NovoRapid Flekspen - litaelo tsa semmuso * tsa tšebeliso

Sehloohong sena, o ka bala litaelo tsa ho sebelisa lithethefatsi NovoRapid. E fana ka maikutlo a tsoang ho baeti sebakeng sena - bareki ba meriana ena, hammoho le maikutlo a litsebi tsa bongaka mabapi le tšebeliso ea NovoRapid ts'ebetsong ea bona. Kopo e kholo ke ho kenyelletsa maikutlo a hau ka sethethefatsi sena: moriana o thusitseng kapa o sa thusa ho felisa lefu lena, hore na ho bile le mathata afe kapa afe, mme mohlomong a sa phatlalatsoe ke moetsi ho phatlalatso. Li-Analogs tsa NovoRapida moo ho nang le li-analogue tse fumanehang tsa sebopeho. Sebelisa bakeng sa kalafo ea mofuta oa mellitus insulin o itšetlehileng ka lefu la tsoekere le mofuta oa 2 o sa itšetleheng ka insulin ho batho ba baholo, bana, esita le nakong ea kemaro le ho beleha. Sebopeho sa moriana.

NovoRapid - Analog ea insulin ea motho ea nako e mahareng. Ka sebopeho sa limolek'hule tsa insulin ena, proline amino acid e maemong a B28 e nkeloa sebaka ke aspartic acid, e fokotsang tšekamelo ea limolek'hule tsa ho theha li-hexamers, tse bonoang ka tharollo ea insulin e tloaelehileng.

E sebetsana le receptor e ikhethang ho membrane ea cytoplasmic e ka ntle ea lisele mme e theha motsoako oa "insulin-receptor" o khothalletsang ts'ebetso ea methapo, ho kenyelletsa lethathamo la li-enzyme tse 'maloa tsa bohlokoa (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). Phello ea hypoglycemic e amahanngoa le ho eketseha ha liphahlo tse kenang ka bongata le ho kenella ha tsoekere ka bongata ke lisele, ho hlohlelletsa hoa lipoisis, glycogenogeneis, le phokotso ea sekhahla sa tlhahiso ea tsoekere ke sebete.

Insulin aspart (ntho e sebetsang ea Novorapid) le insulin ea motho li na le ts'ebetso e tšoanang ka molar e lekanang.

Insulin aspart e nkuoa ho tsoa linthong tse ka tlasana tsa insipaneous adipose ka potlako le ka potlako ho feta ketso ea insulin ea motho ea qhibilihang.

Nako ea ts'ebetso ea "insulin" aspart kamora tsamaiso ea subcutaneous e tlase ho feta ea insulin ea metsi a qhibilihang.

Sebopeho

Insulin aspart + excipients.

Mofumahali

Kamora ho tsamaisoa ka hloko ha insulin aspart, nako ea ho fihlela khatello e phahameng (Tmax) plasma ea mali e ka tlase ho makhetlo a 2 ho feta kamora ho tsamaisoa ha insulin ea insulin. Palo e kholo ea plasma ea mali (Cmax) e fumaneha ka nako ea metsotso e 40 kamora ho tsamaisoa ha tekanyetso ea 0.15 IU ka kilo e le 'ngoe ea boima ba' mele ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la 1. Ts'oaetso ea "insulin" e khutlela boemong ba eona ba pele kamora lihora tse 4-6 kamora ts'ebetso ea moriana. Sekhahla sa ho amoheloa se batla se le tlase hanyane ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2, le lebisang ho Cmax e tlase mme hamorao Tmax (metsotso e 60).

Matšoao

• mofuta oa 1 lefu la tsoekere (ho itšetleha ka insulin),
• mofuta oa 2 lefu la tsoekere la mellitus (le sa itšetleheng ka insulin): mohato oa ho hanyetsa li-antic hypoglycemic, ho hanyetsa lithethefatsi tsena (nakong ea phekolo e kopaneng), maloetse a amanang kahare.

Lokolla liforomo

Tharollo bakeng sa tsamaiso e potolohileng le e kenellang ea 100 PIECES ho 1 ml cartridge ea 3 ml (Penfill).

Tharollo bakeng sa tsamaiso e potolohileng le e kenang ea methapo ea methapo e 100 lipapaling tse 1 ml ka sekhele sa 3 syringe (Flexpen).

Litaelo tsa mokhoa oa ho sebelisoa le oa litekanyetso

NovoRapid (Flexpen and Penfill) ke analogue e sebetsang ka potlako ea insulin. Tekanyo ea NovoRapid e khethoa ke ngaka ka bonngoe ho latela litlhoko tsa mokuli. Ka tloaelo, moriana o sebelisoa hammoho le litokisetso tsa insulin tsa nako e telele kapa tse telele tse sebelisoang bonyane nako e le 'ngoe ka letsatsi.

Ho fihlela taolo e nepahetseng ea glycemic, ho khothalletsoa ho lekanya boholo ba tsoekere maling le ho fetola lethal dose ea insulin.

Ka tloaelo, tlhoko ea letsatsi le letsatsi ea insulin ho batho ba baholo le bana e tloha ho 0.5 ho 1 IU ka kilo e le 'ngoe ea boima ba' mele. Ka ho hlahisoa ha moriana pele ho lijo, tlhoko ea insulin e ka fanoa ke NovoRapid ka 50-70%, tlhoko e hlokahalang ea insulin e fanoa ke insulin ea nako e telele.

