Foromo ea litekanyetso - tharollo bakeng sa tsamaiso e potolohileng: e se nang 'mala kapa e batla e se na mebala (3 ml e' ngoe le e 'ngoe ka har'a mabokose a khalase, a tiisitsoeng ka penteng ea silika ea polasetiki bakeng sa liente tse ngata, mokotleng oa karete ea 1, 2 kapa 3 syringe pente).

* Ho pene e le 1 ea syringe (3 ml) e na le litekanyetso tse 10 tsa 1,8 mg, litekanyetso tse 15 tsa 1,2 mg kapa litekanyetso tse 30 tsa 0,6 mg.

Lintho tse sebetsang: liraglutide, ho 1 ml - 6 mg.

Likarolo tse thusang: hydrochloric acid / sodium hydroxide q.s., sodium hydrogen phosphate dihydrate, phenol, propylene glycol, metsi bakeng sa ente.

Mofumahali

Liraglutide ke analogue ea motho ea GLP-1 (glucagon-like peptide-1). E hlahisitsoe ke mokhoa oa biotechnology oa recombinant DNA (deoxyribonucleic acid) o sebelisa mofuta oa Saccharomyces cerevisiae strain, o nang le 97% homology ea motho le GLP-1, e kopanyang le ho kenya tšebetsong li-receptors tsa GLP-1 bathong.

Li-receptor tsa GLP-1 ke sepheo bakeng sa tlhaho ea tlhaho ea GLP-1, e leng hormone ea maiketsetso ea "incretin" e tsosang secretion ea "glucose" e itšetlehileng ka glucose liseleng tsa "pancreatic". Ha ho bapisoa le mofuta oa tlhaho oa GLP-1, profilodynamic le profacokinetic profiles ea liraglutide e lumella hore e tsamaisoe hang ka letsatsi.

Ka ente ea subcutaneous, profil ea nako e telele ea ntho e thehiloe ho mekhoa e meraro:

boits'oaro, bo fanang ka ho amoheloa ha nako ea liraglutide,
Albums
boemo bo phahameng ba botsitso ba enzymatic khahlano le DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) le NEP (enzyme neutral endopeptidase), e netefatsang T e telele_1/2 (halofo-ea bophelo) ba ntho e tsoang ho plasma.

Matla a liraglutide a ipapisitse le tšebelisano le li-receptor tse ikhethang tsa GLP-1, ka lebaka leo boemo ba cAMP (cyclic adenosine monophosphate) bo eketsehang. Tlas'a ketso ea ntho, ts'usumetso e matla ea tsoekere ea insulin secretion e bonoa, mme ts'ebetso ea lisele tsa "pancreatic" e ea ntlafala. Ka nako e ts'oanang, khatello ea khatello ea tsoekere ea secretion e ngata haholo ea tsoekere e etsahala. Kahoo, ka keketseho ea khatello ea tsoekere ea mali, secretion ea glucagon e hatelloa mme secretion ea insulin e khothalletsoa.

Ka lehlakoreng le leng, ho bakuli ba nang le hypoglycemia, liraglutide lowers insulin secretion ntle le ho thibela secretion ea glucagon. Mokhoa oa ho fokotsa glycemia o boetse o kenyelletsa ho lieha ho se sebetse ka mpeng. E sebelisa mekhoa e bakang ho fokotseha ha tlala le ho fokotseha ha litšenyehelo tsa matla, liraglutide e lebisa ho fokotseha ha litheko tsa adipose le boima ba 'mele.

GLP-1 ke taolo ea 'mele ea takatso ea takatso ea takatso ea lijo le khalori, li-receptor tsa peptide ena li fumaneha libakeng tse' maloa tsa boko tse kenyang letsoho taolong ea takatso ea lijo.

Ha u etsa lithuto tsa liphoofolo, ho ile ha fumaneha hore ka ts'ebetso e ikhethang ea li-receptor tsa GLP-1, liraglutide e ntlafatsa matšoao a satellite mme e nyenyefatsa matšoao a tlala, ka hona e lebisa ho fokotsa boima ba 'mele.

Hape, ho latela lithuto tsa liphoofolo, liraglutide e liehisa nts'etsopele ea lefu la tsoekere. Ntho ke ntho e matla ho hlohlelleng ho khethehileng ha "pancreatic β-cell proliferation 'me e thibela lefu la cells-cell (apoptosis), e hlahisoang ke li-cytokines le li-acid tse mahala. Kahoo, liraglutide e eketsa insulin biosynthesis mme e eketsa boima ba β-cell. Kamora ho fokotsa khatello ea tsoekere, liraglutide e emisa ho eketsa bongata ba lisele tsa "pancreatic β".

Mohlaseluoa o na le phello e telele ea lihora tse 24 mme o ntlafatsa taolo ea glycemic, e fumanoang ka ho fokotsa khatello ea mali ea glucose e potlakileng le ka mor'a ho ja le lefu la tsoekere la mofuta oa 2.

Mofumahali

Kamora tsamaiso ea subcutaneous, ho kenyelletsa liraglutide ho ea butle, T_max (nako ea ho fihla maemong a phahameng) plasma ke lihora tse 8-12. C_max (mahloriso a mangata) ho plasma kamora ho tsamaisoa ha tekanyetso e le 'ngoe ea 0,6 mg ke 9,4 nmol / L. Ha o sebelisa tekanyetso ea 1,8 mg ka karolelano ea C_s (tekanyo ea equilibrium) ho plasma e fihla ho 34 nmol / L. Ho pepesehela ntho hoa ntlafatsoa ho lekana le lethal dose. Matla a ho fetoha kahare a motho ka mong bakeng sa AUC (sebaka se tlas'a khefu ea nako ea mahloriso) kamora tsamaiso ea liraglutide ka tekanyetso e le 'ngoe ke 11%. Boaoavailability e felletseng e ka ba 55%.

