Mokhoa oa ho sebelisa lithethefatsi Fendivia?

Tlhaloso ea foromo ea litekanyetso

Khoele e bilika e bilikiloeng e nang le metsero e pota-potiloeng ka filimi e sireletsang e pepeneng. Filimi e sireletsang e kholo ho feta patch. Khopolo e nang le sebe e arola filimi e sireletsang e likarolo tse peli.

Mabitso a latelang a sebelisoa ho patch ka khatiso ea mebala:

1) Fendivia ™ 12,5 μg / h - patch (18 ± 0.5) mm ka bophara, (24 ± 0.5) mm bolelele: "Fentanyl 12.5 μg / hora" - brown seal,

2) Fendivia ™ 25 μg / h - patch (24.6 ± 0.5) mm ka bophara, (37 ± 0.5) mm bolelele: "Fentanyl 25 μg / hora" - mongolo o bofubelu,

3) Fendivia ™ 50 μg / h - patch (34 ± 0.5) mm ka bophara, (51.3 ± 0.5) mm bolelele: "Fentanyl 50 μg / hora" - tiiso e tala,

4) Fendivia ™ 75 μg / h - patch (42 ± 0.5) mm ka bophara, (61.7 ± 0.5) mm bolelele: "Fentanyl 75 μg / hora" - leseli le lefifi la boputsoa,

5) Fendivia ™ 100 μg / h - patch (49 ± 0.5) mm ka bophara, (70 ± 0.5) mm ka bolelele: "Fentanyl 100 μg / hora" - bohlooho bo putsoa.

Matšoao a ho sebelisoa

Ho enta - ho opeloa ke bohloko bo tebileng le bo itekanetseng (angina pectoris, infraction ea myocardial, bohloko ho bakuli ba mofets'e, ho sithabela maikutlo, bohloko ba morao), kalafo ea kalafo bakeng sa mefuta e fapaneng ea ts'oaetso ka kakaretso hammoho le droperidol, antipsychotic (ho kenyeletsa nakong ea ts'ebetso ea setho sefuba le mokokotlo oa mpa, likepe tse kholo, ho li-neurosurgery, le gynecological, orthopedic le ts'ebetso tse ling).

TTS ke letšoao la bohloko bo sa foleng ba boima bo tebileng le bo leka-lekaneng: bohloko bo bakoang ke mofetše, bohloko ba genesis e fapaneng, bo hlokang analgesia le narcotic analgesics (mohlala, neuropathy, ramatiki, ts'oaetso ea Varicella zoster, jj.).

Contraindication

Hypersensitivity, khatello e matla ea setsi sa ho hema.

TTS - bohloko bo hlobaetsang kapa ba postoperative (ho se khonehe ha khetho ea tekanyetso e lekaneng bakeng sa nako e khutšoane ea kalafo, e ka lebisang ho hypoventilation e mpe kapa e behang bophelo kotsing), e halefileng, e halefileng kapa e senyehileng (sebakeng sa kopo), letšollo le nang le pseudomembranous colitis e hlahisoang ke cephalosporins, lincosamides, penicillin, dyspepsia e nang le chefo e ngata, khatello ea maikutlo e matla ea ho hema, ho ima, ho lactation, lilemo tse ka tlase ho lilemo tse 18.

Mokhoa oa ho sebelisa: litekanyetso le kalafo

Ka / ka, ka / m. Batho ba baholo ba lokisetsang ho buuoa ka ho buuoa ka metsotso e 10-15 pele ho qalo - iv, 0,05-0.1 mg ea fentanyl e nang le 2,5-5 mg ea droperidol.

Bakeng sa anesthesia ka kakaretso - iv, 0,4-0.6 mg, ho boloka ts'oaetso - an, 0,05-0.2 mg metsotso e meng le e meng e 20-30, bakeng sa phomolo ea bohloko kamora ho buuoa - iv - 0.05-0.1 mg, haeba ho hlokahala, e phetoa litekanyetso ka mor'a 1 kapa 2 lihora tse

Bakeng sa phomolo ea bohloko ka infarction ea myocardial - 0,1 mg hammoho le 5 mg ea droperidol (bakeng sa metsotso e 3).

Bana ba itokisetsang ho buuoa - 2 μg / kg, bakeng sa anesthesia ka kakaretso - 10-150 μg / kg iv kapa 150-250 μg / kg iv, bakeng sa tlhokomelo ea ts'oaetso ea anesthesia - 1-2 μg / kg iv 2 mcg / kg v / m. Bana ba ka tlase ho lilemo tse peli ha ba e-so theoleloe litekanyetso.

Sekaka se kenngoa sebakeng sa heno ka lihora tse 72 sebakeng se bataletseng sa letlalo (se sa khopeng, se nang le moriri o fokolang, se hlatsoitsoeng ka metsi a hloekileng haeba ho hlokahala, ntle le tšebeliso ea lijana le ho omisoa ka botlalo) le ho hatelloa ka thata (libaka tse ling tsa kopo). Tekanyetso e khethoa ka bonngoe. Bakeng sa bakuli ba e-so ka ba nka opiates pele, tekanyetso ea pele ke 25 μg / h, ka mamello ho opiates ha ho chencha kalafo ea fentanyl, lethal dose la pele le baloa ho latela litafole tse lumellanang, ho latela tlhoko ea pele ea letsatsi le letsatsi ea li-analgesics, haeba ho sebelisitsoe lethal e fetang 300 μg / h, ho eketsa kapa ho sebelisoa mekhoa e meng ea tsamaiso.

Ketso ea pharmacological

Narcotic analgesic, opiate receptor agonist (haholo-holo li-receptor) ea tsamaiso ea methapo e bohareng, lesapo la mokokotlo le lisele tsa thipa. E eketsa ts'ebetso ea sistimi ea antinociccious, e eketsa menyetla ea ho utloa bohloko ba bohloko.

Liphetho tse ka sehloohong tsa kalafo ea lithethefatsi ke li-analgesic ebile li le sedative. E na le phello e sithabetsang setsing sa ho hema, e theola morethetho oa pelo, e natefisa litsi tsa n.vagus le setsi sa ho hlatsa, e eketsa molumo oa mesifa e boreleli ea seterata sa biliary, li-sphincters (ho kenyelletsa le urethra, bladder le sphincter ea Oddi), e ntlafatsa ho amoheloa ha metsi ho tsoa mokokotlong. E fokotsa khatello ea mali, ho tsamaea ka mpeng le ho phalla ha mali a renal. Meleng e eketsa khatello ea amylase le lipase, e fokotsa khatello ea mali ea STH, catecholamines, ADH, cortisol, prolactin.

E khothalletsa ho qala ha boroko (haholo-holo mabapi le ho tlosa bohloko). Ho etsa hore euphoria. Tekanyo ea nts'etsopele ea ts'ebeliso ea lithethefatsi le ho mamella litlamorao tsa li-analgesic li na le phapang e kholo ea motho ka mong.

Ho fapana le li-analgesics tse ling tsa opioid, ka seoelo e baka karabelo ea histamine.

Phello e phahameng ea li-analgesic ka tsamaiso ea i.v. e hlaha kamora metsotso e 3-5, ka i / m - kamora metsotso e 20-30, nako ea lithethefatsi ka tsamaiso e le 'ngoe ea i / v ho fihlela ho 100 mcg ke 0.5-1 h, tsamaiso ea i / m joalo ka litekanyetso tse ling - lihora tse 1-2, ha u sebelisa li-TTS - lihora tse 72

Litlamorao

Ho tsoa ts'ebetsong ea phefumoloho: khafetsa - khatello ea maikutlo, phepelo ea maikutlo, ho fihlela ho ts'oaroa phefumoloho.

Ho tsoa ts'ebetsong ea methapo ea kutlo le litho tsa kutlo: hangata khafetsa - hlooho ea hlooho, ho otsela (ho kenyeletsa le masea a sa tsoa tsoaloa), hangata hangata - khatello ea methapo ea methapo (ho kenyeletsa kamora ho buoa), ho tsitsipana hoa methapo ea methapo ea methapo, ho ruruha, ho tsitsa, hangata - Pono e foufalitsoeng ea pono, diplopia, litoro tse hlakileng, tahlehelo ea mohopolo, khafetsa ha e thehiloe - pherekano, thabo e matla, ho bona lintho ka hlooho, hlooho, khatello ea methapo ea kutlo.

Ho tsoa ho ts'ebetso ea tšilo ea lijo: hangata khafetsa - ho nyekeloa, ho hlatsa, hangata - bolulo, spasm ea spdi ea Oddi, ho fokotseha ha sefutho, ho ruruha, colic ea biliary (ho bakuli ba neng ba na le nalane ea bona).

Ho tsoa ho CCC: khafetsa - bradycardia, ho theola khatello ea mali, hangata hangata - thibelo ea ts'ebetso ea CCC, ho fihlela ho tšoaroa ha pelo.

Ho tsoa ts'ebetsong ea moroto: spasm ea ureters, ho boloka urine.

Mekhoa ea ho kulisa - hangata hangata - dermatitis e bakoang ke metsi, laryngospasm, chill, pruritus, bronchospasm.

Boitšoaro ba lehae (ha u sebelisa patch): ho hlohlona, ​​makhopho, ho sesa letlalo (ho nyamela kamora lihora tse 24 kamora ho tlosa patch), ho chesa.

Tse ling: Ho satalla ha mesifa ka nako e khutsoanyane (ho kenyeletsa le mesifa ea sefuba), ho fufuleloa ho eketsehileng, ts'epahalo ea lithethefatsi, ho nyekeloa ke lefu (bohloko bo sa hlatsuoang, lets'ollo, ho hlatsa, ho nyekeloa, ho tsitsipana, ho ruruha, ho ruruha, ho ipolaisa tlala, ho nyekeloa ke pelo, ho hlatsa, ho teneha, ho tepella. ho se ts'oarehe, ho thothomela, lipompo tse hlapiloeng, bofokoli bo akaretsang), mamello.

Litaelo tse khethehileng

Setlhare sena se lokela ho sebelisoa feela ke basebetsi ba tšoanelehang haholo sepetleleng se ikhethileng. Nakong ea ts'ebetso, mokuli o hloka ho hlahlojoa ka hloko.

Ho bakuli ba nang le boima ba 'mele bo fokolisitsoeng nakong ea ts'ebetso ea nako e telele kapa maemong a tšebeliso ea hangata ea fentanyl, ho ka eketsoa nako ea ketso ea bona.