Keketseho ea tšebetso ea 'mele ea mokuli, phetoho ea phepo e tloaelehileng, kapa mafu a tšoanang a ka hloka tokiso ea tekanyetso.

NovoRapid e na le qalo e potlakileng le e khuts'oane ea ketso ho feta insulin ea motho ea qhibilihang. Ka lebaka la ts'ebetso e potlakileng ea ts'ebetso, NovoRapid e lokela ho fanoa, e le molao, hang-hang pele lijo, haeba ho hlokahala, li ka tsamaisoa nakoana kamora lijo. Ka lebaka la nako e khuts'oane ea ts'ebetso ha e bapisoa le insulin ea motho, kotsi ea ho ba le hypoglycemia ea bosiu ho bakuli ba fumanang NovoRapid e tlase.

NovoRapid e kenngoa ka mokhoa o sa ts'oaneng tikolohong ea lebota la kahare la mpa, thipa, lehetla, deltoid kapa gluteal sebakeng. Litsi tsa ente kahare ho sebaka se le seng sa 'mele li lokela ho fetoloa khafetsa ho fokotsa kotsi ea lipodystrophy. Joalo ka litokisetso tsohle tsa insulin, tsamaiso e poteletseng ka lebota la mpa ea mpa e fana ka monko o potlakileng ha o bapisoa le tsamaiso libakeng tse ling. Nako ea ts'ebetso e itšetlehile ka tekanyo, sebaka sa tsamaiso, matla a phallo ea mali, mocheso le boemo ba ts'ebetso ea 'mele. Leha ho le joalo, ts'ebetso e potlakileng ea ts'ebetso ha e bapisoa le insulin ea motho ea qhibilihang e bolokoa ho sa tsotelehe sebaka sa ente ea ente.

NovoRapid e ka sebelisoa bakeng sa subcutaneous insulin infusions (PPII) lipompong tsa insulin tse etselitsoeng infusions ea insulin. FDI e lokela ho hlahisoa ka leboteng la ka mpeng la mpa. Sebaka sa infusion se lokela ho fetoloa nako le nako.

Ha u sebelisa pompo ea insulin bakeng sa infusion, NovoRapid ha ea lokela ho kopanngoa le mefuta e meng ea insulin.

Bakuli ba sebelisang FDI ba lokela ho koetlisoa ka botlalo ho sebeliseng pompo, sethala se loketseng, le sistimi ea lipompo. Setter infusion (tube le catheter) li lokela ho nkeloa sebaka ho latela bukana ea mosebelisi e hoketsoeng ho infusion e behiloeng.

Bakuli ba fumanang NovoRapid ka FDI ba lokela ho ba le insulin e eketsehileng bakeng sa ts'ebetso ea ts'ebetso ea infusion.

Haeba ho hlokahala, NovoRapid e ka tsamaisoa ka matla, empa ke basebeletsi ba tsa bongaka ba tšoanelehang.

Bakeng sa tsamaiso ea methapo, ho sebelisoa mekhoa ea infusion e nang le NovoRapid 100 IU ho 1 ml ka bongata ba 0,05 IU ho 1 ml ho 1 IU ho 1 ml ea insulin aspart ka 0.9% sodium chloride solution, 5% dextrose solution kapa 10% dextrose solution e nang le 40 mmol / L chloride ea potasiamo e sebelisang lijana tsa infusion tsa polypropylene. Litharollo tsena li tsitsitse mocheso oa kamore bakeng sa lihora tse 24. Leha ho na le botsitso bakeng sa nako e itseng, insulin e itseng e qala ho ananeloa ke lisebelisoa tsa tsamaiso ea infusion. Nakong ea li-infusions tsa insulin, ho hlokahala hore ho be leihlo leihlo le tsoekere ea mali.

Litla-morao

• hypoglycemia (ho fufuleloa ho eketsehileng, pallor ea letlalo, ho tšoha kapa ho thothomela, ho tšoenyeha, mokhathala o sa tloaelehang kapa bofokoli, ho sithabela maikutlo, ho sitisoa ho tsepamisa maikutlo, ho tsekela, tlala e matla, ho fokolloa ke pono ha nakoana, ho opeloa ke hlooho, ho nyekeloa ke pelo, tachycardia). Hypoglycemia e kholo e ka lebisa ho lahleheloa ke kelello le / kapa ho ts'oaroa ke letsoalo, tšitiso ea nakoana kapa e sa fetoheng ea kelello le lefu,
• uritisaria, lekhopho la letlalo, ho hlohlona,
• anaphylactic reaction,
• ho fufuleloa ho eketsehileng
• mathata a methapo ea ka mpeng (GIT),
• angioedema,
• ho hema ka thata
• tachycardia (lebelo le phahameng la pelo),
• ho fokotsa khatello ea mali (BP),
• Boitšoaro ba lehae: methapo ea ho kulisa (redness, ho ruruha, ho hlohlona ha letlalo sebakeng sa ente), hangata e le ha nakoana le ho feta ha kalafo e ntse e tsoela pele.
• lipodystrophy,
• tlolo ea molao oa phetoho.

Contraindication

• hypoglycemia,
• hypersensitivity ho insulin aspart.

Bokhachane le pelehi

Phihlelo ea tleliniki le NovoRapida nakong ea kemolo e fokola haholo.

