Protafan NM Penfill - litaelo tsa semmuso * tsa tšebeliso

Ho emisoa bakeng sa tsamaiso ea subcutaneous, 100 IU / ml

1 ml ea ho emisoa e na le

ntho e sebetsang - genetic engineering insulin (insulin-isophan) 100 IU (3.5 mg),

Baeti: protamine sulfate, zinki, glycerin, metacresol, phenol, sodium hydrogen phosphate dihydrate, 2 M sodium hydroxide, 2 M hydrochloric acid, metsi bakeng sa ente.

Ho emisoa ka bosoeu, eo, ha e eme, e fetela ka har'a 'mala o hlakileng, o se nang' mala kapa o batlang o se na 'mala le moea o mosoeu. Ha e le hantle pula e khutla habonolo ha e sisinngoa ka bonolo.

Melemo ea pharmacological

Mofumahali

Nako ea ts'ebetso ea litokisetso tsa insulin e haholoholo ka lebaka la ho monya, ho latela lintlha tse 'maloa (mohlala, ka tekanyetso ea insulin, mokhoa le sebaka sa taolo, botenya ba karolo e tlase ea mafura le mofuta oa lefu la tsoekere). Ka hona, lipilisi tsa "insulin" tsa pharmacokinetic li ka ba le phapang e matla ea ho fetoha ha maemo lipakeng le kahare ho motho ka mong.

The boholo ba mahloriso (Cmax) ea insulin ho plasma e fihlella ka nako ea lihora tse 2-18 kamora ho tsamaisoa ha subcutaneous.

Ha ho na polelo e tlamang ea liprotheine tsa plasma e boletsoeng, ntle le li-antibodies ho insulin (haeba li teng).

Insulin ea motho e hlakisoa ke ketso ea protheine ea insulin kapa li-enzyme tse bolokang insulin, 'me mohlomong le ketso ea protheine disulfide isomerase. Ho nahanoa hore ka molek'hule ea insulin ea motho ho na le libaka tse 'maloa tsa cleavage (hydrolysis), leha ho le joalo, ha ho na metabolites e entsoeng ka lebaka la cleavage e sebetsang.

Half-life (T½) e khethoa ke sekhahla sa ho amoheloa ho tsoa lithong tse ka tlasana. Kahoo, T½ ke mokhoa o mongata oa ho amoheloa, ho fapana le tekanyo ea 'nete ea ho tlosa insulin ho plasma (T½ ea insulin maling le metsotso e seng mekae). Boithuto bo bontšitse hore T½ e ka ba lihora tse 5-10.

Mofumahali

Protafan® NM ke insulin ea motho ea mahareng e hlahisoang ke li-biotechnology tsa DNA tse sebelisitsoeng hape tse sebelisang mofuta oa Saccharomyces cerevisiae. Ho fokotseha hoa boemo ba tsoekere maling ho hlaha ka lebaka la keketseho ea lipalangoang tsa eona tse kahare kamora ho tlangoa ha insulin ho li-insulin receptors tsa mesifa le adipose tiske le ho fokotseha ka nako e le ngoe ho tekanyo ea tlhahiso ea tsoekere ke sebete.

Ts'ebetso ea moriana e qala ka nako ea lihora tse 1½ kamora ts'ebetso, phello e phahameng e bonahala ka nako ea lihora tse 4-12, ha nako eohle ea ts'ebetso e le lihora tse 24.

Tekanyetso le tsamaiso

Setlhare sena se etselitsoe tsamaiso e tsamaisang botsitso. Ho ts'oaroa ha insulin ho ke ke ha fanoa ka tšebetso e matla.

Protafan® NM e ka sebelisoa ho monotherapy hape hammoho le insulin e potlakileng kapa e khutšoane.

Tekanyo ea lithethefatsi e khethoa ka bonngoe, ho nahanela litlhoko tsa mokuli. Ka tloaelo, litlhoko tsa insulin li pakeng tsa 0,3 le 1 IU / kg / letsatsi. Tlhokahalo ea insulin ea letsatsi le letsatsi e ka ba e phahameng ho bakuli ba hanyetsang insulin (mohlala, nakong ea ho kena bohlankaneng kapa ho bakuli ba nang le botenya), le tlase ho bakuli ba nang le tlhahiso ea insulin ea insulin.

