Viktoza - litaelo tsa semmuso * tsa tšebeliso

Foromo ea litekanyetso - tharollo bakeng sa tsamaiso e potolohileng: e se nang 'mala kapa e batla e se na' mala (3 ml e 'ngoe le e' ngoe ka har'a mabokose a khalase, a tiisitsoeng ka penteng ea silika ea polasetiki bakeng sa liente tse ngata, mokotleng oa karete ea 1, 2 kapa 3 syringe pente).

* Ho pene e le 1 ea syringe (3 ml) e na le litekanyetso tse 10 tsa 1,8 mg, litekanyetso tse 15 tsa 1,2 mg kapa litekanyetso tse 30 tsa 0,6 mg.

Lintho tse sebetsang: liraglutide, ho 1 ml - 6 mg.

Likarolo tse thusang: hydrochloric acid / sodium hydroxide q.s., sodium hydrogen phosphate dihydrate, phenol, propylene glycol, metsi bakeng sa ente.

Sebopeho sa pharmacological:

Pharadodynamics
Liraglutide e na le phello e telele ea lihora tse 24 mme e ntlafatsa taolo ea glycemic ka ho fokotsa khatello ea mali ea glucose e potlakileng le ka mor'a ho ja ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2.
Sechetion ea "glucose-" e itšetlehileng ka insulin
Ka keketseho ea khatello ea tsoekere ea mali, liraglutide e eketsa secretion ea insulin. Ha o sebelisa infoshene ea glucose ea methating, secretion ea insulin kamora ho tsamaisoa ha lethal e le 'ngoe la liraglutide ho bakuli ba nang le mofuta oa 2 lefu la tsoekere le eketseha ho lekana le lithuto tse phetseng hantle (sa feiga. 1).

Pancreatic beta cell sebetsa
Liraglutide e ntlafalitse ts'ebetso ea sele ea pancreatic beta, joalo ka ha ho pakoa ke karolo ea pele le ea bobeli ea karabo ea insulin le mosebetsi o mongata oa sephiri oa lisele tsa beta. Boithuto ba Pharmacodynamic ba bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 bo bonts'itse ho khutlisetsoa ha karolo ea pele ea insulin secretion (tsamaiso ea methapo ea insulin), ntlafatso ea karolo ea bobeli ea insulin secretion (tlhahlobo ea khatello ea methapo ea methapo ea methapo) le ts'ebetso ea sephiri e phahameng ea insulin (tlhahlobo ea ho hlohlelletsa arginine).
Nakong ea phekolo ea libeke tse 52 le Victoza ®, ho bile le ntlafatso ts'ebetsong ea lisele tsa pancreatic beta, joalo ka ha ho netefalitsoe ke tlhahlobo ea mohlala oa homeostatic oa ts'ebetso ea lisele tsa pancreatic beta (index ea HOMA) le karolelano ea insulin ho proinsulin.
Secretion ea Glucagon:
Liraglutide, e tsosang sephiri sa insulin le ho thibela sephiri sa glucagon, e fokotsa khatello ea "glucose" maling. Liraglutide ha e thibele karabelo ea glucagon ho tsepameng ea glucose. Ntle le moo, khahlano le semelo sa liraglutide, tlhahiso e tlase ea tsoekere ea endo native e ile ea bonoa.
Ho tšolla mpa:
Liraglutide e baka ho lieha ho phunya, ka hona e fokotsa matla a glucose ea postprandial maling.
Boima ba 'mele, sebopeho sa' mele le tšebeliso ea matla:
Lithutong tse nang le boima ba 'mele bo kenyellelitsoeng lithutong tsa nako e telele tsa kliniki ea liraglutide, tsa morao li ile tsa baka phokotso e kholo ea boima ba' mele. Ho lekola ho sebelisa computer tomography (CT) le mekhoa e 'meli ea matla a X-ray absorptiometry (DERA) ho bontšitse hore tahlehelo ea boima ba' mele e etsahetse haholo ka lebaka la tahlehelo ea lithane tsa adipose tsa bakuli. Liphetho tsena li hlalositsoe ke 'nete ea hore nakong ea kalafo e nang le liraglutide ho bakuli, tlala le tšebeliso ea matla lia fokotseha.
Electrophysiology ea pelo (Efc):
Kameho ea liraglutide ts'ebetsong ea repolarization pelong e ile ea lekoa lithutong tsa EFS. Ts'ebeliso ea liraglutide ka har'a mahlakore a lekanang tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea ho fihlela ho 1,8 mg ha e hlahise ho eketsoa ha EPS.
Ho sebetsa hantle ha kliniki
Bakuli ba 3992 ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 ba ile ba khethoa ka tsela e sa lekanyetsoang litekong tse 5 tsa mahlo a mabeli tsa mahlo a polokeho le ho sebetsa ka nepo ho hlahloba phello ea Victoza ® taolong ea glycemic. Victoza ® kalafo e hlahisitse ntlafatso ea bongaka le ea lipalo ho HbA_1sglucose e potlakileng le likhakanyo tsa tsoekere ea postprandial ha li bapisoa le placebo.
Taolo ea glycemic
Lithethefatsi Viktoza ® ka mokhoa oa monotherapy bakeng sa libeke tse 52 li bakile bohlokoa ba lipalo (p ®), ha bakuli ba nkang liteko tsa tleliniki tsa tšebeliso e kopaneng ea lithethefatsi Victoza ®, HbA e tloaelehileng_1s e fokotsehile ka 1.1-2.5%.
Lithethefatsi Viktoza ® nakong ea libeke tse 26 tsa motsoako o kopantsoeng le metformin, litokisetso tsa sulfonylurea kapa metformin le thiazolidinedione li bakile bohlokoa ba lipalo (p ® le metformin, tlatsetso ea "insulin" e fana ka ts'ebetso e kholo haholo ha e bapisoa le moriana oa Victoza ® le metformin kamora libeke tse 26 tsa kalafo (fokotseha HbA1c ka 0.52%).
Ho bonahetse hore katleho ea lithethefatsi Victoza ® ka tekanyetso ea 0.6 mg hammoho le litokisetso tsa sulfonylurea kapa metformin e phahame ho feta placebo, empa ka nako e ts'oanang e tlase ho feta tekanyetso ea 1,2 mg le ea 1,8 mg.
Karolelano ea bakuli ba fumaneng ho fokotseha ha HbA_1s
Khahlano le semelo sa monotherapy le Viktoza ® nakong ea thuto ea libeke tse 52, palo ea bakuli ba fumaneng HbA_1s ® hammoho le metformin, sulfonylurea derivatives, kapa motsoako oa metformin le thiazolidinedione, palo ea bakuli ba fihletseng HbA_1s ≤ 6.5%, ea bohlokoa ka lipalo (p ≤ 0.0001) e eketsehile kamanong le palo ea bakuli ba fumaneng phekolo ba le bang, ntle le tlatsetso ea Victoza ®, e nang le lithethefatsi tsa hypoglycemic.
Lihlopheng tsa bakuli ba sa kang ba fihlela taolo e lekaneng ea glycemic nakong ea kalafo ka Victoza ® le metformin, liperesente tsa bakuli ba fumaneng sepheo sa HbA_1s (® HbA e fihlelitsoe_1s ® ka bobeli ka mokhoa oa monotherapy, 'me hammoho le li-agent tsa hypoglycemic e le' ngoe kapa tse peli. Phokotso ena e ile ea bonoa libekeng tse peli tse qalang ho tloha ha ho qala kalafo.
Postprandial Glycemia
Ts'ebeliso ea lithethefatsi Victoza ® bakeng sa matsatsi a mararo a ho ja lijo tse tloaelehileng e thusitse ho fokotsa khatello ea tsoekere ea postprandial ka 31-49 mg% (1.68-2.71 mmol / l).
Boima ba 'mele
Monotherapy ea beke le beke ea 52 Viktoza ® e ne e amana le ho fokotsa boima ba 'mele ka nako eohle.
Ho pholletsa le nako eohle ea thupelo ea bongaka, ho fokotsa boima ba 'mele ho boetse ho amana le tšebeliso ea Victoza ® hammoho le metformin le kopantsoe le metformin le sulfonylureas kapa motsoako oa metformin le thiazolidinedione.
Ho fokotsa boima ba 'mele ho bakuli ba fumanang Victoza ® hammoho le metformin ho ile ha boela ha bonoa kamora ho eketsoa ha molato oa insulin.
Ho fokotseha ho hoholo ha boima ba 'mele ho ile ha bonoa ho bakuli ba neng ba e-na le index ea boima ba' mele (BMI) qalong ea thuto.
Monotherapy e nang le Viktoza ® bakeng sa libeke tse 52 e bakile ho fokotseha ha bophahamo ba modumo oa lethekeng ka 3,0 cm.6 cm.
Ho fokotseha ha boima ba 'mele ho ile ha bonoa ho bakuli bohle ba fumanang kalafo ka Victoza ®, ho sa tsotelehe hore na ba bile le karabelo e mpe ka mokhoa oa ho nyekeloa.
Lithethefatsi Viktoza ® e le karolo ea phekolo e kopaneng le metformin li fokolitse palo ea mafura a ikhethileng ka 13-17%.
Steatohepatosis e seng joala
Liraglutide e fokotsa botebo ba steatohepatosis ho bakuli ba lefu la tsoekere la mofuta oa 2.
Khatello ea mali
Boithuto ba nako e telele ba kliniki bo bontšitse hore lithethefatsi Victoza ® e fokotsa khatello ea mali ea systolic ka boholo ba 2.3-6.7 mm Hg. libekeng tse peli tsa pele tsa kalafo. Ho fokotseha ha khatello ea mali ea systolic ho etsahetse pele ho qala ho theola boima ba 'mele.
Lintlha tse ling tsa kliniki
Phuputsong e bapisoang ea ho sebetsa hantle le polokeho ea lithethefatsi Victoza ® (tekanyetso ea 1,2 mg le ea 1,8 mg) le inhibitor ea dipeptidyl peptidase-4 sitagliptin ka tekanyetso ea 100 mg ho bakuli ba sa fihletseng taolo e lekaneng kalafo ea metformin, phokotso e ntle ka ho fetisisa e bonahetse kamora libeke tse 26 tsa kalafo HbA_1s ha o sebelisa lithethefatsi Victoza ® ka tekanyetso ka bobeli ha a bapisoa le sitagliptin (-1.24%, -1.50% ha a bapisoa le -0.90%, p ® ha a bapisoa le sitagliptin (43,7% le 56.0% ka bapisoa le 22.0%, p ® e ne e phahame haholo ha e bapisoa le bakuli ba fumanang sitagliptin (-2.9 kg le -3.4 kg, bapisoa le -1.0 kg, p ®, nausea e ne e atile haholo. ho nyekeloa ke pelo ho ile ha nka nako, 'me boemo ba hypoglycemia bo bobe bo ne bo sa fapana haholo ha ba phekoloa ka Victoza ® le sitagliptin (0.178 le 0.161, bapisoa le linyeoe tsa 0,106 / mokuli ka selemo)._1s mme monyetla oa Viktoza ® ha o bapisoa le sitagliptin o ile oa bonoa kamora beke ea 26 ea kalafo le Viktoza ® (1,2 mg le 1.8 mg) mme ea netefatsoa kamora beke ea 52 ea kalafo (-1.29% le -1.51% bapisoa le -0.88%, p ®, e lebisitseng ho fokotseheng ho hoholo le ha lipalo ho HbA_1s bekeng ea 78 ea kalafo (0,24% le 0,45%, 95 Cl: ho tloha ho 0,41 ho isa ho 0.07 le ho tloha -0.67 ho isa ho 0.23).
Phuputsong e bapisoang ea ho sebetsa le polokeho ea lithethefatsi Victoza ® (ka tekanyo ea 1,8 mg) le exenatide (ka tekanyo ea 10 μg habeli ka letsatsi) ho bakuli ba sa kang ba fihlela taolo e lekaneng kalafong ka Metformin le / kapa sulfonylurea, kamora libeke tse 26 tsa ts'ebeliso ea lithethefatsi. Victoza ® e hlokometse ho fokotseha ho hoholo ho HbA_1s bapisoa le exenatide (-1.12% bapisoa le -0.79%, p ® bapisoa le exenatide (54.2% bapisoa le 43.4%, p = 0.0015). boima ba 'mele ba hoo e ka bang li-3 kg.Palo ea bakuli ba tlalehang nausea e ne e le tlase sehlopheng sa bakuli ba fumanang lithethefatsi Viktoza ®, ha se bapisoa le exenatide. 1 932 ha e bapisoa le linyeoe tse 2 600 / mokuli ka selemo, p = 0.01) Kamora libeke tse 26 tsa ts'ebetso ea bakuli ba exenatide, bakuli ba ne ba tla li fetiselitsoe Victoza ®, e ileng ea lebisa ho fokotseha ho eketsehileng HbA_1s bekeng ea 40 ea kalafo (-0.32%, p ® bakeng sa libeke tse 52 e ntlafalitse kutloisiso ea insulin ha e bapisoa le ea litokisetso tsa sulfonylurea, tse ileng tsa senoloa li sebelisa mohlala oa homeostatic oa ho hlahloba ho hanyetsa insulin ea HOMA-IR.