Ho bonahala V_d (bophahamo ba karolelano) ea liraglutide ho li-tishu tse nang le tsela e tsamaisang ea tsamaiso ke 11-17 l, boleng bo bohareng ba V_d kamora tsamaiso ea methapo - 0,07 l / kg. Tlamo ea bohlokoa ea liraglutide le liprotheine tsa plasma e bonoe (> 98%).

Metabolism ea liraglutide e etsahala joalo ka liprotheine tse kholo, ntle le ho nka karolo e le tsela ea ho fiela setho se itseng se ikhethileng. Bakeng sa lihora tse 24 ka mor'a ho fuoa tekanyetso e le 'ngoe, ntho e sa fetoloang e lula e le karolo ea mantlha ea plasma. Ho fumanoe li-metabolites tse peli ho plasma (≤ 9 le ≤ 5% ea tekanyetso eohle).

Liraglutide e sa fetoheng kamora ho tsamaisoa ha lethal dose ea 3 H-liraglutide ka moroto kapa makhopho ha e khethoe. Ke karoloana e nyane feela ea li-metabolites tse amanang le ntho ena e hlahisoang ke liphio kapa mala (6 le 5%, ka tatellano). Kamora ho tsamaisoa ha subcutaneous tekanyetso e le 'ngoe ea liraglutide, ho pepesetsoa ka karolelano ea' mele ho ka ba 1,2 l / h ka ho tlosa T_1/2 hoo e ka bang lihora tse 13.

Matšoao a ho sebelisoa

Ho latela litaelo, Viktoza e sebelisoa bakeng sa lefu la tsoekere la mofuta oa 2 hammoho le lijo le boikoetliso ho fihlela taolo ea glycemic.

Mekhoa e ka sebelisoang ea lithethefatsi:

monotherapy
phekolo e kopantsoeng le li-activine tsa hypoglycemic tsa molomo kapa tse 'maloa (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) ho bakuli ba sitiloeng ho fihlela taolo e lekaneng ea glycemic nakong ea kalafo e fetileng,
kalafo ea ho kopanya le insal insulin ho bakuli ba ileng ba sitoa ho fihlela taolo e lekaneng ea glycemic ba sebelisa Victoza hammoho le metformin.

Contraindication

lefu la tsoekere ketoacidosis,
mofuta oa 1 lefu la tsoekere
multiple endocrine neoplasia mofuta oa 2,
ho se sebetse hantle ha sebete,
Ho senyeha ha real,
diabetesic gastroparesis,
Ho ruruha matsoele,
lefu la pelo le sa foleng la sehlopha sa IV - IV se sebetsang ho latela sehlopha sa New York Cardiology Association (NYHA),
nalane ea mofets'e oa "thyroid" o kenyeletsa malapa.
lilemo tse 18
ho ima le ho nyekeloa
hypersensitivity ho karolo efe kapa efe ea Victoza.

lefu la qoqotho
lefu la pelo le sa foleng la I - II sehlopha se sebetsang ho latela sehlopha sa NYHA,
lilemo tse fetang 75.

Litaelo tsa ho sebelisa Victoza: mokhoa le litekanyetso

Victoza e lokela ho tšeloa ka mpeng ka mpeng, mahetleng kapa thipa hang ka letsatsi, ho sa natsoe lijo. Sebaka le nako ea ente e ka fetoloa ntle le tokiso ea tekanyetso, leha ho le joalo, ke ho lakatsehang ho tsamaisa moriana ona ka nako e ts'oanang ea letsatsi, e loketseng haholo ho mokuli.

Ho ntlafatsa mamello ea ka mpeng, kalafo e khothalletsoa ka tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea 0,6 mg. Kamora beke le bonyane, lethal dose le eketsoa ho 1,2 mg. Haeba ho hlokahala, bakeng sa ho fihlela taolo e ntle ka ho fetisisa ea glycemic, ho latela ts'ebetso ea bongaka ea Victoza, keketseho ea litekanyetso ho 1,8 mg e ka khonaha bonyane beke hamorao. Ho khothalletsoa tšebeliso ea litekanyetso tse phahameng.

Setlhare se ka laeloa ho kenyelletsa kalafo e tsoelang pele le metformin kapa phekolo e kopaneng le metformin hammoho le thiazolidinedione. Litekanyetso tsa morao-rao ha li hloke ho fetoloa.

Motho ea hlasetsoeng a ka eketsoa kalafong e teng ea sulfonylurea kapa kalafo ea metformin hammoho le lintho tse tsoang ho sulfonylurea. Maemong ana, ho fokotsa kotsi ea ho ba le hypoglycemia e sa batleheng, tekanyo ea litlamorao tsa sulfonylurea e lokela ho fokotsoa.

Victoza le eona e ka eketsoa ho insal insulin, empa ho fokotsa kotsi ea hypoglycemia, hoa hlokahala ho fokotsa tekanyetso ea insulin.

Haeba u lahleheloa ke tekanyetso:

haeba ho se ho fetile lihora tse 12, o lokela ho kenya tekanyetso e lahlehileng kapele,
haeba ho feta lihora tse 12, ho lokela hore ho sebelisoe monko o latelang ka letsatsi le hlahlamang ka nako e behiloeng, ke hore, ha ho hlokahale ho lefella tekanyetso e lahlehileng ka ho hlahisa tekanyetso e eketsehileng kapa habeli.

