Roxer: litaelo tsa tšebeliso, li-analogues le litekolo, litheko makaleng a litlama a meriana a Russia
Khoebo lebitso la lithethefatsi: Roxera
Lebitso le sa Tšoaneleheng Kantle ho Naha: Rosuvastatin (Rosuvastatin)
Foromo ea litekanyetso: matlapa a koahetsoeng ka filimi
Lintho tse sebetsang: rosuvastatin
Sehlopha sa Pharmacotherapeutic: lithethefatsi tse fokotsang lipid.
Litlhare tsa Hypocholesterolemic le hypotriglyceridemic. HMG CoA reductase inhibitors.
Sebopeho sa pharmacological:
Ketso ea tokisetso ea roxer e etselitsoe ho hatella tšebetso ea microsomal enzyme hydroxymethylglutaryl-CoA, e sebetsang e le sesosa sa ho fokotsa kemiso ea pele ea cholesterol.
Tsamaiso ea maemo a tloaelehileng a lipid profid (lipid-lowing effect) ka lebaka la ho fokotseha ha mali a mali a k'holeseterole e felletseng, li-triglycerides, lipoprotein tse tlaase, hammoho le keketseho ea lipalo tse phahameng tsa methapo ea lipoprotein. Moriana ona ke oa "Statins" ea sehlopha sa meriana.
Matšoao a sebeliso:
Hypercholesterolemia ea mantlha (mofuta oa IIa ho ea ka Fredrickson) kapa dyslipidemia (mofuta IIb ho latela Fredrickson) e le tlatsetso ea lijo ka ho se sebetse hantle ha lijo le mekhoa e meng e sa sebeliseng lithethefatsi (mohlala, boikoetliso ba 'mele, ho theola boima ba' mele), lelapa le homozygous hypercholesterolemia e le tlatsetso ea lijo le tse ling. lipid-lowing therapy (mohlala, LDL-apheresis) kapa haeba phekolo e joalo e sa sebetse, hypertriglyceridemia (Fredrickson mofuta IV) e le kenyelletso ea lijo, ho theola butle-butle tsoelo-pele ea atherosclerosis e le tlatsetso tse peli lijong le bakuli ba bontšitsoeng kalafo ho fokotsa khatello ea mali ea Chs le Chs-LDL, thibelo ea mantlha ea methapo e kholo ea pelo (stroke, myocardial infarction, arterial revascularization) ho bakuli ba baholo ntle le matšoao a lefu la methapo ea methapo, empa ka kotsi e kholo ea kholo ea eona ea kholo. (ea lilemo li ka holimonyana ho 50 ho banna le ho feta 60 bakeng sa basali, protheine e phahameng ea plasma ea protheine ea C-reactive (≥2 g / l) moo ho nang le bonyane la mabaka a mang a tlatsetsang a kotsi, joalo ka khatello ea mali ea methapo Hrithik, le tlaase lero la mali mahloriso tsa HDL-Xc, ho tsuba, mathoasong gogoga mothapo lefu historing lelapa).
Bokhachane le pelehi - Roxer e kopantsoe le bokhachane le pelehi. Basali ba lilemo tsa ho ba le bana ba lokela ho sebelisa mekhoa e lekaneng ea ho thibela pelehi.
Kaha cholesterol le lintho tse kopantsoeng ho tloha ho cholesterol li bohlokoa holima nts'etsopele, kotsi e ka bang teng ea ho thibela ts'oalo ea HMG-CoA bakeng sa lesea e feta melemo ea ho sebelisa moriana nakong ea kemolo.
Maemong a bokhachane nakong ea kalafo, tšebeliso ea lithethefatsi e lokela ho emisoa hanghang.
Ha ho na datha mabapi le excretion ea rosuvastatin ka lebese la matsoele (ho tsejoa hore li-inhibitors tse ling tsa HMG-CoA reductase li ka pepesoa ka lebese la matsoele), ka hona ts'ebeliso ea lithethefatsi e lokela ho emisoa nakong ea kanyeso.
Contraindication:
Ka tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea ho fihlela ho 30 mg
Maloetse a sebete a karolo e sebetsang (ho kenyelletsa le keketseho e phehellang ea tšebetso ea li-hepatic transaminase le keketseho ea tšebetso ea li-transpases tsa hepatic ka serum ea mali ka makhetlo a fetang a 3 ha a bapisoa le VGN), ho hlaka haholo ha renal (CC ka tlase ho 30 ml / min), myopathy, tšebeliso e tšoanang ea cyclosporine, bakuli e reriloe pele ho nts'etsopele ea mathata a myotoxic, ho ima, nako ea ho anyesa, tšebeliso ea basali ba lilemo tsa ho tsoala bana ba sa sebeliseng mekhoa e lekaneng ea thibelo ea bokhachane, ho hloka mamello ea lactose, khaello ea lactose PES, tsoekere-galactose malabsorption lefu, lilemo lilemo tse 18, hypersensitivity ho rosuvastatin kapa ho karolo e 'ngoe ea moriana.
Ka tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea 30 mg kapa ho feta:
e leka-lekaneng ho isa ho sebetseng hantle haholo ha renal (CC ka tlase ho 60 ml / min), hypothyroidism,
mafu a mesifa nalaneng (ho kenyeletsa nalane ea lelapa), myotoxicity e nang le li-inhibitors kapa li-fiber tse ling tsa HMG-CoA historing, tšebeliso e ngata ea joala, maemo a ka lebisang ho eketseho ea plasma ea rosuvastatin, tšebeliso e tšoanang ea li-fibrate, bakuli ba morabe oa Mongoloid.
Ka hloko ka tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea ho fihlela ho 30 mg:
lilemo tse fetang 65 lilemo, hypotension ea methapo, ts'ebetso e kholo ea ts'ebetso ea methapo, khatello ea maikutlo e matla, metabolism e matla, tšitiso ea endocrine kapa electrolyte kapa ts'ebeliso e sa laoleheng, tšebeliso e tšoanang le ezetimibe.
Tekanyetso le tsamaiso:
Setlhare se nooa ka molomo. Se ke oa hlafuna kapa hona ho silila letlapa, ho metha ka botlalo, ho hlatsuoa ka metsi, ho ka nooa nako efe kapa efe ea letsatsi, ho sa tsotelehe ho ja lijo tse ngata.
Pele a qala kalafo ka sethethefatsi sa roxer, mokuli o lokela ho qala ho latela lijo tse tloaelehileng tsa hypocholesterolemic mme a tsoele pele ho e latela nakong ea kalafo. Tekanyetso ea lithethefatsi e lokela ho khethoa ka bonngoe ho latela lipheo tsa kalafo le karabelo ea kalafo kalafong, ho latela litlhahiso tsa naha mabapi le ho tsepamisa maikutlo ho plasma lipid.
Motsoako oa ho qala oa bakuli ba qalang ho sebelisa moriana, kapa oa bakuli ba fetisitsoeng ho nka li-inhibitors tse ling tsa HMG-CoA, o lokela ho ba 5 kapa 10 mg hang ka letsatsi.
Ka tšebeliso e tšoanang ea lithethefatsi ka gemfibrozil, fibrate, acid e nicotinic ka lethal dose e fetang 1 g ka letsatsi, bakuli ba khothalletsoa tekanyo ea pele ea 5 mg. Ha u khetha tekanyetso ea pele, motho o lokela ho tataisoa ke khatello ea 'mele ea plasma cholesterol' me a nahane ka kotsi ea ho ba le mathata a pelo, le kotsi ea litlamorao le eona e lokela ho tsotelloa. Ha ho hlokahala, tekanyetso e ka eketseha kamora libeke tse 4.
Ka lebaka la nts'etsopele ea litla-morao tse ka bang teng ha u sebelisa tekanyetso ea 40 mg ka letsatsi, ho bapisoa le litekanyetso tse tlase tsa moriana, ho eketsa tekanyo ho 40 mg ka letsatsi ka mor'a hore tekanyo e eketsehileng e phahame ho feta tekanyetso ea pele ea libeke tse 4 tsa kalafo e ka etsoa feela ka bakuli ba nang le hypercholesterolemia e ngata le kotsi e kholo ea ho ba le mathata a pelo (haholo ho bakuli ba nang le hypercholesterolemia) ba sa kang ba fihlela sephetho se lakatsehang sa kalafo ka lethal dose ea 20 mg ka letsatsi, le -rs ba tla ba tlas'a bookameli ba e le ngaka. Ho khothalletsoa haholo-holo tlhokomelo ea bakuli ba fumanang moriana ka tekanyetso ea 40 mg ka letsatsi.
Ho sebelisa tekanyetso ea 40 mg ka letsatsi ho bakuli ba e-s'o buisane le ngaka ha ho khothaletsoe. Kamora libeke tse 2 ho ea ho tse ling tsa kalafo le / kapa ka keketseho ea tekanyetso ea tokiso ea roxer, ho hlokahala hore ho hlahlojoe metabolism ea lipid (ho hlokahala hore ho fetoloe tekanyo ea lethalamo haeba ho hlokahala).
Bakeng sa bakuli ba nang le bothata ba ho hlaphoheloa ha reisal bo bonolo kapa bo itekanetseng, ha ho hlokahale phetoho ea litekanyetso. Bakeng sa bakuli ba nang le bothata bo matla ba ho lemala (CC tlase ho 30 ml / min), ts'ebeliso ea roxer e kopantsoe. Ts'ebeliso ea moriana ka lethal dose e fetang 30 mg ka letsatsi e tšoaetsanoe ho bakuli ba nang le ho leka-lekana le ho hlaphoheloa ha 'mele (CC ka tlase ho 60 ml / min). Bakeng sa bakuli ba nang le bothata ba ho leka-lekanya ba renal hantle, tekanyetso ea pele ea moriana ke 5 mg ka letsatsi.