Mofumahali
Ho fufuleloa
Ho kenngoa ha liraglutide kamora hore tsamaiso ea subcutaneous e liehe, nako ea ho fihla sehlohlolong sa plasma ke lihora tse 8 ho isa ho tse lekholo ka mor'a tekanyetso ea moriana. Tlhokahalo e phahameng (C_max) liraglutide ho plasma kamora ho kenella ka ente ea subcutaneous ka tekanyetso e le 'ngoe ea 0,6 mg ke 9,4 nmol / L. Ka kenyelletso ea liraglutide ka tekanyo ea 1,8 mg, letšoao le tloaelehileng la mahlakore a lekanang a plasma (AUC)_?/24) e fihla ho 34 nmol / L. Ho pepesetsoa ha liraglutide ho ntlafatsoa ho lekana le lethal dose le fanoang. Kamora ho tsamaisoa ha liraglutide ka tekanyetso e le 'ngoe, matla a kopaneng a phapang a fapaneng sebakeng seo tlasa khatello ea nako ea AUC ke 11%. Tlhaho e phethahetseng ea liraglutide kamora tsamaiso ea subcutaneous e batla e le 55%.
Tsamaiso
Bophahamo bo bonahalang ba karolelano ea liraglutide ka har'a lithane ka mor'a tsamaiso ea subcutaneous ke lilithara tse 11 - 17 Bophahamo bo boholo ba ho tsamaisoa ha liraglutide kamora tsamaiso ea methapo ke 0,07 l / kg. Liraglutide e amana haholo le liprotheine tsa plasma (> 98%).
Metabolism
Bakeng sa lihora tse 24 ka mor'a tsamaiso ho baithaopi ba phetseng hantle ba tekanyetso e le 'ngoe ea 3 H-liraglutide e ngotsoeng ke isotope ea radioactive, karolo ea mantlha ea plasma e ile ea lula e sa fetohe liraglutide. Ho fumanoe li-metabolites tse peli tsa plasma (≤ 9% le ≤ 5% ea radioactivity eohle ea plasma). Liraglutide e entsoe ka matla, joalo ka liprotheine tse kholo, ntle le ho kenyelletsa setho sefe kapa sefe e le tsela ea boits'oaro.
Ho tsala
Kamora hore lethalamo la 3 H-liraglutide le sebelisoe, liraglutide e sa fetoloang ha e a ka ea fumanoa mochineng kapa makhophong. Ke karoloana e nyane feela ea radioacaction e fanoeng ka tsela ea metabolites e amanang le liraglutide (6% le 5%, ka ho latellana) e ileng ea pepesoa ke liphio kapa ka mala. Lintho tse nang le radioactive li hlahisoa ke liphio kapa ka mpeng, haholo matsatsing a pele a 6 - 6 ka mor'a tekanyetso ea moriana, 'me ke metabolites tse tharo. Phallo e tloaelehileng ea 'mele e tsoang kamora ho tsamaisoa ha liraglutide ka tekanyetso e le' ngoe e ka ba 1,2 l / h le halofo ea bophelo ba nako e ka bang lihora tse 13.
Lihlopheng tse ikhethang tsa bakuli
Botsofe: Boithuto ba Pharmacokinetic sehlopheng sa baithaopi ba phetseng hantle le tlhahlobo ea data ea pharmacokinetic e fumanoang ho baahi ba bakuli (ea lilemo li 18 ho isa ho tse 80) e bonts'a hore botsofali ha bo na phello e kholo lithutong tsa pharmacokinetic tsa liraglutide.
Bong: Tlhahlobo ea pharmacokinetic e thehiloeng ho baahi ea datha tse fumanoeng ka ho ithuta litlamorao tsa liraglutide ho bakuli ba basali le banna, le lithuto tsa pharmacokinetic sehlopheng sa baithaopi ba phetseng hantle li bonts'a hore bong ha bo na phello e kholo lithutong tsa pharmacokinetic tsa liraglutide.
Morabe: Tlhahlobo ea pharmacokinetic e thehiloeng ho baahi ea tlhaiso-leseling e fumanoeng lithutong tsa litlamorao tsa liraglutide lithutong tsa morabe o mosoeu, o motšo, oa Asia le oa Latin America o bontša hore morabe ha o na phello e kholo lithutong tsa pharmacokinetic tsa liraglutide.
Ho Nona Haholo: Tlhahlobo ea pharmacokinetic e thehiloeng ho baahi ea data e bonts'a hore index ea boima ba 'mele (BMI) ha e na phello e kholo litabeng tsa pharmacokinetic tsa liraglutide.
Ho hloleha ha sebete:
Melemo ea pharmacokinetic ea liraglutide e ithutile thutong ea bongaka ea tekanyetso e le 'ngoe ea moriana lithutong tse nang le maemo a fapaneng a ho hloleha ha sebete. Bakuli ba nang le bothata ba ho fokola ha hepatic (ho ea ka karohano ea bana ea Pugh, ho teba ha lefu la lintlha tse 5 - 6) le ho se lekane ho matla ha (ho latela tlhahlobo ea ngoana Prag, ho teba ha maloetse> lintlha tse 9) ho kenyelelitsoe thutong. Ho pepesetsoa ha liraglutide sehlopheng sa bakuli ba nang le ts'ebetso ea sebete e sa phahame ho feta ho sehlopheng sa lithuto tse phetseng hantle, se bonts'ang hore ho hloleha ha sebete ha ho na phello e kholo litabeng tsa pharmacokinetics ea liraglutide.
Ho hloleha ka mongolo:
Pharmacokinetics ea liraglutide e ithutoe ho bakuli ba nang le phapang e fapaneng ea ho hlaphoheloa ha methapo thutong e le 'ngoe. Phuputso ena e kenyelletsa lithuto tse nang le phapang e fapaneng ea ho se sebetse hantle ha molumo: ho tloha bonolo (tlhahlobo ea tumello ea creatinine ea 50-80 ml / min) ho isa ho tebileng (tekolo ea tumello ea tumello ea creatinine ® ho bana ha e ea etsoa.
Tlhahiso-leseling ea polokeho ea Preclinical
Liphetho tsa lithuto tsa chefo tsa preclinical le ho hlahisoa ha litekanyetso tse ngata tsa lithethefatsi, ho kenyelletsa le genotoxicity, li bonts'itse hore ts'ebeliso ea liraglutide ha e bake kotsi bophelong ba motho.
Makhopho a mofuta oa thyroid C-cell le litoeba a ile a bonoa nakong ea lithuto tsa lilemo tse peli tsa ho ts'oaroa ha lithethefatsi ka litoeba 'me ha lia ka tsa lebisa lefung. Motsoako o se nang chefo (NOAEL) ha o e-so fumanoe ho likhoto. Ponahalo ea makhopho a joalo ho litšoene tse tšoaroang ka liraglutide ka likhoeli tse 20 ha ea ka ea bonoa. Liphetho tse fumanoeng lithutong tse mabapi le litoeba li amana le taba ea hore litoeba li ameha ka ho khetheha mochining o ikhethang o sa amanngoeng le liphatsa tsa lefutso o kopantsoeng le GLP-1 receptor. Bohlokoa ba data bo fumaneng batho bo tlase, empa bo ka se qheleloe ka thoko. Ponahalo ea neoplasms efe kapa efe e amanang le kalafo ha ea ka ea bonoa.
Liphuputso tsa liphoofolo ha lia senola phello e tobileng ea lithethefatsi ho tsoalo, empa ho bile le keketseho e nyane khafetsa ea lefu la embryonic nakong ea kalafo ka tekanyo e phahameng ka ho fetisisa ea moriana. Ho hlahisoa ha lithethefatsi Viktoza ® ho litoeba bohareng ba boimana ba bona ho ba entse hore ba fokotse boima ba 'mele oa bo-mme le kholo ea "mouoane ka phello e ithutileng ka mokhoa o sa nepahalang likhoeleng, le ho kheloha sebopehong sa marapo sehlopheng sa mebutlanyana. Keketseho ea masea a sa tsoa tsoaloa sehlopheng sa likhoto e ile ea fokotseha nakong ea phekolo le Victoza ®, 'me ho fokotseha hona ho phehelletse ho phehella kamora ho anyesa sehlopheng sa mehlala e amohelang litekanyetso tse phahameng tsa liraglutide. Ha ho tsejoe hore na ke eng e bakileng ho fokotseha hakana ha kholo ea likhoto tse sa tsoa tsoaloa - ho fokotseha ha tšebeliso ea lebese la bo-'m'a bona ka lebaka la tšusumetso e tobileng ea GLP-1, kapa tlhahiso e sa lekaneng ea lebese la matsoele ke likhoto tsa bo-mme ka lebaka la ho fokotseha hoa tšebeliso ea likhalase tsa bona.