E eketsa ts'ebetso ea plasma amylase le lipase ka lebaka la spasm ea sphincter ea Oddi le khatello e eketsehileng tsamaisong ea biliary (boithuto ba li-enzyme tsena bo lokela ho etsoa mohlomong lihora tse 'maloa pele ho ts'ebeliso ea fentanyl, kapa lihora tse 24 kamora ho tsamaisoa ha eona.

Phuputso ea radionuclide e liehisa pono ea "hepatobiliary trend" ka lebaka la mokokotlo oa sphincter ea Oddi.

Haeba ho hlokahala, ho beoa ha moriana nakong ea lebone ho lokela ho emisa ho anyesa.

Ts'ebeliso ea patch ha e khothalletsoe ho utloa bohloko bo boholo kapa ba postoperative (ka lebaka la monyetla oa ho khetha lethal dose bakeng sa nako e khuts'oane ea kalafo le kotsi ea hypoventilation), ho basali ba lilemo tsa ho ba le bana mme ho hloka tlhokomeliso ho mafu a sa foleng a matšoafo. COPD (mohlomong ho tepella maikutlo hoa setsi sa ho hema), ho akheha, ho akheha, ho ruruha ha lesapo la mokokotlo, bradyarrhythmias, ho hloleha ha sebete le meno, botsofaling le bongoaneng.

Ha o sebelisa patch, ho khothalletsoa ho qoba ho pepesehela mehloli ea mocheso o tsoang ka ntle (lipampiri tse futhumatsang, lisosa, lithaole tsa letsatsi, jj).

Nakong ea kalafo, ha ua lokela ho etsa lintho tse kotsi tse hlokang tlhokomelo e eketsehileng le lebelo la maikutlo a psychomotor.

Tšebelisano

Dinitrogen oxide e ntlafatsa ho ruruha ha mesifa, li-antidepressants tsa li-tricyclic, opiates, sedative le hypnotics, phenothiazines, lithethefatsi tse amanang le ho tšoenyeha (li-tranquilizer), lithethefatsi bakeng sa anesthesia ka kakaretso, restipheral mescul resteed, antihistamines, tse nang le litlamorao tsa ho hlohlona le tse ling tsa probol, ethanol. Ho sithabela maikutlo ha CNS, hypoventilation, hypotension ea methapo, khatello ea khatello ea methapo, khatello ea setsi sa ho hema, jj.).

E ntlafatsa phello ea lithethefatsi tse antihypertensive. Beta-blockers e ka fokotsa khafetsa le ho teba ha karabelo ea khatello ea pelo ha ho buuoa ka pelo (ho kenyeletsa le sternotomy), empa ho eketsa kotsi ea bradycardia.

Buprenorphine, nalbuphine, pentazocine, naloxone, naltrexone e fokotsa phello ea analgesic ea fentanyl le ho felisa phello ea eona e thibelang setsi sa phefumoloho.

Li-benzodiazepines li lelefatsa ho ntšoa ha neuroleptanalgesia.

Hoa hlokahala ho fokotsa tekanyo ea fentanyl ha u ntse u sebelisa insulin, corticosteroids, lithethefatsi tse antihypertensive.

Li-inhibitors tsa MAO li eketsa kotsi ea mathata a tebileng.

Boikoetliso ba mesifa bo thibela kapa ho tlosa ho thatafala ha mesifa, ho phomola mesifa ka tšebetso ea m-anticholinergic (ho kenyeletsa le pancuronium bromide) ho fokotsa kotsi ea bradycardia le hypotension (haholoholo ha ho sebelisoa beta-blockers le li-vasodilator tse ling) mme ho ka eketsa kotsi ea tachycardia, khatello ea methapo ea methapo. tse se nang ts'ebetso ea m-anticholinergic (ho kenyelletsa le suxamethonium) ha e fokotse kotsi ea bradycardia le hypotension ea arterial (haholoholo khahlano le nalane ea nalane e boima ea pelo) le ho eketsa kotsi ea ho ba matla litla ea nako e tletseng ho tloha CCC ena.

Mofumahali

Fendivia ™ ke setsi sa transdermal se fanang ka phepelo e tsoelang pele ea fentanyl ka lihora tse 72. Fentanyl ke analgesic ea opioid e amanang le tumellano ea mantlha bakeng sa li-opiate i receptors tsa tsamaiso ea methapo e bohareng, lesapo la mokokotlo le lithane tse potolohang. E eketsa ts'ebetso ea sistimi ea antinociccious, e eketsa menyetla ea ho utloa bohloko ba bohloko. Fendivia ea lithethefatsi haholo-holo e na le litlamorao le ho hlohlona. Fentanyl e na le phello e sithabetsang setsing sa ho hema, e theola sekhahla sa pelo, e thabisa litsi n.vagus le setsi sa ho hlatsa, se eketsa molumo oa mesifa e boreleli ea seteraeke se phetseng hantle, li-sphincters (ho kenyeletsa urethra, lesapo la mokokotlo le sphincter ea Oddi), li ntlafatsa ho fufuleloa ha metsi ho tsoa kemisong ea tšilo ea lijo. E fokotsa khatello ea mali, ho tsamaea ka mpeng le ho phalla ha mali a renal. Meleng e eketsa khatello ea amylase le lipase, e fokotsa khatello ea mali ea STH, catecholamines, ACTH, cortisol, prolactin. E khothalletsa ho qala ha boroko (haholo-holo mabapi le ho tlosa bohloko). Ho etsa hore euphoria. Tekanyo ea nts'etsopele ea ts'ebeliso ea lithethefatsi le ho mamella litlamorao tsa li-analgesic li na le phapang e kholo ea motho ka mong. Ha ho na seoelo se baka karabelo ea histamine.

Mofumahali

Tekanyo e sebetsang e fokolang ea li-analgesic ea fentanyl e serum ea mali ho bakuli ba neng ba sa sebelise opioid analgesics ke 0.3-1.5 ng / ml. Khafetsa ea litlamorao tse sa rateheng ho bakuli ba joalo e eketseha ka bongata ba fentanyl ka serum ea mali ka holimo ho 2 ng / ml. Ka nts'etsopele ea mamello, bobeli le katleho e ka tlase ea analgesic ea fentanyl e eketseha le khohlano eo ho eona ho etsahalang lintho tse sa rateheng.

Suction. Kamora ts'ebeliso ea pele ea patch ea transdermal, khatello ea fentanyl e serum ea mali e eketseha butle butle, hangata e ba pakeng tsa lihora tse 12 ho isa ho tse 24, ebe e lula e lekana nako eohle ea lihora tse 72. Ka ts'ebeliso ea bobeli ea lihora tse 72 ea patch ea transdermal, khatello ea kamehla ea fentanyl e serum ea mali e fihlelloa, e ntseng e le nakong ea lits'ebeliso tse latelang tsa patch ea boholo bo lekanang. Khokahano ea fentanyl maling e lekana le boholo ba patch ea transdermal. Ho fufuleloa ha fentanyl ho ka fapana hanyane ho latela sebaka sa kopo. Ho kenngoa hanyane ha fentanyl (hoo e ka bang 25%) ho ile ha bonoa lithutong tse entsoeng le baithaopi ba phetseng hantle nakong ea ts'ebetso ea patch ena sefubeng ho bapisoa le kopo e letsohong le ka morao.

Tsamaiso. Fentanyl e tlama liprotheine tsa plasma ka 84%, e feta BBB, placenta, le ho kena lebeseng la matsoele.

Metabolism. Fentanyl e na le "kinetics" ea "biotransformation" e sebetsang ka methapo, 'me e tšeloa ka bongata sebeteng ke enzymes CYP3A4. Metabolite e ka sehloohong ea fentanyl ke norfentanil, e sa sebetseng.

Ho tsala. Kamora ho tlosa patch ea transdermal, khatello ea fentanyl e serum ea mali e fokotseha butle butle. T_1/2 fentanyl kamora ts'ebeliso ea setsi sa transdermal ke lihora tse 17 (lihora tse 13,22) ho batho ba baholo le lihora tse 22-25 ho bana. Ho monya ho sa feleng ha fentanyl ho tloha holim 'a letlalo ho lebisa ho tlotsitsoeng butle ka mokhoa oa lithethefatsi ho tsoa ho serum ea mali ha ho bapisoa le tsamaiso ea iv. Hoo e ka bang 75% ea fentanyl e pepesitsoe ka har'a moroto, haholo ka sebopeho sa metabolites, e ka tlase ho 10% e sa fetohe, hoo e ka bang 9% e pepesitsoe mokhoeng, haholoholo ka sebopeho sa metabolites.

Lihlopheng tse khethehileng tsa bakuli

Ho se sebetse hantle ha matsoele kapa ho sebetsa ha meno ho ka baka keketseho ea mahloriso a serum fentanyl. Ho bakuli ba tsofetseng, ba holofetseng kapa ba holofetseng, ho fokotseha ha tumello ea fentanyl hoa khoneha, ho ka lebisang ho T e teletsana_1/2 fentanyl.

Bana. Ho latela boima ba 'mele, clearance (l / h / kg) e phahame haholo ho bana ho tloha ho lilemo tse peli ho isa ho tse 5 le 25% e phahameng ho bana ba lilemo tse 6 ho isa ho tse 10 ha ba bapisoa le bana ba lilemo li 11 ho isa ho tse 16 ba nang le bana ba joalo. tumello e ts'oanang le ho batho ba baholo.

Bokhachane le pelehi

Tšireletseho ea likharetene tsa transdermal ka fentanyl nakong ea kemolo ha e e-so theoe. Lithuto tsa liphoofolo li hlahisitse chefo e itseng ea botona.

Fentanyl e lokela ho sebelisoa feela nakong ea bokhachane haeba ho hlokahala haholo. Ho sebelisoa ha nako e telele nakong ea kemolo ho ka baka matšoao a ho khaotsa ho masea a sa tsoa hlaha. Ka seoelo, ho ba teng ha matšoao a ho khaola ho tlalehiloe ho masea a sa tsoa hlaha ao bo-'m'a bona ba neng ba sebelisa patch ea transdermal ka fentanyl nakong ea kemolo.

Fentanyl ha ea lokela ho sebelisoa nakong ea mosebetsi le ho pepa (ho kenyeletsa karolo ea cesarean), joalo kae feta ka har'a placenta mme e ka baka khatello ea maikutlo ka popelong kapa leseeng.

Fentanyl e pepesoa lebeseng 'me e ka baka litlamorao le khatello ea maikutlo ho lesea le anyesitsoeng. Ka hona, haeba ho hlokahala, ho beoa ha moriana Fendivia ™ nakong ea lebone ho lokela ho emisa ho anyesa (ka nako eohle ea ts'ebeliso mme ha ho tlase ho lihora tse 72 kamora ts'ebeliso ea ho qetela).