Roxer e kopantsoe le bakuli ba nang le lefu la sebete le sebetsang. Ha ho na boiphihlelo ka tšebeliso ea lithethefatsi ho bakuli ba nang le bothata ba sebete bo kaholimo ho lintlha tse 9 (sehlopha sa C) sethaleng sa bana.
Bakuli ba kaholimo ho lilemo tse 65 ba khothalletsoa ho qala ho sebelisa lithethefatsi ka lethal dose ea 5 mg ka letsatsi.
Ha re ithuta ka paracokinetic parameter ea rosuvastatin ho bakuli ba merabe e fapaneng, keketseho ea kemiso ea rosuvastatin har'a Majapane le China e ile ea hlokomeloa. Ntlha ena e lokela ho tsotelloa ha u sebelisa lithethefatsi tsa Roxer lihlopheng tsena tsa bakuli. Ha u sebelisa litekanyetso tsa 10 le 20 mg ka letsatsi, lethal dose le khothalletsoang bakeng sa bakuli ba morabe oa Mongoloid ke 5 mg ka letsatsi. Bakuli ba morabe oa Mongoloid, tšebeliso ea lithethefatsi ka tekanyetso ea 40 mg e tšoaetsanoa.
Ts'ebeliso ea moriana ka tekanyetso ea 40 mg e tšoaetsanoa ho bakuli ba reriloeng ho nts'etsapele mathata a myotoxic. Haeba ho hlokahala ho sebelisa tekanyetso ea 10 le 20 mg ka letsatsi, tekanyetso ea pele ea sehlopha sena sa bakuli ke 5 mg.
Ha o sebelisoa ka gemfibrazil, lethal dose ea litokisetso tsa roxer ha lea lokela ho feta 10 mg ka letsatsi.
Ho sebelisana le lithethefatsi tse ling:
Cyclosporine - ka tšebeliso e tšoanang ea rosuvastatin le cyclosporine, AUC ea rosuvastatin e maemong a phahameng ka makhetlo a 7 ho feta e bonoang ho baithaopi ba phetseng hantle. Khetla ea plasma ea rosuvastatin e nyoloha ka makhetlo a 11.
Ho sebelisoa ka nako e le 'ngoe le rosuvastatin ha ho ame ho kenella ha cyclosporine ho plasma ea mali.
Anticoagulants e sa tobang - joalo ka li-inhibitors tse ling tsa HMG-CoA reductase, ho qala kalafo ea rosuvastatin kapa ho eketsa tekanyetso ea eona ho bakuli ba nkang li-anticoagulants ka nako e le 'ngoe (mohlala, warfarin) e ka lebisa ho eketseha ha MHO. Ho tlosoa ha rosuvastatin kapa ho fokotseha ha tekanyetso ea eona ho ka lebisa ho fokotseha ha MHO. Maemong a joalo, ho khothalletsoa ho shebella MHO.
Ezetimibe - ts'ebeliso e le 'ngoe ea rosuvastatin le ezetimibe ha e tsamaee le phetoho ho AUC kapa Cmax ea lithethefatsi tsena ka bobeli. Leha ho le joalo, tšebelisano ea pharmacodynamic pakeng tsa rosuvastatin le ezetimibe, e bonahatsoang ke kotsi e eketsehang ea ho ba le ts'ebetso ea mesifa e sa batleheng, e ka se qheleloe ka thoko.
Gemfibrozil le lithethefatsi tse ling tse fokotsang lipid - ts'ebeliso e ts'oanang ea rosuvastatin le gemfibrozil e lebisa keketseho e habeli ea Cmax le AUC ea rosuvastatin. Gemfibrozil, fenofibrate, fibrate tse ling, le litheko tse fokotsang lipid tsa nicotinic acid (tekanyetso e kholo kapa e lekanang le 1 g ka letsatsi) li ekelitse kotsi ea myopathy ha e sebelisoa le HMG-CoA reductase inhibitors (mohlomong ka lebaka la hore li ka baka le myopathy ha e sebelisoa ho monotherapy). Ts'ebeliso e tšoanang ea li-fibrate le rosuvastatin ka tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea 30 mg e tiisitsoe. Ho bakuli ba joalo, kalafo e lokela ho qala ka tekanyetso ea 5 mg ka letsatsi.
Lithibela-mafu tsa protease tsa HIV - ts'ebeliso e le 'ngoe ea li-inhibitors tsa HIV ka nako e le ngoe e ka eketsa haholo khatello ea plasma ea rosuvastatin. Ts'ebeliso e ts'oanang ea 20 mg ea rosuvastatin le motsoako oa li-inhibitors tse peli tsa HIV (400 mg ea lopinavir / 100 mg ea ritonavir) e tsamaisana le keketseho ea equilibrium AUC (0-24 h) le Cmax ea rosuvastatin ka makhetlo a 2 le a 5, ka ho latellana.
Li-antacids - ts'ebeliso e le 'ngoe ea rosuvastatin le li-antacids tse nang le aluminium le magnesium hydroxide, li lebisa ho fokotseha hoa khatello ea plasma ea rosuvastatin ke hoo e ka bang 50%. Phello ena ha e hlahisoe ha li-antacid li sebelisoa lihora tse 2 kamora ho nka rosuvastatin.
Erythromycin - ts'ebeliso e le 'ngoe ea rosuvastatin le erythromycin e lebisa ho fokotseha ha AUC (0-t) ea rosuvastatin ka 20% le Cmax ea eona ka 30%. Ho sebelisana ho joalo ho ka etsahala ka lebaka la matla a eketsehileng a mala a bakoang ke ts'ebeliso ea erythromycin.
Lithibela-pelehi tsa Hormonal / tiba ea phetisetso ea li-hormone (HRT) - tšebeliso ea nako e le 'ngoe ea rosuvastatin le lithibela-pelehi tsa li-hormone li eketsa AUC ea ethinyl estradiol le norchedrel ka 26% le 34%, ka ho latellana. Keketseho e joalo ea khatello ea plasma e lokela ho tsotelloa ha ho khethoa tekanyetso ea lithibela-pelehi tsa lihormone. Ha ho na datha ea pharmacokinetic mabapi le tšebeliso e tšoanang ea rosuvastatin le kalafo ea phetisetso ea li-hormone, ka hona, phello e ts'oanang e ka se qheleloe ka thoko ha u sebelisa motsoako ona. Leha ho le joalo, motsoako ona o ne o sebelisoa haholo nakong ea liteko tsa bongaka mme o ne o mamelleha hantle ke bakuli.
Digoxin - Ha ho lebelloe tšebelisano ea bohlokoa ea rosuvastatin ka Digoxin.
Isoenzymes ea cytochrome P450 - rosuvastatin ha se inhibitor kapa inducer ea cytochrome P450. Ntle le moo, rosuvastatin ke karolo e fokolang ea tsamaiso ena ea isoenzyme. Ha ho na tšebelisano ea bohlokoa lipakeng tsa rosuvastatin le fluconazole (inhibitor ea isoenzymes CYP2C9 le CYP3A4) le ketoconazole (anhibitor ea isoenzymes CYP2A6 le CYP3A4). Ts'ebeliso e ts'oanang ea rosuvastatin le itraconazole (inhibitor ea isoenzyme CYP3A4) e eketsa AUC ea rosuvastatin ka 28%, eo e leng bohlokoa ba tliliniki. Kahoo, tšebelisano e amanang le cytochrome P450 ha ea lebelloa.
Bongata:
Setšoantšo sa kliniki ea overdose ha se hlalosoe.
Ka tekanyetso e le 'ngoe ea litekanyetso tse' maloa tsa letsatsi le letsatsi tsa lithethefatsi, litekanyetso tsa pharmacokinetic tsa rosuvastatin ha li fetohe.
Phekolo: matšoao, ho shebella ts'ebetso ea sebete le ts'ebetso ea CPK hoa hlokahala, ha ho na antidote e tobileng, hemodialysis ha e na thuso.
Litlamorao:
Karolelano ea liketsahalo tsa litlamorao: khafetsa (> 1/10), hangata (> 1/100, empa 1/1000, empa 1/10 000, empa
Matšoao a ho sebelisoa
Roxer o thusa eng? Fana ka moriana maemong a latelang:
- dyslipidemia kapa hypercholesterolemia ea mantlha (e le tlatsetso ea lijo le ho se sebetse hantle hoa mekhoa ea phekolo e seng ea lithethefatsi - ho theola boima ba 'mele, ho ikoetlisa' meleng, jj.),
- Family homozygous hypercholesterolemia (ho kenyelletsa mokhoa oa kalafo o fetileng),
- mofuta IV hypertriglyceridemia (e le tlatsetso ea lijo),
- nts'etsopele ea atherosulinosis ho bakuli ba boletsoeng kalafo e fokotsehileng ea phokotseho ea khatello ea maikutlo ea Xc le Xs-LDL plasma,
- Thibelo ea mantlha ea lefu la pelo (arterial revascularization, myocardial infarction, stroke) ho bakuli ba nang le monyetla oa ho ba le lefu la methapo ea methapo, hammoho le ho tsofala,
Litaelo tsa tšebeliso Roxer, litekanyetso
Litekanyetso li fanoa ka bonngoe, tlasa taolo ea cholesterol ho plasma ea mali. Ba nwa moriana ho sa tsotelehe lijo, ba hlatsoitsoe ka metsi. Ho ea ka litaelo, tekanyetso ea pele ha e fete letlapa le le 1 la Roxer 5 mg / 10 mg hang ka letsatsi.