Foromo ea litekanyetso

Tharollo ea subcutaneous 6 mg / ml

1 ml ea tharollo e na le

ntho e sebetsang - liraglutide 6 mg,

excipients: sodium hydrogen phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid (2M tharollo) / sodium hydroxide (tharollo ea 2M), metsi bakeng sa ente.

Tharollo e se nang mmala kapa e batlang e se na mebala, ha e na litšila tsa mochini.

Tekanyetso le tsamaiso

Viktoza® ea lithethefatsi e sebelisoa hanngoe ka letsatsi neng kapa neng, ho sa natsoe lijo, e ka tsamaisoa ka ente e kenang ka mpeng, thipa kapa lehetla. Sebaka le nako ea ente li ka fapana ntle le tokiso ea tekanyetso. Leha ho le joalo, ho molemo ho nka moriana ona ka nako e tšoanang ea letsatsi, ka nako e loketseng molemong oa mokuli haholo. Tlhahisoleseling e eketsehileng mabapi le mokhoa oa ts'ebeliso ea lithethefatsi Viktoza® e ka fumanoa karolong ea ts'ebeliso le ho lahla. Viktoza® ea lithethefatsi e ke ke ea sebelisoa bakeng sa tsamaiso ea methapo le methapo.

Tekanyetso ea pele ea Victoza® ke 0,6 mg ka letsatsi. Kamora ho sebelisa moriana bonyane beke, tekanyetso e lokela ho eketsoa ho 1,2 mg. Ho na le bopaki ba hore ho bakuli ba bang, melemo ea kalafo e eketseha ka keketseho ea tekanyetso ea moriana ho tloha 1,2 mg ho isa ho 1,8 mg. Bakeng sa ho fihlela taolo e ntle ka ho fetisisa ea glycemic ho mokuli le ho nahana ka katleho ea bongaka, tekanyetso ea Viktoza® e ka eketsoa ho 1,8 mg ka mor'a ho e sebelisa ka tekanyetso ea 1,2 mg bonyane beke. Tšebeliso ea lithethefatsi ka tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ka holimo ho 1,8 mg ha e khothalletsoe.

Victoza® ea lithethefatsi e ka sebelisoa e le tlatsetso ho kalafo e teng ka metformin kapa kalafo e kopaneng le metformin le thiazolidinedione. Pheko e nang le metformin hammoho le thiazolidinedione e ka tsoela pele ho tekanyetso ea hona joale.

Victoza® e ka sebelisoa e le adjunct nakong ea phekolo e teng ea sulfonylurea kapa motsoako o kopaneng le metformin le sulfonylurea kapa basulin insulin. Ha Viktoza® e kenyelletsoa ho sulfonylurea kapa basal insulin kalafo, phokotso ea litekanyetso tsa sulfonylurea kapa basal insulin e lokela ho nkoa e le ho fokotsa kotsi ea hypoglycemia e sa lebelloang (bona karolo "Litaelo tse Khethehileng").

Ho lokisa tekanyetso ea lithethefatsi Viktoza®, ho itlhokomela tsoekere ea mali ha ho hlokahale. Leha ho le joalo, qalong ea kalafo le Viktoza® hammoho le lintho tse tsoang ho sulfonylurea kapa ka insulin, ho itlhahloba ha tsoekere ea mali ho ka hlokahala ho fetola tekanyetso ea litokisetso tsa sulfonylurea.

Lihlopheng tse ikhethang tsa bakuli

Leqheku (> le lilemo tse 65): Ha ho khetho ea lethal dose ho latela lilemo. Ho na le boiphihlelo bo fokolang ka tšebeliso ea lithethefatsi ho bakuli ba lilemo li 75 le ho feta (bona karolo "Pharmacokinetics").

Bakuli ba nang le ts'oaetso ea renal e senyehileng

Ha ho na tlhoko ea ho fetola tekanyetso kalafong ea bakuli ba nang le mofuta o fokolang oa ho hlaphoheloa ha a renal (clearinine clearance 60 - 90 ml / min). Ho na le boiphihlelo bo fokolang feela ba ho phekola bakuli ba nang le bothata ba ho leka-lekanya ha reculical (ho hloloa ke tumellano ea 30-99 ml / min) mme ha ho na datha mabapi le kalafo ea bakuli ba nang le bothata bo matla ba ho hlaphoheloa kelellong (tumello ea creatinine ka tlase ho 30 ml / min). Hajoale, Victoza ha e khothalletsoe hore e sebelisoe ke bakuli ba nang le mefuta e meholo kapa e leka-lekaneng ea ho se sebetse hantle ke lefutso, ho kenyelletsa le bakuli ba setsing sa ho bolaoa ke lefu la masapo (bona karolo ea Pharmacokinetics)

Bakuli ba nang le ts'ebetso ea sebete e sa sebetseng

Phihlelo ea ho phekola bakuli ka mefuta eohle ea ho hloleha ha sebete (bonolo, e leka-lekaneng ebile e tebile) hajoale e haelloa haholo ho khothaletsa tšebeliso ea Victoza (bona karolo ea Pharmacokinetics).

Pilisi ea bakuli ba bana

Victoza ea lithethefatsi ha e khothalletsoe ho bana le bacha ba ka tlase ho lilemo tse 18 ka lebaka la khaello ea ya data mabapi le polokeho le katleho ea ts'ebeliso ea eona.

Litlamorao

Litekong tsa tleleniki, litla-morao tse tlalehiloeng khafetsa ka mpeng: ho nyekeloa ke pelo le lets'ollo (ho tlalehiloe ho> 10% ea bakuli), ho hlatsa, ho sokela, bohloko ba ka mpeng le matšoao a ho hlonepha (a tlalehiloeng ho ≥ 1%, empa ≤ 10 % ea bakuli).

Qalong ea kalafo le Viktoza®, litla-morao tsena li ka hlaha khafetsa, empa ha kalafo e ntse e tsoela pele, hangata karabelo e fokotseha ka matsatsi kapa libeke tse 'maloa. Lits'ebetso tse mpe ka mokhoa oa ho opeloa ke hlooho le ts'oaetso ea phepelo ea phefumoloho e phahameng li ile tsa bonoa hangata (1 - 10% ea bakuli). Ntle le moo, nts'etsopele ea maemo a hypoglycemic e ka etsahala, haholo ha ho sebelisoa lithethefatsi Victoza® hammoho le litlamorao tsa sulfonylurea (tse ngolisitsoeng ho> 10% ea bakuli). Hypoglycemia e matla e hlaha khahlano le semelo sa tšebeliso e kopaneng ea lithethefatsi Viktoza® le sulfonylureas.

Litlamorao tse mpe li tlalehiloe ka seoelo.

Tlhaloso ea karabelo e fapaneng ea motho ka mong

Phuputsong ea bongaka e sebelisang liraglutide e le monotherapy, liketsahalo tsa hypoglycemia tse nang le liraglutide li ne li le tlase ho feta taba ea hypoglycemia ho bakuli ba tšoaroang ke sethethefatsi se boletsoeng (glimepiride). Litla-morao tse atileng haholo li kenyelletsa mafu a ka mpeng, tšoaetso le mafu a tšoaetsanoang.

Likarolo tse ngata tsa hypoglycemia e netefalitsoeng litekong tsa bongaka li ne li sa natsoe. Phuputsong e sebelisang liraglutide e le monotherapy, ho ne ho se na linyeoe tse tebileng tsa hypoglycemia. Likarolo tse tebileng tsa hypoglycemia ha li sa tloaeleha 'me qalong li ile tsa bonoa ka tšebeliso ea liraglutide hammoho le sulfonylurea (li-episode tsa 0,02 ka lilemo tsa mokuli). Palo e fokolang haholo ea li-episode (li-episode tsa 0,001 ka lilemo tsa mokuli) e ile ea bonoa le tsamaiso ea liraglutide hammoho le li-antidiabetic tsa molomo ntle le sulfonylurea. Kotsi ea hypoglycemia e tlase ka ts'ebeliso e kopaneng ea insal insulin le liraglutide (sekhechana sa 1.0 ka lilemo tse nang le mamello, bona karolo ea Pharmacodynamics).