Ho lithuto tsa liteko tsa liphoofolo, ha ho liphapang tse fumanoeng pakeng tsa embryotoxicity le teratogenicity ea insulin aspart le insulin ea motho. Nakong ea ts'ebetso ea bokhachane e ka bang teng le nakong eohle ea bophelo ba hae, ho hlokahala hore ho hlahlojoe ka hloko boemo ba bakuli ba nang le lefu la tsoekere le ho hlokomela boemo ba tsoekere maling. Tlhokahalo ea insulin, joalo ka molao, e fokotseha ho trimester ea 1 mme butle-butle e eketseha ho li-trimesters tsa 2 le 3 tsa moimana. Nakong ea ha lesea le hang kamora ho hlaha, litlhoko tsa insulin li ka theoha haholo. Nakoana kamora ho hlaha, tlhoko ea insulin kapele e khutlela boemong bo neng bo le pele ho ima.

Insulin aspart e ka sebelisoa nakong ea lactation (ho anyesa), le phetoho ea li-insulin e ka hlokahala.

Sebelisa ho bana

Ha e khothalletsoe hore e sebelisoe baneng ba ka tlase ho lilemo tse 6.

Sebelisa ho bakuli ba tsofetseng

Joalo ka ts'ebeliso ea litokisetso tse ling tsa insulin, ho bakuli ba tsofetseng hoa hlokahala ho hlokomela ka hloko ho kenella ha tsoekere maling le ho fetola tekanyetso ea NovoRapid ka bonngoe.

Litaelo tse khethehileng

Tekanyetso e sa lekaneng ea insulin kapa ho khaotsa ho phekoloa, haholo-holo ka lefu la tsoekere la mofuta oa 1, ho ka lebisa nts'etsopele ea hyperglycemia kapa lefu la tsoekere. Matšoao a hyperglycemia hangata a hlaha butle butle ka mor'a lihora tse 'maloa kapa matsatsi. Matšoao a hyperglycemia ke ho nyekeloa ke pelo, ho hlatsa, ho otsela, ho omella le ho omella letlalong, molomo o omileng, tlhahiso ea mokokotlo, lenyora le ho felloa ke takatso ea lijo, le ponahalo ea monko oa acetone moeeng o tsoang. Ntle le kalafo e loketseng, hyperglycemia e ka lebisa lefung. Kamora ho lefa tefo ea metabolism ea carbohydrate, ka mohlala, ka kalafo e matla ea insulin, bakuli ba ka ba le matšoao a tloaelehileng a li-precursors tsa hypoglycemia.

Ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere ba nang le taolo e nepahetseng ea metabolic, mathata a morao a lefu la tsoekere a fetoha hamorao 'me a tsoela pele butle butle. Mabapi le sena, ho khothalletsoa ho etsa mesebetsi e reretsoeng ho ntlafatsa taolo ea metabolic, ho kenyelletsa le ho lekola boemo ba tsoekere maling.

Litholoana tsa li-pharmacodynamic tsa li-analog tsa insulin tse liehang ho sebetsa ke hore tsoelo-pele ea hypoglycemia ha e sebelisoa e qala pejana ho feta ka ts'ebeliso ea insulin ea insulin.

E lokela ho nahana ka tekanyo e phahameng ea nts'etsopele ea phello ea hypoglycemic ho kalafo ea bakuli ba nang le mafu a kopaneng kapa ho sebelisa lithethefatsi tse fokotsang ho kenngoa ha lijo. Ka boteng ba maloetse a kopaneng, haholo a tšimoloho ea tšoaetso, tlhoko ea insulin, joalo ka molao, ea eketseha. Ho senyeha ha renal kapa hepatic ho ka lebisa ho fokotseha hoa litlhoko tsa insulin.

Ha u fetisetsa mokuli ho mefuta e meng ea insulin, matšoao a pele a li-hypoglycemia a ka fetoha kapa a ba tlase haholo ha a bapisoa le ba sebelisang mofuta oa insulin o fetileng.

Ho fetisoa ha mokuli ho tloha NovoRapid ho ea ho mofuta o mocha oa insulin kapa tokisetso ea insulin ea moetsi e mong ho tlameha ho etsoa ka tlhatlhobo e thata ea bongaka. Haeba u fetola khatello ea maikutlo, mofuta, moetsi le mofuta (insulin ea motho, insulin ea liphoofolo, analogue ea insulin ea motho) ea litokisetso tsa insulin le / kapa mokhoa oa tlhahiso, ho ka hlokahala phetoho ea tekanyetso.

Phetoho ea tekanyetso ea insulin e ka hlokahala ka phetoho ea lijo le ho ikoetlisa ho eketsehileng. Ho ikoetlisa hang ka mor'a ho ja ho ka eketsa kotsi ea hau ea hypoglycemia. Ho tlōla lijo kapa ho ikoetlisa ka tsela e sa reroang ho ka lebisa ho holiseng hypoglycemia.

Phetoho e kholo maemong a puseletso bakeng sa metabolism ea carbohydrate e ka lebisa ho boemo ba methapo ea bohloko ea methapo, eo hangata e fetohang.

Ntlafatso ea nako e telele taolong ea glycemic e fokotsa kotsi ea tsoelo-pele ea lefu la tsoekere. Leha ho le joalo, ho eketsoa ha kalafo ea insulin ka ntlafatso e matla taolong ea glycemic ho ka tsamaisana le ho senyeha ha nakoana ha lefu la tsoekere.