Tekanyo e phahameng ke 40 mg ka letsatsi.
Ho fana ka lethal dose e phahameng ea 40 mg ka letsatsi ho ka khoneha feela ho bakuli ba nang le hypercholesterolemia e ngata le ba kotsing e kholo ea mathata a tsoang mokhatlong oa pelo (haholo-holo maemong a hypercholesterolemia), moo sephetho se lakatsehang se sa fihletsoeng ka 20 mg ka letsatsi. Pheko e tsamaisang e lokela ho etsoa feela ka tlhokomelo ea bongaka.
Ho nka moriana ka tekanyetso ea 40 mg ka letsatsi ho bakuli ba e-so ka ba kopana le ngaka ha ho khothaletsoe. Kamora ho sebelisoa ha libeke tse 2, kapa ka keketseho e 'ngoe le e' ngoe ea lithethefatsi, hoa hlokahala ho hlokomela matšoao a metabolism ea lipid (haeba ho hlokahala, ho ka hlokahala phetoho ea litekanyetso).
Tekanyetso ea 20 mg / letsatsi e lekane bakeng sa bajari ba genotypes c.521CC kapa s.421AA. Tekanyo e phahameng ka ho fetisisa (40 mg) e ka fuoa feela bakuli ba nang le tekanyo e matla ea cholesterol le kotsi e phahameng ea ho hlaseloa ke pelo.
Ho nka li-anticoagulants (warfarin, joalo-joalo) ka nako e ts'oanang le ha statin e ka baka mali, le glycosides ea pelo (mohlala, digoxin) - eketsa khatello ea maikutlo.
Litlamorao tsa kalafo li nka matsatsi a 5-8, mme phello e kholo - ke libeke tse 3-4 tsa kalafo.
Litlamorao
Ho latela litaelo tsa tšebeliso, ho khethoa ha Roxer ho ka tsamaisana le litlamorao tse latelang:
- Karolong ea sesole sa 'mele: angioedema le lintho tse ling tse amanang le hypersensitivity.
- Ho tsoa tsamaisong ea methapo: ho tsekela, ho opeloa ke hlooho, ho lahleheloa ke mohopolo, polyneuropathy.
- Ho tsoa pampiring ea ka mpeng: bohloko bo ka mpeng, ho nyekeloa ke pelo, ho qhekelloa, pancreatitis, hepatitis, jaundice, lets'ollo, ts'ebetso e eketsehileng ea transpase tsa hepatic.
- Ho tloha letlalong: ho hlohlona, ho ruruha, lefu la Stevens-Jones.
- Ho tsoa mokokotlong le mokhatlong oa mesifa: myalgia, myopathy, rhabdomyolysis.
- Ho tsoa ts'ebetsong ea moroto: proteinuria, hematuria.
- Kakaretso: asthenia.
Contraindication
Ho kopantsoe le ho fana ka taelo ea Roxer maemong a latelang:
- hypersensitivity ho rosuvastatin kapa eng kapa eng ea likarolo tsa moriana,
- lefu la sebete sehlopheng se sebetsang (ho kenyelletsa le keketseho e phehellang ea tšebetso ea li-transaminase tsa hepatic le keketseho ea tšebetso ea li-transaminase tsa hepatic ka serum ea mali ka makhetlo a fetang a 3 ho bapisoa le VGN),
- e leka-lekane ho isa ho ho hloleha ha lereo haholo (creatinine Cl ka tlase ho 60 ml / min),
- myopathy
- ts'ebeliso e tšoanang ea cyclosporine,
- bakuli ba rerileng ho nts'etsapele mathata a bophelo ba ka,
- moimana, matsoele
- sebelisa basali ba lilemo tsa ho ba le bana ba sa sebeliseng mekhoa e lekaneng ea ho thibela pelehi,
- hypothyroidism
- nalane ea maloetse a mesifa (ho kenyeletsa nalane ea lelapa),
- myotoxicity ha u sebelisa nalane e meng ea HMG-CoA reductase inhibitors kapa fibrate,
- tšebeliso e ngata ea joala
- maemo a ka lebisang keketseho ea khatello ea rosuvastatin ho plasma ea mali,
- tšebeliso e tšoanang ka nako ea li-fiber,
- ho se mamelle lactose, ho haelloa ke lactase, tsoekere e mpe ea glucose-galactose malabsorption,
- Bakuli ba Mongoloid
- lilemo tse 18.
Bongata
Ha ho na tlhahiso-leseling ka setšoantšo sa kliniki ea overdose. Phetoho ho paramo ea pharmacokinetic ea ntho e sebetsang ha e nka tekanyetso e phahameng ha e bonoe.
Rosuvastatin ha e na antidote e ikhethileng; hemodialysis ha e na thuso. Maemong a ho feta tekano, kalafo ea matšoao e etsoa tlasa taolo ea ts'ebetso ea sebete le ts'ebetso ea creatine phosphokinase.
Li-analog tsa Roxer, theko ea litlhare
Haeba ho hlokahala, o ka nkela Roxer sebakeng sa analogue ea ntho e sebetsang - tsena ke lithethefatsi:
- Rosulip,
- Crestor
- Rosart,
- Reddistatin,
- Lipoprime,
- Rosuvastatin,
- Suvardio
- Rosistark,
- Rosufast,
- Rosucard.
Ha u khetha li-analogues, ho bohlokoa ho utloisisa hore litaelo tsa tšebeliso ea Roxer, theko le litekolo tsa lithethefatsi tse nang le litlamorao tse tšoanang ha li sebetse. Ho bohlokoa ho fumana tlhahlobo ea ngaka le ho se etse phetoho e ikemetseng ea lithethefatsi.
Theko ea meriana ea litlama ea Russia: Matlapa a Roxer 5 mg 30 likhomphutha. - ho tloha ho li-ruble tse 384 ho isa ho 479, li-pcs tse 10 mg 30. - ho tloha ho li-ruble tse 489 ho isa ho tse 503, li-15 mg 30pcs. - ho tloha li-ruble tse 560.
Boloka ka mocheso ho fihlela ho 25 ° C. Qoba hole le bana. Bophelo ba Shelf ke lilemo tse 3. Lifekthering, khefu e fanoeng ke ngaka.
Ho latela lingaka, Roxer e theola cholesterol ka katleho. Ho hlokomeloa hore moriana o qala ho ba le phello ea kalafo ka potlako ho feta lithethefatsi tse ling tse nang le phello e ts'oanang. Ka mamello e ntle, kalafo ea nako e telele e ka etsahala. Har'a mefokolo e bontša litšenyehelo tse phahameng haholo le nts'etsopele ea litla-morao.
Maikutlo a 3 bakeng sa "Roxer"
Ka lipilisi tsena, o ile a theola cholesterol ea mali ka likhoeli tse peli ho tloha ho 9 ho isa ho 5.8, a ka mamelleha habonolo (ntle le ho opeloa ke hlooho e opang mantsiboea mantsiboea), e sebetsa ka bonolo, ntle le karabelo. Ngaka e laetsoeng hore e nke khafetsa, theko ea lithethefatsi ea nyahamisa, e theko e tlase ho nna.
hang ha likhokahanyo li qala, emisa ho sebelisa moriana, o thusa motho e mong, empa eseng kaofela.
Ke lekile. Phetoho e fihlile qetellong ea beke ea pele, empa ka ho tšoana ke ne ke le lijong. O ile a nka moriana ona nako e telele, lilemo tse ka bang 1.5 le khefu ea likhoeli tse peli. Cholesterol lowers.
Fomu ea tokollo
Roxer e fumaneha ka mokhoa oa matlapa a koahetsoeng ka 'mala o mosoeu oa filimi, o fapaneng ka ponahalo ho latela motsoako oa ntho e sebetsang ho tsona:
- Matlapa a nang le litaba rosuvastatin ka tekanyo ea 5, 10 kapa 15 mg, e na le sebopeho se chitja, biconvex, e nang le bevel. Ka lehlakoreng le leng ho ngolloa ho entsoe ho tsamaisana le tekanyetso ea ntho e sebetsang: "5", "10" le "15", ka ho latellana.
- Matlapa a nang le litaba rosuvastatin ka tekanyetso ea 20 mg, pota, biconvex, e nang le bevel.
- Matlapa a nang le litaba rosuvastatin ka tekanyetso ea 30 mg, biconvex, e na le sebopeho sa capsule le likotsi mahlakore ka bobeli.
- Matlapa a nang le litaba rosuvastatin ka tekanyo ea 40 mg, biconvex, e na le sebopeho sa capular.
Letlapeng la letlapa, likarolo tse peli li bonahala hantle, ea ka hare e tšoeu.
Ketso ea pharmacological
Phello ea litheko tsa lithethefatsi Roxer e reretsoe ho:
- Thibelo ea ts'ebetso ea microsomal enzyme hydroxymethylglutaryl-CoA reductasee sebetsang joalo ka sesosa sa ho fokotsa mohato oa pele oa mantsoe k'holeseterole.
- Naturalization ea lipid profil (lipid-lowing effect) ka lebaka la ho fokotseha ha madi kakaretso ea kakaretso k'holeseterole, triglycerides, lipoprotein segokanyipalo sa tlase hammoho le khatello ea maikutlo e eketsehileng lipoprotein letsoalo le phahameng.
Moriana ona ke oa sehlopha sa meriana "Maemo”.