Litla-morao tse fapaneng tsa 'mele

Ha liraglutide le metformin li kopantsoe, bakuli ba 20,7% ba tlaleha ketsahalo e le ngoe ea ho nyekeloa ke pelo le 12.6% ea bakuli ba tlalehileng bonyane karolo e le 'ngoe ea lets'ollo.

Ha liraglutide e kopantsoe le sulfonylurea, bakuli ba 9.1% ba tlaleha ketsahalo e le ngoe ea ho nyekeloa ke pelo le 7.9% ea bakuli ba tlalehile bonyane karolo e le 'ngoe ea lets'ollo. Litlamorao tse ngata li ne li le bobebe kapa li itekanetse 'me li ne li le tlholeho.

Ka kalafo ea nako e telele, khafetsa le ho teba ha eona ho fokotsehile ho bakuli ba bangata ba neng ba na le letsoalo la pele.

Ho bakuli ba lilemo tse ka tlase ho 70, ha ba phekoloa ka liraglutide, mafu a ka mpeng a ka hlaha hangata khafetsa.

Ho bakuli ba nang le bothata ba ho hlaba hantle ba rempole e sa sebetseng hantle (60, 90 ml / min le 30-59 ml / min, ka ho latellana), ho ka ba le mathata a mangata ka mpeng nakong ea kalafo ka liraglutide.

Khetho ea Bakuli ho Liteko

Litekong tse laoloang ka nako e telele (libeke tse 26 kapa ho feta), karolo ea bakuli ba qheletsoeng ka thoko ka lebaka la karabelo e bohloko e ne e le 7.8% bakeng sa bakuli ba ntseng ba fumana kalafo ka liraglutide le 3.4% bakeng sa bakuli ba tsoang sehlopheng sa kalafo ea papiso. Liphetoho tse atileng ka ho fetisisa tse lebisitseng ho tloseng ha teko kalafong ea bakuli ba nang le liraglutide li kenyelletsa ho nyekeloa ke pelo (2.8% ea bakuli) le ho hlatsa (1.5% ea bakuli).

Likarabelo tsa sebakeng sa ente

Karabelo setsing sa ente ea lithethefatsi e tlalehiloe ho bakuli ba ka bang 2% nakong ea liteko tse telele tsa bongaka tse laoloang ke Victoza (libeke tse 26 kapa ho feta). Hangata karabelo ena e ne e le nyane.

Nakong ea liteko tse telele tsa bongaka tse laoloang ke Victoza (libeke tse 26 kapa ho feta), ho bile le litlaleho tsa linyeoe tse 'maloa tsa pancreatitis e mpe (

Contraindication

- Hypersensitivity ho ntho e sebetsang kapa tse ling

dikarolo tse etsang moriana

- Sebelisa ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 1

- bakeng sa kalafo ea lefu la tsoekere ketoacidosis

matla a ho renal le hepatic ho hloleha

- lilemong tsa bana le tsa bocha ho fihlela lilemo tse 18

- boimana le ho nyeka

Ho sebelisana le lithethefatsi

Tlhahlobo ea tšebelisano ea lithethefatsi ea in vitro

Liraglutide e bontšitse bokhoni bo tlase ba tšebelisano ea drugacokinetic drug ka lebaka la metabolism tsamaisong ea cytochrome P-450 (CYP), hammoho le ho tlama liprotheine tsa plasma.

Thutong ea ho sebelisana le lithethefatsi tsa vivo

Ho lieha ho se nang letho ka mpeng ha ho sebelisoa liraglutide ho ka ama ho amoheloa ha meriana e kopaneng e etselitsoeng tsamaiso ea molomo. Boithuto ba ho sebelisana le lithethefatsi ha bo so bonts'e ho theoha ho matla ha moriana oa meriana ena. Bakuli ba 'maloa ba ileng ba phekoloa ka Victoza ® ba na le ketsahalo e le' ngoe ea lets'ollo le mpe. Letšollo le ka ama ho amoheloa ha meriana ea molomo e sebelisoang ka nako e le ngoe le Victoza®.

Warfarin le tse ling tse tsoang ho coumarin

Boithuto mabapi le tšebelisano ea lithethefatsi tsena tse peli ha li so etsoa. Qalong ea kalafo le Victoza® ho bakuli ba fumanang li-warfarin kapa tse ling tse tsoang ho coumarin, ho kgothaletswa ho beha leihlo INR (Kamano ea Machabeng e Tloaelehileng) hangata.

Liraglutide ha ea ka ea baka phetoho ketsong e akaretsang ea paracetamol kamora tsamaiso ea eona ka tekanyetso e le 'ngoe ea 1000 mg. Palo e phahameng ea paracetamol ho plasma (Cmax) e fokotsehile ka 31%, 'me nako ea karolelano ea ho fihlela tlhoro ea eona (tmax) plasma ea mali e ile ea eketsoa ka metsotso e 15. Ka tsamaiso e ts'oanang ea liraglutide le paracetamol, tokiso ea tekanyetso ea morao-rao ha e hlokehe.

Liraglutide ha ea ka ea baka phetoho e kholo ea kliniki phello ea kakaretso ea atorvastatin kamora ho tsamaisoa ha eona ka tekanyetso e le 'ngoe ea 40 mg. Kahoo, tokiso ea litekanyetso ea atorvastatin ha u ntse u nka Victoza® ha e hlokehe. Tekanyo e phahameng ea plasma ea atorvastatin (Cmax) e fokotsehile ka 38%, mme nako e tloaelehileng ea ho fihlela tlhoro ea mahloriso a plasma (tmax) ho bakuli ba fumanang liraglutide e bolelele ho tloha ho hora e le 'ngoe ho isa ho e meraro.

Liraglutide ha ea ka ea baka phetoho phello e akaretsang ea griseofulvin kamora ho e tsamaisa ka tekanyetso e le 'ngoe ea 500 mg. Palo e phahameng ea griseofulvin (Cmax) e eketsehile ka 37%, ha nako ea karolelano ea ho fihlela tlhoro ea eona ea tlhoro (tmax) ka plasma ha e ea fetoha. Phokotso ea litheko tsa griseofulvin le lithethefatsi tse ling tse nang le solubility e tlase le phumano e phahameng ha e hlokehe.

Ho kenngoa ha digoxin ka tekanyetso e le 'ngoe ea 1 mg ka tšebeliso ea liraglutide ho bontšitse ho fokotseha ha tikoloho tlasa curve (AUC) ea digoxin ka 16%, palo e phahameng ea plasma (Cmax) ea digoxin e fokotsehile ka 31%. Nako e mahareng ea ho fihla sehlohlolong sa tlhoro (tmax) ea digoxin ha e ntse e nka liraglutide e eketsehile ho tloha ho hora e le 'ngoe le halofo. Ho ipapisitsoe le liphetho tse fumanoeng, tokiso ea tekanyetso ea digoxin ha u ntse u nka liraglutide ha e hlokehe.

Tsamaiso ea lisinopril ka tekanyetso e le 'ngoe ea 20 mg ha a ntse a sebelisa liraglutide e bontsitse ho fokotseha ha tikoloho tlasa curve (AUC) ea lisinopril ka 15%, palo e phahameng ea plasma (Cmax) ea lisinopril e fokotsehile ka 27%. Nako e mahareng ea ho fihla sehlohlolong sa tlhoro (tmax) ea lisinopril ho plasma ha e ntse e nka liraglutide e eketsehile ho tloha lihora tse tšeletseng ho isa ho tse robeli. Ho ipapisitsoe le liphetho, ho lokisoa ha lethopo la lisinopril le digoxin ha u ntse u nka liraglutide ha ho hlokahale.

The boholo ba mahloriso a plasma (Cmax) a ethinyl estradiol le levonorgestrel ho tekanyetso e le 'ngoe nakong ea phekolo e nang le liraglutide e fokotsehile ka 12% le 13%, ka ho latellana. Tlas'a maemo a ts'oanang, nako e mahareng ea ho fihlela tlhoro ea "litekanyetso" tsa lithethefatsi tsena e ne e le lihora tse 1.5 kamora nako e tloaelehileng. Phello e kholo ea Clinical phello ea ethinyl estradiol le levonorgestrel 'meleng ha e na liraglutide. Kahoo, phello e lebelletsoeng ea ho thibela pelehi ea lithethefatsi ka bobeli nakong ea phekolo e nang le liraglutide ha e fetohe.

Ha ho na ts'ebelisano ea pharmacokinetic kapa pharmacodynamic ea liraglutide e nang le insulin e fumanoeng ka ts'ebeliso e le 'ngoe ea insulin detemir ka tekanyo ea 0,5 U / kg e nang le liraglutide ka tekanyo ea 1,8 mg ho bakuli ba nang le mofuta oa 2 lefu la tsoekere.

Lintho tse ekelitsoeng ho Victoza® li ka baka ho senyeha ha liraglutide. Kaha liteko tsa khokahano ha li e-so etsoe, Viktoza® e ke ke ea tsoakoa le lithethefatsi tse ling, ho kenyeletsoa tharollo ea infusion.

Litaelo tse khethehileng

Victoza ® ha ea lokela ho sebelisoa ho bakuli ba nang le mofuta oa 1 lefu la tsoekere kapa kalafo ea lefu la tsoekere.

Victoza ® ha e nkele insulin sebaka.

Boiphihlelo ka tšebeliso ea Victoza® ho bakuli ba nang le ho se sebetse ha pelo litlelase tse sebetsanang le I-II ho latela Functional Classization of Chronic Heart Failure (CHF) ea New York Cardiology Association (NYHA) e na le moeli ka hona liraglutide e lokela ho sebelisoa ka hloko. Ha ho na boiphihlelo ba ho phekola bakuli ba nang le bothata ba pelo bo ferekaneng ba sehlopha sa IV - IV ho latela sehlopha sa NYHA kahoo ho khethoa ha liraglutide ho bakuli ba joalo ha ho khothaletsoe.