Tekanyetso le tsamaiso

Patch ea transdermal e lokolla fentanyl nakong ea lihora tse 72. Sekhahla sa tokollo ea fentanyl ke 12,5, 25, 50, 75 le 100 μg / h, e leng boholo ba 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 le 2.4 mg / letsatsi, ka ho latellana.

Litekanyetso tse hlokahalang tsa fentanyl li khethoa ka bonngoe, li nahanela boemo ba mokuli, 'me li lokela ho hlahlojoa khafetsa. Tekanyetso e sebetsang hantle e tlase e lokela ho sebelisoa.

Khetho ea pele ea litekanyetso

Litekanyetso tsa mantlha tsa fentanyl li thehiloe ho latela boemo ba tšebeliso ea opioid nakong e fetileng, le ho nahanela nts'etsopele ea kholo ea ho mamella, kalafo ea lithethefatsi tse tšoanang, bophelo bo botle ka kakaretso le boemo ba bongaka ba mokuli, i.e. boholo ba 'mele, lilemo le boemo ba ho khathala, boteng ba lefu lena.

Batho ba baholo ba kile ba phekoloa ka li-opioid

Ho fetisetsa bakuli ba kileng ba amohela li-opioid ho tloha ka molomo kapa ho tsamaiso ea batsoali ea li-opioid ho patch ea transdermal, ho lokela ho sebelisoa Tafole ea 1. Haeba ho hlokahala, litekanyetso li ka fetoloa ka tlase kapa ka holimo ka 12,5 kapa 25 μg / h ho khetha tekanyetso e sebetsang e tlase haholo ho latela karabelo ea mokuli le tlhoko ea liphallelo tse eketsehileng.

Batho ba baholo ba neng ba sa phekoloe ka li-opioid pele

Joaloka molao, tsamaiso ea transdermal ha e khothalletsoe ho bakuli ba sa kang ba amohela li-opioid pele. Mekhoa e meng ea tsamaiso (ka molomo, ea batsoali) e lokela ho nahaneloa. Ho thibela ts'ebeliso e ngata ea bakuli ba sa kang ba amohela li-opioid tsa nakong e fetileng, ho khothalletsoa hore ho lae litekanyetso tse tlase tsa opioids ea kapele-pele (ho kenyeletsoa morphine, hydromorphone, oxycodone, tramadol le codeine), e leng tekanyo ea e lokelang ho khethoa e le hore e tsamaisane le patch ea transdermal bakeng sa liphallelo tsa bohloko. litekanyetso tsa 12,5 kapa 25 mcg / h. Kamora moo, bakuli ba ka fetohela ts'ebelisong ea lithethefatsi Fendivia ™.

Maemong ao ho se khonehe ho tsamaisoa ha opioids ka molomo mme ts'ebeliso ea patch ea transdermal e amoheloa e le eona feela mokhoa oa kalafo o ka khonehang, ts'ebeliso ea Fendivia ™ e lokela ho qala ka tekanyetso e fokolang ea 12,5 μg / h. Maemong a joalo, ho hlokahala tlhokomelo e khethehileng ea mokuli.

Ho na le kotsi ea ho tepella maikutlo ho tebileng kapa ho behang bophelo kotsing haeba tekanyo e fokolang ea 12.5 μg / h ea Fendivia ™ e sebelisoa ho bakuli ba sa kang ba amohela li-opioid pele.

Phetoho ea ho nka li-opioid tse ling

Ha mokuli a tlohela ho tsoa molomong kapa ho tsa batsoali tšebetso ea opioid analgesics ho ea kalafo ea fentanyl, litekanyetso tsa pele tsa Fendivia ™ li baloa ka tsela e latelang.

1) Palo ea li-analgesics tsa opioid tse hlokoang ke mokuli ka lihora tse 24 tse fetileng (mg / letsatsi) e lokela ho khethoa.

2) Chelete e fumanoeng e lokela ho fetisetsoa khubung e nepahetseng ea letsatsi le letsatsi ea morphine (mg / letsatsi) u sebelisa tafole ea 1.

3) Motsoako o nepahetseng oa fentanyl o ikemiselitsoe ho sebelisa litafole tsa 2 le 3.

Tafole ea 2 le ea 3 ha ea lokela ho sebelisoa ho fetola patch ea transdermal ho ea ho li-opioids tse ling ho qoba ho fana ka lethal dose le leholo haholo. Sena se ka lebisa ho overdid.

Tafole ea ho sokoloha - li-coefficients bakeng sa ho fetola tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea li-opioid tsa pele tse sebelisitsoeng lethalisong le lekanang la "analphic" la letsatsi le letsatsi la morphine (mg / letsatsi la opeidine ea pele ea opioid = lekana le litekanyetso tsa molomo tsa morphine tsa letsatsi le letsatsi tse tšoanang)

'Me ketsahalo ea morphine e sebelisoang ka molomo kapa ka methapo e thehiloe phihlelong ea bakuli ba nang le lefu le sa foleng la bohloko bo sa foleng.

b Ho ipapisitsoe le lithuto tse nang le tsamaiso e le 'ngoe ea i / m ea e mong le e mong oa li-analgesics tsa opioid tse thathamisitsoeng ka holimo, tse entsoeng ho theha ts'ebetso ea bona e lekantsoeng ha e bapisoa le morphine. Melemo ea ho tsamaisoa ha molomo ke litekanyetso tse khothalelitsoeng ha u tloha ho ba batsoali ho ea molaong oa tsamaiso ea lithethefatsi.

Motsoako oa ho qala oa Fendivia ™ o ipapisitse le moriana oa letsatsi le letsatsi oa morphine (bakeng sa bakuli ba baholo ba sa tsitsang ka kliniki ba hlokang ho khutlisoa: "karolelano ea phetoho ho tloha morphine o laetsoeng ka molomo ho ts'ebeliso ea phetoho ea fentanyl ke 150: 1)

Motsoako oa ho qala oa Fendivia ™ o ipapisitse le moriana oa molomo oa letsatsi le letsatsi oa morphine (ho bakuli ba baholo mabapi le kalafo e tsitsitseng ea opioid: tekanyo ea phetoho ho tloha ho morphine e laetsoeng ka molomo ho ts'ebeliso ea phetisetso ea fentanyl ke 100: 1)

Teko ea pele ea phello e phahameng ea analgesic ea lithethefatsi Fendivia ™ e ka etsoa ntle le pele ho feta lihora tse 24 ka mor'a kopo. Qobello ena e bakoa ke taba ea hore keketseho ea khatello ea fentanyl serum ea mali ka lihora tse 24 tsa pele kamora ts'ebeliso ea patch ea transdermal e etsahala butle butle. Ka hona, ha o tloha ho sethethefatsi se seng o ea ho se seng, phekolo ea pele ea analgesic e lokela ho emisoa butle-butle ka mor'a ts'ebeliso ea lethal dose la pele la Fendivia ™ ho fihlela phello ea lona ea botsotsi e tsitsa.

Tlhopho ea Dose le kalafo ea tlhokomelo

Patch ea transdermal e lokela ho nkeloa sebaka ke e ncha lihora tse ling le tse ling tse 72.

Tekanyetso e khethoa ka bonngoe ho fihlela tekanyo e nepahetseng ea boemo ba analgesia le mamello ea moriana Fendivia ™ e fihlelleha. Hangata, ka nako e 1, lethal dose le eketseha ka 12,5 kapa 25 mcg / h. Leha ho le joalo, ha u fetola tekanyetso, ho hlokahala hore u nahane ka boemo ba mokuli le tlhoko ea analgesia e eketsehileng (litekanyetso tsa molomo tsa morphine 45 le 90 mg / letsatsi li lekana le tekanyetso ea 12,5 le 25 μg / h ea Fendivia ™, ka ho latellana). Kamora ho eketsa tekanyetso, mokuli a ka hloka ho fihlela matsatsi a 6 ho fihlela analgesia e tsitsitseng.

Ka lebaka lena, kamora ho eketsa tekanyetso, ho hlokahala ho sebelisa patch ea transdermal ea litekanyetso tse eketsehileng bonyane makhetlo a 2 bakeng sa lihora tse 72. Feela ka mor'a sena, keketseho e latelang ea tekanyetso e ka etsahala haeba phallo ea bohloko e sa lekana.

Ho fihlela tekanyetso ea li-mcg / h tse fetang 100, likhahla tse 'maloa tsa transdermal li ka sebelisoa ka nako e le ngoe. Haeba bohloko bo hlahang bo hlaha, ka linako tse ling bakuli ba ka hloka tekanyetso e eketsehileng ea li-analgesics tse nkang nakoana. Haeba tekanyetso ea Fendivia ™ e feta 300 mcg / h, ho lokela ho fanoa ka ts'ebeliso ea mekhoa e meng kapa e meng ea liphallelo tsa bohloko kapa mekhoa e meng ea tsamaiso ea li-analgesics tsa opioid.

Ke feela qalong ea kalafo, haeba kamora ho sebelisa tekanyetso ea pele ho na le phokotso e kholo litlamong tsa analgesic, patch e ka nkeloa sebaka ka mor'a lihora tse 48 ka patch ea tekanyetso e le 'ngoe,' me ka mor'a lihora tse 72 tekanyetso e ka eketseha.

Haeba ho hlokahala ho khutlisetsa patch ea transdermal ho fihlela ho lihora tse 72 (mohlala, haeba patch e felisitsoe), patch ea tekanyetso e le ngoe e lokela ho tšeloa sebakeng se seng sa letlalo. Boemo bo tšoanang bo ka lebisa ho eketseha ha khatello ea fentanyl ka plasma ea mali, ka hona mokuli o hloka ho hlahlojoa ka hloko.

Ha ho tloha kalafong ea nako e telele le morphine ho isa patch ea transdermal e nang le fentanyl, syndrome ea ho khaola e ka hlaha leha e le phello e lekaneng ea analgesic. Ha matšoao a ho khaola a hlaha, ho khothalletsoa hore bakuli ba fuoe morphine e sebetsang kapele ho litekanyetso tse tlase.

Ho felisoa ha Fendivia ™

Haeba ho hlokahala ho emisa ts'ebeliso ea patch ea transdermal, joale li-opioid tse ling li lokela ho nkeloa sebaka butle butle, ho qala ka lethalinyana le tlase le ho le eketsa butle butle. Sena se bakoa ke taba ea hore litaba tsa fentanyl tse serumeng sa mali kamora ho tlosa patch ea transdermal li fokotseha butle butle. Bonyane ho hlokahala lihora tse 20 ho fokotsa serum fentanyl ka 50 %. Ho na le molao o akaretsang: ho tlosoa ha analgesia ka li-analgesics tsa opioid ho lokela ho etsoa butle butle ho thibela matšoao a ho intša (ho nyekeloa, ho hlatsa, lets'ollo, ho tšoenyeha le ho thothomela hoa mesifa).