Protafan® HM hangata e tsamaisoa ka mokhoa o potelletseng sebakeng sa serope. Haeba sena se loketse, joale liente li ka boela tsa etsoa ka leboteng la ka mpeng la mpa, karolong ea gluteal kapa karolong ea mesifa e senyehileng ea mahetla. Ka kenyelletso ea moriana ka serope, ho kenngoa butle butle ho feta ha ho kenngoa libakeng tse ling. Haeba ente e etsoa lesakeng le lelelele la letlalo, joale kotsi ea ts'ebetso ea methapo ka tšohanyetso e fokotsoa.

Lenaliti le lokela ho lula le le ka tlasa letlalo bonyane metsotsoana e tšeletseng, e leng le netefatsang lethal dose. Hoa hlokahala hore kamehla o fetole sebaka sa ente kahare ho sebaka sa anatomical ho thibela nts'etsopele ea lipodystrophy.

Protafan® HM ka lipilara e ka sebelisoa feela hammoho le lipilisi tsa insulin, moo sekala se kenngoeng, se lumellang tekanyo ea insulin likarolong tsa ketso.

Litaelo tsa tšebeliso ea Protafan® NM li fuoe mokuli.

Se ke oa sebelisa Protafan® NM:

Ka lipompong tsa insulin.

Haeba ho na le allergy (hypersensitivity) ho insulin ea motho kapa eng kapa eng ea likarolo tse etsang sehlahisoa sa Protafan® NM.

Haeba hypoglycemia e qala (tsoekere e tlase ea mali).

Haeba insulin e ne e sa bolokoa hantle, kapa haeba e hoamme

Haeba sekepe sa tšireletso se haella kapa se lokoloha. Botoro ka leng bo na le khapo ea polasetiki e sireletsang.

Haeba insulin ha e soeufetse ebile e koahetsoe ke maru ka mor'a ho kopanya.

Pele o sebelisa Protafan® NM:

Lekola lebokose ho etsa bonnete ba hore o sebelisa mofuta o nepahetseng oa insulin.

Tlosa sekoaelo se sirelletsang.

Mokhoa oa ho sebelisa lithethefatsi Protafan® NM

The drug Protafan® NM e etselitsoe tsamaiso e tsamaeang ka tlas'a lefatše. Le ka mohla u se ke oa kenya insulin ka methapo kapa kahare. Kamehla chencha libaka tsa ente kahare ho sebaka sa anatomical ho fokotsa kotsi ea litiiso le liso sebakeng sa ente. Libaka tse ntle tsa liente ke: li-buttocks, thipa ea ka ntle kapa lehetla.

Mokhoa oa ho tsamaisa Protafan® NM ha feela Ts'ireletso AV NM e tsamaisoa kapa haeba Protafan® NM e tla tsoakoa le insulin e sebetsanang le nako e khutšoane.

Etsa bonnete ba hore u sebelisa ente ea insulin eo tekanyo e sebelisitsoeng ho lekanya lethal dose ka likarolo tsa tšebetso.

Rala moea ka hara seratsoana se lekanang le tekanyetso e lakatsehang ea insulin.

Hang-hang pele u nka lethal dose, thela vial pakeng tsa liatla tsa hao ho fihlela insulin e tšoeu le hona ka maru. Resuspension e nolofalloa ha moriana o na le mocheso oa kamore.

Kenya insulin tlasa letlalo.

Tšoara nale ka tlasa letlalo bonyane metsotsoana e tšeletseng ho etsa bonnete ba hore lethal dose la insulin le tsamaisoa ka botlalo.

Mafu a khahlang, haholo a tšoaetsanoang le feberu, hangata a eketsa tlhoko ea mmele ea insulin. Phetoho ea mori le eona e ka hlokahala haeba mokuli a e-na le mafu a a amanang le a liphio, sebete, ho senyeha hoa sesole sa adrenal, gland.

Tlhokahalo ea tokiso ea tekanyetso e ka hlaha le ha o fetola ts'ebetso ea 'mele kapa lijo tse tloaelehileng tsa mokuli. Ho ka hlokahala phetoho ea tekanyetso ha u fetisetsa mokuli ho tsoa mofuteng o mong oa insulin ho ea ho e 'ngoe.

Litlamorao

Boitšoaro bo bobe bo bonoang ho bakuli ba tšoaroang ke Protafan® NM bo ne bo itšetleha haholo ka litekanyetso mme e ne e le ka lebaka la ts'ebetso ea meriana ea insulin.