Tlhahiso-leseling mabapi le tšebeliso ea lithethefatsi Viktoza® ho bakuli ba nang le lefu la ho ruruha le "lefu la tsoekere la" lefu la tsoekere ha e khothalletsoe, tšebeliso ea lithethefatsi Viktoza® lihlopheng tsena tsa bakuli ha e khothalletsoe. Ts'ebeliso ea lithethefatsi Viktoza® e amana le nts'etsopele ea maikutlo a macha a nakoana a tsoang mokhoeng oa ka mpeng, joalo ka ho nyekeloa pelo, ho hlatsa le lets'ollo.

Ts'ebeliso ea li-agonists tse ling tsa GLP-1 e amahantsoe le kotsi ea ho ba le pancreatitis. Ho tlalehiloe liketsahalo tse 'maloa tsa pancreatitis e matla. Bakuli ba lokela ho tsebisoa ka matšoao a ts'oaetso ea nts'etsopele ea pancreatitis e matla: ho phehella bohloko bo matla ka mpeng. Haeba pancreatitis e belaelloa, kalafo e nang le Victoza® le lithethefatsi tse ling tse kotsi li lokela ho emisoa hang-hang.

Ha ho netefatsa ho fumanoa ha pancreatitis e hlobaetsang, ts'ebeliso ea lithethefatsi Viktoza® ha ea lokela ho qaloa hape. Ho lokela hore ho sebelisoe tlhokomeliso ha ho fanoa ka moriana ona ho bakuli ba nang le nalane ea pancreatitis.

Boloetse ba qoqotho

Nakong ea liteko tsa bongaka tsa lithethefatsi Victoza ®, litla-morao tsa qoqotho li tlalehiloe, ho kenyelletsa le serum calcitonin, ferekanya thyrotootic goiter le neoplasms ea thyroto, ka hona, liraglutide e lokela ho sebelisoa ka hloko, haholoholo ho bakuli ba nang le mafu a pele ho nako. tšoelesa ea qoqotho (sheba karolo "Litla-morao").

Bakuli ba nkang liraglutide hammoho le sulfonylurea kapa basulin insulin ba ka ba le kotsi e eketsehileng ea hypoglycemia (bona karolo ea "Litla-morao"). Kotsi ea hypoglycemia e ka fokotsoa ka ho fokotsa tekanyetso ea sulfonylurea kapa basal insulin.

Matšoao le matšoao a ho felloa ke metsi 'meleng, ho kenyelletsa ho se sebetse hantle ha renal le ho hloleha ha renal haholo, li hlalositsoe ho bakuli ba nkang liraglutide. Bakuli ba nkang liraglutide ba lokela ho eletsoa ka kotsi e ka bang teng ea ho omella ho latela litla-morao tse tsoang mpeng ea mahlaba mme ba khothaletsa hore ho nkuoe mehato ea ho thibela ts'ilafalo ea mali.

Tlhahiso-leseling ea polokeho ea Preclinical

Liphetho tsa lithuto tsa pele, tse thehiloeng ho lithuto tse amoheloang ka kakaretso tsa polokeho ea meriana, chefo e nang le litekanyetso tse ngata tsa lithethefatsi le genotoxicity, li bonts'itse hore ts'ebeliso ea liraglutide ha e bake kotsi bophelong ba motho.

Ho ile ha fumanoa li-Neoplasms tsa "rat-gland" ea lisele le litoeba nakong ea liteko tse peli tsa ts'ebetso ea boteng ba lithethefatsi litoeba mme ha ea ka ea bolaea. Ha ho na bopaki ba litla-morao tse bohloko (NOAEL) tse ileng tsa bonoa litlelong. Ponahalo ea neoplasms e joalo ho litšoene tse tšoaroang ka liraglutide ka likhoeli tse 20 ha ea ka ea bonoa. Liphetho tse fumanoeng litekong tse mabapi le litoeba li amahanngoa le taba ea hore litoeba li ameha ka ho khetheha ho li-receptor-mediated glucagon-like peptide -1 (GLP-1) mochine o ikhethileng o seng oa genotoxic. Bohlokoa ba data bo fumaneng batho bo tlase, empa bo ka se qheleloe ka thoko. Ponahalo ea neoplasms efe kapa efe e amanang le kalafo ha ea ka ea bonoa.

Lithutong tsa liphoofolo, ho ne ho se na litlamorao tse tobileng tsa lithethefatsi ho tsoalo, empa ho bile le keketseho e nyane khafetsa ea lefu la embryonic nakong ea kalafo ka tekanyo e phahameng ka ho fetisisa ea moriana. Ho hlahisoa ha Viktoza ea lithethefatsi ho likhoto bohareng ba nako ea boimana ho ba entse hore ba fokotse boima ba 'mele le' mele oa "embrous" ka lebaka la likhopo tse sa utloisiseng hantle, le ho kheloha sebopeho sa marapo sehlopheng sa mebutlanyana. Keketseho ea masea a sa tsoa tsoaloa sehlopheng sa likhoto nakong ea phekolo le Victoza e ile ea fokotseha, 'me ho fokotseha hona ho ile ha lula ho phetoa nakong ea ho anyesa sehlopheng sa mehlala e amohelang liraglutide e phahameng. Ha ho tsejoe hore na ke eng e bakileng ho fokotseha hakana ha kholo ea likhoto tse sa tsoa tsoaloa - ho fokotseha ha tšebeliso ea tsona ea lebese la bo-mme ka lebaka la tšusumetso e tobileng ea "gluc-1" e tsoekere ea glucagon, kapa tlhahiso e sa lekanang ea lebese la matsoele ke likhoto tsa bo-mme ka lebaka la ho fokotseha ha lijo tsa likhalase tsa bona.

Kamora ho kenella ka hare ho intraarterial ea liraglutide ho mebutlanyana, mali a bobebe ho isa tekanyong, bofubelu le ho ruruha sebakeng sa ente a ile a bonoa.

Sebelisa nakong ea bokhachane le nakong ea ho anyesa

Liphuputso tsa liphoofolo ha lia senola phello e tobileng ea lithethefatsi ho tsoalo, empa ho bile le keketseho e nyane khafetsa ea lefu la embryonic nakong ea kalafo ka tekanyo e phahameng ka ho fetisisa ea moriana. Tsamaiso ea Viktoza® ho litoeba bohareng ba boimana ba bona e bakile phokotso ea boima ba 'mele oa bo-mme le emong ea emereng ka phello e sa rutehang likhoebong, le ho kheloha sebopeho sa masapo sehlopheng sa mebutlanyana. Keketseho ea batho ba sa tsoa tsoaloa sehlopheng sa likhoto nakong ea phekolo le Victoza® e fokotsehile, 'me ho fokotseha hona ho phehelletse ka mor'a ho anyesa sehlopheng sa batho ba amohelang liraglutide e phahameng. Ha ho tsejoe hore na ke eng e bakileng ho fokotseha hakana ha kholo ea likhoto tse sa tsoa tsoaloa - ho fokotseha ha tšebeliso ea lebese la bo-'m'a bona ka lebaka la tšusumetso e tobileng ea GLP-1, kapa boemo bo sa lekanang ba tlhahiso ea lebese la matsoele ke likhoto tsa bo-mme ka lebaka la ho fokotseha hoa tšebeliso ea likhalase tsa bona.

Lintlha tse lekaneng mabapi le tšebeliso ea lithethefatsi Victoza® ho basali baimana ha li fumanehe. Kotsi e ka bang teng ho batho ha e tsejoe.

Setlhare sa Viktoza® se ke ke sa sebelisoa nakong ea kemolo, ho fapana le moo, ho khothalletsoa ho etsa kalafo ka insulin. Haeba mokuli a ntse a itokisetsa ho ima, kapa boimana bo se bo qalile, kalafo e nang le Victoza® e lokela ho emisoa hanghang.

Ha ho na boiphihlelo ka tšebeliso ea lithethefatsi Victoza® ho basali ba anyesang, tšebeliso ea lithethefatsi nakong ea kanyeso e hatelloa.

Lintlha tsa phello ea lithethefatsi ho bokhoni ba ho khanna makoloi le mekhoa e ka bang kotsi

Phuputso e mabapi le phello ea lithethefatsi Victoza® mabapi le bokhoni ba ho khanna makoloi le ho sebetsa ka mekhoa e sa etsoa. Bakuli ba lokela ho lemosoa hore ba lokela ho nka mehato ea ho ba hlokolosi e le ho qoba nts'etsopele ea boemo ba hypoglycemia nakong ea ho khanna le ha ba sebetsa ka mekhoa, haholoholo ha Victoza® e nkuoa e le karolo ea kalafo e kopaneng le sulfonylureas kapa ka insulin insulin.

Bongata

Matšoao: nakong ea teko ea bongaka ea Victoza ®, e mong oa bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 o ile a tšoaroa ke lithethefatsi ka mokhoa oa ente ea subcutaneous ka tekanyetso ea 72 mg (makhetlo a 40 a lethal dose e khothalletsoang ea 1.8 mg). Ho sebelisa lithethefatsi tse ngata ho feteletseng ho ile ha baka ho nyekeloa le pelo le ho hlatsa haholo. Ha ho na hypoglycemia e hlokometsoeng. Mokuli o ile a fola ka botlalo ntle le mathata.

Phekolo: Ho khothalletsoa kalafo ea matšoao e loketseng, ho latela matšoao a bophelo le matšoao a eona.

Pharadodynamics

Liraglutide ke analogue ea motho ea GLP-1 (glucagon-like peptide-1). E hlahisitsoe ke mokhoa oa biotechnology oa recombinant DNA (deoxyribonucleic acid) o sebelisa mofuta oa Saccharomyces cerevisiae strain, o nang le 97% homology ea motho le GLP-1, e kopanyang le ho kenya tšebetsong li-receptors tsa GLP-1 bathong.