Pharmacodynamics le pharmacokinetics
Hang hang 'meleng rosuvastatin e tsosa litlamorao tse latelang:
- E thusa ho fokotsa likhahla tse phahameng density lipoprotein cholesterol e tlaase,
- E thusa ho fokotsa likhahla tse phahameng k'holeseterole,
- E thusa ho fokotsa ho tsepamisa mohopolo ha triglyceride,
- E khothalletsa ho eketsa likelello high density lipoprotein cholesterol,
- E thusa ho fokotsa khatello ea kelello density lipoprotein apolipoprotein (apoliprotein B),
- E thusa ho fokotsa khatello ea kelello density lipoprotein cholesterol e tlaase,
- E thusa ho fokotsa khatello ea kelello haholo density lipoprotein cholesterol,
- E thusa ho fokotsa khatello ea kelello haholo density lipoprotein triglycerides,
- E khothalletsa ho eketsa kelello plasma apoliprotein A1,
- Lowers cholesterol karolelano li-lipoprotein tse fokolang haholoho high density lipoprotein cholesterol,
- E fokotsa boholo ba kakaretso k'holeseterole ho high density lipoprotein cholesterol,
- Fokotsa sekhahla density lipoprotein cholesterol e tlaase ho high density lipoprotein cholesterol,
- Fokotsa sekhahla density lipoprotein apolipoprotein (apoliprotein B) ho apolipoprotein A1.
Phello e boletsoeng ea bongaka ea tšebeliso ea Roxers e hlaha beke kamora ho qaleha ha thupelo le kalafo. Hoo e ka bang 90% ea phello e phahameng ea phekolo e bonoa kamora libeke tse peli.
Hangata ho nka libeke tse 'ne ho fihlela katleho e kholo, ka mor'a moo e bolokoa nako eohle ea kalafo e latelang.
Boemong ba mahloriso bo boholo rosuvastatin ho hlokomeloa lihora tse hlano kamora ho nka pilisi, letšoao le felletseng la bioavailability ke 20%.
Rosuvastatin haholo biotransformed ho sebeteho ba setsi sa mantlha se kopantseng k'holeseterole le metabolizing density lipoprotein cholesterol e tlaase.
Phepelo ea ntho ena e ka ba lilithara tse 134. Hoo e ka bang 90% rosuvastatin tlama ho protheine ea plasma (haholo-holo albin).
Rosuvastatin metabolized ho isa tekanyong e fokolang (hoo e ka bang 10%). In vitro sebelisa motho hepatocytes patlisiso metabolism dintho di bontshitse hore e ka tlase ho bonyane metabolism thehiloe ho cytochrome P450 enzyme tsamaiso. Mme ena metabolism e ke ke ea nkuoa e le bohlokoa ka tliliniki.
Ka sehloohong isoenzymenka karolo ho rosuvastatin metabolismke CYP 2C9. Ho isa tekanyong e nyane, ba nka karolo mohatong ona. isoenzymes 2C19, 3A4 le 2D6.
Ts'ebetsong ea metabolism, tse peli tsa sehlooho metabolite:
N-desmethyl e tšoauoa ka mesebetsi e ka bang halofo ha e bapisoa le rosuvastatin. Ha e le ka lactone, joale e nkuoa e le sebopeho se sa sebetseng sa bongaka.
Rosuvastatin e na le ts'ebetso e fetang 90% ea inhibitory khahlanong le hydroxymethylglutaryl-CoA reductase (HMG-CoA reductase), e potang 'meleng oa motho maling a phallo e akaretsang.
E ajoa haholo rosuvastatin (hoo e ka bang 90%) e bonts'oa e sa fetohe le se kahare mala. Tabeng ena, lintho tse amohelang tse sa kenngoeng le tse sa lomosoang lia tlosoa.
Tse setsengrosuvastatin e pepesitsoe ke liphio ka moroto (hoo e ka bang 5% - e sa fetoheng).
Bophelo ba halofo ea ntho e ka bang lihora tse 20 'me ha bo itšetlehe ka keketseho ea tekanyetso ea moriana. Kakaretso ea tumello ho lero la mali e ka ba litha e ka bang 50 ka hora. Lenane la phapang le amanang le boleng bo tloaelehileng (coeffanele of variation) ke 21,7%.
Joalo ka lithethefatsi tse ling tse hatellang tšebetso hydroxymethylglutaryl-CoA reductaseho ts'oaroa ke sebeterosuvastatin e phahamisa ho kenya letsoho ha transporter ea membrane OATP-S, e phethang karolo ea bohlokoa ts'ebetsong ea ho tlosa lintho tse tsoang ho sebete.
Rosuvastatin e tšoauoa ke ponaletso ea tloaelo ea tekanyetso e tsamaeang ka tekanyetso, e ntseng e eketseha ka tekanyo ea keketseho ea tekanyetso ea ntho.
Ho sebelisoa khafetsa hoa lithethefatsi letsatsi le leng le le leng ha ho hlahise liphetoho lipontšong tsa pharmacokinetic ea ntho e sebetsang.
Lilemo tsa mokuli le bong ba hae ha li ame li-pharmacokinetics tsa lithethefatsi. Ka nako e ts'oanang, lithuto li bonts'itse hore ho bakuli ba morabe oa Mongoloid, AUC le ho tsepamisa mohopolo oa plasma ka bongata rosuvastatin e batlang e le habeli ho feta bakuli ba morabe oa Caucasus.
Maindia a na le matšoao a tšoanang le a phahametseng batho ba Caucasia ka makhetlo a ka bang 1,3. Ha ho na phapang e kholo litabeng tsa matšoao bakeng sa baemeli ba morabe oa Negroid le Caucasians.
Ho bakuli ba nang le ho hloleha ha rems ka sebopeho se bonolo kapa se leka-lekaneng, matšoao a ho tsepamisa mohopolo ka holimo ea rosuvastatin le N-desmethyl ka plasma e lula e sa fetohe.
Ka mefuta e matlaho hloleha ha rems sesupo sa mahloriso a phahameng a plasma rosuvastatin e eketsa hoo e ka bang makhetlo a mararo, mme letšoao la khatello ea plasma e phahameng N-desmethyl- ka makhetlo a robong ha ho bapisoa le matšoao a bonoang ho baithaopi ba phetseng hantle.
Ts'oarello ea plasma rosuvastatin ho bakuli ba neng ba le teng hemodialysishoo e ka bang habeli ho feta baithaopi ba phetseng hantle.
Ho ho hloleha ha sebeteka lebaka la lefu la sebete la joala bo sa foleng, ho tsepamisa mohopolo oa plasma rosuvastatin phahamisoa ka mokhoa o itekanetseng.
Ho bakuli bao lefu la bona le leng sa sehlopha sa A sekhahla sa ngoana, letšoao la mahloriso a phahameng ka ho fetisisa rosuvastatin ka lero la mali mme AUC e eketsehile ka 60 le 5%, ka ho bapisoa, ha e bapisoa le bakuli, sebete e phetseng hantle.
Haeba lefu lena sebete Ke ea mofuta oa B ka sekhahla sa ngoana, lipontšo li nyoloha ka 100 le 21%. Bakeng sa bakuli bao lefu la bona e leng la sehlopha C, data ha e fumanehe, e amanang le ho hloka tsebo le rosuvastatin bakeng sa bona.
Contraindication
Contraindication mabapi le ho beoa ha matlapa a Roxer a nang le rosuvastatin ka tekanyetso e lekanang le 5, 10 le 15 mg ke:
- hypersensitivity ho karolo e le 'ngoe kapa tse ngata tsa lithethefatsi,
- mefuta e sebetsang li-pathologies tsa sebete (ho kenyelletsa ho kenyelletsa mafu a mofuta o sa hlakileng oa tlhaho), hammoho le maemo a khetholloang ka keketseho e tsitsitseng ea hepatic transaminases, le maemo ao ho hepatic transaminases e eketseha ka tlase ho makhetlo a mararo,
- Psychologymoo tumello moeinine ha e fetise tekanyo ea 30 ml / min,
- lefutso le sa feleng le tsoaloang lefu la neuromusculare tšoauoa ka tšenyo ea mantlha ea mesifa (myopathies),
- Ts'ebeliso e tšoanang ea litlhare tsa khatello ea maikutlo Cyclosporin,
- ho fumanoe hore o na le kotsi ea ho hola mathata a myotoxic,
- mamello lactose,
- khaello ea lactase,
- glucose galactose malabsorption,
- boimana (hape, sethethefatsi ha se laeloe basali ba lilemo tsa ho tsoala haeba ba sa sebelisoe lithibela-pelehi),
- sefuba
- lilemo tse 18.
Matlapa a litekanyetso rosuvastatin 30 le 40 mg li netefalitsoe:
- bakuli ba nang le hypersensitivity ho karolo e le 'ngoe kapa ho feta ea lithethefatsi,
- bakuli ba nang le mefuta e sebetsang li-pathologies tsa sebete (ho kenyelletsa ho kenyelletsa mafu a mofuta o sa hlakileng oa tlhaho), hammoho le maemo a khetholloang ka keketseho e tsitsitseng ea hepatic transaminases, le maemo ao ho hepatic transaminases e eketseha ka tlase ho makhetlo a mararo,
- Psychologymoo tumello moeinine ha e fetise tekanyo ea 60 ml / min,
- lefutso le sa feleng le tsoaloang lefu la neuromusculare tšoauoa ka tšenyo ea mantlha ea mesifa (myopathies),
- hypothyroidism,
- ts'ebeliso e tšoanang ea litlhare tse felisang khatello ea maikutlo Cyclosporin,
- ho fumanoe hore o na le kotsi ea ho hola mathata a myotoxic (ha nalaneng ea mokuli ho na le sengoloa mabapi le chefo ea mesifa e hlahisoang ke sethethefatsi se seng sa inhibitor hydroxymethylglutaryl-CoA reductase kapa litokisetso tse tsoang fibroic acid),
- bokhoba ba joala
- mefuta e boima ho hloleha ha sebete,
- Mofuta oa Mongoloid
- kamohelo e tšoanang fibrate,
- mamello lactose,
- khaello ea lactase,
- glucose galactose malabsorption,
- boimana (hape, setlhare ha se laetsoe basali ba lilemo tsa ho ba le bana haeba ba sa sebelise lithibela pelehi),
- sefuba
- a le lilemo li 18 le ho feta lilemo tse 70.