Litaelo tsa ho sebelisoa Victoza (Mokhoa le litekanyetso)

S / c e kenngoa ka mpeng / thipa hang ka letsatsi, ho sa natsoe lijo tse jang.

Ho khethoa ho kena ka nako e ts'oanang ea letsatsi. Sebaka sa ente se ka fapana. Setlhare se ke ke sa kenngoa ka / ka le / m.

Ba qala kalafo ka 0,6 mg ka letsatsi. Kamora beke, lethal dose le eketsoa ho 1,2 mg. Haeba ho hlokahala, bakeng sa taolo e ntle ea glycemic, eketsa ho 1,8 mg kamora beke. Tekanyetso e ka holimo ho 1,8 mg ha e ratehe.
Hangata e sebelisoa hammoho le kalafo. Metforminkapa Metformin+ Thiazolidinedionelitekanyetso tse fetileng. Ha e kopantsoe le lintho tse tsoang ho sulfonylurea, tekanyetso ea eona e lokela ho fokotsoa, kaha e sa rateheng hypoglycemia.

Ha motho a kenyelletsa lethalano le fetang makhetlo a 40 tekanyetso e tloaelehileng, ho nyekeloa ke pelo le ho hlatsa ho ea pele. Phekolo ea matšoao e etsoa.

Ha a ntse a nka Paracetamol Tekanyetso ea morao-rao ha e hloke ho fetoloa.

Ha e bake phetoho e kholo ho li-pharmacokinetics Atorvastatin.

Liphetoho tsa litekanyetso Griseofulvin le ts'ebeliso e tšoanang ea Victoza ha e hlokahale.

Hape ha ho khalemelo Dozlisinoprille Digoxin.

Matla a ho thibela bokhachane Ethinyl estradiolle Levonorgestrel ha o ntse o nka le Viktoza ha e fetohe.

Ho sebelisana le lithethefatsi le Insulinle Warfarin ha e ithutoe.

E fanoe ke lengolo la ngaka.

Ho boloka ka sehatsetsing ka 2-8 ° C; polokelo ea mocheso oa kamore ha e amohelehe ho feta 30 ° C.

Li-analog Liraglutide, Baeta(e tšoanang ka mokhoa oa ts'ebetso, empa ntho e sebetsang e fapane).

Litlhahlobo tsa lingaka mabapi le Viktoz li theoha molemong oa hore moriana o lokela ho sebelisoa ho latela lipontšo le feela ka taelo ea ngaka. Boithuto bo bontšitse hore lithethefatsi bakeng sa kalafo ea lefu la tsoekere la mofuta oa 2, Baeta le Victoza, li sebetsa hantle ho laoleng boima ba 'mele. Ntlha ena e bohlokoa hobane mosebetsi oa bohlokoa kalafong ea bakuli ba nang le ts'oaetso ena ke ho theola boima ba 'mele.

Setlhare sena se etselitsoe TUMELISO lefu la tsoekerele thibelo ea mathata a eona, a ama tsamaiso ea pelo le pelo hantle. Ha e nyenyefatse boemo ba tsoekere feela, empa e boetse e khutlisa tlhahiso ea mmele ea insulin ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere. Litekong tsa liphoofolo, ho ile ha netefatsoa hore tlasa tšusumetso ea eona sebopeho sa lisele tsa beta le ts'ebetso ea tsona ea tsosolosoa. Tšebeliso ea lithethefatsi e lumella mokhoa o akaretsang oa kalafo Type 2 lefu la tsoekere.

Viktoza ea ho theola boima ba 'mele ho bakuli ba bang ba nang le lefu la tsoekere ba ile ba sebelisoa e le monotherapy. Bakuli bohle ba hlokometse ho fokotseha ho sa feleng ha takatso ea lijo. Matšoao a tsoekere ea mali motšehare a ne a le ka har'a meeli e tloaelehileng, boemo bo ne bo khutlela ho tloaelehileng ka nako ea khoeli triglycerides.

Moriana o ne o laetsoe ka tekanyetso ea 0,6 mg hang ka letsatsi bakeng sa beke, ebe lethalinyana le ile la eketsoa ho 1,2 mg. Nako ea kalafo ke selemo se le seng. Liphetho tse ntle li ile tsa bonoa ka kalafo ea motswako le Metformin. Khoeling ea pele ea kalafo, bakuli ba bang ba ile ba felloa ke 8 kg. Lingaka li lemosa khahlanong le ho itšireletsa ha moriana oa lithethefatsi tsena ho ba batlang ho theola boima ba 'mele. Ho e sebelisa ho na le kotsi kankere ea qoqotho le ketsahalo pancreatitis.

Litlhahlobo liforong hangata li mpe. Boholo ba ho theola boima ba 'mele bo fokotsa boima ba 1 kg ka khoeli, bonyane 10 kg bakeng sa likhoeli tse tšeletseng. Potso e ntseng e botsoa ka mafolofolo: na ho na le moelelo oa ho kena-kenana le metabolism molemong oa 1 kg ka khoeli? Leha taba ea hore ho ja le ho ikoetlisa e ntse e hlokahala.

"Ho sotha metabolism ... che."

"Kea lumela hore kalafo ea lithethefatsi ea hlokahala bakeng sa methati ea 3-4 ea botena, ha metabolism e senyeha, empa mona? Ha ke utloisise ... "

"Isiraeleng, moriana ona o laetsoe FEELA bakeng sa batho ba nang le lefu la tsoekere. U ke ke ua fumana mokhoa oo. ”

Ha ho na letho le molemo ka har'a moriana ona. Bakeng sa likhoeli tse 3 + 5 kg. Empa ha kea ka ka e nka bakeng sa ho fokotsa boima ba 'mele, ke lefu la tsoekere. ”

U ka reka ka Victoza ho la Moscow lihokelong tsa meriana tse ngata. Litsenyehelo tsa tharollo ea ente e le 3 ml syringe pen 2 ea 2 ho li-pharmacies tse fapaneng li tsoa li-ruble tse 7187. ho fihlela ho 11258 rub.