Sebelisa ho bakuli ba tsofetseng

Bakuli ba baholo ba lokela ho hlahlojoa ka hloko le ho bonoa. Haeba ho hlokahala, tekanyetso ea Fendivia ™ e lokela ho fokotsoa (sheba "Litaelo tse Khethehileng"). Ho bakuli ba tsofetseng ba neng ba sa amohela li-opioid tsa nakong e fetileng, Fendivia ™ e lokela ho sebelisoa feela haeba phaello e feta kotsi. E le litekanyetso tsa pele, ho lokela ho sebelisoa feela 12,5 mcg / h.

Sebelisa ho bakuli ba nang le ts'ebetso ea sebete le a liphio

Bakuli ba nang le bothata ba ho senyeha ha sebete le liphio ba lokela ho hlahlojoa ka hloko le ho hlahlojoa bakeng sa matšoao a ho fetella ha fentanyl mme, haeba ho hlokahala, tekanyetso ea Fendivia ™ e lokela ho fokotsoa (bona "Litaelo tse Khethehileng").

Ho bakuli ba nang le ts'oaetso ea sebete le liphio tse sa kang tsa amohela li-opioid tsa nakong e fetileng, Fendivia ™ e lokela ho sebelisoa ha feela melemo e feta kotsi. E le litekanyetso tsa pele, ho lokela ho sebelisoa feela 12,5 mcg / h.

Sebelisa ho bakuli ba nang le feberu / tlas'a tšusumetso ea mehloli ea mocheso ea kantle

Bakuli ba nang le feberu ba ka hloka phetoho ea lethal fentanyl (bona "Litaelo tse Khethehileng").

Sebelisa ho bana ba lilemo tse 16 le ho feta

Melemo ea litekanyetso tsa bana ba ka holimo ho lilemo tse 16 e tšoana le mofuta oa litekanyetso tsa batho ba baholo.

Sebelisa ho bana ho tloha ho lilemo tse peli ho isa ho 16

Fendivia ™ ea lithethefatsi e lokela ho sebelisoa feela ho bana ba seng ba ntse ba fumane tekanyo e lekanang ea morphine ka molomo ka tekanyetso ea bonyane 30 mg / ka letsatsi. Ha o tloha ho tsoa ho tsamaiso ea molomo kapa ea botsoali ea li-analgesics tsa opioid ho ea patch ea transdermal e nang le fentanyl ho bana, tekanyo ea pele e baloa ho sebelisoa litafole 1 le 4.

Mofuta o khothalletsoang oa ho qala oa Fendivia ™ ho bana ba lilemo tse peli ho isa ho tse 16 ho ea ka tekanyo ea letsatsi le letsatsi ea morphine b

Ho fetohela ho litekanyetso tsa fentanyl tse fetang 25 mcg / h ha e fapane ho bana le batho ba baholo (bona tafole 2).

b Litekong tsa bongaka, meeli e boletsoeng bakeng sa litekanyetso tsa letsatsi le letsatsi tsa morphine e ile ea sebelisoa ho lekanya phetisetso ea mokuli ho Fendivia ™.

Lithutong tse peli ho bana, litekanyetso tse hlokahalang tsa "transdermal patch" li baliloe ka tlhokomeliso: ho tloha ho 30 ho isa ho 44 mg / letsatsi la morphine, ka molomo kapa palo e lekanang ea li-analgesics tse ling, li ile tsa nkeloa sebaka ke patch e le 'ngoe ea transdermal ka litekanyetso tsa 12,5 μg / h. Morero ona oa phetisetso bakeng sa bana o sebelisoa feela ha o nkela morphine oa molomo (kapa o lekanang le ona) ka patch ea transdermal. Regimen e ke ke ea sebelisoa ho fetisetsa ho fentanyl ho ea ho li-analgesics tse ling tsa opioid, hobane ketsahalong ena ho ka ba le overdose e ka etsahalang.

Phello ea li-analgesic ea lethal dose la pele la transdermal patch le fentanyl ha e fihle boemong bo nepahetseng ka nako ea lihora tsa pele tsa 24. Ka hona, nakong ea lihora tsa pele tsa 12 ka mor'a ho fetolela lithethefatsi Fendivia ™, mokuli o lokela ho fumana tekanyetso e fetileng ea li-analgesics. Ho feta lihora tse 12 tse latelang, bakuli ba lokela ho fuoa li-analgesics tse thehiloeng ho tlhoko ea kliniki.

Kaha boemo ba fentanyl maling bo fihlela boleng ba eona bo phahameng ka mor'a lihora tse 12-24, ho khothalletsoa ho hlokomela bakuli bakeng sa liketsahalo tse bohloko, tse ka kenyelletsang khatello ea maikutlo ka bonyane lihora tse 48 kamora ho qala kalafo ea transdermal patch kapa ka mor'a ho eketsa tekanyetso (bona "Litaelo tse Khethehileng" )

Tlhahiso ea tekanyetso le kalafo ea tlhokomelo ho bana ho tloha ho lilemo tse peli ho isa ho tse 16

Patch ea transdermal e lokela ho nkeloa sebaka ke e ncha lihora tse ling le tse ling tse 72. Tekanyetso e khethoa ka bonngoe ho fihlela tekanyo e nepahetseng ea boemo ba analgesia le mamello ea moriana oa Fendivia ™ e fihlellehe. Haeba phello ea analgesic ea Fendivia ™ e sa lekana, morphine kapa e 'ngoe ea nakoana ea opioid analgesic e lokela ho khethoa. Ho latela tlhoko e 'ngoe ea ho opa hlooho le ho teba ha bohloko ho ngoana, ho ka etsahala hore tekanyetso e eketsehe. Phetoho ea moriana e lokela ho etsoa butle butle, ka nyolohelo ea 12,5 mcg / h. Tekanyetso ha ea lokela ho eketseha ho feta hang ka mor'a lihora tse ling le tse ling tse 72.

Sekaka sa transdermal se lokela ho kenngoa mokatong o bataletseng oa letlalo le sa tsitsang le le sa tšoarelitsoeng la kutu kapa lehetla. Morao o kaholimo ke sebaka se setle sa ho kenya ts'ebetso ea transdermal patch ho bana ba banyenyane. Ka ts'ebeliso ena, monyetla oa ho itlhatsoa ha penshene ea transdermal ke bana e fokotsehile.

Bakeng sa ts'ebeliso, ho khothalletsoa ho khetha sebaka se nang le moriri o fokolang (haholo ntle le moriri). Pele o kenya moriri sebakeng sa kopo o lokela ho khaoloa (u se ke oa kuta). Haeba sebaka sa kopo se tlameha ho hlatsuoa pele u sebelisa patch ea transdermal, sena se lokela ho etsoa ka metsi a hloekileng. Se ke ua sebelisa sesepa, li-lotion, oli, joala kapa mekhoa e meng, joalo ka li ka baka tšenyo ea letlalo kapa tsa fetola thepa ea eona. Pele o sebelisoa, letlalo le tlameha ho omella ka botlalo.

Kaha patch ea transdermal e sirelelitsoe ke filimi e sirelletsang metsi a kantle e sa keneleng metsi, e ka se tlosoe nakong ea nakoana ea ho hlapa.

Setsi sa transdermal se tlosoa sephutheloaneng ka ho koba karolo e sa bonoeng haufi le ntlheng ea motsu le ho rusolla thepa ka hloko.

Patch ea transdermal e lokela ho kenngoa hang hang ka mor'a ho tlosoa sephutheloaneng, ntle le ho ama lehlakore la eona le khomarelang. Kamora ho tlosa filimi e sireletsang, patch ea transdermal e tlameha ho hatelloa ka thata ka letsoho la letsoho ho ea sebakeng sa kopo bakeng sa metsotsoana e 30. Etsa bonnete ba hore patch ea transdermal e khomaretse ka thata letlalong, haholo-holo haufi le metshetshe. Ho ka 'na ha hlokahala tokiso e' ngoe ea patch. Ebe u hlatsoa matsoho ka metsi a hloekileng.

Patch e lokela ho apesoa e sa khaotseng bakeng sa lihora tse 72, ka mor'a moo e lokela ho nkeloa sebaka ka patch e ncha ea transdermal. Patch e ncha ea transdermal e lokela ho lula e sebelisoa sebakeng se seng sa letlalo, eseng ho hapa sebaka sa kopo e fetileng. Sebakeng se le seng sa kopo, setsi sa transdermal se ka sebelisoa hape ntle le pele ho feta matsatsi a 7.

Hlahloba patch ea transdermal pele e sebelisoa.

Patch ea transdermal ha ea lokela ho aroloa kapa ho khaoloa (bona "Litaelo tse Khethehileng").

Bongata

Mofuta o mongata oa fentanyl o iponahatsa ka sebopeho sa keketseho ea litlamorao tsa meriana ea hae, e tebileng haholo eo e leng khatello ea maikutlo.

Matšoao lethargy, komisi, khatello ea maikutlo ea setsi sa ho hema ka Cheyne-Stokes ho hema le / kapa cyanosis. Matšoao a mang a ka kenyelletsa hypothermia, molumo oa mesifa o fokotsehileng, bradycardia, hypotension ea arterial. Matšoao a chefo a kenyelletsa ho sisinyeha ho tebileng, ataxia, miosis, khatello ea maikutlo le khatello ea maikutlo ea ho hema.

Phekolo: ho tlosoa ha patch ea transdermal, tsamaiso ea mohanyetsi ea ikhethileng - naloxone, litlamorao tsa 'mele kapa tsa mantsoe ho mokuli, matšoao le tšehetso ea bohlokoa ea ts'ebetso ea kalafo (ho kenyelletsa le ho tsamaisa mesifa ea ho phomotsa mesifa, ho kenella ka mochini, le bradycardia - tsamaiso ea atropine, le phokotseho e kholo ea khatello ea mali - ts'ebetso ea BCC hape. )

Motsoako oa ho qala oa batho ba baholo ke 0.4-2 mg mg nalo naloxone. Haeba ho hlokahala, o ka fana ka tekanyetso e le 'ngoe metsotso e meng le e meng e 2-3 kapa o fana ka tsamaiso ea nako e telele ea 2 mg ea naloxone e qhibilihileng ka 500 ml ea tharollo ea sodium chloride ea 0,9% kapa tharollo ea 5% dextrose (0.004 mg / ml). Boemo ba tsamaiso bo lokela ho fetoloa ho nahanisisa ka infusions ea nakong e fetileng le karabelo ea motho ka mong.