Litlamorao
Litlamorao tse latelang li ka hlaha nakong ea kalafo le Roxeroy:
- dysfunctions sesole sa mmeleho kenyelletsa karabelo ka lebaka la hypersensitivity ho rosuvastatin kapa metsoako e meng ea lithethefatsi, ho kenyelletsa ntlafatso angioedema,
- dysfunctions tsamaiso ea tšilo ea lijo, e hlahisitsoeng ka mokhoa oa ho ruruha khafetsa, bohloko sebakeng sa epigastric, ho nyekeloa pelo, maemong a sa tloaelehang ho ka hlaha pancreatitis,
- litšila tse hlahang ka lehlakoreng la letlalo le lisele tse potolohileng mme li hlahisoa ka mokhoa oa ho soaha letlalong, ho hlohlona letlalo,urticaria,
- skeletal mesifa ea mokokotlo, e hlahang joalo ka myalgia (hangata) le ka linako tse ling myopathies le rhabdomyolysis,
- mathata a kakaretso, a atileng ka ho fetisisa a asthenia,
- dysfunctions seso le mochine oa ho ntša metsi, tse atisang ho tsamaisana le keketseho ea protheine ea moroto.
Roxer e kanna ea ama phetoho maemong a laboratori. Ka hona, kamora ho sebelisa moriana, ts'ebetso e ka eketseha moeine kinasematšoao a mahloriso tsoekere, bilirubinenzyme ea sebete gamma glutamyl transpeptidases, alkaline phosphatase, hammoho le matšoao a khatello ea plasma ea li-hormone tšoelesa ea qoqotho.
Khafetsa le ho teba ha litlamorao ho latela tekano.
Matlapa a Roxer: litaelo tsa tšebeliso, mokhoa oa tsamaiso le mofuta oa litekanyetso
Pele a fana ka moriana, mokuli o khothalletsoa hore a fetole lijo tse tloaelehileng, sepheo sa tsona ke ho fokotsa boemo ba k'holeseterole. Ho latela mokhoa ona oa ho ja ho hlokahala le nakong ea kalafo eohle.
Tekanyetso e khethoa ka bomong ke ngaka e eang ho latela sepheo sa kalafo le katleho ea eona. E lumelloa ho nka moriana nako efe kapa efe ea letsatsi, e sa tlangoe nako ea ho ja.
Letlapa le metsoa le felletse, ntle le ho choachoasela, ntle le ho hlafuna le ho noa metsi a mangata.
Bakuli ba nang le hypercholesterolemia o lokela ho qala ho nka moriana o noang ka tekanyetso e lekanang le 5 kapa 10 mg rosuvastatin. Matlapa a nooa ka molomo hanngoe ka letsatsi. Ho feta moo, boemo bona bo phehella ho bakuli ba sa phekoloeng li-statins, le bakeng sa bakuli ba seng ba ntse ba nkile kalafo ka lithethefatsi tse hatellang tšebetso hydroxymethylglutaryl-CoA reductase.
Ha a tseba tekanyetso ea pele ea Roxers, ngaka e ela hloko matšoao a mahloriso k'holeseterole, hape e lekola likotsi tsa nts'etsopele pelo le mathata a pelo le litlamorao.
Maemong moo ho hlokahalang, tekanyetso e ka fetoloa ho ea boemong bo latelang, leha ho le joalo, phetoho e joalo e etsoa ha ho sa feta libeke tse 4 kamora ho beoa pele.
Ka lebaka la hore likarabelo tse mpe li itšetleha ka tekanyo ea tlhaho, mme ha ho nka 40 mg ea rosuvastatin e etsahala khafetsa ho feta ha u e nka ka bongata, ho eketsa tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ho isa ho 30 kapa 40 mg e lokela ho etsoa ka tlhokomelo e kholo bakeng sa:
- bakuli ba matla hypercholesterolemia,
- bakuli ba nang le monyetla oa ho eketseha ha mathata mosebetsing dipelo le tsamaiso ea methapo (haholoholo, haeba mokuli a fumanoa Hypercholesterolemia ea lelapa).
Haeba u nka tekanyetso e nyane rosuvastatin ka mekhahlelo ena ea bakuli ha baa ka ba fana ka sephetho se lebelletsoeng, kamora ho khethoa ha Roxers ka litekanyetso tsa 30 kapa 40 mg ka letsatsi, bakuli ba tlameha ho lula ba le ka tlasa tlhokomelo ea ngaka ea bona.
Hape, ho beha leihlo khafetsa bongaka ho bontšoa maemong ao kalafo e qalang hang hang ka lethal dose ea 30 kapa 40 mg.
Ho latela litaelo tsa tšebeliso, Roxer 20 mg e bontšoa e le lethal dose la pele la ho thibela mafu dipelo le lijana ho bakuliba nang le kotsi e eketsehileng ea ho ba le li-pathologies tse joalo.
Batho ba nang le ts'oaetso e leka-lekaneng ea ts'ebetso seso tokiso ea tekanyetso ha e hlokehe, leha ho le joalo, moriana o laetsoe ka hloko ho sehlopha sena sa bakuli.
Ha ho sebetsoa hantle seso tekano ha ho fanoa ka tumello moeinine e ka hara 60 ml / min, kalafo e qala ka lethalinyana la 5 mg. Litekanyetso tse phahameng tsa moriana (30 le 40 mg) li hoketsoe.
Bakuli ba nang le dysfunctions tse matla sesoHo fana ka lithethefatsi ho litekanyetso life kapa life ho thibetsoe.
Ha o laela li-roxers ho bakuli ba nang le li-pathologies tsa sebete, matšoao a sekhahla sa ngoana se ke oa feta 7, ha ho na keketseho ea ho pepeseha hoa systemic rosuvastatin.
Haeba matšoao a ts'ebetso e senyehileng sebetee lekanang le lintlha tse 8 kapa 9 ho sekhahla sa ngoana, ho pepeseha ha sistimi hoa eketseha. Ka hona, pele o fana ka moriana ho bakuli ba joalo, ho hlokahala tlhahlobo e eketsehileng ea ts'ebetso. seso.
Boiphihlelo ba ho phekola bakuli bao matšoao a bona a fetang lintlha tse 9 ho sekhahla sa ngoanae lahlehile
Bongata
Liponahatso tsa kliniki tse ka bang teng haeba tekanyetso e khothalletsoang e fetisoa ka tekanyo ea moriana e sa hlalosoe. Kamora tekanyetso e le 'ngoe ea Roxer ka lethal dose makhetlo a mangata ho feta e behiloeng letsatsi le leng le le leng, liphetoho tse bohlokoa litabeng tsa pharmacokinetics rosuvastatin ha e elelloe.
Haeba ho na le overdose le ketsahalo e etsahala matšoao a botahoa mmele o supa kalafo ya matshwao, mme ha ho hlokahala, ho beoa ha sehlopha sa mehato e tšehetsang.
Ho hlahlojoa le tšebetso hoa khothaletsoa. moeine kinase le ho etsa tlhahlobo ho lekola ts'ebetso sebete.
Tokelo ea ho beoa hemodialysis nkoa e le e ke keng ea etsahala.
Tšebelisano
Khethong ea Roxers hammoho le Cyclosporine e eketsehile haholo AUC rosuvastatin (hoo e ka bang makhetlo a supileng), ha mahloriso a plasma cyclosporine e lula e sa fetoha.
Ka tsamaiso e ts'oanang le lithethefatsi tsa antagonist vithamine K kapa lithethefatsi tse hatellang tšebetso hydroxymethylglutaryl-CoA reductase, qalong ea thupelo, hammoho le keketseho ea tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ka ho emisoa ha eona, ho ka bonoa keketseho ea INR (karolelano e tloaelehileng ea machabeng).
Ha e le molao, khahlano le nalane ea phokotso ea litekanyetso ka ho tlosoa ha setlolo kapa ho tlosoa hoa lithethefatsi ka botlalo, letšoao lena lea fokotseha.
Tšebeliso e kopanetsoeng le lithethefatsi tse fokotsang lipid Ezetimibe ha e hlahise liphetoho ho AUC le ho tsepamisa mohopolo o mongata oa lipilisi ka bobeli, leha ho le joalo, monyetla oa tšebelisano ea pharmacodynamic ha o qheleloe ka thoko.
Ka kopanelo le Gemfibrozil le lithethefatsi tse ling tse thusang ho fokotsa maemo lipidsho tsosa keketseho e habeli ea AUC le mahloriso a mangata a plasma rosuvastatin.
Lithuto tse ikhethang li bonts'itse kopano eo le Fenofibrate ka mohlomong e le ha ke lumelle phetoho ea litekanyetso tsa pharmacokinetic, leha ho le joalo, menyetla ea ho sebelisana ha lithethefatsi tsa pharmacodynamic ha e qheleloe ka thoko.
Tlasa lithethefatsi Hemfibrozil le Fenofibratehammoho le lithethefatsi nicotinic acid, ha ba ntse ba kopana le ba thibeloang nako hydroxymethylglutaryl-CoA reductase eketsa monyetla oa kholo myopathies (eo boholo ba eona e ka bang teng ka lebaka la bokhoni ba bona ba ho tsosa phello e ts'oanang ha ba beoa joalo ka moemeli oa monotherapeutic).