Li-receptor tsa GLP-1 ke sepheo bakeng sa tlhaho ea tlhaho ea GLP-1, e leng hormone ea maiketsetso ea "incretin", e tsosang secretion ea "glucose" e itšetlehileng ka glucose ka li-pancreatic β-cell. Ha ho bapisoa le mofuta oa tlhaho oa GLP-1, profilodynamic le profacokinetic profiles ea liraglutide e lumella hore e tsamaisoe hang ka letsatsi.

Ka ente ea subcutaneous, profil ea nako e telele ea ntho e thehiloe ho mekhoa e meraro:

• boits'oaro, bo fanang ka ho amoheloa ha nako ea liraglutide,
• Albums
• boemo bo phahameng ba botsitso ba enzymatic khahlano le DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) le NEP (enzyme neutral endopeptidase), e netefatsang T e telele_1/2 (halofo-ea bophelo) ba ntho e tsoang ho plasma.

Matla a liraglutide a ipapisitse le tšebelisano le li-receptor tse ikhethang tsa GLP-1, ka lebaka leo boemo ba cAMP (cyclic adenosine monophosphate) bo eketsehang. Tlas'a ketso ea ntho, ts'usumetso e matla ea tsoekere ea insulin secretion e bonoa, mme ts'ebetso ea lisele tsa "pancreatic" e ea ntlafala. Ka nako e ts'oanang, khatello ea khatello ea tsoekere ea secretion e ngata haholo ea tsoekere e etsahala. Kahoo, ka keketseho ea khatello ea tsoekere ea mali, secretion ea glucagon e hatelloa mme secretion ea insulin e khothalletsoa.

Ka lehlakoreng le leng, ho bakuli ba nang le hypoglycemia, liraglutide lowers insulin secretion ntle le ho thibela secretion ea glucagon. Mokhoa oa ho fokotsa glycemia o boetse o kenyelletsa ho lieha ho se sebetse ka mpeng. E sebelisa mekhoa e bakang ho fokotseha ha tlala le ho fokotseha ha litšenyehelo tsa matla, liraglutide e lebisa ho fokotseha ha litheko tsa adipose le boima ba 'mele.

GLP-1 ke taolo ea 'mele ea takatso ea takatso ea takatso ea lijo le khalori, li-receptor tsa peptide ena li fumaneha libakeng tse' maloa tsa boko tse kenyang letsoho taolong ea takatso ea lijo.

Ha u etsa lithuto tsa liphoofolo, ho ile ha fumaneha hore ka ts'ebetso e ikhethang ea li-receptor tsa GLP-1, liraglutide e ntlafatsa matšoao a satellite mme e nyenyefatsa matšoao a tlala, ka hona e lebisa ho fokotsa boima ba 'mele.

Hape, ho latela lithuto tsa liphoofolo, liraglutide e liehisa nts'etsopele ea lefu la tsoekere. Ntho ke ntho e matla ho hlohlelleng ho khethehileng ha "pancreatic β-cell proliferation 'me e thibela lefu la cells-cell (apoptosis), e hlahisoang ke li-cytokines le li-acid tse mahala. Kahoo, liraglutide e eketsa insulin biosynthesis mme e eketsa boima ba β-cell. Kamora ho fokotsa khatello ea tsoekere, liraglutide e emisa ho eketsa bongata ba lisele tsa "pancreatic β".

Mohlaseluoa o na le phello e telele ea lihora tse 24 mme o ntlafatsa taolo ea glycemic, e fumanoang ka ho fokotsa khatello ea mali ea glucose e potlakileng le ka mor'a ho ja le lefu la tsoekere la mofuta oa 2.

Sehlopha sa mahlale

Lithethefatsi tse ling tsa hypoglycemic, ntle le insulin.

Khoutu ATC A10V X07.

Victoza® e sebelisoa ho phekola lefu la tsoekere la mofuta oa II ho batho ba baholo e le ho fihlela taolo ea glycemic hammoho le:

• metformin kapa sulfonylurea ho bakuli ba nang le taolo e tlase ea glycemic, leha ho sebelisoa ts'ebeliso ea litekanyetso tse phahameng tsa metformin kapa sulfonylurea e le monotherapy,
• metformin le sulfonylureas, kapa metformin le thiazolidinediones ho bakuli ba nang le taolo e mpe ea glycemic leha ho na le kalafo e habeli.

Pheko ea ho kopanya le insulin insulin ho bakuli ba sa kang ba fihlela taolo e nepahetseng ea glycemic ka thuso ea Viktoza le metformin.

Lintho tse fapaneng tse tla etsahala

Litekong tse hlano tse kholo tse telele tsa nako e telele tsa bakuli, bakuli ba fetang 2500 ba amohetse Victoza® ba le bang kapa motsoako oa eona le metformin, e nang le glimepiride (e nang le metformin kapa e se na eona), sulfonylurea (e nang le metformin kapa e se na eona), kapa ka metformin + rosiglitazone.

Tlhahlobo ea kotsi ea litla-morao e ile ea etsoa ka tekanyo e latelang: khafetsa

(≥ 1/10), khafetsa (ho tloha ≥ 1/100 ho isa ® - 2501). Karabelo e latelang e bohloko e hlahisoa, ketsahalo eo ho eona sehlopha sa bakuli ba fumanang moriana oa Viktoza® se fetang ka makhetlo a fetang 5% sehlopheng seo ba amohetseng moriana o bapisang. Liphetoho tse fapaneng le tsona li kenyellelitsoe, liketsahalo tsa eona ke ³1%, empa li etsahala hangata ho feta makhetlo a 2 ha ho bapisoa le lithethefatsi tsa papiso.

Mathata a amanang le metabolism le phepo e nepahetseng: khafetsa - hypoglycemia, anorexia, e fokotse takatso ea lijo hangata - ho omella hoa mmele *.

Mathata a Ts'ebetso ea Makhopho: hangata - hlooho ea hlooho, ho tsekela.

Mathata a amanang le Khafetsa: khafetsa - ho nyekeloa ke pelo, lets'ollo, hangata - ho hlatsa, dyspepsia, bohloko bo ka mpeng, ho qhekella, lefu la gastritis, lefufuru, ho thunya, lefu la gastroesophageal Reflux, boloko, leino le bohloko, "gastroenteritis" e akaretsa haholo - pancreatitis).

Mathata a amanang le pelo le pelo: khafetsa - ho eketseha ha sekhahla sa pelo (HR).

Mathata a Ts'ebetso ea 'Mele: ha se hangata maemo a hlalosang mantsoe.

Tšoaetso le tšoaetso: khafetsa - tšoaetso ea phepelo ea phepelo e phahameng (nasopharyngitis, bronchitis).

Mathata a akaretsang le boemo ba sebaka sa ente: khafetsa - malaise, hangata - mokhathala, feberu, karabelo setsing sa ente.

Ho se sebetse hantle ha liphio le ho ntša metsi 'meleng : infrequently - a acute renal ho hloleha *, ts'ebetso ea renal e sa sebetseng *.

Karolong ea letlalo le lisele tse ling : khafetsa - lepotlapotla, hangata - urticaria, ho hlohlona.

(* Bona karolo ea likarolo tsa kopo).

Tlhaloso ea karabelo e fapaneng ea motho ka mong

Nakong ea teko ea bongaka ea Viktoza® monotherapy monotherapy, liketsahalo tsa hypoglycemia ho bakuli ba nkang Victoza® li ne li le tlase ho feta ho bakuli ba fumanang sethethefatsi se sebetsang sa "glimepiride". Lintho tse atileng haholo tse ileng tsa etsahala e ne e le mathata a ka mpeng, ts'oaetso, le lits'oaetso.

Maemong a mangata a tlalehiloeng nakong ea liteko tsa tleliniki, hypoglycemia e netefalitsoeng e ne e sa lateloe. Nakong ea monotherapy le Viktoza®, ho ne ho se na nyeoe e le 'ngoe ea hypoglycemia e matla. Hypoglycemia e matla e etsahala seoelo mme e shejoa haholo ka kalafo e kopaneng le Viktoza® le sulfonylurea (linyeoe tsa 0,02 / lilemo tsa mokuli). Ka seoelo (linyeoe tsa 0,01 / mokuli-lilemo) ho bile le maemo a hypoglycemia nakong ea kalafo le Victoza® hammoho le lithethefatsi tse ling tsa molomo tsa antidiabetic (i.e. eseng le sulfonylurea).

Kamora taolo e eketsehileng ea insulin ea ho nyatsa bakuli, ba ile ba fumana liraglutide 1.8 mg metformin; ho ne ho se na linyeoe tsa hypoglycemia e matla. Ts'ebetso ea hypoglycemia e bonolo e ne e le maemo a 0.286 ka selemo sa mokuli. Lihlopheng tsa papiso, ts'oaetso ea hypoglycemia e bonolo e ne e le linyeoe tse 0,029 ka selemo sa mokuli ho tsa kalafo le liraglutide

1,8 mg le 0.129 linyeoe ka selemo sa mokuli ka kalafo ea metformin.

Mathata a amanang le ho ja

Maemo a mangata a ho nyekeloa ke pelo a ne a le bonolo kapa a e-na le maemo, a nakoana ebile a sa lebise ho tloheng ha kalafo.

Ka kalafo e kopaneng le Victoza® le metformin, ho nyekeloa ke pelo ho etsahetse bonyane hang ho bakuli ba 20,7%, le lets'ollo ho bakuli ba 12,6%. Ha e kopantsoe le Viktoza® le sulfonylurea, ho nyekeloa ke pelo ho etsahetse bonyane hanngoe ho bakuli ba 9.1%, le lets'ollo ho 7.9%. Maemo a mangata a ne a le bonolo kapa a le tekano maemong a thata mme a ne a ts'ehetsoa ke litekanyetso.

Ho bakuli ba lilemo tse ka holimo ho 70, mathata a tsamaiso ea tšilo ea lijo a ka hlaha ka kalafo le Victoza®.

Bakeng sa bakuli ba nang le bothata ba ho fokola ba renal functional (clearinine clearance of £ 60-90 ml / min), mathata a tsamaiso ea tšilo ea lijo a ka hlaha hangata khafetsa ka kalafo le Viktoza®.