Haeba tsamaiso ea methapo e sa khonehe, naloxone e ka tsamaisoa ka intramuscularly kapa s / c. Kamora ho i / m / s / c tsamaiso ea naloxone, ho qala ha ts'ebetso ho tla lieha ho bapisoa le tsamaiso ea i / v. Tsamaiso ea methapo e fana ka phello e telele ho feta ea tsamaiso ea methapo.

Ho tepella maikutlo ho bakoang ke ho fetella ho ka 'na ha tsoela pele nako e telele ho feta phello ea mohanyetsi oa opioid. Ho tlosa phello ea li-analgesic ho ka lebisa ho eketseha ha bohloko bo boholo le ho lokolloa ha catecholamines. Haeba ho hlokahala, mokuli o lokela ho phekoloa ka setsing sa tlhokomelo e matla.

Foromo ea boholo:

transdermal Therapeutic system (TTC)

Lintho tse sebetsang:
Fendivia ™ 12.5 μg / hr: TTC e 'ngoe le e' ngoe e na le 1.38 mg ea fentanyl ka patch ea 4.2 cm² mme e ntša fentanyl ka tekanyo ea 12,5 μg / hr.
Fendivia ™ 25 μg / hr: TTC e 'ngoe le e' ngoe e na le 2.75 mg ea fentanyl ka patch ea 8,4 cm² mme e tlosa fentanyl ka tekanyo ea 25 μg / hr.
Fendivia ™ 50 μg / hr: TTC e 'ngoe le e' ngoe e na le 5.50 mg ea fentanyl ka patch ea 16,8 cm² mme e tlosa fentanyl ka tekanyo ea 50 μg / hr.
Fendivia ™ 75 μg / hr: TTC e 'ngoe le e' ngoe e na le 8.25 mg ea fentanyl ka patch ea 25.2 cm² mme e tlosa fentanyl ka tekanyo ea 75 μg / hr.
Fendivia ™ 100 μg / hr: TTC e 'ngoe le e' ngoe e na le 11.00 mg ea fentanyl ka patch ea 33.6 cm² mme e khutlisa fentanyl ka tekanyo ea 100 μg / hr.
Baeti:
1) Filimi e sireletsang kantle:
- polyethylene terephthalate film,
2) Karolo ea polokelo:
- silicone adhesive layer,
- dimethicone (E 900),
3) Li-Microresware tse nang le ntho e sebetsang:
- dipropylene glycol,
- hyprolose (E 463),
4) Lokolla membrane:
- ethylene le vinyl acetate kopolymer,
5) Letlalo le khomarelang letlalo:
- silicone adhesive layer,
- dimethicone (E 900),
6) Filimi e ntšitsoeng e sirelletsang:
- filimi ea polyester e nang le koae ea polymer e nang le fluorine.

Khoele e bilika e bilikiloeng e nang le metsero e pota-potiloeng ka filimi e sireletsang e pepeneng. Filimi e sireletsang e kholo ho feta patch. Khopolo e nang le sebe e arola filimi e sireletsang e likarolo tse peli.
Mabitso a latelang a sebelisoa ho patch ka khatiso ea mebala:
1) Fendivia ™ 12,5 μg / hora, patch 18 ± 0.5 mm ka bophara, 24 ± 0.5 mm bolelele:
- "Fentanyl 12.5 μg / hora" - sengoloa sa brown,
2) Fendivia ™ 25 μg / h, patch 24.6 ± 0.5 mm ka bophara, 37 ± 0.5 mm bolelele:
- "Fentanyl 25 μg / hora" - mongolo o mofubelu,
3) Fendivia ™ 50 μg / h, patch 34 ± 0.5 mm ka bophara, 51.3 ± 0.5 mm bolelele:
- "Fentanyl 50 μg / hora" - mongolo o motala,
4) Fendivia ™ 75 mcg / h, patch 42 ± 0.5 mm ka bophara, 61.7 ± 0.5 mm bolelele:
- "Fentanyl 75 μg / hora" - sengoloa se bobebe se putsoa,
5) Fendivia ™ 100 μg / hora, patch 49 ± 0.5 mm ka bophara, 70 ± 0.5 mm bolelele:
- "Fentanyl 100 μg / hora '- hatisoa ka bohlooho.

Melemo ea pharmacological

Mofumahali
Fendivia ™ ke patch ea transdermal e fanang ka ts'ebeliso e tsoelang pele ea "fentanyl" ea lihora tse mashome a mabeli. Fentanyl ke analgesic ea opioid e amanang le tumellano ea mantlha bakeng sa li-opiate μ receptors tsa tsamaiso ea methapo e bohareng (CNS), lesapo la mokokotlo, le lisele tsa thipa. E eketsa ts'ebetso ea sistimi ea antinociccious, e eketsa menyetla ea ho utloa bohloko ba bohloko. Fendivia ea lithethefatsi haholo-holo e na le litlamorao le ho hlohlona. Fentanyl e na le phello e sithabetsang setsing sa ho hema, e theola sekhahla sa pelo, e thabisa litsi n. vagus le setsi sa ho hlatsa, li eketsa molumo oa mesifa e boreleli ea seteraeke sa biliary, li-sphincters (ho kenyelletsa le urethra, lesapo la mokokotlo le sphincter ea Oddi), li ntlafatsa ho fufuleloa hoa metsi ho tsoa ka mpeng ea gastrointestinal (GIT). Lowers khatello ea mali (BP), motility ea ka mpeng le phallo ea mali a renal.
Maling, e eketsa bongata ba li-amylase le lipase, e fokotsa khatello ea lihomone tsa kholo, catecholamines, adrenocorticotropic hormone, cortisol, prolactin. E khothalletsa ho qala ha boroko (haholo-holo mabapi le ho tlosa bohloko). Ho etsa hore euphoria. Tekanyo ea nts'etsopele ea ts'ebeliso ea lithethefatsi le ho mamella litlamorao tsa li-analgesic li na le phapang e kholo ea motho ka mong. Ho fapana le li-analgesics tse ling tsa opioid, e baka karabelo e fokolang haholo ea histamine.

Mofumahali
Tekanyo e sebetsang e fokolang ea li-analgesic ea fentanyl e serum ea mali ho bakuli ba neng ba sa ka ba sebelisa li-analgesics tsa opioid ke 0,3-1,5 ng / ml. Khafetsa ea litlamorao tse sa rateheng ho bakuli ba joalo e eketseha ka bongata ba fentanyl ka serum ea mali ka holimo ho 2 ng / ml. Ka nts'etsopele ea mamello, bobeli le katleho e ka tlase ea analgesic ea fentanyl e eketseha le khohlano eo ho eona ho etsahalang lintho tse sa rateheng.
Suction: kamora ts'ebeliso ea pele ea patch ea transdermal, khatello ea fentanyl e serum ea mali e eketseha butle butle, hangata e ba pakeng tsa lihora tse 12 le 24, ebe e lula e lekana nako eohle ea lihora tse 72. Ka ts'ebeliso ea bobeli ea lihora tse 72 ea patch ea transdermal, khatello ea kamehla ea fentanyl e serum ea mali e fihlelloa, e ntseng e le nakong ea lits'ebeliso tse latelang tsa patch ea boholo bo lekanang. Khokahano ea fentanyl maling e lekana le boholo ba patch ea transdermal. Ho fufuleloa ha fentanyl ho ka fapana hanyane ho latela sebaka sa kopo. Ho amoheloa ha fentanyl hanyane ka hanyane (hoo e ka bang 25%) ho ile ha bonoa lithutong tse entsoeng le baithaopi ba phetseng hantle nakong ea ts'ebeliso ea patch e sefubeng ha e bapisoa le ts'ebeliso ea letsoho le holimo le ka morao.
Tsamaiso: fentanyl e hokahana le liprotheine tsa plasma ka 84%, e tšela mothapo o tsoang bokong ba mali, placenta le ho kena lebeseng la matsoele.
Metabolism: fentanyl e na le li-kinotics tse amanang le li-biotransformation mme e tšeloa haholo-holo ka har'a sebete ka li-enzyme tsa CYP3A4. Metabolite e ka sehloohong ea fentanyl ke norfentanil, e sa sebetseng.
Ho tlohela: kamora ho tlosoa ha patch ea transdermal, khatello ea fentanyl e serum ea mali e fokotseha butle butle. Bophelo ba halofo ea fentanyl kamora ts'ebeliso ea setsi sa transdermal ke lihora tse 17 (lihora tse 13-22) ho batho ba baholo le lihora tse 22-25 ho bana. Ho monya ho sa feleng ha fentanyl ho tloha holim'a letlalo ho baka ts'oarello e fokolang ea moriana serum ea mali ha e bapisoa le tsamaiso ea methapo.
Ekaba 75% ea fentanyl e pepesitsoe morong, haholo ka sebopeho sa metabolites, ka tlase ho 10% - e sa fetohe. Hoo e ka bang 9% e pepesitsoe mantle, haholoholo ka mokhoa oa metabolites.
Lihlopheng tse khethehileng tsa bakuli
Ho se sebetse hantle ha matsoele kapa ho sebetsa ha meno ho ka baka keketseho ea mahloriso a serum fentanyl. Ho bakuli ba tsofetseng, ba holofetseng kapa ba holofetseng, ho fokotseha hoa hlakileng ha fentanyl hoa khoneha, ho ka lebisang bophelong ba fentanyl e telele.
Bana
Ho latela boima ba 'mele, clearance (l / h / kg) e phahame ho 82% ho bana ba lilemo tse 2 ho isa ho 5 le 25% e phahameng ho bana ba lilemo li 6 ho isa ho 10 ha ba bapisoa le bana ba lilemo tse 11 ho isa ho tse 10. Lilemo tse 16 ba nang le tumello e ts'oanang le ea batho ba baholo.

Sebelisa nakong ea bokhachane le nakong ea ho anyesa

Boimana
Tšireletseho ea likharetene tsa transdermal ka fentanyl nakong ea kemolo ha e e-so theoe. Lithuto tsa liphoofolo li hlahisitse chefo e itseng ea botona.
Fentanyl e lokela ho sebelisoa feela nakong ea bokhachane haeba ho hlokahala haholo. Tšebeliso ea nako e telele nakong ea kemaro e ka baka "syndrome ea ho ntša" ho masea a sa tsoa hlaha. Ke ka seoelo, boteng ba matšoao a "draal syndrome" ho tlalehiloeng masea a sa tsoa hlaha ao bo-mme ba bona ba neng ba sebelisa patch ea transdermal ka fentanyl nakong ea kemolo.
Fentanyl ha ea lokela ho sebelisoa nakong ea mosebetsi le ho pepa (ho kenyeletsa karolo ea cesarean), joalo ka e feta ka har'a placenta mme e ka baka khatello ea maikutlo ka popelong kapa leseeng.
Ho anyesa
Fentanyl e pepesoa lebeseng 'me e ka baka litlamorao le khatello ea maikutlo ho lesea le anyesitsoeng. Ka hona, haeba ho hlokahala, ho beoa ha moriana Fendivia ™ nakong ea lebone ho lokela ho emisa ho anyesa (nako eohle ea ts'ebeliso le bonyane lihora tse 72 kamora ts'ebeliso ea ho qetela).