Tšusumetso ho bokhoni ba ho khanna makoloi le litsamaiso tsa taolo

Bokhoni ba bakuli ba ho tsepamisa mohopolo le sekhahla sa karabelo se ka senyeha nakong ea hypoglycemia le hyperglycemia, e ka bang kotsi maemong ao bokhoni bona bo hlokahalang haholo (mohlala, ha o khanna koloi kapa o sebetsa ka mechine le metjeko). Bakuli ba lokela ho eletsoa hore ba nke mehato ea ho thibela nts'etsopele ea hypoglycemia le hyperglycemia ha u khanna koloi 'me u sebetsa ka mekhoa. Sena ke sa bohlokoa haholo ho bakuli ba se nang matšoao a tlisoang ke ho ba le hypoglycemia kapa ba nang le liketsahalo tsa khafetsa tsa hypoglycemia. Maemong ana, monyetla oa mosebetsi o joalo o lokela ho nahanoa.

Ho sebelisana le lithethefatsi

bohato Hypoglycemic Novorapid ntlafatsa molomo mahlahana hypoglycemic, inhibitors tsa monoamine dihydrobenzophenanthridine (Mao) inhibitors, angiotensin fetola potlakisang tsebetso ea lik'hemik'hale (Ace) inhibitors, k'habone anhydrase inhibitors, khetha beta-blockers, bromocriptine, octreotide, sulfonamides, anabolic steroid, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, litokisetso tsa lithium, litokisetso tse nang le ethanol.

Matla a hypoglycemic a NovoRapid a fokotsoa ke lithibela-pelehi tsa molomo, glucocorticosteroids (GCS), lihormone tsa qoqotho, li-thiazide diuretics, heparin, li-antidepressants tsa trousclic, li-medathomimetics, danazole, clonidine, calcium blockers, diazoxide, morphine, pheny.

Tlas'a tšusumetso ea reserpine le salicylates, ka bobeli ba ho fokolisa le ho ntlafatsa ketso ea lithethefatsi hoa khoneha.

Meriana e nang le thiol kapa sulfite, ha e eketsoa ho insulin, e baka tšenyo.

Likhakanyo tsa lithethefatsi NovoRapid

Analogue ea sebopeho sa ntho e sebetsang:

• Insulin aspart,
• Rosinsulin Aspart.

Analogues ea lithethefatsi NovoRapid ke sehlopha sa lithethefatsi (insulin):

• Actrapid
• Apidra
• Berlinsulin,
• Biosulin
• Brinsulmidi
• Brinsulrapi
• Ho lla
• Gensulin
• Depot insulin C,
• Isofan Insulin World Cup,
• Iletin
• Insulinaspart
• Insulin glargine,
• Insulin glulisin,
• Insulin Isofanicum,
• Theipi ea insulin,
• Lyspro insulin
• Insulin maxirapid,
• Insulin e qhibilihang
• Insulin s
• Pork insulin e hloekisitsoeng haholo Mk,
• Insulin semilent,
• Insulin Ultrante
• Insulin
• Insulin ea tlhaho ea motho,
• Semi-synthetic insulin ea motho
• Insulin e kopanyang batho
• Insulin nako e telele
• Insulin Ultralong,
• Insulong
• Insulrap
• Insuman
• Insuran
• Tse hare
• Lantase
• Levemir,
• Mikstard
• Monoinsulin
• Monotard
• NovoMiks,
• Pensulin,
• Protamine insulin
• Protafan
• Rinsulin
• Rosinsulin,
• Solikva SoloStar,
• Sultofay,
• Lena Horne,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard
• Homolong
• Homorap
• Humalog,
• Humodar
• Humulin.

Maikutlo a Endocrinologist

Moriana o motle oa hypoglycemic Ke fana ka lengolo la Novorapid ho bakuli ba nang le mefuta ea lefu la tsoekere ka bobeli.Ka tekanyo e nepahetseng, e boloka hantle tekanyo e amohelehang ea tsoekere maling. Moriana o loketse ho o sebelisa, esita le bana ba sekolo ba itlhatsoa habonolo. Novorapid e mamelletse hantle. Boitšoaro bo kulisang setsing sa ente se fumanehang seoelo. Empa lipodystrophy, joalo ka ha e alafa le insulin tse ling, e etsahala khafetsa. Ho bile le maemo a ntlafatso ea hypoglycemia e bonolo molemong oa ka.

Sebopeho sa pharmacological:

E sebetsana le receptor e ikhethang ho membrane ea cytoplasmic e ka ntle ea lisele mme e theha motsoako oa "insulin-receptor" o thusang ts'ebetso ea methapo, ho kenyelletsa lethathamo la li-enzyme tse ngata tsa bohlokoa (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthase, jj.). Ho fokotseha ha tsoekere ea mali ke ka lebaka la keketseho ea lipalangoang tsa eona tse makatsang, ho eketseha ha litekesi, ho hlohlelletsa polelo lipoisis, glycogenogeneis, ho fokotseha ha tlhahiso ea tsoekere ke sebete, jj.