Tharollo bakeng sa tsamaiso ea sc e se nang 'mala kapa e batla e se na' mala, e hlakile.

Baeti: sodium hydrogen phosphate dihydrate - 1,42 mg, propylene glycol - 14 mg, phenol - 5.5 mg, hydrochloric acid / sodium hydroxide - q.s, metsi bakeng sa ente - ho fihla ho 1 ml.

3 ml - li-cartridge tsa khalase (1) - lipene tsa syringe (1) - liphutheloana tsa karete.
3 ml - li-cartridge tsa khalase (1) - lipene tsa syringe (2) - liphutheloana tsa karete.
3 ml - li-cartridge tsa khalase (1) - lipene tsa syringe (3) - liphutheloana tsa karete.

Moemeli oa Hypoglycemic. Liraglutide ke analogue ea glucagon e tšoanang le peptide-1 (GLP-1), e hlahisoang ke recombinant DNA biotechnology e sebelisang mofuta oa Saccharomyces cerevisiae strain, e nang le 97% homology le GLP-1 e sebetsang ho batho. I-receptor ea GLP-1 e sebetsa e le sepheo sa tlhaho ea setso sa GLP-1, e leng endo native hormone incretin, e tsosang secretion ea insulin e itšetlehileng ka glucose lisele tsa pancreatic beta. Ho fapana le mofuta oa tlhaho oa GLP-1, profilokinetic le profacodynamic profiles ea liraglutide e lumella hore e fuoe bakuli letsatsi le letsatsi la 1 / letsatsi.

Sebaka sa nako e telele sa liraglutide hodima ente ea subcutaneous se fanoa ka mekhoa e meraro: mokhatlo o ikemetseng o hlahisang moriana o liehang ho amoheloa, ho tlama ho albin, le boemo bo holimo ba botsitso ba enzymatic mabapi le dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) le enopemosease ea enthanme (NEP) e sa nke lehlakore. , ka lebaka leo halofo e telele ea bophelo ba moriana o tsoang ho plasma e netefatsoa. Ketso ea liraglutide e bakoa ke ho sebelisana le li-receptor tse ikhethang tsa GLP-1, ka lebaka leo boemo ba cyclic cAMP adenosine monophosphate bo ntseng bo eketseha. Tlas'a tšusumetso ea liraglutide, tsoekere e itšetlehileng ka tsoekere ea secretion e etsahala. Ka nako e ts'oanang, liraglutide e hatella secretion e phahameng haholo ea tsoekere e tsoang ho tsoekere. Ka hona, ka keketseho ea khatello ea tsoekere ea mali, secretion ea insulin ea ts'oaroa 'me secretion ea glucagon e hatelloa. Ka lehlakoreng le leng, nakong ea hypoglycemia, liraglutide e fokotsa secretion, empa ha e thibele secretion ea glucagon. Mochine oa ho theola glycemia o boetse o kenyelletsa ho lieha ho fihla ha sefuba. Liraglutide e fokotsa boima ba 'mele hape e fokotsa mafura a' mele e sebelisa mekhoa e fokotsang tlala le tšebeliso e tlase ea matla.

Liraglutide e na le phello e telele ea lihora tse 24 mme e ntlafatsa taolo ea glycemic ka ho fokotsa khatello ea mali ea glucose e potlakileng le ka mor'a ho ja ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2.

Ka keketseho ea khatello ea tsoekere ea mali, liraglutide e eketsa secretion ea insulin. Ha o sebelisa infoshene ea glucose ea mohato oa pele, secretion ea insulin ka mor'a ho tsamaisa lethal e le 'ngoe ea liraglutide ho bakuli ba nang le mofuta oa 2 lefu la tsoekere e eketseha ho fihla boemong bo ka bapisoang le ba lithuto tse phetseng hantle.

Liraglutide e le karolo ea phekolo e kopaneng le metformin, glimepiride kapa motsoako oa metformin o nang le rosiglitazone libeke tse 26 li bakile bohlokoa ba lipalo (p 98%).

Kamora lihora tse 24 kamora puso ho baithaopi ba phetseng hantle ba tekanyetso e le 'ngoe ea 3 H-liraglutide e ngotsoeng ke isotope ea radioactive, karolo ea mantlha ea plasma e ile ea lula e sa fetohe liraglutide. Ho fumanoe li-metabolites tse peli tsa plasma (≤ 9% le ≤ 5% ea radioactivity eohle ea plasma). Liraglutide e entsoe ka matla joalo ka liprotheine tse kholo.

Kamora hore lethalamo la 3 H-liraglutide le sebelisoe, liraglutide e sa fetoloang ha e a ka ea fumanoa mochineng kapa makhophong. Ke karoloana e nyane feela ea radioacaction e fanoeng ka tsela ea metabolites e amanang le liraglutide (6% le 5%, ka ho latellana) e ileng ea pepesoa ke liphio kapa ka mala. Lintho tse nang le radioactive li hlahisoa ke liphio kapa ka mpeng, haholo matsatsing a pele a 6 - 6 ka mor'a tekanyetso ea moriana, 'me ke metabolites tse tharo. Phallo e tloaelehileng ea 'mele ho tloha kamora ho tsamaisoa ha liraglutide ka tekanyetso e le' ngoe e ka ba 1,2 l / h le halofo ea bophelo bo ka bang lihora tse 13.