Ho tlohela lithethefatsi

Nakong ea liteko tsa nako e telele tse laoloang (libeke tse 26 kapa ho feta), khafetsa ho tlosoa ha moriana oa Viktoza® ka lebaka la karabelo e mpe e etsahetseng e ne e le 7.8%, mme ho tlosoa hoa moriana oa papiso ho ne ho le 3,4%. Sesosa se atileng haholo sa sena ho bakuli ba fumanang Victoza® e ne e le ho nyekeloa ke pelo (2.8%) le ho hlatsa (1.5%).

Ka lebaka la bokhoni bo ka 'nang ba hlaha ba lithethefatsi tse nang le liprotheine kapa li-peptide, li-anti-liraglutidn antibodies li ka theha bakuli ba tšoaroang ke Victoza®. Li fumanoe ka karolelano ea bakuli ba 8.6%. Ho thehwa ha motho ho ne ho sa amane le ho fokotseha hoa katleho ea Victoza®.

Karabelo ea sebaka sa inisi

Nakong ea liteko tsa nako e telele tse laoloang (libeke tse 26 kapa ho feta), karabelo setsing sa ente ea Viktoza® e tlalehiloe ho bakuli ba ka bang 2%. Hangata likarabelo tsena li ne li le bonolo.

Nakong ea liteko tse telele tsa kliniki, ho tlalehiloe linyeoe tse 'maloa nakong ea kalafo le Viktoza® (® ha ea ka ea thehoa kapa ea qheleloa ka thoko.

Mathata a amanang le qoqotho

Keketseho e felletseng ea ho se sebetse ha qoelo ea qoqotho nakong ea lithuto tsohle (tse mahareng le tse telele) e ne e le linyeoe tse 33,5, 30.0 le 21.7 ka lilemo tse 1000 tsa bakuli ba pepesitsoeng liraglutides, lithethefatsi tsa placebo le papiso, ka 5.4 , 2.1 le linyeoe tsa 0,8, ka ho latellana, li bile le phello e matla ea karabelo.

Ho bakuli ba tšoaroang ke Victoza ®, hlahala ea qoqotho e ile ea eketseha le boemo ba "calcitonin" maling.

Kamora ho phatlalatsoa ha Victoza® 'marakeng, ho ile ha tlalehoa lintho tse ling tse amang maemo a ho kula, ho kenyeletsa urticaria, rash le pruritus. Ho boetse ho tlalehiloe linyeoe tse 'maloa tsa karabelo ea anaphylactic e nang le matšoao a eketsehileng a kang hypotension, palpitations, dyspnea le edema.

Sebelisa nakong ea bokhachane le pelehi

Lintlha tse lekaneng mabapi le tšebeliso ea lithethefatsi Viktoza® ke basali ba baimana ha li fumanehe. Lithuto tsa liphoofolo li bonts'itse chefo ea ho ba le bana (bona Karolo ea "Preclinical Safe Data"). Kotsi e ka bang teng ho batho ha e tsejoe.

Viktoza® ea lithethefatsi ha ea lokela ho sebelisoa nakong ea kemolo, ho khothalletsoa ho fana ka insulin ho fapana le hoo. Haeba mokuli a batla ho ima kapa ho ima, sethethefatsi sa Victoza ® se lokela ho khaotsa.

Nako ea lebone

Ha ho tsejoe hore na liraglutide e pepesitsoe lebeseng la matsoele. Boithuto ba liphoofolo bo bontšitse hore bongata ba liraglutides le li-metabolites tsa eona tse amanang hantle li kena lebeseng. Ka lebaka la boiphihlelo bo sa lekaneng nakong ea matsoele, Viktoza® ea lithethefatsi ha ea lokela ho sebelisoa.

Ka lebaka la tlhaiso-leseling, Victoza® ha e khothalletsoe bana.

Likarolo tsa ts'ebeliso

Victoza ® ha e sebelisoe ho phekola bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 1 kapa "diabetesic ketoacidosis".

Viktoza® ha e nkele insulin sebaka.

Katleho ea tšebeliso e eketsehileng ea liraglutide ho bakuli ba seng ba ntse ba phekoloa ka insulin, mme ba sa hlahlojoe.

Phihlelo ea ho phekola bakuli ba nang le mathata a pelo ea lihlopha tsa I-II (ho latela sehlopha sa New York Association of Cardiology - NYHA) e na le moeli, 'me ha ho na datha mabapi le kalafo ea bakuli ba nang le pelo e ts'oarehileng ea litlelase tsa IV-IV.

Ka lebaka la boiphihlelo bo fokolang, ha ho kgothaletswe ho fana ka moriana oa Viktoza® ho bakuli ba nang le mafu a ka mpeng a amanang le lefu la tsoekere le lefu la tsoekere.

Ts'ebeliso ea li-analogues tse ling tsa GLP-1 li amahanngoa le kotsi ea ho ba le pancreatitis. Ho na le litlaleho tse 'maloa tsa pancreatitis e hlobaetsang. Bakuli ba lokela ho tsebisoa ka matšoao a tšoaetso ea pancreatitis e matla (ho phehella, bohloko bo boholo mokokotlong oa mpa). Haeba pancreatitis e belaelloa, kalafo e nang le Viktoza® le lithethefatsi tse ling tse tsosang takatso li lokela ho emisoa.

Nakong ea liteko tsa bongaka, karabelo e sa rateheng e tsoang ho tšoelesa ea qoqotho ke keketseho ea boemo ba calcitonin maling, goarr le tumor, haholoholo ho bakuli ba nang le mafu a qoqotho a fumanehang (bona karolo e reng "Karabelo e mpe").

Bakuli ba alafsitsoeng ke Victoza ® ba na le matšoao a ho felloa ke metsi 'meleng, ho kenyelletsa ho se sebetse hantle ha renal le ho se sebetse hantle ha renal.

Bakuli ba reretsoeng Victoza® ba lokela ho lemosoa ka menyetla ea ho omella ka lebaka la mathata a amanang le tšilo ea lijo le tlhokahalo ea ho nka mehato ea boits'ireletso bakeng sa ho fokolloa ke metsi.

Ho bakuli ba fumanang lithethefatsi Viktoza® ka nako e le 'ngoe le sulfonylurea, menyetla ea ho ba le hypoglycemia ea eketseha (bona karolo "Karabelo e fapaneng"). Kotsi ea hypoglycemia e ka fokotsoa ka ho fokotsa tekanyetso ea sulfonylurea.

Bokhoni ba ho susumetsa sekhahla sa karabelo ha u khanna makoloi kapa mekhoa e meng

Boithuto ba phello ea lithethefatsi Victoza® mabapi le bokhoni ba ho khanna makoloi le mekhoa e meng ha e so etsoa. Bakuli ba lokela ho eletsoa ho nka mehato ea ho thibela ho hlaha ha hypoglycemia nakong ea ho khanna koloi kapa mochine o mong, haholo ha o sebelisa Victoza® hammoho le sulfonylurea.

Ho sebelisana le lithethefatsi tse ling le mefuta e meng ea litšebelisano .

In vitro liraglutide e bonts'itse bokhoni bo tlase haholo ba pharmacokinetics ea lintho tse ling tse sebetsang, phapanyetsano eo e amanang le cytochrome ₄₅₀ hammoho le ho tlama liprotheine tsa plasma.

Liraglutide e baka ho lieha ho phunya, e ka ama ho ts'oaroa ha lithethefatsi tse sebelisoang ka nako e le ngoe kahare.

Liraglutide ha ea ka ea fetola ho pepesetsoa ka ho sa feleng ha paracetamol kamora tekanyetso e le 'ngoe ea 1000 mg. Palo e phahameng ea paracetamol (C _max ) e fokotsehile ka 31%, le nako ea ho fihlela khatello e phahameng (t _max ) e eketsehile ho fihlela metsotso e 15. Ka tšebeliso e tšoanang ea paracetamol, tokiso ea tekanyetso ha e hlokehe.

Atorvastatin Liraglutide ha ea ka ea fetola ponts'o e felletseng ea atorvastatin ea boemo ba bongaka ba bohlokoa ka mor'a tekanyetso e le 'ngoe ea eona ka tekanyo ea 40 mg. Mabapi le sena, ka tšebeliso e tšoanang ea Viktozoy® tokiso ea li-atorvastatin ha e hlokehe. E kopantsoe le liraglutide C _max atorvastatin e fokotsehile ka 38%, le t _max e eketsehile ho tloha ka 1:00 ho isa ho 3:00.

Griseofulvin Liraglutide ha a ka a fetola ponts'o e felletseng ea griseofulvin ka mor'a tekanyetso e le 'ngoe ea 500 mg. C _max e eketsehile ka 37%, ha t _max ha ea fetoha. Phetoho ea moriana ha u sebelisa griseofulvin le metso e meng e tlase ea metso e nang le permeability e phahameng ha e hlokehe.

Lisinopril le digoxin

Kamora ho kenngoa ka ente e le 'ngoe ea 20 mg ea lisinopril kapa 1 mg ea digoxin hammoho le liraglutide, ho fokotseha ha sebaka ka tlasa khatello ea nako (AUC) ea li-drug tsena ho hlokometsoe ke 15% le 16%, ka tatellano, ka C _max e fokotsehile ka 27% le 31%, ka ho latellana. T _max lisinopril e eketsehile ho tloha ho 6:00 ho isa 8:00, ha digoxin e eketseha ho tloha ho 1:00 ho isa ho 1.5 lihora. Ho latela liphetho tsena, ha u ntse u sebelisa liraglutide, tokiso ea litekanyetso ea lisinopril kapa digoxin ha e hlokehe.