Ho nkeloa sebaka ke amino acid proline e maemong a B28 ka asiti ea "acid" ka "insulin" ho fokotsa tloaelo ea limolek'hule tsa ho theha li-hexamers, tse bonoang ka tharollo ea "insulin" e tloaelehileng. Ntlheng ena, insulin aspart e kenella ka potlako ho tsoa ho mafura a subcutaneous mme e qala ho nka khato ka potlako ho feta insulin ea metsi a qhibilihang. Insulin aspart e fokotsa tsoekere ea mali ka matla lihora tse 4 tse qalang ka mor'a lijo ho feta insulin e qhibilihang ea motho. Nako ea "insulin" aspart kamora tsamaiso ea subcutaneous e khuts'oane ho feta insulin ea motho ea qhibilihang. Kamora ho tsamaisoa ha subcutaneous, phello ea lithethefatsi e qala nakong ea metsotso e 10-20 kamora ho tsamaisoa. Phello e phahameng e bonoa lihora tse 1-3 kamora ho kenngoa. Nako ea lithethefatsi ke lihora tse 3-5.

Liteko tsa kliniki tse amang bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 1 li bonts'itse kotsi e fokolisitsoeng ea hypoglycemia ea bosiu ha ba sebelisa insulin aspart ha e bapisoa le insulin ea insulin. Kotsi ea hypoglycemia ea motšehare ha ea ka ea eketseha haholo.

Insulin aspart ke equipotential soluble insulin ea motho e thehiloeng ho molarity ea eona.

Batho ba baholo Liteko tsa tleliniki tse amang bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 1 li bontšitse khatello e tlase ea tsoekere ea mali e nang le insulin aspart ha e bapisoa le insulin ea metsi a qhibilihang.

Batho ba baholo: Ho ile ha etsoa lipatlisiso tse sa sebetseng, tse foufetseng, tse nang le tšibollo ea mantlha ea pharmacokinetics le pharmacodynamics (FC / PD) ea insulin aspart le soluble insulin ea motho ho bakuli ba tsofetseng ba nang le mofuta oa 2 lefu la tsoekere (ba 19 ba lilemo li 65-83, ho bolelang lilemo tse 70). Phapang e lekanang maemong a pharmacodynamic pakeng tsa insulin aspart le insulin ea insulin ea batho ho bakuli ba tsofetseng e ne e tšoana le ea baithaopi ba phetseng hantle le ho bakuli ba banyenyane ba nang le lefu la tsoekere.

Bana le bacha. Tšebeliso ea insulin aspart baneng e bontšitse litholoana tse tšoanang tsa taolo ea nako e telele ea glycemic ha e bapisoa le insulin ea metsi a qhibilihang.
Phuputso ea tliliniki e sebelisang insulin ea insulin ea motho pele a e-ja le ho ja lijo tse 'meleng pele ho lijo ho etsoa baneng ba banyenyane (bakuli ba 26 ba lilemo li 2 ho isa ho tse 6),' me ho ile ha etsoa tlhahlobo e le 'ngoe ea FC / PD ho bana (6 Lilemo tse 12 - le bacha (ba lilemo tse 13 ho isa ho tse 17). Boitsebiso ba pharmacodynamic ba insulin aspart baneng bo ne bo tšoana le ho bakuli ba baholo.

Boimana Lithuto tsa kliniki tsa polokeho e bapisoang le ho sebetsa ha insulin aspart le insulin ea motho kalafong ea basali baimana ba nang le mofuta oa lefu la tsoekere 1 mellitus (basali ba bakhachane ba 322 ba hlahlobiloeng, 157 ba bona ba fumana insulin aspart, 165 - insulin ea motho) ha ba hlahisa litlamorao tse mpe tsa insulin aspart ho ima kapa bophelo ba masea / nyana.
Boithuto bo eketsehileng ba kliniki ho basali ba 27 ba nang le lefu la tsoekere la gestational ba fumanang insulin aspart le insulin ea motho (insulin aspart e fumaneng basali ba 14, insulin ea motho) ba bontša ho tsamaellana ha lintlha tsa polokeho hammoho le ntlafatso e kholo taolong ea tsoekere ea ka mor'a lijo le kalafo ea "insulin".

Mofumahali
Kamora ho tsamaisoa ha subulinane ea insulin aspart, nako ea ho fihlela khatello e kholo (t_max) ka plasma ea mali ka karolelano makhetlo a 2 ho feta ka mor'a ho tsamaisoa ha insulin ea motho. Palo e phahameng ea plasma (Cmax) karolelano ea 492 ± 256 pmol / L 'me e fihlella metsotso e 40 kamora ho tsamaisoa ha tekanyetso ea boima ba' mele ea 0,15 U / kg ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 1. Ts'oaetso ea "insulin" e khutlela boemong ba eona ba pele kamora lihora tse 4-6 kamora ts'ebetso ea moriana. Sekhahla sa ho amoheloa se batla se le tlase hanyane ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2, le isang molemong o mongata oa mahloriso (352 ± 240 pmol / L) le kamora nako ea t._max (Metsotso e 60).

Phapang pakeng tsa motho ka mong ka t_max e tlase haholo ha o sebelisa insulin aspart ha e bapisoa le insulin ea insulin ea motho, ha phapang e bontšitsoeng ea C_maxbakeng sa "insulin" insulin haholoanyane.