Lintlha tse tsoang lithutong tsa pharmacokinetic sehlopheng sa baithaopi ba phetseng hantle le tlhahlobo ea data ea pharmacokinetic e fumanoang ho baahi ba bakuli (ba lilemo li 18 ho isa ho tse 80) li bonts'a hore botsofali ha bo na phello e kholo lithutong tsa pharmacokinetic tsa liraglutide.

Tlhahlobo ea pharmacokinetic e thehiloeng ho baahi ea tlhaiso-leseling e fumanoeng ka ho ithuta litlamorao tsa liraglutide ho bakuli ba merabe e tšoeu, e ntšo, ea Asia le Latin America e bontša hore morabe ha o na phello e kholo lithutong tsa pharmacokinetic tsa liraglutide.

Ho pepesetsoa ha liraglutide ho bakuli ba nang le ho fokola ha sebete ho fokolang ho fokotsoe ke 13-23% ha ho bapisoa le ho sehlopha sa lithuto tse phetseng hantle. Ho bakuli ba nang le bothata bo matla ba ho ba le bothata ba ho fokola (ho ea ka phapang ea ngoana-Pugh, lefu le tebileng> lintlha tse 9), tlhahiso ea liraglutide e ne e le tlase haholo (ka 44%).

Lebitso la Khoebo: Victoza ®

INN: Liraglutide

Tlhaloso
Tharollo e se nang mebala kapa e batlang e se na mebala.

Khoutu ea ATX - A10BX07.

Mofumahali
Liraglutide e na le phello e telele ea lihora tse 24 mme e ntlafatsa taolo ea glycemic ka ho fokotsa khatello ea mali ea glucose e potlakileng le ka mor'a ho ja ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2.
Sechetion ea "glucose-" e itšetlehileng ka insulin
Ka keketseho ea khatello ea tsoekere ea mali, liraglutide e eketsa secretion ea insulin. Ha o sebelisa infoshene ea glucose ea methating, secretion ea insulin kamora ho tsamaisoa ha lethal le le leng la liraglutide ho bakuli ba nang le mofuta oa 2 lefu la tsoekere le eketseha ho lekana le maemo a bophelo bo botle (sa feiga. 1).

Victoza: litaelo tsa tšebeliso le litlhahlobo

Lebitso la Latin: Victoza

Khoutu ea ATX: A10BX07

Motsoako o sebetsang: liraglutide (Liraglutide)

Mohlahisi: Novo Nordisk, A / C (Novo Nordisk, A / S) (Denmark)

Nchafatso ea litlhaloso le foto: 08/15/2018

Litheko makaleng a litlhare: ho tloha li-ruble tse 10 500.

Motho ea hlasetsoeng ke agonist ea li-receptor tsa glucagon tse kang gluypagide (GLP), moemeli oa hypoglycemic.

* Ho pene e le 1 ea syringe (3 ml) e na le litekanyetso tse 10 tsa 1,8 mg, litekanyetso tse 15 tsa 1,2 mg kapa litekanyetso tse 30 tsa 0,6 mg.

Lintho tse sebetsang: liraglutide, ho 1 ml - 6 mg.

Likarolo tse thusang: hydrochloric acid / sodium hydroxide q.s., sodium hydrogen phosphate dihydrate, phenol, propylene glycol, metsi bakeng sa ente.

Ka ente ea subcutaneous, profil ea nako e telele ea ntho e thehiloe ho mekhoa e meraro:

boits'oaro, bo fanang ka ho amoheloa ha nako ea liraglutide,
Albums
boemo bo phahameng ba botsitso ba enzymatic khahlano le DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) le NEP (enzyme neutral endopeptidase), e netefatsang T e telele_1/2 (halofo-ea bophelo) ba ntho e tsoang ho plasma.

GLP-1 ke taolo ea 'mele ea takatso ea takatso ea takatso ea lijo le khalori, li-receptor tsa peptide ena li fumaneha libakeng tse' maloa tsa boko tse kenyang letsoho taolong ea takatso ea lijo.

Ho latela litaelo, Viktoza e sebelisoa bakeng sa lefu la tsoekere la mofuta oa 2 hammoho le lijo le boikoetliso ho fihlela taolo ea glycemic.

Mekhoa e ka sebelisoang ea lithethefatsi:

monotherapy
phekolo e kopantsoeng le li-activine tsa hypoglycemic tsa molomo kapa tse 'maloa (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) ho bakuli ba sitiloeng ho fihlela taolo e lekaneng ea glycemic nakong ea kalafo e fetileng,
kalafo ea ho kopanya le insal insulin ho bakuli ba ileng ba sitoa ho fihlela taolo e lekaneng ea glycemic ba sebelisa Victoza hammoho le metformin.

lefu la tsoekere ketoacidosis,
mofuta oa 1 lefu la tsoekere
multiple endocrine neoplasia mofuta oa 2,
ho se sebetse hantle ha sebete,
Ho senyeha ha real,
diabetesic gastroparesis,
Ho ruruha matsoele,
lefu la pelo le sa foleng la sehlopha sa IV - IV se sebetsang ho latela sehlopha sa New York Cardiology Association (NYHA),
nalane ea mofets'e oa "thyroid" o kenyeletsa malapa.
lilemo tse 18
ho ima le ho nyekeloa
hypersensitivity ho karolo efe kapa efe ea Victoza.

lefu la qoqotho
lefu la pelo le sa foleng la I - II sehlopha se sebetsang ho latela sehlopha sa NYHA,
lilemo tse fetang 75.

Tataiso mabapi le ts'ebeliso ea lithethefatsi

Pene e 'ngoe le e' ngoe ea syringe e etselitsoe motho ka mong.