Ka tšebeliso ea tekanyetso e le 'ngoe ea lithibela-pelehi tsa molomo, liraglutide e fokotse C _max ethinyl estradiol kapa levonorgestrel ka 12% le 13%, ka ho latellana, le t _max e eketsehile ka lihora tse 1,5. Sena ha sea ka sa bonts'a phello ea bongaka ponahalong e felletseng ea ethinyl estradiol kapa levonorgestrel, e fanang ka maikutlo a hore tsamaiso e ts'oanang ea liraglutide e ke ke ea ama phello ea thibelo ea ethinyl estradiol le levonorgestrel.

Warfarin le tse ling tse tsoang ho coumarin

Ha ho lithuto tsa ho sebelisana le lithethefatsi tse entsoeng tse entsoeng. Qalong ea kalafo le Viktoza® bakeng sa bakuli ba fumanang lintlha tse tsoang ho warfarin kapa tse ling tsa coumarin, ho khothalletsoa ho lekola khafetsa INR (International Normalised Ratio).

Ho bakuli ba nang le mofuta o tsitsitseng oa lefu la tsoekere la 2 lefu la tsoekere le tsamaiso e ts'oanang ea insulin, detemir (5 U / kg) le liraglutide (1.8 mg) ha lia ka tsa bontša matšoao a tšebelisano ea pharmacokinetic le pharmacodynamic.

Mofumahali

Kamora tsamaiso ea subcutaneous, ho kenyelletsa liraglutide ho ea butle, T_max (nako ea ho fihla maemong a phahameng) plasma ke lihora tse 8-12. C_max (mahloriso a mangata) ho plasma kamora ho tsamaisoa ha tekanyetso e le 'ngoe ea 0,6 mg ke 9,4 nmol / L. Ha o sebelisa tekanyetso ea 1,8 mg ka karolelano ea C_s (tekanyo ea equilibrium) ho plasma e fihla ho 34 nmol / L. Ho pepesehela ntho hoa ntlafatsoa ho lekana le lethal dose. Matla a ho fetoha kahare a motho ka mong bakeng sa AUC (sebaka se tlas'a khefu ea nako ea mahloriso) kamora tsamaiso ea liraglutide ka tekanyetso e le 'ngoe ke 11%. Boaoavailability e felletseng e ka ba 55%.

Ho bonahala V_d (bophahamo ba karolelano) ea liraglutide ho li-tishu tse nang le tsela e tsamaisang ea tsamaiso ke 11-17 l, boleng bo bohareng ba V_d kamora tsamaiso ea methapo - 0,07 l / kg. Tlamo ea bohlokoa ea liraglutide le liprotheine tsa plasma e bonoe (> 98%).

Metabolism ea liraglutide e etsahala joalo ka liprotheine tse kholo, ntle le ho nka karolo e le tsela ea ho fiela setho se itseng se ikhethileng. Bakeng sa lihora tse 24 ka mor'a ho fuoa tekanyetso e le 'ngoe, ntho e sa fetoloang e lula e le karolo ea mantlha ea plasma. Ho fumanoe li-metabolites tse peli ho plasma (≤ 9 le ≤ 5% ea tekanyetso eohle).

Liraglutide e sa fetoheng kamora ho tsamaisoa ha lethal dose ea 3 H-liraglutide ka moroto kapa makhopho ha e khethoe. Ke karoloana e nyane feela ea li-metabolites tse amanang le ntho ena e hlahisoang ke liphio kapa mala (6 le 5%, ka tatellano). Kamora ho tsamaisoa ha subcutaneous tekanyetso e le 'ngoe ea liraglutide, ho pepesetsoa ka karolelano ea' mele ho ka ba 1,2 l / h ka ho tlosa T_1/2 hoo e ka bang lihora tse 13.

Fomu ea ho lokolla le ho paka

3 ml ea lithethefatsi ka katse ea khalase ea 1 hydrolytic, e koahetsoeng ka disk ea brongosutyl rabara / polyisoprene lehlakoreng le leng le piston ea brongosutyl rabara ho e ngoe. Mokotla o koetsoe ka pentšele ea syringe ea polasetiki bakeng sa liente tse ngata.

Li-syringes tse peli tse lahloang tsa polasetiki tsa liente tse ngata hammoho le litaelo tsa tšebeliso ea bongaka seterekeng le lipuo tsa Serussia li kentsoe ka har'a karete ea karete.

Pente e ngoe le e ngoe ea syringe (3 ml) e na le litekanyetso tse 30 tsa 0,6 mg, litekanyetso tse 15 tsa 1,2 mg kapa litekanyetso tse 10 tsa 1,8 mg ea liraglutide.

Matšoao a ho sebelisoa

Ho latela litaelo, Viktoza e sebelisoa bakeng sa lefu la tsoekere la mofuta oa 2 hammoho le lijo le boikoetliso ho fihlela taolo ea glycemic.

Mekhoa e ka sebelisoang ea lithethefatsi:

• monotherapy
• phekolo e kopantsoeng le li-activine tsa hypoglycemic tsa molomo kapa tse 'maloa (thiazolidinediones, sulfonylureas, metformin) ho bakuli ba sitiloeng ho fihlela taolo e lekaneng ea glycemic nakong ea kalafo e fetileng,
• kalafo ea ho kopanya le insal insulin ho bakuli ba ileng ba sitoa ho fihlela taolo e lekaneng ea glycemic ba sebelisa Victoza hammoho le metformin.

Litaelo tsa ho sebelisa Victoza: mokhoa le litekanyetso

Victoza e lokela ho tšeloa ka mpeng ka mpeng, mahetleng kapa thipa hang ka letsatsi, ho sa natsoe lijo. Sebaka le nako ea ente e ka fetoloa ntle le tokiso ea litekanyetso, leha ho le joalo, ke ho lakatsehang ho tsamaisa moriana ona ka nako e ts'oanang ea letsatsi, e loketseng haholo mokuli.

Ho ntlafatsa mamello ea ka mpeng, kalafo e khothalletsoa ka tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea 0,6 mg. Kamora beke le bonyane, lethal dose le eketsoa ho 1,2 mg. Haeba ho hlokahala, bakeng sa ho fihlela taolo e ntle ka ho fetisisa ea glycemic, ho latela ts'ebetso ea bongaka ea Victoza, keketseho ea litekanyetso ho 1,8 mg e ka khonaha bonyane beke hamorao. Ho khothaletsoa tšebeliso ea litekanyetso tse phahameng.

Setlhare se ka laeloa ho kenyelletsa kalafo e tsoelang pele le metformin kapa phekolo e kopaneng le metformin hammoho le thiazolidinedione. Litekanyetso tsa morao-rao ha li hloke ho fetoloa.

Motho ea hlasetsoeng a ka eketsoa kalafong e teng ea sulfonylurea kapa kalafo ea metformin hammoho le lintho tse tsoang ho sulfonylurea. Maemong ana, ho fokotsa kotsi ea ho ba le hypoglycemia e sa batleheng, tekanyo ea litlamorao tsa sulfonylurea e lokela ho fokotsoa.

Victoza le eona e ka eketsoa ho insal insulin, empa ho fokotsa kotsi ea hypoglycemia, hoa hlokahala ho fokotsa tekanyetso ea insulin.

Haeba u ka tlohella lethal dose:

• haeba ho se ho fetile lihora tse 12, o lokela ho kenya tekanyetso e lahlehileng kapele,
• haeba ho feta lihora tse 12, ho lokela hore ho sebelisoe monko o latelang ka letsatsi le hlahlamang ka nako e behiloeng, ke hore, ha ho hlokahale ho lefella tekanyetso e lahlehileng ka ho hlahisa tekanyetso e eketsehileng kapa habeli.

Tataiso mabapi le ts'ebeliso ea lithethefatsi

Pene e 'ngoe le e' ngoe ea syringe e etselitsoe motho ka mong.

Setlhare se lokela ho fanoa ka sebelisa linale ho fihlela ho 8mm bolelele le ho fihlela ho 32G boima (ha se kenyeletsoe, ka hona se rekoa ka thoko). Lipene tsa syringe li kopantsoe le sindano ea li-injection tse ling tsa novoTvist le NovoFayn.

Victoza ha ea lokela ho fanoa haeba tharollo e shebahala e fapane le mokelikeli o hlakileng, o batlang o se na 'mala kapa o se nang' mala.

U ke ke ua kenya sethethefatsi haeba se felile.

Se ke oa boloka pene ea syringe ka nale e kenngoeng. Kamora ho entoa ka leng, e tlameha ho lahloa. Tekanyo ena e thibela ho lutla, tšoaetso le tšoaetso ea moriana, hape e tiisa ho nepahala ha dosing.

Maemo a polokelo

Boloka ho 2 ° C ho isa ho 8 ° C (sehatsetsing). Se ke oa chesa.

Bakeng sa pente ea syringe ts'ebetsong: sebelisa pele ho khoeli e le 'ngoe. Boloka ka mocheso o sa feteng 30 ° C kapa ho tloha 2 º C ho isa 8 º C (ka sehatsetsing). Se ke oa chesa. Se ke oa boloka ka nale e kenngoeng. Koahela pene ea senoko ka cap, ho e sireletsa.

Qoba hole le bana!

Tataiso ea Tšebeliso le ea ho lahla

Victoza® e ke ke ea sebelisoa haeba e shebahala e fapane le mokelikeli o hlakileng le o se nang 'mala kapa o batlang o se na' mala.

Victoza ® e ka se sebelisoe haeba e tšoaretsoe lehloa.

Victoza® e ka tsamaisoa ka sebelisa linale ho fihlela ho 8mm bolelele le ho fihlela ho 32G boima. Pene ea syringe e etselitsoe hore e sebelisoe hammoho le li-sindano tsa ente ea NovoFine® kapa NovoTvist®.

Li-sindano tsa ente ha lia kenngoa ka har'a sephutheloana.

Mokuli o lokela ho tsebisoa hore nale e sebelisitsoeng e lokela ho lahloa kamora ho entoa ka leng, le hore seratsoana sa pene e nang le nale e kenngoeng se ke ke sa bolokoa. Tekanyo e joalo e tla thibela tšoaetso, tšoaetso le ho lutla ha moriana ka pitseng ea syringe le ho netefatsa dosing e nepahetseng.