Pharmacokinetics baneng (ba lilemo li 6-12) le bacha (ba lilemo tse 13 ho isa ho 17) ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 1. Ho kenella ha insulin aspart ho etsahala ka potlako ho lihlopha tsohle tsa lilemo tse nang le t_maxjoalo ka ho batho ba baholo. Leha ho le joalo, ho na le phapang C_max ka lihlopha tse lilemo tse peli, tse totobatsang bohlokoa ba tekanyetso ea lithethefatsi ka bomong. Batho ba baholo: Liphapang tse amanang le pharmacokinetics lipakeng tsa insulin aspart le soluble insulin ea motho ho bakuli ba tsofetseng (lilemo tse 65-83, lilemo tse pakeng tsa 70) tsa mofuta oa 2 lefu la tsoekere li ne li tšoana le tsa baithaopi ba phetseng hantle le ho bakuli ba banyenyane ba nang le lefu la tsoekere la mellitus. Ho bakuli ba tsofetseng, ho ile ha bonoa ho fokotseha ha lebelo la ho amoheloa ha bana, e leng ho lebisang ho fokotseha ha t_max (82 (fapana: 60-120 metsotso), ha C_max e ne e tšoana le e bonoang ho bakuli ba banyenyane ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 2 le hanyane ho feta ho bakuli ba nang le lefu la tsoekere la mofuta oa 1. Ho haelloa ke ts'ebetso ea sebete: Ho ile ha etsoa lipatlisiso tsa pharmacokinetics ka tekanyetso e le 'ngoe ea "aspart insulin" ho bakuli ba 24 bao ts'ebetso ea bona ea sebete e tsoang ho tloaelehileng ho senyeha ho hoholo. Ho batho ba nang le ts'ebetso ea sebete e sa sebetseng, tekanyo ea ho kenngoa ha insulin aspart e fokotsehile mme e sa tsitsa, e leng ho fokotsehang ha t._max ho tloha metsotso e ka bang 50 ho batho ba nang le ts'ebetso e tloaelehileng ea sebete, ho isa ho metsotso e 85 ho batho ba nang le ts'ebetso ea sebete e sa lekaneng le ho teba haholo. Sebaka se tlas'a lekoko la nako ea mahloriso, mahloriso a mangata a plasma le tumello e felletseng ea lithethefatsi (AUC, C_max le CL / F) e ne e le literata tse ts'oanang le ts'ebetso e tloaelehileng ea sebete. Ho se sebetse hantle ka molao: Ho ile ha etsoa tlhahlobo ea "pharmacokinetics" ea "insulin" ho bakuli ba 18 bao ts'ebetso ea bona ea kutlo e tsoang ho tloaelehileng le ho senyeha ho hoholo. Ha ho na phello e hlakileng ea tumello ea creatinine ho AUC, C_max, t_max insulin. Tlhahiso-leseling e ne e lekantsoe ho ba nang le ts'oaetso e leka-lekaneng ea boits'oaro. Batho ba nang le bothata ba ho hlaphoheloa ke lefu la mokokotlo ba hlokang ho qojoa ha ba a kenyeletsoa thutong.

Tlhahiso-leseling ea polokeho ea pele
Boithuto ba preclinical ha bo a ka ba hlahisa kotsi efe kapa efe ho batho, bo ipapisitse le datha tse tsoang lipatlisisong tse amoheloang ka kakaretso tsa polokeho ea meriana, kotsi ea ts'ebeliso e pheta-phetoang, lefutso le kotsi ea ho ikatisa. Litekong tsa in vitro, ho kenyelletsa ho tlama li-insulin receptors le insulin-like factor factor 1, hammoho le phello ea khalo ea lisele, boits'oaro ba insulin aspart bo ts'oana haholo le ba insulin ea motho. Boithuto bo boetse bo bontšitse hore ho arohana le ho tlangoa ha insulin aspart ho insulin receptor ho lekana le insulin ea motho.

Contraindication:

Ha ho kgothaletswe ho sebelisa lithethefatsi NovoRapid® Flexpen® ho bana ba ka tlase ho lilemo tse 2, hobane lithuto tsa tliliniki ho bana ba ka tlase ho lilemo tse 2 ha li e-so tšoaroe.

Sebelisa nakong ea bokhachane le nakong ea ho anyesa
NovoRapid® Flexpen® e ka laeloa nakong ea kemaro. Boitsebiso bo tsoang litekong tse peli tse laoloang ka mokhoa o hlophisitsoeng oa bongaka (157 + 14 ba ileng ba hlahlojoa basali ba baimana) ha boa ka ba hlahisa litla-morao life kapa life tsa "insulin" nakong ea bokhachane kapa bophelo bo botle ba masea kapa masea a sa tsoa bapisoa le insulin ea motho (bona karolo ea "

Tekanyetso le tsamaiso:

Ho fihlela taolo e nepahetseng ea glycemic, ho khothalletsoa ho lekanya boholo ba tsoekere maling le ho fetola lethal dose ea insulin.

Ka tloaelo, tlhoko ea letsatsi le letsatsi ea insulin ho batho ba baholo le bana e tsoa ho 0.5 ho 1 U / kg boima ba 'mele. Ha moriana o fanoa pele ho lijo, tlhoko ea insulin e ka fanoa ke NovoRapid® FlexPen® ke 50-70%, tlhoko e hlokahalang ea insulin e fanoa ke insulin ea nako e telele.

Keketseho ea tšebetso ea 'mele ea mokuli, phetoho ea phepo e tloaelehileng, kapa mafu a tšoanang a ka hloka tokiso ea tekanyetso.