Tse latelang ke litekanyetso tsa khafetsa tsa karabelo e mpe e bonts'itsoeng nakong ea liteko tsa tleliniki, tse neng li nkuoa li amana le tšebeliso ea lithethefatsi Protafan® NM. Khafetsa e ne e behiloe ka tsela e latelang: khafetsa (≥1 / 1,000 ho

Contraindication:

Bokhachane le pelehi
Ha ho na lithibelo ho ts'ebeliso ea insulin nakong ea kemolo, hobane insulin ha e tšele mekoallo ea placental. Ho feta moo, haeba u sa phekole lefu la tsoekere nakong ea kemolo, e baka: kotsi ho lesea. Ka hona, kalafo ea lefu la tsoekere e lokela ho tsoelapele nakong ea kemaro.
Ka bobeli hypoglycemia le hyperglycemia, tse ka ntlafatsang maemong a kalafo a khethiloeng ka mokhoa o sa lekanyetsoang, li eketsa kotsi ea ho senyeha ha lesea le lefu la fetus. Basali baimana ba nang le lefu la tsoekere ba lokela ho betoa leihlo nakong eohle ea bokhachane ba bona, ba lokela hore ebe ba ntlafalitse taolo ea tsoekere ea mali, likhothaletso tse tšoanang li sebetsa le ho basali ba rerileng ho ima.
Tlhokahalo ea insulin hangata e fokotseha ho "trimester" ea pele ea bokhachane mme butle-butle e eketseha ho li-trimesters tsa bobeli le tsa boraro.
Kamora ho tsoala ngoana, tlhoko ea insulin kapele e khutlela boemong bo neng bo tsebisoe pele ho kemaro.
Hape ha ho na lithibelo ts'ebelisong ea moriana oa Protafan NM nakong ea lebone. Phekolo ea insulin bakeng sa bo-'mè ba anyesang ha e kotsi ho lesea. Le ha ho le joalo, mme a ka hloka ho fetola mofuta oa mofuta oa moriana oa Protafan NM le / kapa oa lijo.

Litla-morao:

Ka seoelo - maikutlo a anaphylactic.
Matšoao a hypersensitivity e akaretsang a ka kenyelletsa ho ruruha ha letlalo ka kakaretso, ho hlohlona, ​​ho fufuleloa, mathata a methapo ea ka mpeng, angioedema, ho hema, ho hema, ho fokotseha ha khatello ea mali, ho akheha / ho akheha.
Liphetoho tse akaretsang tsa hypersensitivity li ka beha bophelo kotsing.

Mathata a tsamaiso ea methapo
Ke ka seoelo motho a nang le koluoa ​​ea maikutlo.
Haeba ntlafatso taolong ea tsoekere ea mali e fumanoe ka potlako haholo, ho ka hlaha boemo bo bitsoang "neuropathy e bohloko ea" hangata bo ka fetoha.

Tlolo ea setho sa pono
Ke ka seoelo - liphoso tse ntlafatsang.
Hangata tlhekefetso ea Refraction hangata e hlokomeleha sethaleng sa pele sa kalafo ea insulin.
Ha e le molao, matšoao ana aa fetoha.

Nako le nako - lefu la tsoekere la retinopathy.
Haeba taolo e lekaneng ea glycemic e fanoa ka nako e telele, menyetla ea ho eketseha ha lefu la tsoekere e fokotsoa. Leha ho le joalo, ho eketsoa ha kalafo ea insulin ka ntlafatso e matla taolong ea glycemic ho ka lebisa keketseho ea nakoana ea mathata a lefu la tsoekere.

Ho senyeha ha letlalo le lisele tse poteletseng
Khafetsa - lipodystrophy.
Lipodystrophy e ka hlaha setsing sa ente moo motho a sa fetoleng sebaka sa ente sebakeng se le seng sa 'mele.

Mathata a tsoang ho 'mele ka kakaretso, le lintho tse etsahalang setsing sa ente
Nako le nako - se etsahalang sebakeng sa ente.
Khahlano le semelo sa kalafo ea "insulin", methapo e ka hlaha setsing sa ente (boteng ba letlalo, ho ruruha, ho hlohlona, ​​soreness, sebopeho sa hematoma sebakeng sa ente). Leha ho le joalo, maemong a mangata, likarabelo tsena li lieha ho ba teng ka tlhaho 'me lia nyamela molemong oa ho tsoela pele kalafo.

Khafetsa - bohloeki.
Ho ruruha hangata ho hlokomeleha mohato oa pele oa kalafo ea insulin. Ha e le molao, letšoao lena le phela butle ka tlhaho.