Ka tšebeliso e tšoanang ea Roxers le fibrate, rosuvastatin litekanyetso tse lekanang le 30 le 40 mg ha e khethoe. Tekanyetso ea pele ea letsatsi le letsatsi rosuvastatin bakeng sa bakuli ba nkang fibrateke 5 mg.
Tšebeliso e lekanang ea lithethefatsi le li-inhibitors serineprotheine ho baka phetoho ea ho pepesa rosuvastatin. Ka lebaka lena, Roxer ha a khethoa. HIV- bakuli ba tšoeroeng ba ntse ba phekoloa ka lithethefatsi tsa inhibitor liprotheine tsa serine.
Ha a ntse a nka antacid litokisetso tsa mahloriso a plasma rosuvastatine fokotsehile ka halofo. Ho fokotsa botebo ba phello enaantacid Ho khothalletsoa ho nka lihora tse peli kamora ho nka matlapa a Roxer.
Khahlano le semelo sa ho khethoa ka nako e le ngoe rosuvastatin le Erythromycin Sekhahla sa AUC rosuvastatin e fokotseha ka 20%, 'me khatello ea eona ea plasma e ka ba karolo ea boraro. Sena se kanna sa bakoa ke ho sisinyeha ho eketsehileng. malae amohelang moeti Erythromycin.
Ka ho khethoa ha Roxers hammoho le lithibela-pelehi tsa li-hormone bakeng sa tsamaiso ea molomo, sesupo sa AUC ethinyl estradiol e nyoloha ka 26%, 'me letšoao le tšoanang la norchedrel - ka 34%.
Keketseho ena ea maemo a AUC e lokela ho tsotelloa ha u khetha tekanyetso e nepahetseng. contracoticbakeng sa tsamaiso ea molomo.
Ha ho na datha ea pharmacokinetic mabapi le tšebeliso e kopanetsoeng le lithethefatsi bakeng sa kalafo ea phetisetso ea li-hormone, leha ho le joalo, monyetla oa tšebelisano le AUC e eketsehileng ha oa qheleloa ka thoko.
Lithuto tsa ho kopantsoe ha rosuvastatin le pacemaker Digoxin ha a ka a bonts'a tšebelisano ea bohlokoa ka tliliniki.
Rosuvastatin Ha e na phello e matla kapa e susumetsang isoenzymes tsamaiso cytochrome P450. Ntle le moo, metabolism rosuvastatin Tlas'a tšusumetso ea bona ha a na thuso e fokolang ebile ha a bohlokoa ka tliliniki.
Tšebelisano efe kapa efe e nang le moelelo pakeng tsa rosuvastatin le li-anttifungal agents Fluconazole le Ketoconazoletse sitisang mosebetsi oa cytochrome isoenzymes ha oa ka oa bonoa.
Ho kopana le antifungal drug Intraconazole, e sitisang ts'ebetso isoenzyme CYP 3A4, e baka keketseho ea AUC ea rosuvastatin ka 28%. Le ha ho le joalo, keketseho ena ha e nkoe e le bohlokoa ka tliliniki
Mofumahali
Nako ea ho fihlela mahlakore a phahameng a plasma (Cmax) ea rosuvastatin maling ka mor'a ts'ebetso ea molomo ke hoo e ka bang lihora tse 5. Ehlile bioavailability ea ntho
20% Metabolism e etsahala haholo ka har'a sebete. Boholo ba phepelo e batla e ka ba lilithara tse 134. Boholo ba ntho (bo ka bang 90%) bo lumellana le liprotheine tsa plasma, haholoholo le albin.
Rosuvastatin e feta metabolism e fokolang (
10%). Ntho ena ke ea likarolo tse sa ikhethang tsa cytochrome P450. Leihloenzyme le ka sehloohong le amehang ho metabolism ea lona ke eyeenzyme CYP2C9. Ho kenella ho metabolism ea isoenzymes CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 e etsahala ka mokhoa o tlase. Li-metabolites tse tsebahalang ke N-desmethylrosuvastatin (tšebetso e ka bang makhetlo a 2 ho feta rosuvastatin) le lactone metabolites (ha e na mesebetsi ea pharmacological). Ts'ebetso ea pharmacological bakeng sa thibelo ea tokiso ea plasma HMG-CoA e fanoa haholo ka lebaka la rosuvastatin (ho feta 90%).
Hoo e ka bang 90% ea ntho ena e epuoa ka popelong e sa fetoha (ho kenyelletsa le rosuvastatin e sa kenngoeng), tse ling - ke liphio. Bophelo ba halofo ea ntho e tsoang lero la mali ke hoo e ka bang lihora tse 19 (ho eketsa tekanyetso ha ho ame letšoao lena). Sebaka sa geometric se bolela hore plasma clearance ke 50 l / h (e nang le coeffanele ea phapang - 21.7%).
Ka tšebeliso ea letsatsi le letsatsi, liphetoho lipakeng tsa li-pharmacokinetic paramente ha li bonoe. Ts'ebetso ea kemiso e eketseha ka tekanyo ea lethalinyana.
Ho ea ka lithuto tsa pharmacokinetic, ho bakuli ba morabe oa Mongoloid (Majapane, Mafilipino, Machaena, Makorea le Vietnamese), Median AUC le palo e phahameng ea rosuvastatin e eketseha ka makhetlo a ka bang 2 ha ho bapisoa le peiso ea Caucasoid, bakeng sa Maindia phaello ea keketseho ea Median AUC le Cmax ke 1.3.
Ho bakuli ba nang le creatinine clearance (CC) ba ka tlase ho 30 ml / min, khatello ea plasma ea rosuvastatin le N-desmethylrosuvastatin maling e eketseha haholo.
Ka lefu le sa foleng la joala bo sa foleng, khatello ea plasma ea rosuvastatin e nyoloha ka tekano. Ha ho bapisoa: bakuli ba nang le ts'ebetso e tloaelehileng ea sebete / bakuli ba nang le ho se sebetse ha sebete (ho latela sekala sa bana-Pugh: lintlha tse 7 kapa tse tlase / lintlha tsa 8-9) AUC le Cmax ea rosuvastatin e eketseha ka 5 le 60% / 21 le 100%, ka ho latellana. Boiphihlelo le rosuvastatin ho bakuli ba nang le bothata ba sebete bo kaholimo ho lintlha tse 9 ha bo eo.
Sebopeho le mofuta oa tokollo
Roxer ea lithethefatsi e fumaneha ka foromo ea letlapa bakeng sa tsamaiso ea molomo (tsamaiso ea molomo). Matlapa a koahetsoe ka koae e tšoeu ea filimi. Round, biconvex e nang le bevel, ka lehlakoreng le leng e tšoaea "10", e tiisitsoe. Sesebelisoa se ka sehloohong sa motsoako ke rosuvastatin. Likateng tsa eona ho na le 10 mg. Ho kenyellelitsoe le ba fanang ka litlatsetso tse kenyelletsang:
- Macrogol 6000.
- Methyl methacrylate kopolymer.
- Microcrystalline cellulose.
- Colloidal silicon dioxide.
- Tekanyetso ea titanium
- Crospovidone.
- Lactose Monohydrate.
- Magnesium stearate.
Matlapa a Roxer a kentsoe ka har'a pakete ea blister ea likotoana tse 10. Pakete ea karete e na le lilakane tse 3 kapa 9 le litaelo tsa ho sebelisa lithethefatsi.
Melemo ea pharmacological
Sesebelisoa sa mantlha sa matlapa a Roxer ke rosuvastatin, e thibelang ts'ebetso ea enzyme HMG-CoA reductase, e ikarabellang bakeng sa ho hlophisoa ha selelekela sa cholesterol ea mevalonate. E sebetsa liseleng tsa sebete, tse ikarabellang bakeng sa tlhahlobo ea cholesterol ea endo native (eona), ka lebaka leo boemo ba eona maling bo fokotsehang. Hape, khahlano le nalane ea ts'ebeliso ea lithethefatsi, boemo ba lipoprotein tse tlaase le tse fokolang haholo lia fokotseha (kenya letsoho ho hlahisoeng ha cholesterol marakong a methapo ea methapo) le khatello ea methapo ea lipoprotein e phahameng e eketseha (fokotsa botebo ba ts'ebetso ea ho kenngoa ha cholesterol marakong a methapo ea methapo.
Kamora ho nka matlapa a Roxer kahare, motsoako o sebetsang o potlakile ka ho lekaneng, empa o sa kenelle ka botlalo maling. Ka phallo ea mali, e kena liseleng tsa sebete (hepatocytes), moo e nang le phello ea kalafo. Rosuvastatin ha e tšeloe matla ebile ha e e-so ka e sa fetoloe ka bongata.
Tekanyetso le tsamaiso
Ka hare, letlapa ha lea lokela ho hlafuna kapa hona ho sithabetsoa, ho metsoa ka botlalo, ho hlatsuoa ka metsi, ho ka nooa nako efe kapa efe ea letsatsi, ho sa tsotelehe nako ea lijo. Pele a qala kalafo le Roxer, mokuli o lokela ho qala ho latela lijo tse tloaelehileng tsa hypocholesterolemic mme a tsoele pele ho e latela nakong ea kalafo. Tekanyetso ea lithethefatsi e lokela ho khethoa ka bonngoe ho latela lipheo tsa kalafo le karabelo ea kalafo kalafong, ho latela litlhahiso tsa naha mabapi le ho tsepamisa maikutlo ho plasma lipid. Tekanyetso ea pele e khothaletsoang bakeng sa bakuli ba qalang ho sebelisa lithethefatsi, kapa bakeng sa bakuli ba fetisitsoeng ho nka li-inhibitors tse ling tsa HMG-CoA, e lokela ho ba li-5 kapa 10 mg tsa lithethefatsi tsa Roxer 1 ka letsatsi.