NovoRapid® Flexpen® e na le qalo e potlakileng le nako e khuts'oane ea ketso ho feta insulin ea motho ea qhibilihang. Ka lebaka la ts'ebetso e potlakileng ea ts'ebetso, NovoRapid® FlexPen® e lokela ho tsamaisoa, e le molao, hang-hang pele ho lijo, mme haeba ho hlokahala, e ka tsamaisoa haufinyane kamora lijo. Ka lebaka la nako e khuts'oane ea ts'ebetso ha e bapisoa le insulin ea motho, kotsi ea ho ba le hypoglycemia ea nocturnal ho bakuli ba fumanang NovoRapid® Flexpen® e tlase.

Lihlopheng tse khethehileng tsa bakuli
Joalo ka li-insulin tse ling, ho bakuli ba tsofetseng le bakuli ba nang le bothata ba ho renal kapa hepatic, khatello ea tsoekere ea mali e lokela ho beoa leihlo haholoanyane le tekanyo ea "aspart" ea aspart ka boeona.

Bana le bacha
Ho molemo ho sebelisa NovoRapid® FlexPen® ho e-na le insulin ea motho a qhibilihang ho bana ha ho hlokahala hore a qale ka potlako ketso ea moriana, mohlala, ha ho le thata hore ngoana a boloke nako e lekaneng ea nako lipakeng tsa ente le tahi ea lijo.

Fetoha ho tloha litokisetsong tse ling tsa insulin
Ha u fetisetsa mokuli ho tsoa litokisetsong tse ling tsa insulin ho NovoRapid® FlexPen ®, ho ka fetoloa litekanyetso tsa NovoRapid® FlexPen® le insal insulin.

NovoRapid® Flexpen® e kenngoa ka mokhoa o sa reng letho sebakeng sa lebota la mpa ea mpa, thipa, lehetla, "deltoid" kapa "gluteal". Litsi tsa ente kahare ho sebaka se le seng sa 'mele li lokela ho fetoloa khafetsa ho fokotsa kotsi ea lipodystrophy. Joalo ka litokisetso tsohle tsa insulin, tsamaiso e poteletseng ka lebota la mpa ea mpa e fana ka monko o potlakileng ha o bapisoa le tsamaiso libakeng tse ling. Nako ea ts'ebetso e itšetlehile ka tekanyo, sebaka sa tsamaiso, matla a phallo ea mali, mocheso le boemo ba ts'ebetso ea 'mele. Leha ho le joalo, ts'ebetso e potlakileng ea ts'ebetso ha e bapisoa le insulin ea motho ea qhibilihang e bolokoa ho sa tsotelehe sebaka sa ente ea ente.

NovoRapid® e ka sebelisoa bakeng sa subcutaneous insulin infusions (PPII) lipompong tsa insulin tse etselitsoeng infusions ea insulin. FDI e lokela ho hlahisoa ka leboteng la ka mpeng la mpa. Sebaka sa infusion se lokela ho fetoloa nako le nako.

Ha u sebelisa pompo ea insulin bakeng sa infusion, NovoRapid® ha ea lokela ho kopanngoa le mefuta e meng ea insulin.

Bakuli ba sebelisang FDI ba lokela ho koetlisoa ka botlalo ho sebeliseng pompo, sethala se loketseng, le sistimi ea lipompo. Setter infusion (tube le catheter) li lokela ho nkeloa sebaka ho latela bukana ea mosebelisi e hoketsoeng ho infusion e behiloeng.

Bakuli ba fumanang NovoRapid® e nang le FDI ba lokela ho ba le insulin e eketsehileng bakeng sa ts'ebetso ea ts'ebetso ea infusion.

Tsamaiso ea methapo
Haeba ho hlokahala, NovoRapid® e ka tsamaisoa ka matla, empa ke basebeletsi ba tsa bongaka ba tšoanelehang.

Bakeng sa tsamaiso ea methapo, tsamaiso ea infusion e nang le NovoRapid® 100 IU / ml e nang le khatello ea 0,05 IU / ml ho 1 IU / ml insulin aspart ka 0.9% sodium chloride solution, 5% dextrose solution kapa 10% dextrose solution e nang le 40 mmol / L chloride ea potasiamo e sebelisang lijana tsa infusion tsa polypropylene. Litharollo tsena li tsitsitse mocheso oa kamore bakeng sa lihora tse 24. Leha ho na le botsitso bakeng sa nako e itseng, insulin e itseng e qala ho ananeloa ke lisebelisoa tsa tsamaiso ea infusion. Nakong ea li-infusions tsa insulin, ho hlokahala hore ho be leihlo leihlo le tsoekere ea mali.

Litla-morao:

Karabelo e atileng haholo ke hypoglycemia. Keketseho ea litla-morao e fapana ho latela palo ea bakuli, lefu la dosing, le taolo ea glycemic (bona karolo e ka tlase).

Boemong ba pele ba kalafo ea "insulin", liphoso tsa refractive, edema le liphetoho li ka hlaha sebakeng sa ente (bohloko, bokhubelu, hives, ho ruruha, hematoma, ho ruruha le ho hlohlona sebakeng sa ente). Hangata matšoao ana a fetoha ka nakoana. Ho ntlafala ka potlako taolong ea glycemic ho ka baka boemo ba "letheba la bohloko ba pelo" bo atisang ho feto-fetoha. Ho matlafatsoa ha kalafo ea insulin ka ntlafatso e matla taolong ea metabolism ea carbohydrate ho ka lebisa ho mpefala ha nakoana maemong a lefu la tsoekere, ha ntlafatso ea nako e telele taolong ea glycemic e fokotsa kotsi ea tsoelo-pele ea lefu la tsoekere.