Litla-morao

Tšireletseho ea li-patdermal patches e nang le fentanyl e ile ea hlahlojoa ho batho ba baholo ba 1565 le bana ba 289 ba ileng ba nka karolo lithutong tse 11 tsa kliniki mabapi le tšebeliso ea lithethefatsi bakeng sa kalafo ea bohloko bo sa foleng ba genesis ea oncological le e seng oncological. Bakuli bana ba ile ba fumana bonyane tekanyetso e le 'ngoe ea patch ea transdermal e nang le fentanyl, ka mor'a moo polokeho ea ts'ebetso ea lithethefatsi e ile ea hlahlojoa. Ho ipapisitsoe le tlhaiso-leseling ea polokeho e tsoang litekong tsa tleliniking, liketsahalo tse mpe tse atileng haholo (tse etsahalang hangata bonyane 10%) e ne e le ho nyekeloa hoa pelo (35,7%), ho hlatsa (23.2%), ho qhala %), ho otsela (15.0%), ho tsekela (13.1%) le hlooho (11,8%).
Boitšoaro bo bobe bo aroloa ho ea ka makhetlo a etsahalang:
Khafetsa (> 1/10)
Khafetsa (> 1/100, 1/1000, 1 / 10,000,

Lokolla liforomo le sebopeho

Setlhare se khothalletsoa ka mokhoa oa tharollo ea ente (e fanoa kahare le kahare). Ha u rekisa u ka fumana patch ea transdermal. Fentanyl e sebetsa joalo ka karolo e sebetsang. Ho fanoa ka mefuta e fapaneng ea lithethefatsi. Tekanyetso ea ntho e sebetsang e ka fapana (mg): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Bophahamo ba tlhahiso ea fentanyl le eona e fapana (μg / h): 12.5, 25, 50, 75, 100.

Patch e koahetsoe ka filimi e sirelletsang, e na le lintho tse ling ho e hlophisa:

Ka tlhokomelo

Lits'ebetso tse 'maloa tse amanang le tšebeliso li sebelisitsoe:

• Keketseho e kenang ea hare-hare,
• mafu a sa foleng a matšoafo
• bradyarrhythmia
• ho lemala ha boko kapa ho ruruha,
• khatello e phahameng ea mali
• colic ka har'a sebete, liphio,
• sebopeho sa "calculi" gallbladder,
• mathata a qoqotho ea qoqotho (hypothyroidism),
• bohloko ba ka mpeng ba etiology e sa hlaka,
• benign Prostatic hypertrophy,
• keketseho ea mocheso oa 'mele nako e telele, e lebisang ho ho feteletseng (mohlala, ha u ntse u etela sauna),
• joala kapa lithethefatsi,
• fokotseha lumen of urethra,
• boemo bo tebileng ba mokuli.

Moetsi

LTS Lohmann Therapy System AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Andernach, Jeremane. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Lohmannstrasse, 2, D-56626 Andernach, Jeremane.

Setifikeiti sa ho ingolisa: Takeda Pharma A / S. Dubendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark. Takeda Pharma A / S. Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark.

Likopo tsa bareki li lokela ho romelloa ho: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Moscow, st. Usacheva, 2, leq. 1.

Mohala: (495) 933-55-11, fekse: (495) 502-16-25.

Mokhoa oa ho sebelisa Fendivia

Tekanyetso ea karolo e sebetsang e ikemiselitsoe ka bonngoe. Palo ea fentanyl e itšetlehile ka boemo ba mokuli, ho ba teng / ho ba sieo ha boiphihlelo ka tšebeliso ea pele ea li-analcics tsa narcotic. Ha o sebelisa patch, sekala se kantle se hloekisoa ebe sea omisoa. Detergents ha lia lokela ho sebelisoa, metsi a hloekileng a lekane. Letlalo ha lea lokela ho holofatsoa.

Motsoako oa pele ke 12,5 kapa 25 mg. Ebe e eketsoa ka patch e 'ngoe le e' ngoe e ncha. Kakaretso ea letsatsi le letsatsi ea fentanyl ke 300 mg. Haeba ho hlokahala hore o eketse tekanyetso, nahana ka lichelete ka foromo ea metsi. Ho qoba mats'oao a ho tlohela, ho khothalletsoa ho fokotsa palo ea lintho tse sebetsang butle.

Mokhoa oa ho fetoha

Nako ea ts'ebeliso ea patch e le 'ngoe ke lihora tse 72. Kamora moo, ho etsoa phetoho. Haeba phello ea kalafo e fokola, sehlahisoa se fetoloa ka mor'a lihora tse 48. Ho feta moo, patch e latelang e kentsoe sebakeng se secha. Haeba tlhahiso ena e sa nkuoe, khatello ea fentanyl e eketseha. Ts'ebetsong ea ho tlosa patch, e tlameha ho penta ka mekhabiso e khanyang kahare ebe e lahla.

Ka lefu la tsoekere, moriana o ka sebelisoa, empa joalo ka ha o laetsoe ke ngaka.

Phekolo ea ka mpeng

Ho nyekeloa ke pelo ho lateloang ke ho hlatsa, bohloko ba ka mpeng, ho tsitsipana ha sefahleho, ho fokotse tšilo ea lijo, ho omella hoa mucous ea molomo. Matšoao a litšitiso tsa bowel ha a hlaha hangata.

Ho nka Fendivia ho ka lebisa tahlehelong ea takatso ea lijo.

Sokolla foromo le sebopeho

Setlhare sena se hlahisoa ka mokhoa oa transdermal Therapeutic system (TTC): setsi sa likatse tse fetelletseng tse nang le likarolo tse potolohileng filiming e sireletsang e pepeneneng, e kholo ho feta setsi, filimi e sirelletsang e arotsoe likarolo tse peli ke ts'ebetso ea sinusoidal, patches 12,5 / 25/50/50 / 75/100 μg / h e na le bolelele ba 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 mm (± 0.5 mm ka ngoe) le bophara ba 18 / 24,6 / 34/42/49 mm (± 0.5 mm. e ngoe le e ngoe), ka ho latellana, mabitso a latelang a sebelisoa lits'oants'o ka khatiso ea mebala (ho latela sekhahla sa tokollo ea ntho e sebetsang): 12.5 μg / h - brown Fentanyl 12,5 μg / hora, 25 μg / h - Fentanyl 25 μg / hora e khubelu, 50 μg / h - Fentanyl 50 μg / hora e tala, 75 μg / h - Fentanyl 75 μg / hora khanya e putsoa. 100 100 μg / h - ea bohlooho Fentanyl 100 μg / hora TTS e ngoe le e ngoe e kentsoe ka mokotleng o mongata oa aluminium, pampiri le polyacrylonitrile (PAN), ka lebokoseng la mekotla e 5 le litaelo tsa ho sebelisoa Fendivia.

Sebopeho sa patch e le 'ngoe (TTC):

• Karolo e sebetsang: fentanyl, litaba tsa eona ho 1 TTC ke: 1.38, 2.75, 5.5, 8.25 kapa 11 mg ka patch e nang le sekhahla sa tokollo sa 12,5, 25, 50, 75 le 100 μg / h le le sebaka sa ho ikopanya sa 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 le 33.6 cm², ka ho latellana
• Filimi e ntšitsoeng e sireletsang: Filimi ea polyester e nang le koae ea polymer e nang le fluorine
• Filimi ea tšireletso ea kantle: filimi ea polyethylene terephthalate (PET film),
• li-tanki tse nyane, ho kenyeletsa karolo e sebetsang: hyprolose (E463), dipropylene glycol,
• reservoir / Lesapo le khomarelang letlalo: dimethicone (E900), lejoe le khomarelang la silicone,
• membrane ea ho lokolla: kopolymer ea vinyl acetate le ethylene.

Sebelisa nakong ea bokhachane le pelehi

Moriana o laetsoe, empa joalo ka khetho ea hoqetela. E sebelisoa bakeng sa mabaka a bophelo bo botle, ha melemo e le kholo haholo ho feta kotsi e ka bang teng. Ka kalafo nakong ea kemolo, ho na le monyetla oa ho hlaha ho lesea kamora ho hlaha.

Ka lebaka la hore moriana o kena ka lebeseng la 'm'a le ka har'a placenta, menyetla ea ho ba le matšoao a fosahetseng ho ngoana e phahame haholo.

Sebelisa botsofaling

Nakong ea kalafo, ts'ebetso ea ho hlakola ha fentanyl e ea fokotseha. Sena se lebisa keketseho ea butle-butle ea khatello ea eona. Ka lebaka lena, tekanyetso e lokela ho hlahlojoa. Setlhare se amoheloa hore se ka sebelisoa ha feela phaello e feta kotsi. Phekolo e lokela ho qala ka tekanyo ea 12,5 mg.

Botsofaling, lithethefatsi li amoheloa hore li sebelisoe feela ha phaello e feta kotsi.

Litlhahlobo mabapi le Fendivia

Teko ea bareki le litsebi li tla u lumella ho etsa maikutlo a felletseng ka lithethefatsi.

Danilov I.I., oncologist, ea lilemo li 49, Vladivostok

Sesebelisoa se etsa ts'ebetso ea sona - se tlosa bohloko. Likotsi li kenyelletsa lebelo le tlase la ts'ebetso, hobane fentonil e lokolloa butle-butle: pele e kenella ka hare ho sebopeho sa seemahale sa kantle ebe se kenella maling. Leha e le sebopeho sa eona, pheko ena e ka ba kotsi ka lebaka la mathata a tsamaiso ea 'mele ea ho itšireletsa mafung.

Verilova A.A., ngaka e buoang, ea lilemo li 53, St. Petersburg

Ke sebelisa lithethefatsi habonolo ka lebaka la sebopeho se sa sebetseng. O nka khato butle. Ntle le moo, litšenyehelo li phahameng. Haeba re nahana ka thepa ea eona ea mantlha, joale katleho ea sesebelisoa sena ha e tlase ho li-analogues ka mefuta e meng.

