
E sebelisoa pene ea syringe e nang le NovoMix 30 FlexPen ha ea lokela ho bolokoa ka sehatsetsing. Pene ea syringe, e sebelisitsoeng kapa e tsamaisoang le uena moo e bolokiloeng, e lokela ho bolokoa libeke tse sa feteng 4 (ka mocheso o sa feteng 30 ° C).
E sa sebelisoe pene ea syringe e nang le NovoMix 30 FlexPen e lokela ho bolokoa ka sehatsetsing ka mocheso oa 2-8 ° C (e seng haufi haholo le sehatsetsi). Se ke oa chesa. Ho itšireletsa litlamorao tsa leseli, boloka pene ea syringe ka cap,.

Lethathamo la litlama tsa litlama moo u ka rekang Novomix 30 flekspen:

Moetsi:

Moemeli
Novo Nordisk A / S
119330, Moscow,
Lomonosovsky Prospekt 38, ofisi 11

Litaelo bakeng sa bakuli mabapi le ts'ebeliso ea NovoMix® 30 FlexPen® Ka kopo bala litaelo tsena ka hloko pele u sebelisa NovoMix® 30 FlexPen®
NovoMix® 30 FlexPen® ke pente ea "insulin" e ikhethang e nang le "dispenser". Tekanyetso ea insulin e laetsoeng, ho tloha ho 1 ho isa ho 60 yuniti, e ka fetoloa ka li-unit tsa 1. NovoMix® 30 FlexPen ® e etselitsoe hore e sebelisoe ka li-needle tsa NovoFayn® kapa NovoTvist® ho fihlela ho 8mm bolelele. Joaloka mokhoa oa ho ba hlokolosi, lula u na le insulin ea hau sebakeng sa hau haeba u hloka hore NovoMix® 30 FlexPen ® e lahlehe kapa e senyehe.

Litokisetso tsa NovoMix® 30 FlexPen ®
Lekola label ho etsa bonnete ba hore FlexPen ® e na le mofuta o nepahetseng oa insulin. Pele ho ente ea pele, kopanya insulin:

A
Ho tsamaisa ho kopanya, lumella lithethefatsi hore li futhumale mocheso oa kamore. Tlosa cap, penteng ea syringe.

Ho
Tšela pene ea syringe lipakeng tsa liatla makhetlo a 10 - ho bohlokoa hore e maemong a tsitsitseng.

Le
Phahamisa pene hofihlella ka makhetlo a 10, joalo ka ha ho bonts'itsoe ho Setšoantšo sa C, e le hore bolo ea khalase e tloha pheletsong e 'ngoe ea kariki ho ea lehlakoreng le leng. Pheta ts'ebetso e boletsoeng ho lintlha B le C ho fihlela litaba tsa mokotla li fetoha tse tšoeu li le maru.
Pele ho ente e 'ngoe le e' ngoe e latelang, kopanya lintho tse kahare joalo ka ha ho bonts'itsoe Setšoantšong C bonyane makhetlo a 10 ho fihlela litaba tsa katara e le tšoeu ebile li le maru. Kamora ho kopanya, hang hang fana ka ente.

Kamehla netefatsa hore bonyane likarolo tse 12 tsa insulin li lula mokotleng ho etsa bonnete ba hore li tsoakoa hantle. Haeba ho setse likarolo tse ka tlase ho 12, sebelisa NovoMix® 30 FlexPen® e ncha.

Tlhokahalo ea nale

D
Tlosa sekhomaretsi se sirelletsang ka nale ena. Tšela nale ka bonolo le ka tieo ho NovoMix® 30 FlexPen ®.

E
Tlosa khoele e ka ntle ea nale, empa u se ke ua e lahla.

F
Tlosa le ho lahla karolo e ka hare ea nale.