Lethathamo la liphetoho tse bohloko le hlahisoa ka har'a tafole.

Mathata a Ts'ireletso ea Ts'oaetso ea Mpa

Hangata - Hives, makhopho a letlalo, makhopho a letlalo Tse sa tloaelehang haholo - Likarabo tsa Anaphylactic * Mathata a amanang le metabolism le phepo e nepahetsengHangata haholo - Hypoglycemia * Mathata a tsamaiso ea methapoKa seoelo - peripheral neuropathy ("bohloko bo boholo ba neuropathy")

Tlolo ea setho sa pono

Khafetsa - liphoso tsa ho hlaka Nako le nako - lefu la tsoekere la retinopathy Ho senyeha ha letlalo le lisele tse poteletsengKhafetsa - lipodystrophy *

Mathata le mathata a mangata setsing sa ente

Nako le nako - se etsahalang sebakeng sa ente Khafetsa - edema

Liphetoho tsohle tse mpe tse hlahisitsoeng ka tlase, tse ipapisitseng le datha tse fumanoeng ho kenyelletso ea liteko tsa tleliniki, li arotsoe ka lihlopha ho latela khafetsa ea ntlafatso ho latela MedDRA le tsamaiso ea litho. Boemo ba karabelo e mpe bo hlalosoa e le: khafetsa (≥ 1/10), hangata ((1/100 to) Bakeng sa ente ka 'ngoe, sebelisa nale e ncha ho thibela tšoaetso.
Hlokomela hore u se ke oa khumama kapa ua senya nale ena pele e sebelisoa.
Ho qoba liente tse kotsi ka boomo, le ka mohla o se ke oa khutlisetsa mokokotlo ka hare ho nale.

Hlahloba Insulin
Le ha e sebelisoa ka pente hantle, moea o nyane o ka bokellana ka katse pele ho ente e ngoe le e ngoe.
Ho thibela ho kena ha bubble ea moea le ho netefatsa ho kenngoa ka tekanyetso e nepahetseng ea moriana:

E. Kopanya likarolo tsa 2 tsa moriana ka ho fetola sesebelisoa sa litekanyetso.

F. Ha u ntse u tšoere NovoRapid® FlexPen® ka nale ka holimo, tlanya mokotla makhetlo a 'maloa ka mohala oa hau e le hore li-bubble tsa moea li fetele ka holim'a mokotla.

G. Ha u ntse u tšoere NovoRapid® FlexPen® ka nale ka holimo, tobetsa konopo ea ho qala tsela eohle. Sekhethi sa litekanyetso se tla khutlela ho zero.
Lerotholi la insulin le lokela ho hlaha qetellong ea nale. Ha sena se sa etsahale, nka nale mme o phete mokhoa, empa eseng makhetlo a fetang 6.
Haeba insulin ha e tsoe ka nale, sena se bontša hore pene ea syringe e na le phoso mme ha ea lokela ho sebelisoa hape.

Ho hlophisoa ha dose
Etsa bonnete ba hore tekanyetso ea litekanyetso e behiloe ho "O".

H. Letsa linomoro tse hlokahalang bakeng sa ente. Tekanyetso e ka fetoloa ka ho potoloha sesebelisoa sa litekanyetso kae kapa kae ho fihlela tekanyetso e nepahetseng e behiloe ka pel'a sesupo sa litekanyetso. Ha o potoloha sekhechisi sa litekanyetso, ela hloko hore u se ke oa penya konopo ea qalo ka phoso ho thibela ho tsoa ha lethal dose la insulin. Ha ho khonehe ho beha tekanyetso e fetang palo ea likarolo tse setseng mokotleng.

Boloka le tlhokomelo
NovoRapid® Flexpen® e etselitsoe tšebeliso e sebetsang le e bolokehileng 'me e hloka ho tšoaroa ka hloko. Ha ho e-na le lerotholi kapa khatello ea methapo e matla, pene ea syringe e ka senyeha mme insulin e ka tsoa.
Bokantle ba NovoRapid® FlexPen® bo ka hloekisoa ka swab ea k'hothone e kenelletseng joala. Se ke oa kenya pente ka metsi, u se ke ua e hlatsoa kapa ea e tlotsa e ka senya mochine.
Ho tlatsoa hape ha NovoRapid® FlexPen® ha ho lumelloe.

Tsamaiso ea insulin
Kenya nale ka tlasa letlalo. Sebelisa mokhoa oa ente o khothalletsoang ke ngaka ea hau.

I. Ho etsa ente, tobetsa konopo ea ho qala ho fihlela "0" e hlaha ka pele ho letšoao. Ela hloko: ha u fana ka litlhare, tobetsa feela konopo ea ho qala.
Ha sethala sa litekanyetso se potoloha, tsamaiso ea lethal dose e ke ke ea etsahala.

J. Ha o tlosa nale ka tlasa letlalo, tšoara konopo ea ho qala e sithabetse maikutlo ka botlalo.
Kamora ho ente, siea nale ka tlasa letlalo bonyane metsotsoana e tšeletseng. Sena se tla netefatsa ho kenngoa ka tekanyetso e felletseng ea insulin.

K. Tšoaea nale ka leqeleng la nale ntle le ho ama cap. Ha nale e kenella, e behe cap, 'me u tšolle nale ena.
Lahla nale, ho bona mehato ea ho itšireletsa, 'me u koale pene e nang le seratsoana ka cap.