Setlhare se lokela ho fanoa ka sebelisa linale ho fihlela ho 8mm bolelele le ho fihlela ho 32G boima (ha se kenyeletsoe, ka hona se rekoa ka thoko). Lipene tsa syringe li kopantsoe le sindano ea li-injection tse ling tsa novoTvist le NovoFayn.

Victoza ha ea lokela ho fanoa haeba tharollo e shebahala e fapane le mokelikeli o hlakileng, o batlang o se na 'mala kapa o se nang' mala.

U ke ke ua kenya sethethefatsi haeba se felile.

Se ke oa boloka pene ea syringe ka nale e kenngoeng. Kamora ho entoa ka leng, e tlameha ho lahloa. Tekanyo ena e thibela ho lutla, tšoaetso le tšoaetso ea moriana, hape e tiisa ho nepahala ha dosing.

Victoza: litlhaloso, litaelo tsa tšebeliso, foto

Victoza ea lithethefatsi e bontšoa hore e sebelisoe ho bakuli ba nang le mofuta oa lefu la tsoekere la mofuta oa 2 e le tharollo. E sebelisoa ka mokhoa o ts'oanang le lijo le ho eketsa ts'ebetso ea mmele ho etsa hore maemo a tsoekere a mali a fokotsehe.

Liraglutide eo e leng karolo ea sethethefatsi sena e na le phello ho boima ba 'mele le mafura a' mele. E sebetsa likarolong tsa tsamaiso ea methapo e bohareng tse ikarabellang bakeng sa ho utloa tlala. Motho ea hlokofalitsoeng o thusa mokuli ho ikutloa a felletse ka nako e telele ka ho fokotsa tšebeliso ea matla.

Setlhare sena se ka sebelisoa e le sethethefatsi se ikemetseng, kapa se kopantsoe le lithethefatsi tse ling. Haeba kalafo ka lithethefatsi tse nang le metformin, sulfonylureas kapa thiazolidinediones, hammoho le litokisetso tsa insulin ha li na phello e lebelletsoeng, joale Victoza a ka fuoa litlhare tse seng li entsoe.

Ngoliso le tšebeliso ea lithethefatsi ke basali baimana kapa ba anyesang

Setlhare se nang le liraglutide ha se khothalletsoe ho sebelisoa nakong ea kemaro le nakong ea ho e itokisetsa. Nakong ena, maemo a tsoekere a tloaelehileng a lokela ho bolokoa le lithethefatsi tse nang le insulin. Haeba mokuli a sebelisa Victoza, joale kamora ho ima e lokela ho emisoa hanghang.

Matla a lithethefatsi ho boleng ba lebese la matsoele ha a tsejoe. Nakong ea ho fepa, ho nka Viktoza ha ho kgothaletswe.

Litlamorao

Ha ho hlahlojoa Victoza, hangata bakuli ba tletleba ka mathata a teng ka mpeng. Ba hlokometse ho hlatsa, lets'ollo, ho qhekella, bohloko ka mpeng. Lintho tsena li ile tsa bonoa ho bakuli qalong ea tsamaiso qalong ea thupelo ea moriana. Nakong e tlang, khafetsa ea litla-morao tse joalo e ile ea fokotsoa haholo, mme maemo a bakuli a tsitsa.

Litla-morao tse tsoang mpeng ea phefumoloho li bonoa khafetsa, ho bakuli ba ka bang 10%. Ba ba le tšoaetso ea phepelo ea phepelo ea kaholimo. Ha ba sebelisa sethethefatsi sena, bakuli ba bang ba tletleba ka hlooho e sa feleng.

Ka kalafo e rarahaneng e nang le lithethefatsi tse 'maloa, hypoclycemia e ka hlaha. Ha e le hantle, ketsahalo ena e tsebahala ka ho phekoloa ka nako e le 'ngoe le Viktoza le lithethefatsi tse tsoang ho sulfonylurea.

Litla-morao tsohle tse ka bang teng ha ho nooa moriana ona li akaretsoa ka bokhutšoanyane tafoleng ea 1.

Litla-morao tsohle tse hlalositsoeng ka har'a tafole li ile tsa bonoa nakong ea lithuto tsa nako e telele tsa karolo ea boraro ea lithethefatsi Victoza, mme li thehiloe melaetsa ea ho bapatsa e atamelaneng. Litla-morao tse fumanoeng thutong ea nako e telele li fumanoe ho bakuli ba fetang 5% ba nkang Victoza, ha ba bapisoa le bakuli ba ntseng ba phekoloa ka lithethefatsi tse ling.

Le tafoleng ena ho na le litla-morao tse hlahang ho bakuli ba fetang 1% mme khafetsa ea tsoelo-pele ea bona ke makhetlo a mabeli a ho ata ha nts'etsopele ea lithethefatsi tse ling. Litla-morao tsohle tse ka har'a tafole li arotsoe ka lihlopha ho latela litho tsa 'mele le khafetsa.

Hypoglycemia

Litla-morao tsena ho bakuli ba neng ba nka Victoza li ne li le bonolo. Maemong a kalafo ea mellitus ea lefu la tsoekere ka setlhare sena feela, ho hlaha ha hypoglycemia e matla ha ho tlalehiloe.

Litla-morao tse hlahisoang ke tekanyo e matla ea hypoglycemia, li ile tsa bonoa nakong ea kalafo e rarahaneng le Viktoza ka litokisetso tse nang le litlamorao tsa sulfonylurea.

Phekolo e rarahaneng le liraglutide le lithethefatsi tse se nang sulfonylurea ha e fane ka litla-morao ka sebopeho sa hypoglycemia.