Ka tšebeliso e tšoanang ea lithethefatsi ka gemfibrozil, fibrate, acid e nicotinic ho lipid tse fokotsang tekanyetso (tse fetang 1 g / ka letsatsi), bakuli ba khothalletsoa tekanyo ea pele ea lithethefatsi 5 mg / ka letsatsi. Ha u khetha tekanyetso ea pele, motho o lokela ho tataisoa ke khatello ea 'mele ea plasma cholesterol' me a nahane ka kotsi ea ho ba le mathata a pelo, le kotsi ea litlamorao le eona e lokela ho tsotelloa. Ha ho hlokahala, tekanyetso e ka eketseha kamora libeke tse 4.
Ka lebaka la nts'etsopele ea litla-morao tse ka bang teng ha u sebelisa tekanyetso ea 40 mg / ka letsatsi, ha u bapisoa le litekanyetso tse tlase tsa moriana, ho eketsa tekanyo ho fihlela 40 mg / ka letsatsi ho lokela ho nahanoa feela ho bakuli ba nang le tekanyo e matla ea hypercholesterolemia le ba nang le kotsi e kholo ea ho ba le mathata a pelo le methapo ( haholoholo ho bakuli ba nang le malapa a hypercholesterolemia) ba sa kang ba fihlela sephetho se lakatsehang sa kalafo ka lethal dose ea 20 mg / ka letsatsi, mme ba tla ba tlasa taolo ea ngaka. Ho khothalletsoa ka hloko haholo-holo tlhokomelo ea bakuli ba fumanang moriana ka tekanyetso ea 40 mg / ka letsatsi.
Ts'ebeliso ea tekanyetso ea 40 mg / ka letsatsi ho bakuli ba sa tsebeng ngaka hangata ha e khothalletsoe. Kamora libeke tse 2 ho ea ho tse ling tsa kalafo le / kapa ka keketseho ea tekanyetso ea moriana oa Roxer, ho hlokahala hore ho hlahlojoe metabolism ea metabolism (ho hlokahala hore ho fetosoe lethalamo la meriana haeba ho hlokahala).
Bakuli ba nang le ho hloleha ha meno
Bakeng sa bakuli ba nang le bothata ba ho hlaphoheloa ha reisal bo bonolo kapa bo itekanetseng, ha ho hlokahale phetoho ea litekanyetso. Bakeng sa bakuli ba nang le bothata bo matla ba ho lemala (CC tlase ho 30 ml / min), ts'ebeliso ea Roxer e kopantsoe. Ts'ebeliso ea Roxer ka lethal dose e fetang 30 mg / ka letsatsi e tšoaetsanoe ho bakuli ba nang le tekano ea ho hlaphoheloa ho renal (CC ka tlase ho 60 ml / min). Bakeng sa bakuli ba nang le bothata ba ho leka-lekanya ba renal hantle, tekanyo ea pele ea "Roxer" ke 5 mg / letsatsi.
Sebelisa nakong ea bokhachane le nakong ea matsoele
Lithethefatsi tsa Roxer li kopantsoe le ho ima le ho lactation.
Basali ba lilemo tsa ho ba le bana ba lokela ho sebelisa mekhoa e lekaneng ea ho thibela pelehi.
Kaha cholesterol le lintho tse kopantsoeng ho tloha ho cholesterol li bohlokoa holima nts'etsopele, kotsi e ka bang teng ea ho thibela ts'oalo ea HMG-CoA bakeng sa lesea e feta melemo ea ho sebelisa moriana nakong ea kemolo.
Maemong a bokhachane nakong ea kalafo, tšebeliso ea lithethefatsi e lokela ho emisoa hanghang.
Ha ho na datha mabapi le excretion ea rosuvastatin ka lebese la matsoele (ho tsejoa hore li-inhibitors tse ling tsa HMG-CoA reductase li ka pepesoa ka lebese la matsoele), ka hona ts'ebeliso ea lithethefatsi e lokela ho emisoa nakong ea kanyeso.
Ts'ebetso ea mokokotlo e sa sebetseng
Ho bakuli ba fumanang litekanyetso tse phahameng tsa rosuvastatin (haholo-holo 40 mg / ka letsatsi), proteinuria ea tubular e ile ea bonoa, e fumanoeng e sebelisa methapo ea liteko mme maemong a mangata e ne e le ea nakoana kapa ea nakoana. Proteinuria e joalo ha e bonts'e lefu le opang hantle kapa la tsoelo-pele ea lefu le tšoanang la liphio. Khafetsa khafetsa ea mathata a tebileng a ho phekola renal e boletsoeng thutong ea morao-rao ea rosuvastatin e phahame ka tekanyo ea 40 mg / ka letsatsi. Ho bakuli ba sebelisang lithethefatsi tsa Roxer ka tekanyo ea 30 kapa 40 mg / ka letsatsi, ho kgothaletswa ho beha leihlo matšoao a ts'ebetso ea renal nakong ea kalafo (bonyane nako e le ngoe ho likhoeli tse 3).
Kameho mo tsamaisong ea musculoskeletal
Ha u sebelisa rosuvastatin ho litekanyetso tsohle, empa haholo ho litekanyetso tse fetang 20 mg / letsatsi, ho tlalehiloe litlamorao tse latelang tsamaisong ea musculoskeletal: myalgia, myopathy, maemong a sa tloaelehang, rhabdomyolysis. Maemo a sa tloaelehang haholo a rhabdomyolysis a ile a bonoa ka tšebeliso e tšoanang ea HMG-CoA reductase le ezetimibe inhibitors. Motsoako o joalo o lokela ho sebelisoa ka hloko, hobane tšebelisano ea pharmacodynamic e ke ke ea qheleloa ka thoko. Joalo ka tse ling tsa li-inhibitors tse ling tsa HMG-CoA reductase, khafetsa ea rhabdomyolysis ts'ebeliso ea morao-rao ea lithethefatsi tsa Roxer e phahame ha tekanyo e le 40 mg / ka letsatsi.
Qeto ea mosebetsi oa CPK
Ts'ebetso ea CPK e ke ke ea khethoa kamora ho ikoetlisa ka matla 'meleng le ka lebaka la mabaka a mang a keketseho ea ts'ebetso ea eona, sena se ka lebisa ho toloko e fosahetseng ea sephetho. Haeba ts'ebetso ea pele ea CPK e feta haholo (makhetlo a 5 e phahame ho feta tekanyetso e kaholimo), tlhahlobo e phetoang e lokela ho etsoa kamora matsatsi a 5-7. U ke ke ua qala kalafo haeba litholoana tsa reanalysis li netefatsa tšebetso ea pele ea KFK (ho feta ka makhetlo a 5 ho feta moeli o kaholimo oa tloaelo).
Pele o qala kalafo
Ho latela tekanyetso ea letsatsi le letsatsi, sethethefatsi sa Roxer se lokela ho laeloa ka hloko ho bakuli ba nang le mabaka a teng a kotsi bakeng sa myopathy / rhabdomyolysis, kapa tšebeliso ea lithethefatsi e patiloe (bona likarolo "Contraindication" le "Caution").
Lintlha tsena li kenyelletsa:
- mosebetsi o sa sebetseng oa renal,
- hypothyroidism
- nalane ea maloetse a mesifa (ho kenyeletsa nalane ea lelapa),
- litla-morao tsa ka ha ke nka li-inhibitors kapa li-fibrate tse ling tsa HMG-CoA nakong ea nalane,
- ho nwa haholo
- ea lilemo tse fetang 65
- maemo ao khatello ea rosuvastatin ka plasma ea mali e ka eketsang,
- tšebeliso e le 'ngoe ea li-fibrate.
Ho bakuli ba joalo, ho hlokahala hore ho hlahlojoe likotsi le melemo e ka bang teng ea kalafo. Ho boetse ho khothalletsoa tlhahlobo ea bophelo bo botle ba kliniki. Haeba ts'ebetso ea pele ea CPK e le makhetlo a fetang a 5 ho feta moeli o holimo oa tloaelehileng, kalafo e nang le Roxer ha ea lokela ho qala.
Nakong ea kalafo le lithethefatsi
Mokuli o lokela ho tsebisoa ka tlhokeho ea tlhokomelo ea bongaka hang hang ha a utloa bohloko ba mesifa, bofokoli ba mesifa kapa cramping, haholoholo mmoho le malaise le feberu. Ho bakuli ba joalo, ts'ebetso ea CPK e lokela ho ikemisetsa. Phekolo e lokela ho khaotsa haeba ts'ebetso ea CPK e eketsehile haholo (makhetlo a fetang a 5 ha e bapisoa le moeli o kaholimo oa tloaelehileng) kapa haeba matšoao a mesifa a boleloa mme a baka tsitsipano ea letsatsi le letsatsi (le haeba ts'ebetso ea CPK e sa feta makhetlo a 5 tekanyo e holimo melaoana). Haeba matšoao a nyamela mme ts'ebetso ea CPK e khutlela ho e tloaelehileng, ho lokela ho nahanoa ho qala ts'ebeliso ea Roxer kapa li-inhibitors tse ling tsa HMG-CoA tse fokotsang litekanyetso tse tlase ka tlhokomelo e hlokolosi ea bongaka. Ho beha leihlo ts'ebetso ea CPK ha ho sena matšoao ha ho na thuso. Ho ile ha hlokomeloa maemo a sa tloaelehang a mycrathy ea ho itšireletsa mafung ka ho itšireletsa mafung ka mokhoa oa ho fokola ha mesifa le ho eketseha hoa ts'ebetso ea serum CPK nakong ea kalafo kapa ha a emisa ts'ebeliso ea li-inhibitors tsa HMG-CoA, ho kenyeletsoa le rosuvastatin. Boithuto bo eketsehileng ba mesifa le tsamaiso ea methapo, lithuto tsa serological, hammoho le kalafo ea immunosuppressive li ka hlokahala.