Fentanyl patches sebakeng sa lipilisi

Eugene ea lilemo li 33, Penza

Setlhare sena se kotsi, joalo ka opiate e ngata. Nakoana kamora ho qala kalafo, o ile a emisa ho thusa. Ke balile ka nts'etsopele ea kholo ea ntho e sebetsang, empa ke sa nahane hore analcic ea narcotic e ka emisa ka potlako ho phetha mosebetsi oa eona. Ke ile ka tlameha ho fetolela ho analogue.

Veronika, ea lilemo li 39, Moscow

Ka oncology, e thusa hampe. Tšusumetso e phela ha nakoana, kamora moo ho hlokahala ho fetola patch nakoana pele, e leng bothata, hobane e ke ke ea sebelisoa nako e fetang 1 nakong ea lihora tse 48. Ka lebaka lena, ngaka e ngotse moriana o mong.

Fendivia, litaelo tsa tšebeliso: mokhoa le litekanyetso

Fendivia patch e sebelisoa transdermally.

Fentanyl e lokolloa ka tekanyo ea 12,5, 25, 50, 75 kapa 100 μg / h, e batlang e le 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 kapa 2.4 mg ka letsatsi, ka ho latellana.

Litekanyetso li beoa ka bonngoe, ho latela boemo ba mokuli, 'me li lokela ho hlahlojoa khafetsa kamora tšebeliso e ngoe le e ngoe. Hoa hlokahala ho sebelisa tekanyetso e sebetsang e fokolang.

Sekaka se nang le fentanyl se khothalletsoa hore se kenngoe mokatong o ka tlase, o sa senyehang oa letlalo la lehetla kapa kutu. Bana ba banyenyane ba lokela ho e khotla mokokotlong oa bona o kaholimo ho fokotsa kotsi ea ho itlhatsoa.

Sebaka sa kopo se lokela ho khethoa ka mohala o tlase oa moriri. Pele o kenya TTS, moriri sebakeng sa kopo o hloka ho khaoloa (ntle le ho kuta). Haeba ho hlokahala hore u hlatsoe sebaka sa kopo pele ho gluing patch, sena se lokela ho etsoa ka metsi a hloekileng. Ts'ebeliso ea li-lotion, sesepa, joala, oli kapa lihlahisoa tse ling ha e khothalletsoe, hobane li ka lebisa ho halefeng ha letlalo kapa phetoho ea thepa ea eona. Pele ho ts'ebetso, letlalo le lokela ho omella ka botlalo. Kaha patch e koahetsoe ka filimi e sirelletsang e se nang metsi, u ke ke ua e tlosa ka shaoana e khutšoane.

Hang ha u qeta ho tlosa patch ena ka mokotleng o sirelelitsoeng ka mocheso le ho tlosa filimi e sirelletsang, e kenye letlalong ntle le ho ama lehlakore le thata mme o tobetse ka tieo khahlanong le sebaka sa kopo ka letsohong la hau bakeng sa metsotsoana e ka bang 30. Li-TTS li lokela ho kenella letlalong, haholo-holo ho potoloha methapo, haeba ho hlokahala, e lokise hantle, 'me u hlatsoe matsoho ka metsi a hloekileng.

Fendivia e etselitsoe tšebeliso e tsoelang pele ea lihora tse 72. Khetla e ncha e lula e hlokahala hore e kenngoe sebakeng se seng sa letlalo, ntle le ho sebelisa sebaka sa kopo e fetileng. Khotla sehokelo sebakeng se le seng se ka phetoang hosane pele ho matsatsi a 7.

Tekanyetso ea pele e thehoa ho nahanisisa boemo ba tšebeliso ea opioid nakong e fetileng ea kalafo ea Fendivia, kotsi ea ho mamella, kalafo e tšoanang le lithethefatsi tse ling, bophelo bo botle ba mokuli le boemo ba hae ba bongaka, lilemo, boima ba 'mele, tekanyo ea ho khathala le ho teba ha lesapo.

Bakuli ba e-so ka ba phekoloa ka li-opioid ha ba khothaletsoe mokhoa oa ho fetisoa oa tšebeliso ea bona, maemong ana, o lokela ho bua ka lithethefatsi tsa molomo le tsa botsoali. Bakeng sa ho thibela ts'oaetso e feteletseng, ba lokela ho sebelisa tekanyetso e tlase ea li-opioid tsa ho tsoa kapele (ho kenyeletsoa le tramadol, oxycodone, hydromorphone, morphine, le codeine). Tekanyetso ea lithethefatsi tsena tsa batho ba baholo e hlokahala hore e kenngoe likarolo tse leshome ka tsela eo, ho latela ts'ebetso ea phello ea li-analgesic, e lumellanang le 12,5 / 25 μg / h ea Fendivia. Nakong e tlang, bakuli ba ka etsa phetoho ea ts'ebeliso ea patch ea transdermal.

Boemong ha ts'ebetso ea ts'ebetso ea opioids ea molomo e hatakeloa kapa e sa amoheloe, mme ts'ebeliso ea TTC e amoheloa e le eona feela mokhoa oa phekolo, ho hlokahala hore u qale kalafo ka tekanyetso e tlase haholo - 12.5 μg / h.

Ha o fetohela ts'ebelisong ea patch ea transdermal, bakeng sa mokuli ea sebelisang opioid ea molomo / ea batsoali nakong e fetileng, ho a hlokahala hore a thehe palo ea li-analio tsa pele tsa opioid, tseo a neng a li hloka ka lihora tse 24 tse fetileng (mg / ka letsatsi). Motsoako o hlahisitsoeng o tlameha ho fetoloa ka tekanyetso e lekanang ea molomo ea letsatsi le letsatsi ea morphine (mg / letsatsi) o sebelisa coeffanele e loketseng.

Tekanyetso e lekanang ea morphine e thehoa ka ho ngatafatsa lethal dose ea li-analio tsa opioid ke lintlha tse latelang (opioid e neng e sebelisoa pele ho mg / mots'eare oa x) e sebelisetsoang ho pheta lethal dose ea letsatsi le letsatsi bakeng sa tsamaiso ea molomo / ea botsoali:

• morphine - 1 a / 3,
• fentanyl - - / 300,
• codeine - 0.15 / 0.23 b,
• diamorphine - 0.5 / 6 b,
• ketobemidone - 1/3,
• hydromorphone - 4/20 b,
• levorphanol - 7.5 / 15 b,
• oxycodone - 1.5 / 3,
• pethidine - - / 0,4 b,
• tramadol - 0.25 / 0.3,
• tapentadol - 0,4 / -,
• methadone - 1.5 / 3 b.

- ketsahalo ea morphine e fumanoeng ka molomo kapa intramuscularly (IM) motheong oa boiphihlelo ba kliniki ho bakuli ba nang le lefu la bohloko ba kamehla.

b - ho ea ka liphetho tsa lithuto tse fumanoeng ka ente e le 'ngoe ea methapo ea methapo ea methapo ea methapo ea methapo ho lekola tšebetso ea bona ha e bapisoa le morphine, litekanyetso tsa molomo ke litekanyetso tse khothalelitsoeng ha u tloha ho ba motsoali ho ea ho tsela ea molomo.

Tekanyetso ea pele e loketseng ea fentanyl e thehoa ho latela tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea morphine.

Bakeng sa bakuli ba sa tsitsitseng ba kliniki ba hlokang ts'ebetso ea opioid, phetoho e latelang ho tsoa ho tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea morphine ho ea ho lethal dose ea transdermal fentanyl e khothalletsoa ka tekanyo ea phetoho ea 150 ÷ ​​1 morphine (mg / letsatsi) - fentanyl ((g / h):

• ka tlase ho 90 - 12.5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Bakeng sa bakuli ba baholo ba nkang kalafo e tsitsitseng e lumelletsoeng hantle ka li-opioids, phetoho e latelang ho tloha tekanyetso ea letsatsi le letsatsi ea morphine ho ea ho lethal dose ea transdermal fentanyl e khothalletsoa ka tekanyo ea phetoho ea 100 ÷ 1 morphine (mg / letsatsi) - fentanyl (μg / h):

• ka tlase ho 44 - 12.5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Teko ea pele ea phello e phahameng ea analgesic ea Fendivia ha ea lokela ho etsoa pele ho lihora tse 24 ka mor'a kopo. Lebaka la phokotso ena ke keketseho ea butle-butle ea ho kenella ha fentanyl ka serum ea mali ka lihora tse 24 tsa pele ka mor'a ho sebelisa patch. Ka lebaka leo, nakong ea phetoho ho tloha ho moriana o mong oa analgesic ho ea ho o mong, phekolo e fetileng e lokela ho emisoa butle-butle, kamora ts'ebeliso ea tekanyetso ea pele ea fentanyl le ho fihlela botsitso ba phello ea eona ea analgesic.

TTC e lokela ho nkeloa sebaka ke e ncha lihora tse ling le tse ling tse 72. Ho kenyelletsa tekanyetso ea tekanyetso ea tlhokomelo e etsoa ka bonngoe ho fihlela ho fihlela boemo bo lekaneng ba analgesia, ho latela ts'oaetso ea moriana. E le molao, lethal dose le ka eketsoa ka nako ka 12,5 kapa 25 μg / h, ho latela boemo ba mokuli le tlhoko ea analgesia e eketsehileng (molomo oa morphine ka tekanyetso ea 45 le 90 mg / ka letsatsi e lekanang le Fendivia ka tekanyo ea 12,5,5 le 25 μg / h, ka tatellano). Analgesia e tsitsitseng e ka hlaha matsatsi a 6 kamora ho eketsa tekanyetso. Ka hona, kamora ho fetola tekanyetso, ho hlokahala hore u sebelise patch e eketsang bonyane makhetlo a 2 bakeng sa lihora tse 72, mme ke feela ha ho hlokahala, etsa keketseho e latelang.

Bakeng sa ho fihlela tekanyetso e fetang 100 μg / h, ts'ebeliso e ts'oanang ea li-plasters tse 'maloa e lumelloa. Ha bohloko bo boholo bo hlaha, ho ka hlokahala ho fana ka litekanyetso tse ling tsa li-analgesics tse nkang nakoana. Ha o sebelisa Fendivia ka tekanyo e fetang 300 μg / h, ho hlokahala hore u nahane ka monyetla oa ho sebelisa li-painkiller tse ling kapa mekhoa ea ho tsamaisa li-analgesics tsa opioid.

Qalong ea thupelo, haeba ho na le phokotseho e kholo ea phello ea analgesic ka mor'a ts'ebeliso ea lethal dose ea pele, kamora lihora tse 48 patch e ka nkeloa sebaka ke e ts'oanang, 'me kamora lihora tse mashome a supileng le metso e ka eketseha.