Phekolo ea ka mpeng

Litla-morao tse mpe tse tsoang mokokotlong oa mpa li ne li hlalosoa hangata ka ho hlatsa, ho nyekeloa le pelo le lets'ollo. Li ne li le bobebe ka tlhaho 'me li ne li tšoaea boemo ba pele ba kalafo. Kamora hore ho be le ho fokotseha ha maemo a litlamorao tsena. Mabaka a ho tlosoa hoa lithethefatsi ka lebaka la karabelo e mpe ho tsoa mokhoeng oa ka mpeng ha a rekota.

Phuputsong e telele ea bakuli ba nkang Victoza hammoho le metformin, ke 20% feela e ileng ea tletleba ka tlhaselo e le 'ngoe ea ho nyekeloa ke pelo nakong ea kalafo, e ka bang 12% ea lets'ollo.

Phekolo e phethahetseng le lithethefatsi tse nang le litlolo tsa liraglutide le sulfonylurea li lebisitse litlamorao tse latelang: 9% ea bakuli ba ile ba tletleba ka ho nyekeloa hoa pelo ha ba sebelisa meriana, mme ba ka bang 8% ba tletleba ka letšollo.

Ha ho bapisoa karabelo e mpe e hlahang ha o nka moriana oa Viktoza le lithethefatsi tse ling tse tšoanang maemong a fektheri, ho ba teng ha litlamorao ho supiloe ho 8% ea bakuli ba nkang Victoza le 3.5 - ba nka lithethefatsi tse ling.

Peresente ea likarabelo tse mpe ho batho ba baholo e ne e phahame hanyane. Maloetse a mang a tšoaetsanoang, a joalo ka ho se sebetse hantle ha methapo ea mali, a ama maemo a hanyetsanang.

Pancreatitis

Ts'ebetsong ea bongaka, linyeoe tse 'maloa tsa karabelo e mpe joalo ho moriana joalo ka nts'etsopele le ho eketseha ha pancreatic pancreatitis li tlalehiloe. Leha ho le joalo, palo ea bakuli bao lefu lena le fumanoeng ka lebaka la ho nka Victoza le ka tlase ho 0,2%.

Ka lebaka la liperesente tse tlase tsa litla-morao tsena le 'nete ea hore manyeme ke motsoako oa lefu la tsoekere, ho ka se be bonolo ho tiisa kapa ho hanyetsa' nete ena.

Tšoelesa ea qoqotho

Ka lebaka la ho ithuta ka litlamorao tsa lithethefatsi ho bakuli, liketsahalo tsohle tse fapaneng tsa karabelo e mpe ho tsoa ho tšoelesa ea qoqotho li thehiloe. Ho shebiloe ho ile ha etsoa qalong ea thupelo le ka tšebeliso ea nako e telele ea liraglutide, placebo le lithethefatsi tse ling.

Peresente ea likarabelo tse mpe e ne e le ka tsela e latelang:

liraglutide - 33,5,
placebo - 30,
lithethefatsi tse ling - 21.7

Bophahamo ba litekanyetso tsena ke palo ea linyeoe tse fapaneng tse bakiloeng ke lilemo tse 1000 tsa ts'ebeliso ea lichelete. Ha u sebelisa moriana ona, ho na le monyetla oa ho ba le karabelo e matla e tsoang mofeng oa qoqotho.

Har'a litla-morao tse atileng haholo, lingaka li hlokomela keketseho ea "calcitonin" ea mali, li-goop le methapo e fapaneng ea tšoelesa ea qoqotho.

Ha ba nka Victoza, bakuli ba hlokometse hore ho ba le mathata a mangata. Har'a tsona, letlalo le boreleli, urticaria, mefuta e fapaneng ea rashes e ka khetholloa. Har'a linyeoe tse mpe, linyeoe tse 'maloa tsa karabelo ea anaphylactic li ile tsa bonoa ka matšoao a latelang:

fokotseha ha khatello ea mali,
ho ruruha
ho hema hanyane
sekhahla sa pelo.

Ho sebelisa lithethefatsi tse ngata

Ho latela litlaleho tsa phuputso ea moriana, ho tlalehiloe nyeoe e le 'ngoe ea lithethefatsi tse ngata tse fetisitsoeng. Tekanyetso ea eona e feta makhetlo a 40 e khothalletsoang. Matla a noo e feteletseng e ne e le ho nyekeloa hoa pelo le ho hlatsa. Ntho e makatsang joaloka hypoglycemia ha ea ka ea bonoa.

Kamora kalafo e nepahetseng, ho hlaphoheloa ha mokuli ka botlalo le ho se be le litlamorao tse ngata tsa moriana o tlisoang ke lithethefatsi tse ngata. Maemong a bosholu bo bongata, ho hlokahala ho latela litlhahiso tsa lingaka le ho sebelisa kalafo e loketseng ea matšoao.

Litšebelisano tsa Victoza le Meriana e meng

Ha ho hlahlojoa katleho ea liraglutide bakeng sa kalafo ea lefu la tsoekere mellitus, boemo ba eona bo tlase ba ho sebelisana le lintho tse ling tse etsang litlhare bo ile ba hlokomeloa. Ho ile ha boela ha hlokomeloa hore liraglutide e na le phello e itseng ho moneng oa lithethefatsi tse ling ka lebaka la mathata a ho tšolla mpa.

Ts'ebeliso e tšoanang ea paracetamol le Victoza ha e hloke phetoho ea litekanyetso tsa meriana efe kapa efe. Ho tšoana le ho lithethefatsi tse latelang: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, lithibela-pelehi tsa molomo. Maemong a ts'ebeliso e kopaneng ea lithethefatsi tsa mefuta ena, ho fokotseha ha ts'ebetso ea tsona ha hoa ka ha bonoa hape.