Ho ne ho se na matšoao a ho eketseha ha mesifa ea marapo ha u nka rosuvastatin le kalafo e kopanetsoeng. Leha ho le joalo, keketseho ea liketsahalo tsa myositis le myopathy e tlalehiloe ho bakuli ba nkang li-inhibitors tse ling tsa HMG-CoA reductase hammoho le li-derivatives tsa fibroic acid (mohlala, gemfibrozil), cyclosporine, nicotinic acid ho lipid tse fokotsang litekanyetso (tse fetang 1 g / letsatsi), li-antifungal derivatives. azole, lithibela-mafu tsa HIV protease inhibitors le lithibela-mafu tsa macrolide.
Ha e sebelisoa le li-inhibitors tse ling tsa HMG-CoA reductase, gemfibrozil e eketsa kotsi ea myopathy. Kahoo, tšebeliso e tšoanang ea sethethefatsi Roxer le gemfibrozil ha e khothalletsoe. Melemo ea ho fetofetola khatello ea methapo ea lero la lipid ka ts'ebeliso e kopaneng ea Roxer e nang le fibrate kapa nicotinic acid ho lipid tse fokotsang litekanyetso li lokela ho lekanngoa ka hloko ho nahanela kotsi e ka bang teng. Lithethefatsi Roxer ka tekanyo ea 30 mg / ka letsatsi e contraindicated bakeng sa phekolo e kopaneng le fibrate. Ka lebaka la kotsi e eketsehang ea rhabdomyolysis, Roxer ha ea lokela ho sebelisoa ho bakuli ba nang le maemo a hlobaetsang a ka lebisang ho myopathy kapa maemo a rerang pele ho nts'etsopele ea ho se sebetse hantle ha methapo (mohlala, sepsis, hypotension ea methapo, ts'ebetso e kholo ea ts'ebetso ea mokokotlo, lefu le tebileng la metabolic, endocrine le electrolyte. kapa maikutlo a sa laoloang).
Tšusumetso ho sebete
Ho latela tekanyetso ea letsatsi le letsatsi, Roxer e lokela ho sebelisoa ka hloko ho bakuli ba noang joala haholo le / kapa nalane ea lefu la sebete kapa tšebeliso ea eona e hanyetsitsoe (bona likarolo "Contraindication" le "Tlhokomeliso").
Ho khothalletsoa ho tseba liteko tsa ts'ebetso ea sebete pele ho qala kalafo le likhoeli tse 3 kamora ho qala. Ts'ebeliso ea moriana Roxer e lokela ho emisoa kapa tekanyetso ea moriana e lokela ho fokotsoa haeba ts'ebetso ea "sebete" transaminases ka serum ea mali e phahame makhetlo a 3 ho feta tekanyo e kaholimo.
Ho bakuli ba nang le hypercholesterolemia ka lebaka la hypothyroidism kapa nephrotic syndrome, kalafo ea mafu a ka tlase e lokela ho etsoa pele ho kalafo le Roxer.
Foromo ea litekanyetso
Matlapa a koahetsoeng ka filimi 5 mg, 10 mg, 20 mg le 40 mg
Letlapa le leng le na le
ntho e sebetsang - rosuvastatin calcium calcium 5.21 mg, 10.42 mg, 20.83 mg, kapa 41.66 mg (e lekanang le 5 mg rosuvastatin, 10 mg, 20 mg le 40 mg, ka ho latellana),
kabaamohelang: "cellcose": "microcrystalline cellulose" - "lactose" e nang le enjene, "crospovidone", "silicon dioxide", "colloidal anhydrous", magnesium stearate,
film sheath: kopolymer ea mantlha ea methacrylate ea botlolo, macrogol 6000, titanium dioxide E171, lactose monohydrate.
Matlapa a na le sebopeho se chitja, se na le biconvex hanyane, e koaheletsoeng ka koae e tšoeu e tšoailoeng "5" ka lehlakoreng le leng le bevel (bakeng sa litekanyetso tsa 5 mg).
Matlapa a pota-potile sebopeho, a le biconvex hanyane, a koaheletsoe ka koae e tšoeu e tšoailoeng "10" ka lehlakoreng le leng mme a khabisoa (bakeng sa litekanyetso tsa 10 mg).
Letlapa le nang le sebopeho se chitja, le koahetsoeng ka koae e tšoeu ea filimi, e nang le bevel (bakeng sa litekanyetso tsa 20 mg).
Litafole tse bopehileng joaloka Capsule tse nang le biconvex holim 'a koaetsoeng ka kobo e tšoeu ea filimi (bakeng sa litekanyetso tsa 40 mg).
Tekanyetso le tsamaiso
Pele a qala kalafo ea lithethefatsi, mokuli o lokela ho ba lijong tse tloaelehileng tse nang le cholesterol e tlase mme a tsoele pele ho latela lijo tsena nakong ea kalafo. Tekanyo ea lithethefatsi e beoa ka bonngoe, ho latela lipheo tsa kalafo, karabelo ea mokuli kalafong. Motsoako oa letsatsi le letsatsi o khothalelitsoeng o tsoa ho 5 mg ho isa ho 10 mg mme o nooa hang ka letsatsi. Tekanyetso e tšoana le ea bakuli ba nkang li-statin ka lekhetlo la pele, kapa ba fetohang ho tsoa kalafong le inhibitor e 'ngoe ea HMG, CoA reductase. Ha u khetha tekanyetso ea ho qala, ho bohlokoa ho ela hloko boemo ba cholesterol ba pele le kotsi ea pelo le lefutso le kotsi ea ho ba le karabelo e mpe.
Ha ho hlokahala, tekanyetso e ka eketseha kamora libeke tse 4. Ha ho fanoa ka khafetsa ea litlaleho tsa liphetoho tse mpe ha u nka tekanyetso ea 40 mg ha e bapisoa le litekanyetso tse tlase, keketseho ea tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ho isa ho 30 mg kapa 40 mg e lokela ho tsotelloa feela ho bakuli ba nang le hyperlipidemia e matla le lefu la pelo le phahameng (haholoholo, le hypercholesterolemia ea malapa) , eo ho eona ho ke keng ha khoneha ho fihlella maemo a lipid tse lebisitsoeng ha o nka tekanyetso e tlase, mme e tla hlahlojoa. Ho tsepamisa maikutlo ho bakuli hoa hlokahala ha ba qala ho nka tekanyetso ea 40 mg kapa 30 mg.
Ho eketsa tekanyetso ho 40 mg ho ka khoneha tlasa taolo ea ngaka feela. Tekanyetso ea 40 mg ha e khothalletsoe ho bakuli ba e-so ka ba sebelisa moriana pele. Kamora libeke tse peli tsa kalafo le / kapa ka keketseho ea tekanyetso ea Roxer, ho hlokahala hore ho hlahlojoe metabolism ea lipid (haeba ho hlokahala, tokiso ea lethal dose).
Roxera® e ka nooa nako efe kapa efe ea letsatsi, ho sa tsotelehe lijo.
Sebelisa ho batho ba baholo
Bakuli ba kaholimo ho lilemo tse 70 ba khothalletsoa ho qala ho sebelisa moriana ka lethal dose ea 5 mg
Litšitšireletso ho bakuli ba nang le bothata ba ho phekoloa ka liphio
Bakeng sa bakuli ba nang le bothata ba ho hlaphoheloa ha reisal ka bonolo kapa ka tekanyo e itseng, ha ho hlokahale phetoho ea litekanyetso, tekanyetso ea pele ea litlhare ke 5 mg. Bakeng sa bakuli ba nang le ts'ebetso ea ho leka-lekanya ea mokokotlo ka tsela e leka-lekaneng (tumello ea creatinine e ka tlase ho 60 ml / min) - ts'ebeliso ea lithethefatsi ka tekanyetso ea 40 mg e tšoaetsitsoe. Bakeng sa bakuli ba nang le bothata bo matla ba ho hlaba ba pelo (tumello ea creatinine e ka tlase ho 30 ml / min), ts'ebeliso ea Roxer® e hanyetsitsoe.
Tekanyetso ea bakuli ba nang le ts'abo ea sebete
Bakeng sa bakuli ba nang le lintlha tse 7 kapa tse tlase tsa bana-Pugh, ha ho hlokahale phetoho ea litekanyetso. Ha ho na boiphihlelo ka tšebeliso ea lithethefatsi ho bakuli ba nang le palo e holimo ho 9 ho bana ba Prag.
Roxer® e kopantsoe le bakuli ba nang le lefu la sebete le sebetsang.
Ho ile ha hlokomeloa keketseho ea kemaro ea rosuvastatin har'a Majapane le China. Tekanyo e khothalletsoang ea ho qala ho bakuli ba Asia ke 5 mg. Ts'ebeliso ea moriana ka tekanyo ea 30 mg kapa 40 mg e tšoaetsanoe ho bakuli ba morabe oa Asia.
Ho lebisoa ho bakuli ba nang le bothata ba ho ea pele ho myopathy
Motsoako oa ho qala oa bakuli o nang le mabaka a rerang ho nts'etsopele ea myopathy ke 5 mg. Litekanyetso tsa 40 mg le 30 mg li tšoaetsanoa ho bakuli ba joalo.