Haeba patch e se e sa sebetse kapa ho na le tlhoko ea ho e khutlisa bakeng sa lebaka le leng pele lihora tse 72 li feta, patch e nang le tekanyo e tšoanang e ka tšeloa sebakeng se seng sa letlalo. Maemong ana, boemo ba mokuli bo lokela ho beoa leihlo ka hloko, ka lebaka la kotsi ea keketseho ea khatello ea mali ea plasma.

Khahlano le nalane ea phetoho ea ho tloha kalafong ea nako e telele le morphine ho ea kalafo ka patch ea transdermal, syndrome ea ho khaola e ka hlaha, leha e ka ba le phello e lekaneng ea analgesic. Haeba lefu lena le hlaha, ho kgothaletswa hore o tsoelepele ho tsamaisa morphine e khutšoane ka litekanyetso tse tlase.

Haeba ho hlokahala ho kena-kenana le kalafo ka patch ea transdermal, e lokela ho nkeloa sebaka ke li-opioids tse ling butle butle, ho qala ka lethalinyana le tlase, ka lebaka la ho fokotseha butle-butle ha serum fentanyl kamora ho tlosa patch le ts'abo ea ho tlohela. Ho fokotsa khatello ea fentanyl maling le 50%, ho hlokahala lihora tse 17.

Ho bana le bacha ba lilemo tse 2-16, Fendivia e ka sebelisoa feela maemong ao bakuli ba seng ba nkile morphine ka molomo ka tekanyo e lekanang (ka tekanyo ea bonyane 30 mg / ka letsatsi). Ha o fetoha ho tloha ho molomo ho sebelisa tšebeliso ea li-analgesics tsa opioid ho patch e nang le fentanyl, tekanyo ea pele ho bana e baloa ho latela tekanyo ea letsatsi le letsatsi ea morphine. Fendivia ka tekanyo ea 12,5 le 25 μg / h e lekana le morphine ka tekanyo ea molomo ea 30- 44 le 45-134 mg / ka letsatsi, ka ho latellana. Phetoho eo bana ba e sebelisang fentanyl ho litekanyetso tse fetang 25 μg / h ha e fapana le ea bakuli ba baholo.

Ka patch e le 'ngoe ea transdermal ea 12,5 μg / h, morphine feela e ka nkeloa sebaka ha e nooa ka molomo ka tekanyo ea 30-44 mg / ka letsatsi kapa li-analgesics tse ling tsa opioid ka tekanyo e lekanang. Morero ona o ka se sebelisoe ho fetisetsa bana ho tloha tšebeliso ea fentanyl ho ea ho tse ling tsa opioid analgesics ka lebaka la ho hlaha hoa lithethefatsi tse ngata.

Kaha phello ea analgesic ea tekanyetso ea patch nakong ea lihora tsa pele tsa 24 ha e fihle boemong bo lekaneng, kamora ho fetohela kalafo ea Fendivia, bana ba lokela ho fumana li-analgesics tse fetileng ka tekanyo e tloaelehileng. Ho feta lihora tse 12 tse latelang, li-analgesics tse neng li sebelisoa pele li ka sebelisoa ha ho hlokahala. Tekanyetso e beoa ka bonngoe, kamora ho qala kalafo, patch e lokela ho nkeloa sebaka le e ncha lihora tse ling le tse ling tse 72. Haeba o hloka ho eketsa tekanyetso, khalemelo ea eona ho bana e etsoa butle butle, ka nyolohelo ea 12,5 μg / h, ntle le ho eketseha khafetsa ho feta nako e le 'ngoe ka lihora tse 72. Maemong a ho haella ha ts'ebetso ea analgesic, tšebeliso e eketsehileng ea morphine kapa e 'ngoe ea nakoana ea opioid analgesic e ka khonahala.

Bokhachane le pelehi

Lintlha tse netefatsang polokeho ea Fendivia nakong ea kemolo ha li fumanehe. Nakong ea thuto mabapi le liphoofolo, ho ile ha senoloa chefo e itseng ea ho ikatisa. Tšebeliso ea nako e telele ea li-patdermal patches ka fentanyl nakong ea kemolo e ka baka ponahalo ea lefu la ho tlohela ho masea a sa tsoa hlaha. Litlaleho tse arohaneng li tlalehiloe ka matšoao a teng a lefu lena ho masea a sa tsoa tsoaloa bao bo-mme ba neng ba lula ba sebelisa TTC nakong ea kemolo.

Tšebeliso ea fentanyl nakong ea kemolo e lumelloa feela maemong a tšohanyetso. Fendivia ha e khothalletsoe hore e sebelisoe nakong ea ho pepa le ho pepa (ho kenyelletsa le karolo ea cesarean), kaha setlhare se kenella ka har'a placenta mme se ka baka khatello ea maikutlo ka popelong / leseeng.

Moriana o fumanoa lebeseng 'me o ka baka khatello ea maikutlo le ho sisinyeha ho lesea le anyesitsoeng. Kopanong ena, haeba ho hlokahala ho sebelisa Fendivia nakong ea ho nyekeloa, ho hlokahala hore o emise ho anyesa (bakeng sa nako eohle ea tšebeliso, le bakeng sa bonyane lihora tse 72 kamora ts'ebeliso ea ho qetela).

Sebelisa bongoaneng

Ts'ebeliso ea TTC ho bana ba ka tlase ho lilemo tse peli e hlakotsoe, hobane ha ho na data e netefatsang polokeho le katleho ea kalafo. Bacha ba kaholimo ho lilemo tse 16 ba khothalletsoa hore ba fuoe mofuta o tšoanang le oa bakuli ba baholo.

Fendivia ha ea lokela ho fuoa bana ba ka holimo ho lilemo tse 2 ba sa kang ba amohela kalafo ka li-analio tsa opioid. Tšebeliso ea lithethefatsi e ka etsahala feela haeba bana ba na le mamello ea opioid. Ka kopo elelloa hore ts'okelo e ka ba teng ea ho tepella maikutlo ho tebileng / ho behang bophelo kotsing e teng ho sa tsotellehe lethalamo le fumanoeng. Ho khothalletsoa ho hlokomela bakuli bakeng sa nts'etsopele ea liketsahalo tse bohloko bonyane lihora tse 48 kamora ho qala kalafo kapa kamora ho eketsa tekanyetso.

Ha u khetha sebaka sa kopo, tlhokomelo e lokela ho nkuoa 'me e hlahlobe ka hloko hore na patch e tšeloa joang hore e se thibele ho koenya ke ngoana.

Ka ho se sebetse hantle ha sebete

Kaha phetoho ea metabolism ea fentanyl e ba teng ka har'a sebete, boteng ba ts'ebetso e mpe ea hepatic, ho fokotseha ha sekhahla sa tlhahiso ea eona ho ka etsahala.

Ka lebaka la kotsi ea ho ba le ts'ebeliso e feteletseng ea ts'ebeliso ea mafu a teng ka har'a sebete, bakuli ba lokela ho hlahlojoa nakong ea kalafo. Haeba ho hlokahala, ho ka hlokoa phokotso ea tekanyetso ea fentanyl.

Tekanyetso ea pele ea Fendivia ha ea lokela ho feta 12,5 mcg / h.

Ho sebelisana le lithethefatsi

• li-derivatives tsa barbituric acid: menyetla ea ho tepella maikutlo e eketseha, motsoako ona oa senyeha,
• inhibitors ea cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) - nefazodone, nelfinavir, erythromycin, voriconazole, fluconazole ,cacithromycin, ketoconazole, ritonavir, itraconazole, cimetidine, verapamil, amiodarone, ho eketseha ha litlamorao tsa mali Ketso, hape e eketsa menyetla ea karabelo tse mpe, ho kenyelletsa khatello e matla ea ho hema. Ho hlokahala ho beha leihlo mokuli mme, haeba ho hlokahala, ho fokotsa tekanyetso ea fentanyl kapa ho emisa ts'ebeliso ea eona, mme ka ho se be leihlo le hlokolosi, qoba motsoako ona oa lithethefatsi. Nako e pakeng tsa ho khaotsa ho phekoloa le li-inhibitors tsa CYP3A4 le ts'ebeliso ea pele ea setsi e lokela ho ba bonyane lihora tse 48,
• Li-inducers tsa CYP3A4 - phenobarbital, carbamazepine, rifampicin, phenytoin: mahloriso a fentanyl ho plasma a fokotseha mme phello ea eona ea kalafo e fokola, ka lebaka leo ho ka etsoang phetoho ea lethal dose. Motsoako ona o hloka tlhokomelo e khethehileng. Haeba kalafo e kopanetsoeng le CYP3A4 inducer e hlakotsoe, ho ka hlokahala ho fokotsa tekanyetso ea fentanyl le ho hlokomela mokuli,
• Li-suppressants tsa CNS - li-anesthetics tse akaretsang, li-opioids tse ling, li-hypnotics le lintho tse ka etsoang, li-phenothiazine, li-resteed tsa mesifa, li-tranquilizer, joala, li-antihistamines tse nang le phello e khutsitseng: litla-morao tsa tlatsetso li ka hlaha, hypotension, hypoventilation, sedation / coma e ka ba teng, ka hloko tlhokomeliso ea boemo
• Lithethefatsi tsa serotonergic - selotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e khethiloeng ea serotonin le noradrenaline reuptake inhibitors (SSRIs), MAO inhibitors: motsoako ona ha o khothalletsoe ka lebaka la ts'okelo ea ho nts'etsapele serotonin syndrome. Ha e kopantsoe le MAO, keketseho ea phello ea li-analcics tsa narcotic le eona ea khonahala,
• nalbuphine, buprenorphine, pentazocine: matla a analgesic a fokola, syndrome ea ho khaola e ka hlaha ho bakuli ba ts'ehetsoeng ke opioid, ho kopana ha ho khothaletsoe,
• ho phomola mesifa ka tšebetso ea vagolytic (ho kenyelletsa le pancuronium bromide): menyetla ea ho ba le khatello ea maikutlo le lefu la mokokotlo e ea fokotseha (haholo ha ho sebelisoa beta-blockers le li-vasodilator tse ling) le tšoso ea khatello ea mali ea methapo le tachycardia e mpefalitsoe,
• mesifa ea ho phomola mesifa e sa bontsheng ts'ebetso ea vagolytic (succinylcholine): menyetla ea ho senyeha ho hoholo ho tsoa ho CCC e matlafatsoa, ​​kotsi ea bradycardia le hypotension ea arterial (haholo-holo e nang le pale e fokolang ea pelo) ha e fokotsehe.