Bakeng sa katleho e kholo ea kalafo, maemong a mang, ho ka khethoa nako e le 'ngoe ea insulin le Viktoza. Ho sebelisana ha lithethefatsi tsena tse peli ha ho so ithutoe pele.

Kaha lithuto mabapi le khokahano ea Viktoza le lithethefatsi tse ling ha li e-so etsoe, lingaka ha li khothalletsoe ho nka lithethefatsi tse 'maloa ka nako e le ngoe.

Tšebeliso ea lithethefatsi le litekanyetso

Setlhare sena se kenngoa ka mokhoa o sa reng letho ka thipa, letsohong le holimo, kapa mpeng. Bakeng sa kalafo, ente ea nako e le 'ngoe ka letsatsi e lekane ka nako efe kapa efe, ho sa tsotelehe lijo tse ngata. Nako ea ente le sebaka sa ente ea eona li ka fetoloa ke mokuli ka mokhoa o ikemetseng. Tabeng ena, ho bohlokoa ho latela tekanyetso e boletsoeng ea moriana.

Leha taba ea hore nako ea ho se ente ha e bohlokoa, e ntse e khothaletsoa ho tsamaisa moriana ona ka nako e ts'oanang, o loketseng mokuli.

Bohlokoa! Victoza ha e tsamaisoe ka methapo kapa ka mokokotlong.

Lingaka li khothaletsa ho qala kalafo ka 0,6 mg ea liraglutide ka letsatsi. Butle-butle, tekanyetso ea moriana e lokela ho eketsoa. Kamora beke ea kalafo, tekanyetso ea eona e lokela ho eketseha ka makhetlo a 2. Haeba ho hlokahala, mokuli a ka eketsa lethal dose ho isa ho 1,8 mg ho feta bekeng e tlang ho fumana sephetho se nepahetseng sa kalafo. Keketseho e 'ngoe ea tekanyetso ea moriana ha e khothalletsoe.

Motho ea hlasetsoeng a ka sebelisoa e le tlatsetso ea lithethefatsi tse nang le metformin kapa kalafo e rarahaneng e nang le metformin le thiazolidinedione. Tabeng ena, tekanyo ea lithethefatsi tsena e ka tloheloa ka tekanyo e le 'ngoe ntle le phetoho.

Ho sebelisa Viktoza e le tlatsetso ea lithethefatsi tse nang le litlamorao tsa sulfonylurea kapa e le pheko e rarahaneng e nang le lithethefatsi tse joalo, hoa hlokahala ho fokotsa tekanyetso ea sulfonylurea, kaha tšebeliso ea lithethefatsi litekong tse fetileng e ka lebisa ho hypoglycemia.

Bakeng sa ho ntlafatsa tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea Viktoza, ha ho hlokahale ho nka liteko ho fumana hore na tsoekere e kae. Leha ho le joalo, ho qoba hypoglycemia maemong a pele a kalafo e rarahaneng ka litokisetso tse nang le sulfonylurea, ho hlokahala hore ho be le leihlo la glucose maling khafetsa.

Tšebeliso ea lithethefatsi lihlopheng tse ikhethang tsa bakuli

Setlhare sena se ka sebelisoa ho sa tsotelehe lilemo tsa mokuli. Bakuli ba lilemo tse kaholimo ho tse 70 ha ba hloke liphetoho tse ikhethileng lethathamong la lithethefatsi tsa letsatsi le letsatsi. Ka karolelano, phello ea lithethefatsi ho bakuli ba ka tlase ho lilemo tse 18 ha e e-so fumanoe. Leha ho le joalo, bakeng sa ho thibela ho hlaha ha litlamorao le mathata, ha ho khothalletsoe lithethefatsi bakeng sa bakuli ba ka tlase ho lilemo tse 18.

Tlhahlobo ea lithuto e bonts'a phello e ts'oanang 'meleng oa motho, ho sa tsotelloe bong le morabe. Sena se bolela hore phello ea kliniki ea liraglutide e ikemetse ho sa tsotelloeng bong ba mokuli le morabe oa hae.

Hape, ha ho na phello ho phello ea kliniki ea boima ba 'mele ea liraglutide e fumanoeng. Boithuto bo bontšitse hore index ea boima ba 'mele ha e na phello e kholo litlamorao tsa lithethefatsi.

Ka mafu a litho tsa ka hare le ho fokotseha ha mesebetsi ea tsona, ho etsa mohlala, ho se sebetse hantle ha sebete kapa a liphio, ho fokotseha hoa katleho ea ntho e sebetsang ea lithethefatsi ho ile ha bonoa. Bakeng sa bakuli ba nang le mafu a joalo ka foromo e bonolo, phetoho ea litheko ha e hlokehe.

Ho bakuli ba nang le bothata bo fokolang ba hepatic, ho sebetsa hantle ha liraglutide ho fokotsoe ke hoo e ka bang 13-23%. Ho hloleha ho matla ha sebete, ho sebetsa hantle ho ile ha batla ho emisa. Ho bapisa ho ne ho etsoa le bakuli ba nang le ts'ebetso e tloaelehileng ea sebete.

Ka ho se sebetse hantle ke pheko, ho latela boteng ba lefu lena, katleho ea Viktoza e fokotsehile ka 14-33%. Maemong a tebileng a ho senyeheloa ke renal, ho etsa mohlala, maemong a ho se sebetse hantle ha methapo e sa pheleng, setlhare ha se khothalletsoe.

Lintlha tse nkiloeng litaelong tsa semolao tsa semolao.